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文档简介
2022年度中医药现代化专项项目申报指南
本专项研究任务分为中医药防治重大疾病、中医“治未病”、
中药资源保障和新药开发3大任务,2022年将在上述3大任务
部署9个研究方向。申报项目需有查新报告。中医药现代化专项、
中医药重大研究项目在研负责人不得牵头申报。
1.中医药防治重大疾病
1.1重大疾病中医药防治方案优化循证评价研究
研究内容:针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、重大传染病等
的中医药防治,以中医药诊治特色和优势为切入点,选择已
具备一定基础和临床证据的诊疗方案,以提高疗效为目标优
化方案,明确提高临床疗效的关键环节,开展大样本、多中
心随机对照临床研究和疗效机制的研究,形成高质量、公认
的临床证据。
考核指标:完成中医防治某种重大疾病的大样本多中心随机
对照临床研究;初步阐明作用规律和可能机制,获得高质量的、
公认的临床证据,形成可推广应用的临床方案;在国际高影响力
期刊发表论文1-2篇。
实施年限:2022—2025年
拟支持项目数:「3项
有关说明:每个项目选择1个病种申报。优先支持牵头单位
为国家中医临床研究基地、国家中医药传承创新工程项目、国家
重大疑难疾病中西医临床协作项目、国家区域中医诊疗中心或省
重大疾病中医药防治中心建设单位,曾牵头组织并完成过多中心
临床研究,研究结果在知名期刊发表。项目组织机构完善,包括
临床知名专家团队、高水平方法学团队和高水平基础研究团队。
1.2难治性疾病中医药治疗方案优化及评价研究
研究内容:针对风湿痹病、情志病、内分泌疾病等,系统汇
聚相关疾病或病证古今文献和临床病例,为临床诊治提供支持;
明确中医药优势环节,筛选具有疗效优势的中医或中西医结合治
疗方案;遵循国际通行的研究规范,采用公认的评价指标,开展
高质量的临床评价研究,形成高级别临床证据;引进现代技术手
段,开展相关基础研究,阐释中医药的疗效机制。
考核指标:完成某种难治性疾病的临床评价研究,建立该难
治性疾病的诊疗决策支持系统;形成具有疗效优势的治疗方案;
取得高级别的临床证据,形成或优化临床诊疗指南;基本阐明该
病种中医药治疗方案的作用机制。
支持年限:2022—2025年
拟支持项目数:1-3项
有关说明:每个项目选择1个病种申报。优先支持牵头单位
为国家中医临床研究基地、国家中医药传承创新工程项目、国家
重大疑难疾病中西医临床协作项目、国家区域中医诊疗中心或省
重大疾病中医药防治中心建设单位,曾牵头组织过多中心临床研
究,有相关基础的研究团队。
1.3优势病种中医药新治法、新方药的探索性研究
研究内容:针对不孕症、骨病、感染性疾病等中医药临床治
疗优势的病种或环节,选择有潜在疗效优势的新治法、新方药、
新技术,开展高质量的临床研究,并运用现代科学技术,研究其
作用机理,优化临床方案。
考核指标:完成相关病种新治法、新方药或新技术的临床研
究,优化或形成疗效明确、安全的具有中医优势特色的诊疗方案;
提供作用机理的研究报告。
支持年限:2022—2025年
拟支持项目数:1-3项
相关说明:每个项目针对1个病种,优先支持牵头单位为国
家中医临床研究基地、国家中医药传承创新工程项目、国家重大
疑难疾病中西医临床协作项目、国家区域中医诊疗中心或省重大
疾病中医药防治中心建设单位,有相关基础的研究团队。
1.4疑难疾病民间特色技术收集与研究
研究内容:收集5种以上临床基础好、确有疗效的疑难疾
病民间实用诊疗技术,对其名称、源流、操作规范、适应证、
禁忌证进行系统研究;选择其中1种技术,对其临床安全性、
有效性进行评价,形成高质量的临床研究证据。
考核指标:完成5种以上疑难疾病民间特色诊疗技术收集
