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文档简介

方案编号：TS-71171-—QAQCQAQC304GMPGMP规定，符合工艺规定，确保产品容积电机功率搅拌速度：36xxGMPSOP》的规定，同时参考《配料罐使用阐明书》对设备的各项技术指标及性能进行确认，用以证明GMP□本次确认无变更和偏差状 □本次确认发生变更和偏差差状1.11--是 是 否2.12—是 是 否22—是 是 否32—是 是 否3.13—是 是 否23—是 是 否33--是 是 否43--是 是 否53—是 是 否63—是 是 否73—是 是 否83—是 是 否4.14—是 是 否24—是 是 否5.1是 是 否1.2.3.4.5.附件1.21是 否2是 否1GMP规定,无脱落，不易氧化、是 否2直接接触药品部是 否1是 否2是 否3是 否4是 否5是 否6是 否31是 否2设备部件/备是 否GMP是 否3是 否是 否1是 否2是 否3100是 否1是 否是 否1配料罐安装位置与设计布局图一是 否维护）是 否配料罐实际尺寸与阐明书描述一是 否2是 否3是 否4是 否5是 否6是 否1是 否2是 否1是 否2是 否3是 否4是 否5是 否6是 否11是 否2是 否3存在危险的运动部件有安全防护,是 否4设备危险部件有警告标记(图形或语言标记是 否5设备开关必须有良好接地保护,是 否1是 否2是 否4:1是 否2是 否3是 否 结论检查人/复核人/1是 否2是 否3是 否4是 否5罐内加入二分之一体积的饮用是 否6是 否7是 否8是 否98

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