IATF16949内审员培训教材

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2.本汽车质量管理体系标准〔中文简称为“汽车QMS标准〞或“IATF16949〞〕，连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001：2021要求以及ISO9000：2021一起定义了对汽车生产件及相关效劳件组织的根本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS标准不能视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001：2021的补充进行理解，并与ISO9001：2021结合使用。ISO9001：2021是一部单独出版的ISO标准。IATF16949：2021〔第一版〕是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。汽车质量管理体系标准3.供方组织顾客IATF16949:2021汽车行业生产件和相关效劳件的组织实施ISO9001：2021的特殊要求。IATF16949=ISO9001：2021+汽车行业的特殊要求解释：——什么是生产件？指汽车的组成局部。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤顶和地毯。——什么是相关效劳件？指由OEM为维修用零件〔包括修复件〕的应用采购或发布的、根据OEM标准所制造的部件。——售后市场零件：指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、也可能并非按照原始设备标准进行生产。只制造售后市场零件的现场没有资格进行IATF16949认证。——适用范围适用于整个汽车产业生产零部件与效劳件的供给链，包括整车厂。最终消费者4.IATF16949认证资格ApplicabilityofIATF16949Certification:Anyorganisationintheautomotivesupplychainmeetingtheeligibilitycriteriacanobtaincertification任何汽车供给链内组织均符合本标准所指认证资格AutomotiveisdefinedbyIATFtoincludecars,trucks(light,mediumandheavy),busesandmotorcyclesIATF定义包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车。IATFspecificallyexcludeindustrial,agriculturalandoff-highway(mining,construction,forestry,etc)vehiclesforthedefinitionofAutomotiveIATF明确排除工业、农业用与非公路(采矿营建林用)车辆5.IATF16949认证资格EligibilityrequirementsforIATF16949Certification:Relevanttoautomotive-relatedproductsonly与汽车相关的零件Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufactured适用于生产或效劳零件制造场所Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccur场所的定义为增值制造过程产生的地点Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials,partsorassemblies,orheattreating,painting,platingservices制造的定义为：制作生产原料、零件或组装,或热处理,涂装与电镀效劳6.IATF16949认证资格Fororganisationswhomanufacture“general〞products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer当组织生产制造一般产品为散装材料,涂料或钢铁原材时,有可能是汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车行业的客户Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors关键点为生产的产品必须使用在汽车供给链中,即使其产品可能有多种行业使用7.OrganisationswhosupplyservicepartscanachievecertificationiftheymanufacturepartstoOEMspecification,andthosepartsaredistributedviatheOEMofficialdealernetwork组织制造由OEM为维修用零件〔包括修复件〕的应用采购或发布的、根据OEM标准所制造的部件，可以进行认证。Organisationswhomanufactureaftermarketparts,whicharenottoOEMspecification,ornotdistributedthroughtheOEMnetwork,cannotachievecertification组织制造维修且非按原厂规格或非通过原厂经销通路者无法认证IATF16949认证资格8.IATF16949产生原因外在因素：OEM五个国家协会：ANFIA(意大利〕；AIAG(美国〕；FIEV(法国〕；SMMT(英国〕；VDA(德国〕。1999——2002——2021——20219.内在因素

1、综合性的设计、制造和组装工业；2、高速运转的交通工具；3、新技术、新工艺不断应用；4、不断降低本钱。

10.质量管理体系的核心思想强调缺陷预防减少变异和浪费持续改进增强顾客满意，提高市场竞争力。11.强调缺陷预防质量管理开展史第一阶段：质量是检验出来的第二阶段：质量是生产出来的第三阶段：质量是设计出来的第四阶段：质量是管理出来的第五阶段：质量是习惯出来的预防缺陷比发现缺陷更重要。12.减少变异和浪费在新产品开发阶段可行性评审、生产工艺论证、风险分析提交PPAP前，需进行初始能力研究批量生产时，进行过程能力控制，并减少过程的变差纠正和预防措施要举一反三13.持续改进识别特殊特性持续改进过程能力和性能持续改进过程效率持续改进企业的经营绩效14.增强顾客满意，提高市场竞争力

