糖尿病治疗与管理刚需市场潜力巨大看格局速度谁与争锋-170103

简称评级简称评级通化东宝48强烈推荐华东医药2.532.87强烈推荐恒瑞医药4140强烈推荐翰宇药业40强烈推荐三诺生物推荐双鹭药业推荐鱼跃医疗41推荐DONGXINGSECURITIES大，看格局速度谁与争锋——糖尿病行业深度报告看好/首次医药深度报告行业研究东兴证券股份有限公司证券研究报告报告特色：国内外研发进展以及国内中标情况均进行了完整的梳理和探讨。核心观点：国内市场方兴未艾，但是由于良好的降糖效果与患者依从性（DPP-4，在研发方面广泛布局的国内企业，例如恒瑞医药、双鹭药业等。无创/连续血糖监测系统短期在国内不会产生颠覆性的替代，东宝的慢病管理模式与三诺生物的布局。行业重点公司盈利预测与评级张金业证书编号hangjy@S1480516080001sunyi@占比%行业基本资料占比%股票家数重点公司家数行业市值流通市值行业平均市盈率市场平均市盈率行业指数走势图226-32005.25亿元23789.94亿元40.7921.407.46%-5.76%6.1%//医药沪深3005.0%0.0%-5.0%-10.0%-15.0%-20.0%-25.0%1-43-45-47-49-411-4相关研究报告看好2017为药品品种大年》2016-12-20剂先锋巉然崛起》2016-12-01市场，中药配方颗粒终将扬帆远航》2016-10-31流论子行业谁主沉浮》2016-10-24东方财智东方财智兴盛之源东兴证券深度报告DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源 10 10 10 112.糖尿病：潜力巨大的慢病市场 14 142.2糖尿病流行病学：全球持续增长，我国是 162.2.1糖尿病全球发病率逐年升高，我国是全 16 17 192.3.1全球医药市场:糖尿病药物 19 223.口服及注射类降糖药：关注新机制药物 23 23 23 243.1.3我国市场：口服与国际格局 26 27 273.2.2阿卡波糖：第一大口服降糖药 273.2.3伏格列波糖：高增长市场，武田 29 31 31 32 34 34 36 373.6胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 38 40 40 41 42 44全球市场：销售金额稳增，新增 45我国情况：高价格患者群体有限，翰宇制 45 46东兴证券深度报告DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES 47 473.7.1西格列汀及复方制剂全球市 49 50 53 54 563.8.2研发管线不断，与DPP-4组合拳 57 574.胰岛素：二代空间仍巨大，三代看布局与速度 59 59 59 59 59 614.2二代胰岛素：诺和诺德占据60 624.2.1诺和诺德：全球销售下滑，国内保持二代60%市场份额 63 644.2.3通化东宝：二代龙头国内第三，增速 64 664.3三代胰岛素：外资占据市场份额 674.3.1速效三代胰岛素：优泌乐、诺和锐龙虎相争，甘李 694.3.2长效胰岛素：最优品种甘精胰岛素长盛不衰，长秀霖 70 71 72 724.4.2国内三代胰岛素研发情况：联邦东宝全线布局，联邦甘 725.糖尿病监测：指血市场空间巨大，关注慢病管理 755.1血糖监测：指血监测根基稳固，连续 75 75 75 75 76 795.2糖尿病监测市场：指血市场空间巨大，看 81 81三诺生物：系列产品定位不同市场，安稳系列贡 82 82 83 85东兴证券深度报告DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES 86 875.3.3翰宇药业：无创连续血糖监测手环欧盟审批在即， 89 896.投资策略：关注口服药研发管线与胰岛素布局，关注慢病管理布局 93）： 93）： 96 98 1006.5恒瑞医药（600276糖尿病管线发力在即，创 101 102东兴证券深度报告DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES插图目录 12 13 14 15 15 16 16 17 18 19 19 19 20 20 21 22 22 23 24 24图21:2010-2015全球口服与注射降糖药市场 24图22:2010-2015各类口服与注射降糖药全球销售 25 25 26 26 27 27 28 28 28图31:2015年不同厂商伏格列波 30 32 33图34:2005-2014样本医院二甲双胍销售情况及增长率 33 34 35 35东兴证券深度报告DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES 35 36 38 38 39 39 40 40 41 45 49 49 50 50 53 53 55 56 56 60 60 60 61 62 63 63 68 69 69 69 77 78 78 80 80 80 81 83 84 84东兴证券深度报告DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES 86 87 88 90 94 95 95 97 97 99 99 100 100 101 101东兴证券深度报告DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES表格目录 18表2:国内糖尿病用药市场前5名药品的市场份额变化情况 22表3:各厂商阿卡波糖剂型规格比较 29表4:卡博平与拜糖苹中标数据比较 29表5:伏格列波糖制剂与原料药批文情况 31 37 37 39表9:艾塞那肽（百泌达）进入乙类增补省份及相应人口数量 42 42 43 44 44 46 46 48 52 54 55 58 58 64 65 65 66 67 68表28:速效三代胰岛素国内中标价格比较 70表29:速效三代胰岛素国内中标价格比较 71表30:预混三代胰岛素国内中标价格比较 71 72表32:我国甘精胰岛素研发现状 73表33:我国门冬胰岛素研发现状 73表34:我国地特胰岛素与赖脯胰岛素研发现状 74表35:我国预混胰岛素研发现状 74表36:历代指血血糖仪特点与测试方法 75表37:国外连续血糖仪特点和参数 77表38:无创血糖仪的种类和原理 79东兴证券深度报告DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES表39:主要国产品牌与外资品牌血糖监测产品性能及价格对比 83表40:2020年我国糖尿病监测市场测算 85表41:目前处于投融资阶段的糖尿病项目与公司 91P10东兴证券深度报告P10DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源1.