与整理,按照名称、操作规范、适应证、禁忌证、临床应用
情况等要素,形成研究报告,提供操作方法视频资料;完成
其中1种特色诊疗技术至少100例以上的临床评价,形成安
全性、有效性研究报告。
实施年限:2022—2025年
拟支持项目数:1-2项
2.中医“治未病”
2.1中医药健康干预及慢病管理技术研究
研究内容:以中医“治未病”为理念,围绕肥胖、失明、临
界高血压等健康问题,开展中医药健康干预的特色技术研究,研
发中医药适宜干预技术,优化和创新中医药干预技术产品,并对
干预效果及其安全性、卫生经济学等开展高质量的临床评价研
究。
考核指标:完成相关健康问题中医药干预技术、有效方案的
操作规范与相关干预产品;完成相关健康问题特色技术的临床评
价研究。
支持年限:2022年-2025年
拟支持项目数:厂3项
相关说明:每个项目针对1个健康问题,应以中医理论为指
导,完成中医药干预技术足够样本量的高质量临床评价研究,以
临床研究及相关状态的中医药干预效果为基础,形成技术标准、
操作规范。
2.2儿童青少年近视中西医结合防控技术研究
研究内容:以预防儿童青少年发展成假性近视、假性近视发
展成真性近视为目标,采用中西医结合方法,开展儿童青少年近
视中医理论和临床研究,研发出预警系统、防控方法、防控产品、
中药新药,针对有潜在近视倾向的儿童青少年,假性近视、真性
近视的儿童青少年不同群体,开展临床研究和疗效机制研究,研
发可推广的中西医结合防控方案和配套技术体系。
考核指标:建立有效的儿童青少年近视预警体系;完成中西
医综合防控方案的临床研究,形成具有疗效优势、可推广的中西
医结合防控技术和方案;阐明防控的作用机制。
支持年限:2022—2025年
拟支持项目数:―2项
相关说明:优先支持具有儿童青少年近视中医药防控经验、
有相关研究基础和成果的研究团队。
2.3青少年脊柱侧弯中西医结合防控技术研究
研究内容:以预防青少年脊柱侧弯为目标,采用中西医结合
方法,开展青少年脊柱侧弯防控的中医理论和临床研究,研发出
预警系统、防控方法、防控产品,针对脊柱侧弯不同发展阶段的
青少年,开展临床研究和疗效机制研究,研发可推广的中西医结
合防控方案和配套技术体系。
考核指标:建立有效的青少年脊柱侧弯预警体系;完成中西
医综合防控方案的临床研究,形成具有疗效优势、可推广的中西
医结合防控技术和方案。
支持年限:2022—2025年
拟支持项目数:―2项
相关说明:优先支持具有青少年脊柱侧弯中医药防控经验、
有相关研究基础和成果的研究团队。
3,中药资源保障及新药开发
3.1道地药材道地性和规范化种植示范研究
研究内容:选择“浙八味”、新“浙八味”等道地药材,开
展道地药材生长发育特性、药效成分形成及其与环境条件的关联
性研究,明确产量和品质的影响因素;以欠发达地区为重点,以
生产高品质道地药材为目标,开展全链条种植技术集成示范研
究,系统构建种质优化、田间管理、药肥减施增效、产地初加工
和储运技术体系,打造高品质的道地中药材生产示范基地,并面
向适生地区示范推广,带动地方绿色经济发展和农民增收。
考核指标:完成「2种道地药材道地成因研究,建立1-2
种道地药材种植基地和规范化中药材生产技术单元,基地示范区
不少于50亩,推广面积不少于500亩,带动不少于100农户增
收。
支持年限:2022年-2025年
拟支持项目数:1-2项
有关说明:每个项目不超过2种道地中药材品种;鼓励产学
研联合申报;优先支持在欠发达地区示范推广,项目所含单位数
不超过7家(含推广单位)。
3.2中药上市后临床再评价研究
研究内容:选择我省制药企业生产的中成药大品种,进行上
市后再评价研究,探索并完善以疾病或证候为线索评价的方法技
术体系;取得大
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