提高质量因较少重做，较少错误，较少延误，以及更适当的使用机器和材料的缘故，使得本钱降低。提高生产力能以较好的质量及较低的价格争取市场持续经营提供更多的工作时机15.质量体系系开发怎么做的怎么写；怎么写的怎么做。16.质量体系实施：全员参与告诉我，我会忘记；给我看，我会记住；让我参与，我会理解。

17.实施IATF16949与每位员工的关系为每位员工的工作带来方便—职责明确了—做事情依据有了—出了问题如何解决的途径有了在质量体系的建立、运行、改进中能表达员工的价值18.我们如何贯彻IATF16949了解IATF16949标准对照标准根据企业特点设计质量管理体系按照“最小化〞原那么编制体系文件运行新的质量管理体系进行体系审核不断完善质量体系持续改进质量管理体系19.我们如何转版获取IATF16949：2021标准进行IATF16949内审员培训进行差距分析按认证的时间点要求制定转换方案修订现有QMS文件实施新的QMS文件实施内审/管评转版审核20.

IATF16949换版常见的问题最早什么时候可以开始进行从ISO/TS16949:2021到IATF16949:2021的转换审核？可以开始进行IATF16949:2021转换审核〔或者初次审核〕的最早日期为2021年1月1日；2021年10月1日起，所有新认证的企业必须按新版进行；2021年年9月14日，所有企业必须完成转版认证ISO/TS16949：2021全部失效。21.

IATF16949换版常见的问题在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行管理评审？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。该证明应当通过一次全新的、依据IATF16949:2021的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS16949:2021要求的管理评审与针对IATF16949:2021新增要求的补充管理评审相结合来实现。22.

IATF16949换版常见的问题在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行全面的内部体系审核？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF16949:2021要求进行的内部体系审核，以证明IATF16949:2021的相关要求均被满足。不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS16949:2021要求进行的全面的内审与针对IATF16949:2021新增要求的补充内审相结合来实现。23.

IATF16949换版常见的问题是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核？不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核筹划信息。是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析？不允许。24.

IATF16949换版常见的问题在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949的新流程收集12个月的数据？不需要，但新体系最少运行3个月。针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天〔例如，-20%、-30%等〕？允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。25.

IATF16949换版常见的问题当一位认证机构的审核员，根据方案需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二？如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规那么条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。根据该转换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核？参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。26.

IATF16949换版常见的问题对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动方案的审核员，应如何处理？首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动方案〔例如，时间表、所分配的职责和实施状态等〕。这些信息将由审核员与审核记录一并保存，作为该外部支持功能已掌握IATF16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动方案来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF16949证书，是十分必要的支持。27.

IATF16949换版常见的问题如果一个或多个针对IATF16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被100%解决或者被关闭，会对现有ISO/TS16949证书产生什么影响？认证机构须遵循IATF规那么5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为“失败〞，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS16949:2021证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证审核。如果制造现场已经获得ISO9001:2021和ISO/TS16949:2021认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天？在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO9001:2021升版至IATF16949，第二阶段审核天数可减少30%。认证机构能够针对ISO9001:2021和IATF16949:2021补充要求分别进行单独审核吗？不允许。IATF16949不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO9001:2021的补充与其共同实施。28.

