医疗不良事件报告制度

广东省中西医结合医院医疗安全不良事件报告制度与流程通过积极倡导、鼓励医护人员主动报告不良事件，提高对“错误”的识别能力和免疫能力，从而减少医疗安全不良事件，确保患者安全，根据卫生部《三级综合医院评审标准（2012版）实施细则》及《南海区医疗质量安全管理考评指标体系》，结合《患者安全目标》，特制定本院医疗安全不良事件报告制度与流程，具体如下：一、医疗安全不良事件概述：（一）定义医疗不良事件是指因诊疗活动而非疾病本身造成的损害。包括诊断治疗的失误及其相关的设施、设备引起的损害等。（二）报告范围1、可能造成病人残疾或死亡的事件；2、各类可能引发医疗纠纷的医疗事件；3、不符合临床诊疗规范的操作；4、有助于预防严重医疗差错发生的事件；5、其它可能导致不良后果的隐患。（三）医疗安全不良事件等级1.Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。2.Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。3.Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。4.Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现并修正错误，未形成事实。二、医疗质量安全不良事件报告的原则（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告的范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》及我院《重大医疗过失行为及医疗事故防范与处理预案》执行。（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。1、主动性：医院倡导各科室、部门和个人自愿参与主动报告不良事件。2、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。三、接收报告部门1、医疗不良事件报医教部2、护理不良事件报护理部3、药学不良事件报药学部四、报告形式1、书面报告2、紧急情况电话报告，紧限于由于在不良事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用。五、医疗质量安全（不良）事件的上报流程（一）Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件，除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告，科室负责人应及时向医务科、护理部等报告。同时在1个工作日内填报《医疗质量不良事件报告表》，并提交至医务科、护理部；由其核实结果后再上报分管院领导。（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅲ、Ⅳ级事件时，当事人需及时报告科室负责人，在1-2个工作日内填写《医疗安全不良事件报告表》，上交相应职能部门，并提出初步的质量改进建议。可在服务器上交电子版（必要时文档设置密码），科主任管理资料原医疗缺陷登记文件夹改为医疗安全不良事件登记文件夹，提交《医疗安全不良事件报告表》及每季度上交《医疗安全不良事件登记表》。（三）医务科、护理部、药学部等相关职能部门接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，与相关科室共同分析问题，制定对策及整改措施；在7个工作日内提出建议，反馈给科室，督促相关科室限期整改。医务科、护理部、药学部等负责备案，每半年进行总结，依据评定标准，提出奖惩意见，经医疗质量管理委员会讨论，上报院办公会决议。各职能部门负责人每半年把事件统计交质控部统一汇总。六、奖惩制度1、医疗质量安全不良事件上报对科室或医院的管理体系、运行机制、规章制度等有显著的帮助，并有效促进了质量改进，根据情况给予相应的奖励。2、当事人或科室在医疗质量安全（不良）事件（Ⅲ-Ⅳ级）发生后未及时上报导致事件进一步发展，主管部门从其它途径获知的，视情节轻重给予3相应的处罚；由此引发纠纷或事故的（Ⅰ-Ⅱ级）另按本院医疗纠纷处置办法执行。3、发生医疗质量安全不良事件未主动报告的个人或科室同时取消本年度评优资格。七、管理要求职能科室在接到报告后应及时对不良事件进行调查与核实工作，并极制定整改措施，督促相关科室限期整改，消除隐患。医疗安全不良事件每年上报例数且每百张开放床位≥10件。各职能部门及科室应对员工进行不良事件报告制度的教育和培训，定期把典型案例和教训组织员工学习享，提高对“错误”的识别能力和免疫，从而减少医疗安全不良事件，确保患者安全。另附医疗质量安全不良事件报告表，医疗安全不良事件登记表，医疗安全不良事件处理流程图，即日执行。护理部、药学部可沿用原制定的不良事件报告单。