质量管理体系管理手册

文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第1页，共41页管理手册2019年1月2日发布2019年1月2日实施2019年1月2日发布2019年1月2日实施XXXXXXXXXXXXXX有限公司XXXXXXXXXXXXXX有限公司编制签名/日期：审核签名/日期：批准签名/日期：文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第2页，共41页0.1文件修订及发放修订日期修改章节（内容）现行版本状态初次发行A0修改章节A1修改章节A2发放部门部门生产部品质部工程部业务部管理部管代总经理是否发放区区区区区区区是否传阅区国区区区凶因发放份数1份1份1份1份1份1份1份文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第3页，共41页0.2目录章节号标题页码0封面10.1文件修订及发放20.2目录30.3管理者代表任命书50.4手册颁布令60.5质量方针70.6质量目标70.7公司简介81范围92规范性引用文件93术语和定义94.0组织环境104.1理解组织及其环境104.2理解相关方的需求和期望104.3确定质量管理体系的范围114.4质量管理体系及其过程115领导作用115.1领导作用和承诺115.2方针125.3组织的岗位、职责和权限126策划166.1应对风险和机遇的措施166.2质量目标及其实现的策划166.3变更的策划167支持187.1资源187.2能力21文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第4页，共41页7.3意识217.4沟通217.5成文信息228运行248.1运行的策划和控制248.2产品和服务的要求248.3产品和服务的设计和开发258.4外部提供的过程、产品和服务的控制258.5生产和服务提供278.6产品和服务的放行298.7不合格输出的控制299绩效评价309.1监视、测量、分析和评价309.2内部审核319.3管理评审3210改进3310.1总则3310.2不合格和纠正措施3410.3持续改进34附件一公司质量目标一览表36附件二程序文件目录37附件三服务实现流程图38附件四公司组织架构39附件五质量管理体系条款与职能分配表40文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第5页，共41页0.3管理者代表任命书使公司更好地贯彻执行ISO91:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1:确保质量管理体系符合本标准的要求；2:确保各过程获得其预期输出；3:报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告；4:确保公司内全体员工提高满足客户要求的意识；5:确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。6:负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。希望公司所有员工服从协调，共同履行职责，确保管理体系有效运行。总经理：2019-01-02文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第6页，共41页0.4手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系，持续、稳定地生产出符合产品质量标准，满足顾客要求的产品而制定的。本手册是依据ISO91:2015《质量管理体系一要求》和本公司实际情况相结合编制而成。手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述，是质量管理工作的基本法规，也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件，它是我公司对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证，适用于本公司所有的部门和人员。现批准颁发公司的《管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实，全体员工必须切实执行，不断地改进与提升，迎接市场经营新的挑战。总经理:2019-01-02文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第7页，共41页0.5质量方针技术创新、品质第一、精益求精、客户满意公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。0.6质量目标最高管理者（总经理）应确保在公司内部建立目标，并由各级相关职能部门进行执行与保障，目标应可被测量。0.6.1公司目标：本公司以产品符合要求和顾客满意为重点制订目标，目标与方针及持续改进的承诺相一致，目标应包含符合产品要求所需的内容。