IATF16949换版常见的问题如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核—在2021年8月10日，IATF发布“修订版转换指导文件〞之前—组织是否被允许在这种例外情况下从ISO/TS16949转换至IATF16949并且同时进行转移审核？现有已具备ISO/TS16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS16949认证的现有认证机构进行。不过，IATF认可在2021年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下，允许组织继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对IATF16949的转换。在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在2021年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号，将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。29.IATF16949条款解析30.引言31.引言32.引言以顾客为关注焦点；领导能力；全员参与；过程方法；改进；基于事实的决策方法；相关方管理。33.以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。主要利益：——提高市场占有率——提高顾客对组织的忠诚度措施：理解要求、目标表达、理解实现、监测并改进理解：要求——当前与未来〔包括潜在顾客〕理解——组织内均了解监测——满意和不满意的信息改进——顾客满意、相关方满意34.领导能力/作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。明确、详细的工作准那么确保工作的可重复性并有利于工作业绩的评价措施—一个清晰的远景—富有挑战性的目标—共同的价值观与企业文化—鼓励并成认员工的奉献—提倡公开、诚恳的沟通方式—消除忧虑，建立信任35.全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。告诉我，我会忘记；给我看，我会记住；让我参与，我会理解。36.过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。37.改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。持续改进—增强满足要求的能力的循环活动措施—持续改进应成为一种制度—成为每一个员工的目标—熟练的方法和工具—设定改进的目标—鼓励有功人员理解：永恒、全员、方法、鼓励38.基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的根底上。利益：—更高效地到达目标措施：—明确收集信息的种类、渠道和职责—确保准确性和可靠性—有效的分析方法—迅速传递理解：信息—有意义的数据39.相关方管理组织与相关方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。措施：—合理的供方数量—与重要供方共享专门技术、信息和资源—通畅和公开的沟通渠道—联合改进—鼓励优秀的供方理解：供给链与价值链、信息链、资金链40.引言41.引言42.Processapproach43.1、过程方法导入实施质量管理体系以及改进质量管理体系有效性时采用过程方法，目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意。

过程方法的优点是对过程系统中单个过程的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。44.2.什么是过程

通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。过程将输入增值，或者转化成新的东西。厂房、设备、材料等有形资产技术、方法、信息等无形资产人无形产品人有形产品过程〔增值转化〕输入输出过程的有效性VS过程的效率45.输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N3、过程方法的概念管理过程过程（活动）支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法〞。46.

4过程的分类：COP〔CustomerOrientationProcess〕过程：顾客导向过程SP〔SupportProcess〕过程：支持过程MP〔ManagementProcess〕：过程：管理过程47.过程方法4.1COP过程〔CustomerOrientationProcess：

组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。〔如产品设计、合同评审、交付等〕输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品48.典型的COP过程：销售产品或效劳；维修产品；处理保修；交付或分销产品；开账单；答复客户询问；制造；订单输入。4.1COP过程〔CustomerOrientationProcess：每一个建立质量管理体系的组织有着不同的顾客，向顾客提供不同的产品和效劳，因此他们面对着不同的顾客要求，也就是说存在着不同的“顾客导向〞；所以每一个组织都应在质量管理体系筹划的时候认真地、充分地识别自己组织存在的顾客导向过程。49.

OutIn76543281InInInInInInIn

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Out顾客要求报价顾客拿到“报价单〞客户导向流程输入：履行过程所必要的材料、设备、信息、人员，资金或环境条件输出：由过程创造出的产品或效劳，他将提交至客户的手中。获得顾客导向过程50.过程分析方法

龟形图-TurtleDiagramProcess过程Output输出Input输入Withwhat用什么〔物质资料〕WithWho由谁做How如何做Whatresult量度方法人机器，物料方法测量51.

