抗高血压药深度报告-无声杀手催生庞大市场

证券研究报告 表现%1m3m12m医药生物(申上证综指0.652.844.21-6.39-8.900731-847795560731-84403422liuxq@chenbo@cfz行业研究*医药生物行业11月跟踪点评：布局业绩确定和政策受益标的,2016-12-06性,2016-11-21行业研究*糖尿病药物深度报告：患者基数大，市场空间庞大,2016-11-11资料来源：财富证券>我国降压药市场增速快于国际市场，进口替代有望进一步之后由于如氯沙坦/氢氯噻嗪、洛沙坦钾/氯沙坦钾、甲磺酸依普沙坦等原研重磅抗高血压药物专利到期，导致市场规模逐年下能占得先机完成一致性评价的优质仿制药企业有望加快蚕食原以其更好的疗效和安全性未来还将有较大的请务必阅读正文之后的免责条款部分-2-请务必阅读正文之后的免责条款部分 -4- -4- -5- -7-二、我国降压药市场增速高于国际市场，新政下进口替代有望 -8-2.1全球降压药市场规模下滑，但需求量 -8- -10- -12- -13- -14- -15- -17- -17-4.2信立泰（002294泰嘉有望重回广东市场，关注国家医保目录调整 -18- -19- -19--3-请务必阅读正文之后的免责条款部分 -4-请务必阅读正文之后的免责条款部分为某些疾病（如肾脏病、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤等）引起的，称高血压。继发性高血压服药治疗的效果差，应当针对病因治疗，去除病因后血压能和和高血压常见的并发症有脑卒中、心脏病、肾脏病、外周血管病、眼底病。70%年人患有高血压。在我国，高血压患病情况同样不容素，引起心、脑、肾等脏器的并发症，高血压并发症是主要的致死糖尿病糖尿病可引起终末期肾功能衰竭，或加速肾实质的破坏导致脑卒中脑卒中资料来源：99健康网，财富证券-5-请务必阅读正文之后的免责条款部分万，其中心脏病死亡率为143.72/10万，脑血管病死亡率为151.91/10万（脑出血图表31990～2014年中国农图表41990～2014年中国-6-请务必阅读正文之后的免责条款部分高血压是一种慢性病，患者需要长期用药控制血压。高血压药物发展经历了几钙离子通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂以及随后90资料来源：中国产业信息网，财富证券在使用降压药时，根据患者的实际的实际情况应选择适合的药物进行治疗，大部分作用机制梗心衰无效-7-请务必阅读正文之后的免责条款部分-8-请务必阅读正血管紧张素转化酶抑制血管紧张素剂资料来源：智研咨询，财富证券二、我国降压药市场增速高于国际市场，新政下进口替代有望2.1全球降压药市场规模下滑，但需求量并未下降模逐年下降。我们认为主要是因为原研重磅抗高血压药物专利到期，如氯沙坦/氢氯资料来源：南方所，财富证券-9-请务必阅读正文之后的免责条款部分需求在下滑。从目前主流的沙坦类降压药的情况来看，沙坦类药物总体市场规模在用药结构的改变（更多的选用价格较低的仿制药代替原研药）导致了市场销售额的资料来源：智研咨询，财富证券资料来源：智研咨询，财富证券作用机制FDA批准ARBDiovanARBARB物ARB/钙拮抗剂伊贝沙坦ARBAtacandARB资料来源：新康界，财富证券我国人口基数大，高血压患者多，随着我国步入老龄化社会，高血压患者还将标降价、医保控费以及经济增长放缓等因素影响，增速有所下滑，但仍然高于行业另外，随着我国高血压教育的普及和用药水平的提高，多数老年人对高血压的请务必阅读正文之后的免责条款部分图表132008-2015年我国资料来源：米内网，财富证券资料来源：中康CMH，财富证券从降压药在各类销售渠道的销售情况来看，我国国产降压药的优势主要集中在基层市场以及零售药店，尤其是在农村与县域基层市场。