质量总目标：顾客有效投诉每月不超过1次；顾客满意度达90分以上0.6.2各部门目标：为满足或达到公司目标，各部门经过充分调查和评议，制订各部门的目标。0.6.3目标的制定和颁布在制定目标时，各部门根据以往的统计资料、工作经验、当前的生产能力状况等因素，综合考虑和确定本部门目标值，使目标具有可考评性和激励性，同时，根据ISO91:2015标准6.2条款“目标及其实现的策划”要求，明确实现目标时需要的资源、责任人、达成的时间和目标达成的评价方法。详见附件一《公司质量目标一览表》。目标每年度管理评审会议中进行评审。公司目标和各部门目标值评审确定后，经总经理审批后以文件的形式向全公司颁布（公司的方针如有更改，也随其一并颁布）。文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第8页，共41页0.7公司简介XXXXXXXXX经营理念XXXXXXXX有限公司秉持着一贯的经营理念。1、价值营销与客户共创双赢提供良好服务，高质量产品与有竞争力新产品，主动替客户建议解决方案，帮助客户更易营销市埸，而非以大量生产，降低价格来争取市埸。2、研究创新与追求，不断成长公司，本着永久经营的决心，力争勇往之前，不断创新，不断进步成长。3、质量与顾客满意至上，顾客的满意是公司最大的动力。企业文化XXXX公司秉着以人为本的原则注重员工业余休闲运动及人文精神建设为员工提供一个团队合作，知识及技术的交流平台。以及常组织文体娱乐以丰富员工业余生活。并以积极向上的文艺精神引导员工积极进取走出一条属于自己的乐观积极的人生道路。地址：电话：传真：文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第9页，共41页1・范围:本手册依据ISO91：2015标准，结合本公司实际情况编写而成。本手册阐明了本公司的质量方针，充分描述了本公司质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用，对文件化的质量管理体系运行做出了明确规定，是本公司各部门进行质量活动必须遵循的法规和准则。本手册也是向客户展示公司质量管理体系的依据，以便使客户了解并相信我公司的产品质量得到严格有效的控制和保证。质量管理体系的范围为：XXXXXX的设计和生产。规范性引用文件：本手册引用ISO91：2015《质量管理体系一要求》ISO90:2015《质量管理体系一基础和术语》术语和定义：本手册采用ISO90：2015《质量管理体系一基础和术语》中的术语和定义。0组织环境4.1理解组织及其环境公司制订和运行《组织环境与相关方要求管理程序》，该程序描述了组织环境的内部因素和外部因素的构成，通过信息的收集更新及组织环境的理解和分析，从而确定与其目标和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的各种外部和内部因素。公司对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审和更新相关信息，并采取措施适应组织环境变化，实现管理体系的预期结果。4.1.1外部因素包含了国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素；4.1.2内部因素包含公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。4.1.3这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。4.2理解相关方的需求和期望文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第10页，共41页由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在响，因此，公司应确定：a）与管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求。公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。因此，公司确定与管理体系有关的相关方，应包括所有者、顾客、员工、政府、社会、外部供方和社区等。通过下表《相关方需求与期望应对表》确定相关方的需求和期望，对其需求和期望的相关信息进行监视、评审和响应。相关方需求与期望应对表（表1）类别利益相关方需求和期望外部所有者持续获得所期望的结果外部顾客满足要求内部员工稳定增长的收入和福利与职业成长、职业安全外部政府遵纪守法、履行社会责任外部社会环境保护、社会公益外部外部供方稳定的业务关系、互利共赢外部社区积极投入公益与社区建设4.3确定管理体系的范围本手册适用于本公司除财务部的所有部门。公司在充分考虑组织环境内外部因素、有关相关方的要求及公司产品和服务的基础上，已经确定了管理体系范围和边界，体系范围是：电子的设计和生产。管理体系边界是：XXXXXXXXXXX。经过识别目前外包过程为电镀，采购责任人员严格按照ISO91：2015标准要求及采购及供方评定控制程序的要求对该过程予以控制。