流程图

流程图为一图形法﹐用来记录和描述一个复杂过程(process)之各项作业和顺序。过程是指任何以人工﹑机器完成之作业和功能。流程图中较常用之符号及及意义：

开始结束过程检验信息文件52.53.过程绩效的类别内部：Waste浪费；Scrap报废；Rework返工；Overtime超时；LongCycletime长周期外部：CustomerPPM客户PPM；DeliveryPerformance交付表现；CustomerWaiting客户等候；Customer

Complaint客户抱怨；CustomerReturn客户退货54.静冈茶VS普洱茶过程绩效的制定55.过程绩效指标的作用：1、了解员工的工作表现；2、采取纠正和预防措施的信息；3、过程的持续改进；4、确定趋势和问题；5、改善不同管理层之间的交流。56.谭伟雄过程方法

组织

组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的

供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程4.2SP过程为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为假设干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等〕57.支持性过程举例试列除COP制造过程的支持性过程：人力资源管理采购检验和试验产品防护设备管理工装管理监控和测量设备管理不合格品控制58.谭伟雄4.3MP过程〔ManagementProcess〕：

供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与SP过程之间的过程〔如管理评审、内部审核、经营方案等〕.59.输入方案和工程确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反响/评审纠正措施输出12345阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审4.3MP过程〔ManagementProcess〕：60.管理过程举例体系筹划和职责确定商业方案方针和目标管理内部审核管理评审顾客满意度质量本钱管理61.顾客导向过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程图2：过程的相互作用：62.成长、开展的过程人生观/价值观/理想/信念输入输出到达目标成功个人规划(管理过程)衣、食、住、行〔支持过程〕图3：过程方法的应用〔以人的开展为例〕：63.5过程特性输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准

产品实现策划采购过程

顾客要求确定

产品实现过程过程是有层次的宏观过程：通常为超越职能范围的较为宽泛的过程，数个乃至更多的组织成员才能完成对改进过程的履行。微观过程：有具体的步骤和活动构成的较为狭窄的过程，可以由单个过程完成的。64.5过程特性过程网络:过程的顺序和相互作用过程A输出A/控制B过程B过程C输出B输入C资源B输出C控制C65.顾客要求顾客满意质量管理体系的持续改进顾客导向流程COP支持流程SP管理流程MP接口5过程特性

66.6过程方法作用建立一个清晰、流畅管理系统过程方法的展开，给组织提供时机，重新思考固有作业方式的效率与有效性，打破部门间的堡垒，建立一个完整的质量管理体系。总经理部门Ⅰ部门ⅡABCDⅰ副总ⅱ副总◆◆●●传统上67.新过程模式过程–

而不是部门

–

推动业绩公司管理层财务、顾客指标销售技术质量制造人力资源过程变更输出采购过程方法作用68.理解与实施要点：过程方法在质量管理体系应用时，强调以下方面的重要性：理解过程的要求，满足过程的要求；如果过程的输出/输入之比小于1，那么过程没有意义；获得过程的结果；依据客观的测量结果持续改进过程。69.引言70.图1所反映的基于质量管理体系的过程模式展示了4－8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感知的相关信息。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。

注：此外，称之为“PDCA〞的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：

P〔plan〕－筹划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；

D〔do〕－实施：实施过程；

C〔check〕－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；

A〔action〕－处理：采取措施，以持续改进过程业绩。71.PDCA案例我的减肥方案PLAN:减肥,方案一个月内从85KG减到83~84KG左右.(有了明确的期限,一个月,和量化的目标,减掉1~2KG)；每天早餐一袋牛奶,午餐保证摄入米饭在2两左右,晚饭以流食(牛奶,稀饭,汤类等)为主,适当加些蔬菜沙拉.DO:按方案实施，控制一日三餐食量。CHECK:每天称体重,观察变化,半个月后发现体重根本没有变化.ACTION:原因是平时爱吃零食,而且晚上那顿经常控制不住,吃的过多；针对零食和晚饭饭量的问题,采取严格控制零食的食用,不吃高热量食品,晚饭由于多年来的习惯,吃少会引起胃疼,所以稍微加量,然后增加每周1~2次的羽毛球运动.结果:通过对零食的控制,以及后半个月的羽毛球运动,成功将体重从85KG减到了84.5KG,决定以后长期坚持.72.引言73.74.风险管理案例交期延误后果：2007年空中客车公司发布其07年度财报，由于A380客机延期交付，空客2007年亏损8.81亿欧元。其原因是：为彻底解决A380机身前段和后段电线圈的安装问题，空客虽然对由此带来的工作量进行了评估，但低估了改进工作需要的时间导致不能交付而亏损。75.引言76.1范围Scope