投资摘要1.1本报告特色应上市公司标的。作为糖尿病药物治疗检索工具，清晰全面简单易查。市场现状、国内外研发进展以及国内中标情况均进行了详细的梳理。1.2投资摘要前在国外无创与连续血糖监测已经成为热点，然而我们认为受制于短时间内在国内不会产生颠覆性的替代。目前我国血糖监测系统整体市场规模约为占据，通过不同的糖尿病管理模式保持患者粘性从而抢占市场份额是各厂商的焦点。与注射降糖药终端市场超过400亿，与国外在药物类别格局上有很大差异。α-糖苷不可撼动的地位，我们因此看好华东药业卡博平的进口替代。GP11东兴证券深度报告P11DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源素与预混门冬胰岛素是三代胰岛素中的明星品种，近年来甘李药业的长秀霖也保持1.3糖尿病地图更新了各品种在售、在研情况（包括申请生产、申请临床状态直接对应东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P12东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES图1:糖尿病地图（第一部分：糖尿病市场情况及相应标的）P13东兴证券深度报告P13DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图2:糖尿病地图（第二部分：各品种在售、研发进展）资料来源：东兴证券研究所P14东兴证券深度报告P14DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源2.糖尿病：潜力巨大的慢病市场图3:四大类型糖尿病发病率与概况P15东兴证券深度报告P15DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图4:糖尿病治疗路径资料来源：ADA和EASD2015年II型糖尿病管理指南，东兴证券研究所P16东兴证券深度报告P16DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES2.2糖尿病流行病学：全球持续增长，我国是第一大国诊疗率低图6:全球糖尿病现状与2040年预测资料来源：IDF，东兴证券研究所图7:2015年全球糖尿病患者人数排名前十国家情况P17东兴证券深度报告P17DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源2.2.2知晓率、治疗率、控制率极低：真正的中国难题我国糖尿病患者知晓率仅为30%，准糖人比例高达50%：我国80%的非创伤性截肢由糖尿病足导致：晚期糖尿病患者可能出现溃疡、感外创伤性截肢由糖尿病引起，而在中国，这一数字可能高达80%。胰岛素或者口服降糖药治疗。图8:我国糖尿病知晓率、治疗率与控制率极低资料来源：JAMA,东兴证券研究所P18东兴证券深度报告P18DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图9:我国不同地区糖尿病直销、治疗与控制率情况资料来源：JAMA,东兴证券研究所我国糖尿病患者人均治疗费用极低），国单一糖尿病患者的年花销分别为1092与465美元。表1:中美两国糖尿病总花销与人均花销对比总花销患者数人均花销3200亿美元2930万510亿美元465美元美国糖尿病医疗花销占美国医疗总花销的10%左右，除了相应药物与治疗费用外，P19东兴证券深度报告P19DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源2.3糖尿病市场：持续增长潜力巨大兴市场是推动医药行业发展的主要因素。2015年全球糖尿病医疗保健支出总额达糖尿病用药已跃居全球药品销售排行第二位，仅次于肿瘤用药。其他传统小分子降糖药占4%。图10:全球医药市场规模图11:2008-2014年全球糖尿病市场规模图12:2014年全球各类疾病药品市场对比东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P20东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES图13:2015年全球糖尿病市场格局图14:2011-2015年全球糖尿病市场垄断寡头销售情况资料来源：IMS，东兴证券研究所资料来源：IMS，东兴证券研究所阿斯利康、强生、诺华、拜耳等巨头占据80%以上市场份额。在各个细分领域，市东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIES东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋P21图15:32个不同糖尿病治疗药物历年销售情况东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P22东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES图16:2007-2015我国医药制造业总产值图17:2015年全球糖尿病支出前十国家表2:国内糖尿病用药市场前5名药品的市场份额变化情况排名通用名2014年2013年2012年2011年2010年12345格列美脲资料来源：甘李药业招股说明书，东兴证券研究所P23东兴证券深度报告P23DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源3.口服及注射类降糖药：关注新机制药物研发管线3.1.1口服降糖药是药物治疗第一步，国内有待消费升级药为主，中药为辅。