益气清毒法治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

益气清毒法治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

非小细胞肺癌占癌症总数的80%，是最常见的肺癌。并且就诊时多数患者已属中晚期,丧失了手术机会,仅有20%可以接受手术治疗,术后复发和转移率仍高达50%以上。除了手术治疗和化疗外,中医药是重要的治疗手段之一,也可以提高病人的生存质量,改善症状,延长生存期。作者对本院和南大一附院2010～2012年收治的30例晚期非小细胞肺癌患者在应用中医益气清毒法联合化疗,并与同期30例单纯化疗的病人进行对比,以观察其治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。现报道如下。1数据和方法1.1临床病例的性别和年龄本研究共入组60例,均符合卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》非小细胞肺癌的诊断标准,已经病理学确诊,临床分期为Ⅲb-Ⅳ期,Karnofsky评分≥50分,预计生存期>3个月。按Doll’s临床病例随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组30例,其中男18例,女12例;年龄35～78(平均58.8)岁;Ⅲb期16例,Ⅳ期14例;腺癌20例,鳞癌8例,腺鳞癌2例;胸水4例,腹水2例,肝转移3例,锁骨上淋巴结转移3例,骨转移2例。对照组30例,其中男17例,女13例;年龄31～79(平均57.2)岁;Ⅲb期18例,Ⅳ期12例;腺癌18例,鳞癌11例,腺鳞癌1例;胸水3例,腹水3例,肝转移2例,锁骨上淋巴结转移5例,骨转移1例。2组在性别,平均年龄,病变部位,病理类型,临床分期及转移等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。1.2中药组方和中药基本方治疗组运用益气清毒法联合TP方案(紫杉醇+顺铂)化疗。TP方案化疗为:5%葡萄糖500ml+紫杉醇135mg/m2,静脉滴注3h,第1d;生理盐水500ml+顺铂(DDP)75mg/m2,静脉滴入,第1～3d,21d为1疗程,共4个疗程。中药基本方为:太子参(或党参、生晒参)15g、白术12g、茯苓12g、甘草6g、黄芪25g、半枝莲30g、白花蛇舌草30g、藤梨根30g、法半夏10g、枳壳10g、三七6g等。兼气阴虚北沙参或西洋参易太子参,加百合;痰多加川贝;胸水加葶苈子、龙葵;咳血加仙鹤草、侧柏叶等,每日1剂,水煎温服,2次/d,每次取150ml,化疗第10周期第1d给药,连续服药至化疗第4疗程。对照组单纯采用TP方案化疗,其用法、用量、疗程均同治疗组。两组在治疗期间均不使用其他抗肿瘤药物。1.3治疗效果标准1.3.1疗效评价标准参照国际通用的WHO《实体肿瘤近期疗效的分级标准》,完全缓解(CR):经X线片或/和纤支镜,治疗前见到的病灶完全消失,无新的病变出现,且维持4周以上者;部分缓解(PR):双径可测量病灶最大两垂直径乘积总和减少50%以上,单径可测量病灶最大径之和减少50%以上,没有新的病变出现;多灶性病变时,看不到有一个病灶增大,并维持4w以上。无变化(NC):双径可测量病灶各病灶最大两垂直径乘积总和减少<50%或增大<25%,单径可测量病灶则取各病灶最大径之和减少<50%或增大<25%,并维持4周以上。多处性病变时,总面积有缩小,并且无一个病灶增大超过25%,没有新的病变出现。又可分为:轻度缓解(MR):病灶缩小面积在25%和50%之间。恶化(PD):单个病灶面积或多个病灶总面积比治疗前增大25%及以上,或出现新的病变(包括转移)。有效率=[(CR+PR)/(CR+PR+NC+PD)]×100%。受益率=[(CR+PR+NC)/(CR+PR+NC+PD)]×100%。1.3.2疗效判定标准参照卫生部《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定。采用积分比法评定疗效,于治疗前、后各评分1次。显效:症状总积分比治疗前积分减少≥2/3;有效:症状总积分比治疗前积分减少≥1/3而<2/3;无效:症状总积分比治疗前积分减少<1/3或者增加。总有效率=显效率+有效率。1.3.3疗效判定标准根据Karnofsky活动情况分级标准评定。在治疗前后评分,凡在疗程结束后较治疗前评分增加≥10分者为提高,减少≥10分者为降低,增加或减少<10分者为稳定。受益率=提高+稳定。1.4副中毒按照WHO急性和亚急性毒副反应的表现和分度标准(0～Ⅳ度)进行判断。1.5肿瘤指标比较治疗前后CEA的变化,结合临床判断疗效。1.6统计学处理:统计学处理时文图1和2运用SPSS15.0统计软件进行分析,统计学处理采用多变量分析方法,治疗前后比较的数据采用重复测量的方差分析,P<0.05为差异有统计学意义。2两组治疗前后血清cea、外周血象变化情况比较治疗组显效10例,有效16例,无效4例,总有效率86.7%;对照组显效4例,有效13例,无效13例,总有效率56.7%。两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组完全缓解0例,部分缓解7例,无变化17例,恶化6例,有效率23.3%,受益率80%;对照组完全缓解0例,部分缓解5例,无变化13例,恶化12例,有效率16.7%,受益率60%。治疗组有效率稍高于对照组,比较无统计学意义(P>0.05);治疗组受益率高于对照组,比较差异显著(P<0.05)。治疗组改善24例,稳定4例,下降2例,受益率93.3%;对照组改善15例,稳定5例,下降12例,受益率66.7%。两组比较,治疗组受益率明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后血清CEA均有一定的下降,与治疗前比较,有显著性差异(P<0.05);治疗后治疗组与对照组比较,无显著性差异(P>0.05),但是治疗组治疗前后下降的程度>对照组。提示益气清毒法有一定的抗肿瘤转移复发的作用,可能与促进肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞生长有关。见表1。治疗前两组外周血象无显著性差异(P>0.05),治疗后对照组白细胞、血小板、血红蛋白均明显下降(P<0.05);而治疗组三系均上升(P<0.05)。提示益气清毒法有一定的增强造血功能、提高免疫力的作用。见表2。3中医在期肺癌治疗中的作用肺癌是当今世界上严重威胁人类健康与生命的恶性肿瘤,发病率在多数国家呈明显增高趋势,已经成为严重的公共健康问题。全世界每年有100万左右新肺癌病人(男772,000,女265,000),目前全球发病率以每年0.5%增长。近年来,在我国许多大城市,肺癌已在恶性肿瘤的发病率中占第一位。据1999年报告,我国肺癌的发病率几乎呈直线上升,1973～1990年肺癌发病率每年递增11.9%。本研究从肺癌的根本病机即气虚、毒聚方面入手,采用中医特色的治疗手段,从而探讨益气清毒法在抑制肺癌、提高疗效、改善生活质量和延长生存期中的作用。临床研究结果表明:益气清毒法联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌有较好的临床疗效,在改善临床症状、增强免疫功能、提高生活质量等方面明显优于单纯化疗组,并能明显地降低患者血清癌胚抗原CEA的水平,说明有一定的抗肿瘤作用。中医药的治疗立足于全身调整,在肺癌的综合治疗中却有其独特的优势。在针对晚期NSCLC研究主要集中在减少化疗毒副反应、改善生存质量及增强患者免疫力等方面,取得了相当不错的成效。因此