本标准为以下组织规定了质量管理体系要求：a〕需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和效劳的能力；b〕通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和效劳的组织。注1：在本标准中，术语“产品〞或“效劳〞仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和效劳；注2：法律法规要求可称作为法定要求。ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforaqualitymanagementsystemwhenanorganization:a)needstodemonstrateitsabilitytoconsistentlyprovideproductsandservicesthatmeetcustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements,andb)aimstoenhancecustomersatisfactionthroughtheeffectiveapplicationofthesystem,includingprocessesforimprovementofthesystemandtheassuranceofconformitytocustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements.AlltherequirementsofthisInternationalStandardaregenericandareintendedtobeapplicabletoanyorganization,regardlessofitstypeorsize,ortheproductsandservicesitprovides.NOTE1InthisInternationalStandard,theterms“product〞or“service〞onlyapplytoproductsandservicesintendedfor,orrequiredby,acustomer.NOTE2Statutoryandregulatoryrequirementscanbeexpressedaslegalrequirements.77.1范围Scope

1.1范围—汽车行业对ISO9001：2021的补充本汽车QMS标准规定了汽车相关产品〔包括装有嵌入式软件的产品〕的设计和开发、生产，以及〔相关时〕装配、安装和效劳的质量管理体系要求。本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件，效劳件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供给链中实施本汽车QMS标准。78.2标准性引用文件Normativereferences以下文件对于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。但凡不注日期的引用文件，其最新版本〔包括所有的修改单〕适用于本文件。GB/T19000—2021质量管理体系根底和术语。Thefollowingdocuments,inwholeorinpart,arenormativelyreferencedinthisdocumentandareindispensableforitsapplication.Fordatedreferences,onlytheeditioncitedapplies.Forundatedreferences,thelatesteditionofthereferenceddocument(includinganyamendments)applies.ISO9000:2021,Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvocabulary79.3术语和定义

TermsanddefinitionsGB/T19000—2021界定的术语和定义适用于本文件。Forthepurposesofthisdocument,thetermsanddefinitionsgiveninISO9000:2021apply.80.3术语和定义

TermsanddefinitionsGB/T19000—2021界定的术语和定义适用于本文件。附录A〔控制方案〕为本汽车QMS标准的标准性局部。附录B〔参考书目-汽车行业补充〕为参考性局部，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。81.3术语和定义

Termsanddefinitions动力总成，英文名称Powertrain，或者Powerplant，指的是车辆上产生动力，并将动力传递到路面的一系列零部件组件。广义上包括发动机，变速箱，驱动轴，差速器，离合器等等82.3术语和定义

Termsanddefinitions83.3术语和定义

Termsanddefinitions84.3术语和定义

Termsanddefinitions85.3术语和定义

Termsanddefinitions86.3术语和定义

Termsanddefinitions87.3术语和定义

Termsanddefinitions88.3术语和定义

Termsanddefinitions89.3术语和定义

Termsanddefinitions90.3术语和定义

Termsanddefinitions91.3术语和定义

Termsanddefinitions92.4组织环境

Contextoftheorganization

IATF1694993.4.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。4.1UnderstandingtheorganizationanditscontextTheorganizationshalldetermineexternalandinternalissuesthatarerelevanttoitspurposeanditsstrategicdirectionandthataffectitsabilitytoachievetheintendedresult(s)ofitsqualitymanagementsystem.Theorganizationshallmonitorandreviewinformationabouttheseexternalandinternalissues.NOTE1Issuescanincludepositiveandnegativefactorsorconditionsforconsideration.NOTE2Understandingtheexternalcontextcanbefacilitatedbyconsideringissuesarisingfromlegal,technological,competitive,market,cultural,socialandeconomicenvironments,whetherinternational,national,regionalorlocal.NOTE3Understandingtheinternalcontextcanbefacilitatedbyconsideringissuesrelatedtovalues,culture,knowledgeandperformanceoftheorganization.