按照作用机制的不同，可以分为双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂图18:各类口服降糖药作用机制及代表药物资料来源：东兴证券研究所P24东兴证券深度报告P24DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图19:2014年全球胰岛素与非胰岛素市场份额比例图20:2014年全球口服与注射降糖药市场份额（不含胰岛素）资料来源：IMS,东兴证券研究所资料来源：IMS,东兴证券研究所图21:2010-2015全球口服与注射降糖药市场情况资料来源：IMS,东兴证券研究所总只是全球销售的一部分（70%左右由于汇率算法可能略东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIES东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋P25图22:2010-2015各类口服与注射降糖药全球销售图23:2010-2015各类口服与注射降糖药全球销售数据（对全球11家大型药企的糖尿病药物销售数据进行跟踪）东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P26东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES然而口服及注射用降糖药格局却相差较大。其中糖苷酶抑制剂类特别适宜东亚人群，“降糖神药”二甲双胍在国外也仍广泛单独/合并使用，这两类的过程。图24:2015年我国口服降糖药市场份额图25:2015年我国口服降糖药畅销产品TOP10市场份额资料来源：米内网，东兴证券研究所资料来源：米内网，东兴证券研究所东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIES东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋P273.2“-葡萄糖苷酶抑制剂：看好华东进口替代3.2.1“-葡萄糖苷酶抑制剂作用机制图26:α-糖苷酶抑制剂作用机制图27:阿卡波糖与伏格列波糖结构差异3.2.2阿卡波糖：第一大口服降糖药，华东双管齐下持续进口替代东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P28东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES图28:2008-2014年拜糖苹全球及中国销售情况据样本医院终端数据可以看到，2011-2015年卡博平销售复合增长率超过20%.图29:2015年我国阿卡波糖市场竞争格局图30:2005-2015年卡博平样本医院销售情况资料来源：样本医院终端数据，东兴证券研究所资料来源：样本医院终端数据，东兴证券研究所P29东兴证券深度报告P29DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源较高且目前竞争格局已经比较成熟，难以进入市场竞争。表3:各厂商阿卡波糖剂型规格比较公司商品名剂型与规格是否独家剂型否否是是资料来源：米内网，东兴证券研究所表4:卡博平与拜糖苹中标数据比较公司剂型规格广西四川湖北中美华东片剂50mg*30片47.2242.444.97拜耳医药片剂50mg*30片64.5262.8663.77资料来源：米内网，东兴证券研究所统计，目前卡博平已经在广东、广西、四川等超过P30东兴证券深度报告P30DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图31:2015年不同厂商伏格列波糖国内市场份额情况（样本医院终端）东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIES东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋P31表5:伏格列波糖制剂与原料药批文情况康远制药金日制药资料来源：米内网，东兴证券研究所3.3双胍类:降糖神药二甲双胍老树开新花P32东兴证券深度报告P32DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图32:1997-2014年全球二甲双胍市场资料来源：Bloomberg，东兴证券研究所止后也不断继续扩充糖尿病业务线，同时已经于2014年斥资6.5亿元在江苏南通建3.3.2国内：基础用药稳定增长，60余厂商竞争40%市场份额P33东兴证券深度报告P33DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图33:2015年我国城市公立医院糖尿病用药情况图34:2005-2014样本医院二甲双胍销售情况及增长率资料来源：米内网，东兴证券研究所资料来源：PDB，东兴证券研究所超过76%，我们估算格华止占整体二甲双胍市场份额的60%-70%。国内厂商超过年上半年，安多可（二甲双胍肠溶片）实现收入4110万元，占贵州天安总营收的47%，糖尿病药品占公司营业收入的98%以上。截止目前，天安药业仅有一条固体公告，预计于2016年正式投产，我们认为会对公司二甲双胍销售量和市场份额有所P34东兴证券深度报告P34DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图35:2014年各厂商二甲双胍国内销售情况磺酰脲类通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内胰岛素水平。自上世纪50年代P35东兴证券深度报告P35DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图36:不同类别磺脲类药物药代动力学对比图37:三代磺脲类药物研发情况资料来源：东兴证券研究所图38:磺脲类全球销售额及增长率资料来源：Bloomberg,东兴证券研究所P36东兴证券深度报告P36DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源大致估算格列美脲终端销售额约在25亿元左右，其中原研药亚莫利（赛诺菲）占据图39:2014年我国磺脲类药物市场（样本医院终端数据）格列奈类为新型短效促胰岛素分泌降糖药，同样通过刺激胰岛β细胞胰岛素的我国格列奈类降糖药物市场规模约为33亿元P37东兴证券深度报告P37DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源表6:格列奈类药物比较通用名商品名原研厂家上市时间进入中国时间瑞格列奈诺和龙勃林格殷格翰1997年美国那格列奈唐力诺华2001年美国米格列奈钙快如妥日本桔生2004年美国资料来源：东兴证券研究所3.5胰岛素增敏剂：安全性影响销售整体下滑化受体(PPARγ)，降低胰岛素抵抗，增强胰岛素作用,从而达到降低血糖效果。