在确定质量管理体系范围时考虑了与本公司质量管理体系的边界和适用性，所有产品均按客户提供的要求进行OEM生产，ISO91:2015国际标准中的“设计与开发”条款并不适用于本公司，但针对产品的打样按照ISO91:2015标准8.3条款要求进行控制，所以，该标准条款的不适用并不影响本公司确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力和责任。4.4质量管理体系及其过程公司活动由顾客订单、采购、制造、检验、包装与储存、出货以及售后服务等构成相关管理体系运作按文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第11页，共41页ISO91:2015标准的要求管理体系及形成文件加以实施和保持并持续改进其有效性。本公司按PDCA模式对管理体系过程进行分析。公司确定管理层做好以下策划工作：4.4.1确定从新产品和服务设计开发，市场调查到产品和服务交付后管理体系所需要的所有过程；4.4.2确定这些过程的顺序的相互作用并通过文件加以描述（见服务实现流程图）；4.4.3确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法（见各过程相关文件）；4.4.4确保可以获得必要的资源（如人力资源、设备、设施、工作环境和信息等）以支持整个过程的有效运作和监视；4.4.5规定与这些过程相关的责任和权限；4.4.6应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；4.4.7评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；4.4.8改进过程和管理体系。0领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则本公司最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：建立公司管理方针，并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施；在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进，确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出；建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程方法的意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性；建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得；建立有效的沟通渠道，吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和创新；管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用；组织环境风险的识别及控制、内外部环境的识别、相关方的识别与控制等。5.1.2以顾客为关注焦点公司总经理以实现顾客满意为目标了解顾客的需求和期望并将其转化为产品要求在法律和法规允许的条件下予以满足。文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第12页，共41页5.2方针总经理制定公司的方针并确保适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向；其内容包括对满足要求和持续改进的承诺提供制定的评审目标的框架在公司各个层次上（包括全体员工）进行宣传、教育从而达到全公司范围的沟通、理解和应用；公司定期对方针进行评审使之具有持续适宜性评审安排在管理评审会议进行；适宜时，可向有关相关方提供。公司制定的方针（见0.5方针）。5.3组织的岗位、职责和权限总经理确保公司内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。各部门岗位职责、权限详见公司的《岗位说明书》。各部门岗位职责如下：总经理：本公司的质量管理体系负全面责任，并对质量管理体系的有效性承担责任；确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司环境和战略方向相一致，确保质量方针的贯彻执行；建立公司机构，委任管理者代表，规定其职责权限；确保质量管理体系要求融入与公司的业务过程；促进使用过程方法和基于风险的思维；确保获得并提供实施质量管理体系运作所需的资源,负责主持管理评审；质量活动中重大事项的决策与决定,一阶、二阶文件的最终审批；向公司传达有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，满足法律、法规及顾客要求的重要性，确认和评估质量体系的运作状况；确保实现质量管理体系的预期结果；促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；推动持续改进；组织环境风险的识别及管理、内外部环境的识别、相关方的识别与评价；支持其他管理者履行其相关领域的职责等。