4组织环境

Contextoftheorganization

94.4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和效劳的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a〕与质量管理体系有关的相关方；b〕这些相关方的要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。4.2UnderstandingtheneedsandexpectationsofinterestedpartiesDuetotheireffectorpotentialeffectontheorganization’sabilitytoconsistentlyprovideproductsandservicesthatmeetcustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements,theorganizationshalldetermine:a)theinterestedpartiesthatarerelevanttothequalitymanagementsystem;b)therequirementsoftheseinterestedpartiesthatarerelevanttothequalitymanagementsystem.Theorganizationshallmonitorandreviewinformationabouttheseinterestedpartiesandtheirrelevantrequirements.4组织环境

Contextoftheorganization

相关方interestedparty

能够影响决策或活动、受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织。95.4组织环境

Contextoftheorganization4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a〕各种内部和外部因素，见4.1；b〕相关方的要求，见4.2；c〕组织的产品和效劳。对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和效劳类型，假设组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和效劳合格以及增强顾客满意的能力或责任，否那么不能声称符合本标准。96.4组织环境

Contextoftheorganization4.3DeterminingthescopeofthequalitymanagementsystemTheorganizationshalldeterminetheboundariesandapplicabilityofthequalitymanagementsystemtoestablishitsscope.Whendeterminingthisscope,theorganizationshallconsider:a)theexternalandinternalissuesreferredtoin4.1;b)therequirementsofrelevantinterestedpartiesreferredtoin4.2;c)theproductsandservicesoftheorganization.TheorganizationshallapplyalltherequirementsofthisInternationalStandardiftheyareapplicablewithinthedeterminedscopeofitsqualitymanagementsystem.Thescopeoftheorganization’squalitymanagementsystemshallbeavailableandbemaintainedasdocumentedinformation.Thescopeshallstatethetypesofproductsandservicescovered,andprovidejustificationforanyrequirementofthisInternationalStandardthattheorganizationdeterminesisnotapplicabletothescopeofitsqualitymanagementsystem.ConformitytothisInternationalStandardmayonlybeclaimediftherequirementsdeterminedasnotbeingapplicabledonotaffecttheorganization’sabilityorresponsibilitytoensuretheconformityofitsproductsandservicesandtheenhancementofcustomersatisfaction.

97.4组织环境

Contextoftheorganization98.4组织环境

Contextoftheorganization99.4组织环境

Contextoftheorganization4.4质量管理体系及其过程4.1.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：a〕确定这些过程所需的输入和期望的输出；b〕确定这些过程的顺序和相互作用；c〕确定和应用所需的准那么和方法〔包括监视、测量和相关绩效指标〕，以确保这些过程的运行和有效控制；d〕确定并确保获得这些过程所需的资源；e〕规定与这些过程相关的责任和权限；f〕应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g〕评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h〕改进过程和质量管理体系。4.4.2在必要的程度上，组织应：a〕保持形成文件的信息以支持过程运行；b〕保存确认其过程按筹划进行的形成文件的信息。100.4组织环境