目前欧盟医药管理署等机构陆续提醒噻唑烷二酮类副作用，使其在全球范围内推广受挫。TZDs单独使用不导致低血糖，但和胰岛素或胰岛素促泌剂联合使用是会增加低血糖售占比约17%。国产江苏德源的瑞彤、北京太洋的艾表7:TZD类药物情况比较通用名商品名商品名原研厂家原研厂家上市时间国内上市时间罗格列酮文迪雅葛兰素史克1999年美国2000年吡格列酮艾可拓武田/礼来1999年美国2004年资料来源：公开吸信息，东兴证券研究所P38东兴证券深度报告P38DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图40:2014年我国吡格列酮市场格局图41:2014年我国罗格列酮市场份额3.6胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂：国内市场尚未打开，前景下注射产生疗效。P39东兴证券深度报告P39DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源表8:GLP-1类药物对比短效制剂2005年利西拉来Lixisenatide2013年长效制剂利拉鲁肽Liraglutide2010年度拉那肽DulaglutideTrulicity2014年2015年资料来源：公开信息，东兴证券研究所图42:GLP-1受体激动剂类药物作用机制图43:2006-2015年全球GLP-1类药物市场份额资料来源：Bloomberg,东兴证券研究所P40东兴证券深度报告P40DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图44:2015年全球GLP-1类药物市场份额资料来源：Bloomberg,东兴证券研究所疗糖尿病药物。由于其独特有效的临床疗效，也已列入美国糖尿病协会(ADA)和欧洲图45:艾塞那肽历年全球销售情况资料来源：Blommberg,东兴证券研究所P41东兴证券深度报告P41DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图46:长效艾塞那肽历年全球销售情况资料来源：Bloomberg,东兴证券研究所2015年GLP-1类药物在中国总销售亿元，长效艾塞那肽预计2017-2018年能够在国内上市。保目录。东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源2016-9-55μg(0.25mg/ml,1.2ml/支)湖南1233.002015-4-14正在执行2014-10-31云南1361.742010-2016-9-55μg(0.25mg/ml,1.2ml/支)湖南1233.002015-4-14正在执行2014-10-31云南1361.742010-12-22正在执行2016-9-52016-1-52015-4-142014-10-312010-12-22P42东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES表9:艾塞那肽（百泌达）进入乙类增补省份及相应人口数量中标省份江苏安徽广西云南黑龙江贵州海南资料来源：米内网，东兴证券研究所表10:艾塞那肽各省市正在执行中标价格 规格省份中标价格（元）中标日期状态均价1010μg(0.25mg/ml,2.4ml/支)资料来源：米内网，东兴证券研究所P43东兴证券深度报告P43DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源表11:艾塞那肽制剂及原料药申请生产厂商情况及进度类别药品名称企业名称受理号申请类型申请类型办理状态开始时间制剂艾塞那肽注射液制剂艾塞那肽注射液青海晨菲CXHS1400179艾塞那肽注射液青海晨菲CXHS1400178注射用艾塞那肽长春百克CXHS1300343艾塞那肽注射液成都圣诺CYHS1301093艾塞那肽注射液深圳翰宇CYHS1400752艾塞那肽注射液深圳翰宇CYHS1400751艾塞那肽注射液长春百益CYHS1500793艾塞那肽注射液长春百益CYHS1500792原料药艾塞那肽成都圣诺CXHS1300038艾塞那肽长春百克CXHS1300342艾塞那肽青海晨菲CXHS1400177新药新药新药仿制仿制仿制仿制仿制新药新药新药申请生产申请生产申请生产申请生产申请生产申请生产申请生产申请生产申请生产申请生产申请生产撤回申请撤回申请撤回申请在审评在审评在审评在审评在审评在审评在审评制证完毕2016-05-192016-05-192016-05-192016-03-012016-03-012013-12-122015-02-112015-02-112015-02-112015-07-072015-07-072015-07-072013-12-122013-12-122014-01-142016-06-082016-06-08资料来源：米内网，东兴证券研究所东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P44东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES表12:艾塞那肽制剂及原料药申请临床试验厂商情况及进度类别药品名称企业名称受理号申请类型申请类型状态开始时间制剂CXHL06009222008-08-07CXHL06001862009-09-29CXHR08000722010-06-08CXHL12001152013-09-13CXH11-03CXH02-03CXHL07002992007-10-15CXHL07002002007-08-22CXHL06011242006-11-06CXS02-08CXH03-30原原料药CXHL06001852009-10-10CXHL06009212008-08-07CXHR08000732010-06-08CXHL12001142013-09-13CXH02-03CXH02-11CXH03-15资料来源：米内网，东兴证券研究所表13:艾本那肽制剂及原料药申请临床试验厂商情况及进度类别类别药品名称企业名称受理号药品类型申请类型申请类型状态开始时间原料药原料药CXH03-26制剂艾本那肽注射液常山药业CXHL1301342化学药新药申请临床2015-03-26资料来源：东兴证券研究所3.6.2利拉鲁肽:更好治疗效果冲击艾塞那肽，原研到期在即P45东兴证券深度报告P45DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源有所冲击。