但在城市等级医院，内资企业与外资企业还存在着不小的差距。随着我国分级诊疗政策的推行，一部分等级医院的销售份额会流向基层市场，有利于内资企业。同时，在医保控费的大环境下，随着仿制药一致性评价的完成，资料来源：PDB，财富证券3.1钙离子通道阻滞剂脂代谢无不良影响，适用于绝大多数类型的高血压，且常见的高血压联合用资料来源：PDB，财富证券额为74.9%，市场集中度很高，医院市场主要为外苯磺酸氨氯地平片硝苯地平控释片苯磺酸左旋氨氯地请务必阅读正文之后的免责条款部分平硝苯地平控释片平硝苯地平控释片苯磺酸氨氯地平片苯磺酸左旋氨氯地苯磺酸氨氯地平片苯磺酸氨氯地平分资料来源：中康CMH，财富证券售增速逐年下滑并趋于稳定。由于这类药的药名中都有“沙坦”二字，所以通俗称资料来源：PDB，财富证券份额（%）厄贝沙坦氢氯噻嗪片厄贝沙坦氢氯噻嗪片资料来源：中康CMH，财富证券是指将两种或以上降压药共同用于降压治疗，此类方案可协调降压，减少彼此不良反应。联合用药是人体用药的大趋势，复方降压药兼顾联合用药的疗效和服药的便捷性，高血压的发生机制到目前还未完全明了，需要从多角度阻断高血压的发生机制，这是联合用药的基础。高血压防治指南强调，对于高血压控制采用序贯治疗，联合治疗被列入血压控资料来源：PDB，财富证券复方制剂以其更好的疗效和安全性未来还将有较大的增长空间，优质的降压药仿制资料来源：PDB，财富证券资料来源：PDB，财富证券请务必阅读正文之后的免责条款部分整体来看，我国降压药市场增长快于国际市场，同时也高于医药行业的增长速仿制药一致性评价政策推行下，优质的仿制药企业有望凭借其通过一致性评价的产29.22亿元，同比增长20.66%；归属上市公司股东净利润为3.85亿元，同比增长2.46pct，主要是因为公司研发费、限制性股票费用、排污费及人工支出等增加。随品在美国市占率居前，公司的产品已经为美国市场所接受并取得了不错的成绩。另借助国内一致性评价新政契机，加大国内市场投入。公司在国内产品较少，发展重点在海外市场，但随着国内一致性评价开展，对于有多项产品在欧美市场上市程序药品注册申请的公示名单中，华海药业的缬沙坦片的中，纳入理由为国外已上市同步申请国内上市的仿市销售，在美国已经拥有研发、申报、销售团队，前期成本投入随着公司产品陆续公司拳头产品泰嘉维持稳定增长，明年有望重回广东市场贡献增量。公司拳头预计今年维持15%的增长。泰嘉主要竞争对手为原研厂家赛诺菲的波立维以及国内过肝脏代谢来发挥药效，对于肝脏有问题的高血压患者可以选用阿利沙坦酯。目前比伐芦定与阿利沙坦酯是否进入医保对公司后续维持稳定增长十分重要，但即预计这两个品种对于明年的业绩增速影响较预期。另外，比伐芦定与阿利沙坦酯进入医保定增长，比伐芦定与阿利沙坦酯有望进入国家医保洛有望明年年底拿到生产批件，丰富公司心血管产品线。目前公司销售体量大，并麻醉药业务的持续增长以及新药阿帕替尼的放量增长（预计全年实现8-10亿元销有阿齐沙坦片、奥美沙坦酯氨氯地平片、阿托伐他汀钙片、显示，我国糖尿病患者约为1.1亿人，居世界首位，约占世界糖尿病患者总人数的随着未来新药的逐年上市销售，为公司业绩增长提供强有力的支撑。同时，目前公司抗肿瘤药、麻醉药、造影剂三大领域保持健康发展，随着新药的上市也将进一步-20-请务必阅读正文之后的免责条款部分股票价格超越大盘幅度为5%－10%股票价格相对大盘变动幅度为