Contextoftheorganization4.4Qualitymanagementsystemanditsprocesses4.4.1Theorganizationshallestablish,implement,maintainandcontinuallyimproveaqualitymanagementsystem,includingtheprocessesneededandtheirinteractions,inaccordancewiththerequirementsofthisInternationalStandard.Theorganizationshalldeterminetheprocessesneededforthequalitymanagementsystemandtheirapplicationthroughouttheorganization,andshall:a)determinetheinputsrequiredandtheoutputsexpectedfromtheseprocesses;b)determinethesequenceandinteractionoftheseprocesses;c)determineandapplythecriteriaandmethods(includingmonitoring,measurementsandrelatedperformanceindicators)neededtoensuretheeffectiveoperationandcontroloftheseprocesses;d)determinetheresourcesneededfortheseprocessesandensuretheiravailability;e)assigntheresponsibilitiesandauthoritiesfortheseprocesses;f)addresstherisksandopportunitiesasdeterminedinaccordancewiththerequirementsof6.1;g)evaluatetheseprocessesandimplementanychangesneededtoensurethattheseprocessesachievetheirintendedresults;h)improvetheprocessesandthequalitymanagementsystem.4.4.2Totheextentnecessary,theorganizationshall:a)maintaindocumentedinformationtosupporttheoperationofitsprocesses;b)retaindocumentedinformationtohaveconfidencethattheprocessesarebeingcarriedoutasplanned.101.4组织环境

Contextoftheorganization102.4组织环境

Contextoftheorganization103.4组织环境

Contextoftheorganization104.5领导作用

Leadership

IATF16949105.5.1领导作用和承诺5.1.1总那么最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过：a〕对质量管理体系的有效性承担责任；b〕确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；c〕确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d〕促进使用过程方法和基于风险的思维；e〕确保获得质量管理体系所需的资源；f〕沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g〕确保实现质量管理体系的预期结果；h〕促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i〕推动改进；j〕支持其他管理者履行其相关领域的职责。注：本标准使用的“业务〞一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、营利或非营利组织。5领导作用

Leadership

106.5.1Leadershipandcommitment5.1.1GeneralTopmanagementshalldemonstrateleadershipandcommitmentwithrespecttothequalitymanagementsystemby:a)takingaccountabilityfortheeffectivenessofthequalitymanagementsystem;b)ensuringthatthequalitypolicyandqualityobjectivesareestablishedforthequalitymanagementsystemandarecompatiblewiththecontextandstrategicdirectionoftheorganization;c)ensuringtheintegrationofthequalitymanagementsystemrequirementsintotheorganization’sbusinessprocesses;d)promotingtheuseoftheprocessapproachandrisk-basedthinking;e)ensuringthattheresourcesneededforthequalitymanagementsystemareavailable;f)communicatingtheimportanceofeffectivequalitymanagementandofconformingtothequalitymanagementsystemrequirements;g)ensuringthatthequalitymanagementsystemachievesitsintendedresults;h)engaging,directingandsupportingpersonstocontributetotheeffectivenessofthequalitymanagementsystem;i)promotingimprovement;j)supportingotherrelevantmanagementrolestodemonstratetheirleadershipasitappliestotheirareasofresponsibility.NOTEReferenceto“business〞inthisInternationalStandardcanbeinterpretedbroadlytomeanthoseactivitiesthatarecoretothepurposesoftheorganization’sexistence,whethertheorganizationispublic,private,forprofitornotforprofit.5领导作用

Leadership

107.5领导作用

Leadership

108.5领导作用

Leadership

109.5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过：a〕确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b〕确定和应对能够影响产品、效劳符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c〕始终致力于增强顾客满意。5.1.2CustomerfocusTopmanagementshalldemonstrateleadershipandcommitmentwithrespecttocustomerfocusbyensuringthat:a)customerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirementsaredetermined,understoodandconsistentlymet;b)therisksandopportunitiesthatcanaffectconformityofproductsandservicesandtheabilitytoenhancecustomersatisfactionaredeterminedandaddressed;c)thefocusonenhancingcustomersatisfactionismaintained.5领导作用