2015年利拉鲁肽销售额为2家估算仅这一新适应症就能够每年为诺和诺德带来10亿美元的销售。同时，考虑到图47:2010-2015年全球利拉鲁肽销售额及增长率资料来源：Bloomberg,东兴证券研究所P46东兴证券深度报告P46DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源表14:利拉鲁肽各省份正在执行中标价格规格省份中标日期状态3ml：18mg2016-9-52016-9-52016-1-5资料来源：东兴证券研究所都在抓紧时间进行仿制药的研发和前期临床试验。翰宇药业的利拉鲁肽原料药于3.6.3前沿GLP-1受体激动剂研发情况：一年给药一次不是幻想基于利拉鲁肽的糖尿病鸡尾酒疗法Xultophy（德谷胰岛素/利拉鲁肽）目前已经在欧洲上市，该药是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，兼具降糖及减肥剂索马鲁肽以及其口服版本OG217SC的开发。OG217SC极有可能很可能成为通用名商品名厂商进度给药方式甘精胰岛素/利西拉来Lantus/lixisenatideLixiLan赛诺菲FDA、欧盟上市申请每日注射一次德谷胰岛素/利拉鲁肽Victoza/Tresiba诺和诺德欧洲已上市FDA申请中每日注射一次Intareia/施维雅III期临床微型给药泵技术一年给药一次索马鲁肽Semaglutide诺和诺德每周注射一次索马鲁肽SemaglutideOG217SC诺和诺德资料来源：公开信息，东兴证券研究所P47东兴证券深度报告P47DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源端口来看，按照前文中我们推算，使用艾塞那肽与利拉鲁肽治疗的患者分别约5000人和8700人，总计占我国糖尿病患者0.12‰，可见GLP-1类药物在我国市场尚未打开。我们认为，主要原因还是在于治疗费用过于昂贵且没有医保。也预计能够在2018-2019年获批上市。东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P48东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES表16:各类DPP-4抑制剂类药物情况比较通用名商品名厂商上市时间进入中国专利到期西格列汀sitagliptin捷诺维默沙东西格列汀/二甲双胍SitagliptinMetformin捷诺达默沙东维格列汀vildagliptin佳维乐诺华Vidagliptin/Metformin维格列汀/二甲双胍宜合瑞沙格列汀saxagliptinOnglyza安立泽阿斯利康/施贵宝阿格列汀alogliptin尼欣那武田利格列汀linagliptin欧唐宁勃林格殷格翰/礼来奥格列汀omarigliptin默沙东2014年11月日本替格列汀teneligliptin田边三菱2012年日本曲格列汀trelagliptin武田2015年3月日本资料来源：公开信息，东兴证券研究所P49东兴证券深度报告P49DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图48:2006-2015年全球DPP-4抑制剂类药物市场份额资料来源：Bloomberg,东兴证券研究所图49:2015年全球DPP-4抑制剂市场份额资料来源：Bloomberg，东兴证券研究所3.7.1西格列汀及复方制剂全球市场：首个上市，占据半壁江山P50东兴证券深度报告P50DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图50:2006-2015年西格列汀全球市场资料来源：Bloomberg，东兴证券研究所药治疗不达标的患者使用这一联合治疗方案后达标率接近50%，且在安全性方面明图51:2006-2016年西格列汀二甲双胍复方制剂全球市场资料来源：Bloomberg，东兴证券研究所3.7.2国内市场：整体尚未打开，基层份额有所提升亿元。2016年上半年，国内重点城市样本医院市场超过了6P51东兴证券深度报告P51DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIESP52东兴证券深度报告P52DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源表17:DPP-4类药物国内中标价格表通用名规格中标价格中标省份均价年化花销西格列汀0.1g*759.12广西56.952961.2352.9658.76西格列汀0.1g*14115.28广西109.593068.38西格列汀二甲双胍(50mg+850mg)*28137.393846.92维格列汀50mg*1463.83广西61.883217.5559.5059.5063.0063.55二甲双胍维格列汀片(50mg+850mg)*30146.09广西146.094090.52阿格列汀25mg*1085.22广西85.223110.5385.2285.2285.2285.2285.2285.22沙格列汀5mg*760.55广西60.533147.5660.6160.4860.48利格列汀5mg*763.47广西60.973170.3158.4758.4563.48资料来源：米内网，东兴证券研究所P53东兴证券深度报告P53DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图52:2013-2014年我国不同终端DPP-4类药物销售情况对比资料来源：米内网，东兴证券研究所图53:2016年上半年国内重点城市样本医院DPP-4市场结构资料来源：东兴证券研究所星医药）的苯甲酸复格列汀胶囊和科伦药业的氢溴酸东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P54东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES表18:国内正在进行临床研究的DPP-4抑制剂类药物琥珀酸曲格列汀片94磷酸瑞格列汀片11阿格列汀二甲双胍片21阿格列汀盐酸二甲双胍片21安奈格列汀片22苯甲酸复格列汀胶囊31酒石酸艾格列汀片21利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)22那格列汀片11氢溴酸替格列汀片55沙格列汀胶囊32托西酸贝格列汀片22维格列汀胶囊11维格列汀片21西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)22盐酸依格列汀片11优格列汀片21资料来源：米内网，东兴证券研究所相上市列净、鲁格列净和托格列净。