品质部：负责本部门质量体系文件的起草、审批、执行；文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第13页，共41页负责对产品的测量和监控；负责对不合格品的综合管理；负责收集各种质量信息，并进行分析、整理，采取措施，持续改进；负责客户投诉的处理事宜。生产部：负责本部门质量体系文件的起草、审批、执行；负责按照生产计划及时完成生产任务，提供符合客户要求的产品；负责处理生产过程中出现的异常问题；负责生产过程中、产品交付前产品的贮存、防护、标识等工作；设备日常保养维护工作；本部门生产环境控制，现场5S维持；车间安全生产和文明生产工作的落实。业务部-销售：负责与顾客沟通、收集、处理有关信息；负责组织与产品有关要求的评审；负责顾客财产的管理工作；负责与顾客沟通，收集、处理有关信息；负责顾客满意度的测量，顾客反馈信息的传递；负责保持与顾客进行有关的信息交流，并将相关管理信息传递给有关人员。管理部：负责办公室各部门办公后勤保障工作；负责对全体办公人员（各部门）进行日常考勤；组织公司内部各项定期和不定期集体活动；按照公司行政管理制度处理其他相关事务；负责制定公司人事管理制度，研究、分析并提出改进工作意见和建议；负责制定和完善公司岗位编制，协调公司各部门有效的开发和利用人力；负责办理入职手续，负责人事档案的管理、保管、用工合同的签订；制定公司及各个部门的培训计划和培训大纲，经批准后实施；负责与质量管理体系相关工作的统筹、安排、落实；文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第14页，共41页负责所有文件（含外来文件、标准、法律法规等）的管理。其他相关事务。业务部-采购：负责生产物料采购及对外部供方的到货及时率和供货质量及服务进行考评；负责组织供应商的评审及选择，建立和更新《合格供应商名录》；负责制定采购计划，按照计划执行外包过程和产品的采购；负责不合格采购物料的退货及跟踪供应商的改善结果；负责采购进度的跟踪与协调；负责产品和服务要求评审时，评审采购能力。业务部-仓库：负责采购物料的管理，确保现场物料及成品标识状态清楚，确保先进先出管理制度；负责采购物料及入库产品的点收、报检、存放、保管，负责成品的出货交付；每月进行一次盘点，给相关部门提报仓储数据；负责库存品的接收搬运、保管、贮存和发放工作，做好记录并对各类物料作出明确标识；负责根据仓库库存数据提示，对低于安全库存的物料填写请购单提出请购；负责产品和服务要求评审时，汇报库存数量。工程部：负责本部门品质体系文件的起草、审批、执行；负责生产工艺的制定、执行、培训，并对各环节出现的技术问题进行处理；负责所有图纸管理；负责新产品、新项目的评估和样板的制作与承认；负责新产品开发过程的控制；作业标准书、机台操作标准的制作；负责收集各种技术资料并进行分析，采取措施，持续改进。各部门通用职责：负责本部门所涉及的组织环境信息的收集、分析处理、理解、确定和本部门相关的组织环境及内部因素和外部因素，并将结果反馈给管理者代表；负责本部门所涉及的风险进行风险识别、分析、评价和应对，并将风险管理结果反馈给管理者代表；负责配合管理层进行相关质量目标的制定、分解和实现策划，按计划实施并达成相关目标要求，将结果反文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第15页，共41页馈给品质部文控员中心汇总；负责本部门涉及的体系运行过程所需的知识的确定、获得、更新、保持、保护，并将知识管理结果品质部文控员中心反馈；负责参与产品和过程变更的可行性评审、后果及影响评审、预期变更的执行和评价，参与变更的实施和监控，并将结果反馈给相关部门；负责数据分析的策划及实施，负责实施相应的改进措施并向品质部文控员中心反馈实施结果；负责编制本部门内部的岗位入职要求，负责本部门员工的岗位技能培训；负责本部门相关文件的编制和使用保管，负责按照要求填写和保存相关的记录；负责本部门设施、设备的正确使用和日常维护；负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料，负责评审决议事项及应对措施的实施。策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司制定《风险和机遇应对措施控制程序》策划管理体系，公司应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：确保管理体系能够实现其预期结果；增强有利影响；避免或减少不利影响；实现改进。总经理在策划管理体系时，考虑组织环境内外部因素、相关方的需求和期望等，确定需要应对的风险的机遇，以确保管理体系能够实现其预期结果，增强有利影响，避免或减少不利影响，实现改进。6.1.2由总经理组织，根据公司风险管理理念、风险特点与评价结果和公司实际情况等，确定风险对策（规避风险、接受风险、减少风险、分担风险），制定应对措施，填写《风险和机遇评估分析表》。应对措施应与该风险对产品和服务符合性的潜在影响相适应。总经理整合资源，确保相应措施的实施，并对其有效性进行评价和记录。