Leadership

110.5.2方针5.2.1制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应：a〕适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b〕为制定质量目标提供框架；c〕包括满足适用要求的承诺；d〕包括持续改进质量管理体系的承诺。5.2Policy5.2.1EstablishingthequalitypolicyTopmanagementshallestablish,implementandmaintainaqualitypolicythat:a)isappropriatetothepurposeandcontextoftheorganizationandsupportsitsstrategicdirection;b)providesaframeworkforsettingqualityobjectives;c)includesacommitmenttosatisfyapplicablerequirements;d)includesacommitmenttocontinualimprovementofthequalitymanagementsystem.5领导作用

Leadership

111.5.2.2沟通质量方针质量方针应：a〕作为形成文件的信息，可获得并保持；b〕在组织内得到沟通、理解和应用；c〕适宜时，可向有关相关方提供。5.2.2CommunicatingthequalitypolicyThequalitypolicyshall:a)beavailableandbemaintainedasdocumentedinformation;b)becommunicated,understoodandappliedwithintheorganization;c)beavailabletorelevantinterestedparties,asappropriate.5领导作用

Leadership

112.5.3组织的岗位、职责和权限最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。最高管理者应分派职责和权限，以：a〕确保质量管理体系符合本标准的要求；b〕确保各过程获得其预期输出；c〕报告质量管理体系的绩效及其改进时机〔见10.1〕，特别向最高管理者报告；d〕确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e〕确保在筹划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。5.3Organizationalroles,responsibilitiesandauthoritiesTopmanagementshallensurethattheresponsibilitiesandauthoritiesforrelevantrolesareassigned,communicatedandunderstoodwithintheorganization.Topmanagementshallassigntheresponsibilityandauthorityfor:a)ensuringthatthequalitymanagementsystemconformstotherequirementsofthisInternationalStandard;b)ensuringthattheprocessesaredeliveringtheirintendedoutputs;c)reportingontheperformanceofthequalitymanagementsystemandonopportunitiesforimprovement(see10.1),inparticulartotopmanagement;d)ensuringthepromotionofcustomerfocusthroughouttheorganization;e)ensuringthattheintegrityofthequalitymanagementsystemismaintainedwhenchangestothequalitymanagementsystemareplannedandimplemented.5领导作用

Leadership

113.5领导作用

Leadership

114.5领导作用

Leadership

115.6筹划PlanningIATF16949116.6筹划Planning6.1应对风险和机遇的措施6.1.1筹划质量管理体系，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a〕确保质量管理体系能够实现其预期结果；b〕增强有利影响；c〕防止或减少不利影响；d〕实现改进。6.1Actionstoaddressrisksandopportunities6.1.1Whenplanningforthequalitymanagementsystem,theorganizationshallconsidertheissuesreferredtoin4.1andtherequirementsreferredtoin4.2anddeterminetherisksandopportunitiesthatneedtobeaddressedto:a)giveassurancethatthequalitymanagementsystemcanachieveitsintendedresult(s);b)enhancedesirableeffects;c)prevent,orreduce,undesiredeffects;d)achieveimprovement.117.6筹划Planning6.1.2组织应筹划：a〕应对这些风险和机遇的措施；b〕如何：1〕在质量管理体系过程中整合并实施这些措施〔见4.4〕；2〕评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和效劳符合性的潜在影响相适应。注1：应对风险可包括躲避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。6.1.2Theorganizationshallplan:a)actionstoaddresstheserisksandopportunities;b)howto:1)integrateandimplementtheactionsintoitsqualitymanagementsystemprocesses(see4.4);2)evaluatetheeffectivenessoftheseactions.Actionstakentoaddressrisksandopportunitiesshallbeproportionatetothepotentialimpactontheconformityofproductsandservices.NOTE1Optionstoaddressriskscanincludeavoidingrisk,takingriskinordertopursueanopportunity,eliminatingtherisksource,changingthelikelihoodorconsequences,sharingtherisk,orretainingriskbyinformeddecision.NOTE2Opportunitiescanleadtotheadoptionofnewpractices,launchingnewproducts,openingnewmarkets,addressingnewcustomers,buildingpartnerships,usingnewtechnologyandotherdesirableandviable