复方药产品包括了阿斯利康的达格列净/二甲双胍复合P55东兴证券深度报告P55DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图54:葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-卡格列净达格列净恩格列净Jardiance达格列净二甲双胍Xigduo卡格列净二甲双胍托格列净Deberza伊格列净Suglat鲁格列净Lusefi资料来源：公开信息，东兴证券研究所P56东兴证券深度报告P56DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源资料来源：Bloomberg，东兴证券研究所图56:2014-2016Q1卡格列净销售情况P57东兴证券深度报告P57DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源临床试验阶段。安全性试验人数已经翻倍至8000，研究显示单独使用高剂量两种药物的组合疗法能够减少用药量，提高患者依从性。目前，阿斯利康，礼来/勃 FDA驳回。而强生/田边三菱的替格列汀/卡格列净（teneligliptin/canagliflozi东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P58东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIESJXHS1600054JXHS16000552016-08-23JXHS16000512016-05-13JXHS16000502016-05-132015-12-152015-12-15资料来源：米内网，东兴证券研究所瑞一家在2016年以前获得了临床试验批件。表21:国内SGLT-2抑制剂类药物临卡格列净片1坎格列净片21复方卡格列净盐酸二甲双胍片41达格列净片8恩格列净片95加格列净片11焦谷氨酸荣格列净胶囊21焦谷氨酸荣格列净11脯氨酸恒格列净片51脯氨酸依格列净片21泰格列净片21伊格列净片21依帕列净片42资料来源：东兴证券研究所P59东兴证券深度报告P59DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源4.胰岛素：二代空间仍巨大，三代看布局与速度4.1胰岛素及其作用模式4.1.1胰岛素的作用模式4.1.2胰岛素分类按研发历程床治疗，获得1923年的诺贝尔生理学与医学奖。至今，胰岛素二代胰岛素是通过基因工程的方法，经酵母菌或大肠杆菌发酵合成的人胰岛素,于1982年实现了商品化生产。对比动物胰岛素，人胰岛素稳定性较高，较少发生过敏反应或者胰岛素抵抗，所以皮下脂肪萎缩的现象也随之减少。其缺点为在起效时间、峰值时间、作用持续时间上不能模拟生理性人胰岛素分泌模式，另外，素占国内总体胰岛素市场份额为60%。早由礼来公司研发出。相比于二代胰岛素，三代胰岛素注射时间更灵活,起效更快,能P60东兴证券深度报告P60DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图57:胰岛素作用模式图58:四代胰岛素研发时间与特点资料来源：东兴证券研究所图59:2014年中国与美国三代胰岛素市场份额对比资料来源：公开信息，东兴证券研究所P61东兴证券深度报告P61DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图60:三代胰岛素按作用时间不同代表产品资料来源：东兴证券研究所按起效与作用时间按照胰岛素药效起效时间和持续作用时间，有可为分为：速效胰岛素，短长效胰岛素包括甘精胰岛素和地特胰岛素，皮下P62东兴证券深度报告P62DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图61:不同类型胰岛素达峰及作用时间示意图4.2二代胰岛素：诺和诺德占据60%，通化东宝增速较快P63东兴证券深度报告P63DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图62:2010-2015年国外巨头二代胰岛素全球销售情况资料来源：Bloomberg，东兴证券研究所图63:2014年我国二代胰岛素销售情况（样本医院终端数据）资料来源：样本医院终端数据,东兴证券研究所灵50R获得CFDA批准。目前，诺和灵系列产品在中国的二代胰岛素市场P64东兴证券深度报告P64DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源且在医保控费的情况下，二代胰岛素较三代胰岛素具有价格优势。从中标市场份额会进一步提高。表22:一二三代胰岛素医保情况（2009版）编号类别限制条件339甲340乙341乙342乙资料来源：东兴证券研究所P65东兴证券深度报告P65DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源表23:甘舒霖、诺和灵、优泌林中标价格比较1（3ml:300单位规格）商品名规格中标省份数量平均中标价（元）3ml：300单位463ml：300单位3ml：300单位3ml：300单位473ml：300单位3ml：300单位3ml：300单位463ml：300单位3ml：300单位3ml：300单位3ml：300单位资料来源：米内网，东兴证券研究所表24:甘舒霖、诺和灵、优泌林中标价格比较2（3ml:300笔芯）商品名规格中标省份数量平均中标价（元）3ml：300单位(笔芯)6483ml：300单位(笔芯)3ml：300单位(笔芯)3ml：300单位(笔芯)8473ml：300单位(笔芯)3ml：300单位(笔芯)93ml：300单位(笔芯)9473ml：300单位(笔芯)3ml：300单位(笔芯)3ml：300单位(笔芯)53ml：300单位(笔芯)资料来源：米内网，东兴证券研究所P66东兴证券深度报告P66DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源表25:甘舒霖、诺和灵、优泌林中标价格比较3（10ml:400单位规格）商品名规格中标省份数量平均中标价（元）10ml:400单位4610ml:400单位10ml:400单位10ml:400单位4610ml:400单位10ml:400单位10ml:400单位4610ml:400单位10ml:400单位资料来源：米内网，东兴证券研究所4.2.4吸入重组胰岛素：短期内不会影响国内市场伍目前只有大约60人，药品推广方面MannKind将目标人群定位成专家和有胰岛素我们认为，吸入型胰岛素目前在医生端还是患者端都存在一定障碍。