6.1.3对于正面风险，也称机遇，通过识别和绩效分析，可以识别出减少浪费、提高结果和绩效机遇。总经理采用《风险和机遇评估分析表》进行分析评估应对。制订机遇应对措施应考虑相关风险，并与该机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及其他可行之处；应提高利用机遇的概率，从而使公司目标、预期结果和顾客需求得以实现。6.2质量目标及其实现的策划6.2.1本公司总经理负责组织对质量管理目标及其实施的策划，该策划是针对实现质量方针，在公司的相关职文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第16页，共41页能、层次、过程上确定质量目标，确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应充分体现质量方针的精神，并考虑重要环境因素、技术能力、运营、财务、相关方观点及相关法律法规的要求。必要时尚需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标作为对公司总体质量目标的支持，应与总目标保持一致；质量目标应具体、具有可测量性。见附件一《公司质量目标一览表》。质量目标应考虑与本公司总目标和各部门分目标相适用的，能为本公司的质量管理体系持续改进奠定基础。质量目标应重点关注与产品的合格率和顾客满意的程度相关，如：产品的检验合格率，客户满意度等;各部门对本部门的质量目标在每月应进行统计，确认是否达成附件一“公司质量目标一览表”与本部门相关的质量目标；各项质量目标必须形成书面文件，并发布执行。并在正式的内部沟通过程中进行总结交流，如悬挂在公司的公告栏上，员工的工牌上。公司对质量目标的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查，必要时进行更新；6.2.2为了确保策划的质量目标得到有效的实施,组织应确定：由品质部文控员将各部门的质量目标统计在《质量目标达成统计表》上，最高管理者应配备相应的资源，如：电脑、打印机、打印所需的纸张等等；公司的总目标由管理者代表进行统计，各部门的分目标由本部门负责人进行统计；每月5号前各负责人将所属部门的质量目标统计的结果交给品质部文控员，由品质部文控员进行汇总登记在《质量目标达成统计表》上，节假日顺延；品质部文控员将统计好的《质量目标达成统计表》交管理者代表审核，依据附件一“公司质量目标一览表”对各部门的目标达成情况进行评价，对于不能达成的由责任部门做出书面解释，最终报总经理审核；6.3变更的策划公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4）。公司应考虑到：变更目的及其潜在后果；质量管理体系的完整性；资源的可获得性；责任和权限的分配或再分配。文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第17页，共41页6.3.1总经理授权管理者代表对建立和实施质量管理体系所需要的过程进行策划，通过策划由相关部门形成相应的文件，以满足质量目标以及质量管理体系的总要求。6.3.2质量管理体系策划包括：确定质量管理体系所需的过程，包括服务实现过程和支持过程，规定过程的输入、输出及相应的活动；明确实施这些过程以实现质量目标所需投入的资源，包括人员、供方、设备设施、工作环境、财务资源和信息；对质量管理体系实现质量目标的适宜性、充分性和有效性定期进行评审，根据评审寻找改进的契机，确保质量管理体系的持续改进。6.3.3在对质量管理体系某一过程进行变更策划和实施时，应考虑其它过程的变化并采取相应措施，以保持质量管理体系的完整性。支持7.1资源7.1.1总则本公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等），并对其进行有效的管理，以保证本公司质量管理体系的建立和保持。公司对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源，使资源及能源的利用率最大。本公司承诺及时确定和提供充分的资源，以实施质量管理体系并持续改进其有效性；增强顾客满意。公司资源包括：人员、资金、设施、设备、技术和方法、工作环境。所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动具备必要专业技能的合格人力资源，生产和测试设备，检验设备及电脑软件、工作环境。支持性服务（通讯，运输，环境）等.7.1.2人员管理部制定《人力资源管理控制程序》选择和委派具备适当教育、培训、技术能力、工作经验从事影响产品与服务要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。7.1.3基础设施公司应确定、提供和维护过程运行和实现产品和服务符合性所需的基础设施。注：基础设施可包括：建筑物和相关设施；设备，包括硬件和软件；文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第18页，共41页运输资源；信息和通迅技术。