对于患者而言，P67东兴证券深度报告P67DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源表26:现有吸入胰岛素情况2014年上市资料来源：东兴证券研究所4.3三代胰岛素：外资占据市场份额，长效品种是大趋势岛素注射时间更灵活,起效更快,能显著降低低血糖的风险，给患者带来使用上更大的素占国内总体胰岛素市场份额为38%，国内只有甘李一家有三代胰岛素上市产品，东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P68东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES表27:三代胰岛素比较（Prandilin25）资料来源：样本医院终端数据，东兴证券研究所图64:2010-2015年全球三代胰岛素销售情况资料来源：IMS,东兴证券研究所P69东兴证券深度报告P69DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源图65:2014年我国三代胰岛素销售情况（样本医院终端数据）本医院终端数据）图67:2014年不同类别三代胰岛素国内销售情况（样本医院终端数据）资料来源：样本医院终端数据，东兴证券研究所资料来源：样本医院终端数据,东兴证券研究所4.3.1速效三代胰岛素：优泌乐、诺和锐龙虎相争，甘李发力抢夺国内市场P70东兴证券深度报告P70DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源口产品低20%左右，可显著降低糖尿病患者的医疗负担。近年来，根据公司招股说表28:速效三代胰岛素国内中标价格比较商品名规格中标省份数量平均中标价（元）3ml:300单位3ml:300单位3ml:300单位3ml:300单位83ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（特充）资料来源：米内网，东兴证券研究所4.3.2长效胰岛素：最优品种甘精胰岛素长盛不衰，长秀霖贡献甘李主要收入84.58%及93.37%。价格方面，长秀霖价格较同类进口产品低20P71东兴证券深度报告P71DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源表29:速效三代胰岛素国内中标价格比较3ml:300单位（特充）2123ml:300单位（笔芯）2013ml：300单位(笔芯)4921283ml:300单位2043ml：300单位2053ml：300单位资料来源：米内网，东兴证券研究所4.3.3预混三代胰岛素:预混门冬占据市场份额左右市场份额。甘李药业的速秀霖25（精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液）由于表30:预混三代胰岛素国内中标价格比较商品名规格中标省份数量平均中标价（元）速秀霖25诺和锐303ml:300单位43ml:300单位（笔芯）13ml:300单位3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（特充）诺和锐50优泌乐25优泌乐503ml:300单位73ml:300单位（笔芯）53ml:300单位3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位3ml:300单位（笔芯）资料来源：米内网，东兴证券研究所东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P72东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES4.4三代胰岛素研发热点情况：聚焦国内三代研发管线叙述使得口服剂型成为下一个研发热点。目前口服胰岛素均处于临床试验阶段，以相似剂量获得与皮下注射胰岛素相似效果的口服胰岛素,该产品III期试验已经与(ORMD-0801)在大中华区的独家营销权。表31:口服胰岛素研究进展药品名称公司最新更新时间技术技术2009.6.29ORMD0801OramedPha（以色列）2015.3.26IN-1052010.8.19性提升渗透性OshadiOralInsulin2012.4.16Capsulin2008.12资料来源：公开信息，东兴证券研究所东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIES东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋P73通化东宝和浙江海正均处于临床阶段。宜昌东阳光长江药业目前处于申请临床表32:我国甘精胰岛素研发现状药品名称企业名称受理号类型受理号申请类型办理状态状态开始时间审评结果重组甘精胰岛素注射液2016-03-10甘精胰岛素注射液CXS02-26重组甘精胰岛素注射液CXSL09000302011-09-29甘精胰岛素注射液CXSL12001082014-06-17甘精胰岛素注射液CXSL12001092014-06-17重组甘精胰岛素注射液CXS01-13甘精胰岛素注射液CXS08-01甘精胰岛素注射液CXSL12000262013-01-30甘精胰岛素注射液CXSL12000272013-01-30甘精胰岛素注射液CXS10-21重组甘精胰岛素注射液CXS07-13甘精胰岛素注射液CXSL16000062016-03-15资料来源：米内网，东兴证券研究所表33:我国门冬胰岛素研发现状间果门冬胰岛素注射液CXSL09000332011-08-03门冬胰岛素注射液CXSL09000342011-08-03门冬胰岛素注射液2013-04-11门冬胰岛素注射液CXSL12000312013-01-30门冬胰岛素注射液CXSL12000322013-01-30门冬胰岛素注射液CXSL12001042015-01-07门冬胰岛素注射液CXSL12001032015-01-07重组门冬胰岛素注射液CXS05-19门冬胰岛素注射液CXS09-07资料来源：米内网，东兴证券研究所东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P74东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES表34:我国地特胰岛素与赖脯胰岛素研发现状间地特胰岛素CXS09-25地特胰岛素注射液CXS09-24地特胰岛素CXS07-13地特胰岛素注射液CXS07-13地特胰岛素注射液CXS07-14地特胰岛素CXS07-14赖脯胰岛素CXSS1500012资料来源：米内网，东兴证券研究所胰岛素30注射液与精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)已经进入申请生产阶业的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(40R)为独家品种，目前也处于临床试验阶表35:我国预混胰岛素研发现状药品名称企业名称状态开始时间审评结果门冬胰岛素30注射液2014-12-24门冬胰岛素30注射液2014-12-24门冬胰岛素30注射液CXS03-28门冬胰岛素30注射液CXS01-14门冬胰岛素30注射液CXS01-14门冬胰岛素30注射液2013-04-11门冬胰岛素30注射液CXSL09000352011-11-07门冬胰岛素30注射液CXSL09000362011-11-07门冬胰岛素50注射液CXS05-19门冬胰岛素50注射液CXS01-14门冬胰岛素50注射液CXS01-14精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)2014-05-16精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)CXS03-27精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(40R)CXS06-20精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)CXS03-27精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)资料来源：米内网，东兴证券研究所甘李药业CXSL1400056新药2016-05-19批准临床东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIES东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋P755.糖尿病监测：指血市场空间巨大，关注慢病管理表36:历代指血血糖仪特点与测试方法历程名称测试方法与特点方法第一代第二代擦血式血糖仪无需再冲洗，直接擦去试纸条上的红细胞即可读数第三代在试纸上滴加血样，直接读取结果，操作简便第四代反应时间更短，体积更小，更方便使用第五代微量采血血糖仪血样量微小，采血部位多样资料来源：公开信息，东兴证券研究所连续血糖检测技术优势与弊端并存P76东兴证券深度报告P76DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源物的费用，节约医疗成本。患者体验方面也显着优于竞争对手的产品。截止2013年底，德康医疗的G4连续血市场，而且这一市场还处于非常早期的发展阶段。东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIES东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋P77表37:国外连续血糖仪特点和参数公司商品名称特点资质认证德康医疗美敦力雅培传感器体积小，易佩戴，探头长度短，基本无痛感资料来源：公开信息，东兴证券研究所美奇以及三诺生物。其中圣美迪诺（SanMediTech）是奇医疗器械有限公司成立于2009年，专业从事实时CGM产品图68:德康医疗PlatinumG4连续血糖仪P78东兴证券深度报告P78DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIES东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋P795.1.3无创血糖仪：精确性有待考量，市场方兴未艾(1)测量皮下渗出组织液的中血糖浓度：目前的产品有Cygnus公司的GlucoWatchBiographer，该产品的外形是戴于腕部的手表，通过测量皮下组织渗出到表皮的组织(2)微波血糖监测法：该方法是利用微波照射人体，当微波遇到血液中的葡萄糖时会(3)利用唾液进行血糖检测：一些临床医学研究数据表明血糖浓度与唾液中所含的淀表38:无创血糖仪的种类和原理ApplicationsBiographerCnogaTensorTipCoGC8MediSensorsC8MediSensorsOpticalGlucoseMonitorSystemSymphony东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源P80东兴证券深度报告医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES图71:糖无忌产品结构及使用方式资料来源：公开信息，东兴证券研究所图72:GlucoWatchBiographer产品资料来源：公开信息，东兴证券研究所资料来源：公开信息，东兴证券研究所目前国内并没有任何一款无创血糖仪获得CFDA认证，我们认为主糖仪，其精度范围是2.22-22.22mmol/L；Cog血糖仪GlucoTrack做到了完全无创，其精度范围是4.17-2P81东兴证券深度报告P81DONGXINGSECURITIES医药行业：糖尿病治疗与管理：刚需市场潜力巨大，看格局速度谁与争锋DONGXINGSECURITIES东方财智兴盛之源东方财智兴盛之源的情况是很少有人能做到一天测七次血糖，能够半年花费7000元来支付时间。5.2糖尿病监测市场：指血市场空间巨大，看渠道拓展与外延发展民币。市场最早进入者为强生和罗氏，除了品牌优势强、学术推广力度大之外，还医院市场份额。近年来，随着品牌技术差距逐步缩小、国产血糖仪价格优势明显，图74:2013年我国糖尿病市场格局（销售额）占比约85%。随着糖