本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养，以保证产品的符合性，包括：工作场地和相关设施；支持性服务：包括供水、供电系统及其照明。为确保公司提供的服务满足客户和适用法律法规的要求，本公司对实现服务的这种符合性所具备的设施进行识别，并在提供这些设施的同时还对这些设施进行维修和保养。包括：建筑物（包括办公和生产现场）和相关的设施（如供水、供电、通风、安全等设施）；过程设备（生产设备、检测仪器、硬件和软件）；支持性服务（如运输、电话、传真、内、外部网络、信息系统等）；7.1.4过程运行环境公司应确定、提供并维护过程运行和实现产品和服务符合性所需要的环境。注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如：社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。本公司为生产型企业，总经理确保创造一个满足生产和储存需要工作环境，同时创造一个良好的软环境来激励员工的士气，包括良好的内部沟通文化、安全及保障制度、顾客第一的文化理念。具体详见《基础设施和工作环境控制程序》。7.1.5监视和测量资源1总则品质部制定《监视和测量资源控制程序》确保测量设备的管制得到有效控制当利用监视或测量活动来验证服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。公司应确保所提供的资源：适合特定类型的监视和测量活动；得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第19页，共41页证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；^予以标识，以确定其状态；。.予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。7.1.5.3测量和监控设备的控制为保证各工序质量和检验、测量结果的精度和有效性，对于用于生产和检验等工序的控制设备、仪器仪表、模具和量具的管理、校准和使用必须做出明确的规定。所有用于检验、试验、测试等工序控制的设备、仪表。校准品质部负责制定《测试仪器清单》并负责实施校准工作。公司对简单、直观而且有合适的校准手段的计量器具可自行校准，但应有明确的作业指导文件，并能追溯到国家或国际标准。需外协委托校准时，被委托方必须经过评估，确定具有相应的资格并提供必要的资格证明，其使用的标准和校准仪器、方法应能追溯到国家或国际标准。需校准的计量器具应有校准标识，每次校准应有校准记录和校准合格标识。经校准不合格的计量器具应及时安排修理和再校准，以保证其精度和准确性。使用制定使用计量器具的操作指导文件，使用人员必须按规定使用计量器具。只有在校准有效期内的计量器具才允许使用。使用人发现所使用的测量和监视设备偏离校准状态或损坏时，应对其以往检测结果有效性进行评价和记录，并采取纠正措施和及时送检定机构维修。对无法修复或维修不经济的测量和监视设备，由相关责任人申请报废或请购新设备。7.1.6组织的知识公司制定和运行《知识管理控制程序》确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。对知识的分类、收集、登记、推广共享、更新和保持（保护）进行管理，确定如何接触和获得、保持和更新必要的内、外部知识，以应对不断变化的需求和发展趋势，确保过程运行，并获得合格的产品和服务这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。注1：公司的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息。注2:公司的知识可以基于：内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第20页，共41页形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。7.2能力7.2.1管理部负责通过编制《岗位说明书》确定公司从事影响产品与要求的符合性工作的人员和所有为它或代表它从事可能具有重大环境影响的工作人员所必需的能力提供培训或采取其它措施以达到必要的能力即根据公司发展需要及部门提出的培训需求确定公司为实施、保持管理体系所需要的培训包括与其管理体系有关的培训需求，编制年度培训计划管理部根据培训计划及实施评价所采取措施的有效性确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性以及如何为实现目标做出贡献。7.2.2公司以下岗位为特殊岗位，他们必须持有有效证件上岗：a）ISO91部审核员；b）注塑工。7.2.3培训效果的验证通过培训考核及员工年度业绩考评等方法进行方式：笔试，面试，实际操作，业绩评定等.管理部负责建立员工培训档案并保存其教育、培训、技能和经验的适当记录。7.3意识各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括：质量方针；相关的质量目标；他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；不符合质量管理体系要求的后果。7.4沟通7.4.1内部沟通和外部信息交流内部信息资料来源于各部门责任者，内部沟通形式有：会议，文件，改善提案、通告、内部联络书、内部电脑网络等；培训、各类日常报表、总结报告等有形的管理活动和评审活动。交流的内容至少但不限于所有对质量有影响的工作内容，各部门之间的质量信息，应以书面形式传递；向上级沟通以总结报告、文件、改善提案、电脑网络等形式进行;文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第21页，共41页向下级沟通以会议、内部联络书、培训等形式进行；各部门之间的沟通主要以会议、内部联络书、电脑网络等形式进行；外部信息交流：业务部-采购负责公司与供应商、承包方之间质量信息的交流；业务部-销售负责与客户对产品质量及订单交付的相关信息进行交流；公司通过网站的方式向社会公开公司质量方针及目标。具体详见《信息交流管理程序》。7.5成文信息1总则公司品质部根据ISO91：2015标准的要求，结合本公司的特点，建立和维持文件化的质量管理体系，并建立《文件控制程序》明确公司文件的管理要求，以保证公司通过规范化的管理，实现公司的质量目标，向顾客提供满意的产品。文件化的质量管理体系覆盖公司所有影响产品质量的业务过程、公司制订书面程序，明确规定公司各类文件和资料的发放范围和控制方法，确保质量管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本，防止误用。公司对文件系统控制的职责明确如下：总经理任命管理者代表，管理者代表负责组织质量体系文件的编制、发行和更改的控制；有关对外部门负责外来文件接收，各部门负责各类内部文件的制定、审核和更改控制。品质部文控员负责质量体系文件的编号、发行、回收及作废控制。质量管理体系文件包括的内容质量管理体系文件描述了公司运用的质量管理体系，是公司各项质量管理工作所必须遵循的准则，质量管理体系文件共分为四个层次，具体如下：一阶文件：质量管理手册二阶文件：程序文件三阶文件：作业指导书四阶文件：质量记录质量管理手册是公司质量管理活动的依据，规定了质量管理体系的基本结构，反映出质量管理体系的全貌，明确了公司的质量方针和目标、公司结构、程序和体系要素的要求。程序文件规定了实施质量管理体系要素所涉及的质量活动的过程，明确其目的、范围、职责、步骤文件和记录，是质量管理手册内容的扩展和支持性文件。文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第22页，共41页作业指导文件包括工艺规程、检验指引、操作规程、工作规范等作业指导书，确定了具体操作的详细技术规范等信息。工作规范包括用于指导具体管理工作的工作细节、计划、规章制度等。各质量活动都要作好记录，以证实该项工作已被执行，为质量改进提供依据。质量管理手册：本公司按ISO91:2015标准要求编制和保持质量管理手册，包括：质量管理体系的范围；相关程序文件的引用；质量管理体系各过程之间的相互作用的描述；质量管理手册的控制；公司的质量体系文件可分为两大类，即公司文件和外来文件。3.1公司文件：内部质量体系文件----包括质量管理手册、程序文件、工作指引、表格和检查表。设备资料和工艺文件一一用于设计、验证、作业指导的资料。3.2外来文件：客户提供的文件，包括规格标准、与产品和质量有关的行业、国家和国际标准。确保公司多确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别并控制分发。7.5.2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的：标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）；评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3成文信息的控制为使公司管理体系文件（包括适用的外来文件）得到有效控制品质部编制《文件控制程序》对管理的要求进行控制.管理体系文件控制以下几个方面的工作1）文件发布前按照《文件控制程序》中规定的批准权限进行批准并确保文件是充分与适宜的2）在内部审核前组织内审员对公司管理体系文件进行评审必要时进行修改，并再次得到批准3）公司的管理体系文件采取编号和版本控制以确保对文件的更改和现行修改状态能够明确4）品质部应编制《文件总览表》以确保有效控制公司各部门使用之文件为最新版本并对公司现行使用受控文件加盖“受控文件”章以识别文件的现行修改状态文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第23页，共41页5）品质部应确保文件保持清晰、易于识别和检索6）确保公司所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件得到确认品质部按照《文件控制程序》的要求进行管理并根据需要发放到相关部门7）品质部在新版文件发行时应将旧版文件及时收回并统一销毁。若需保留作废文件时对这些文件应加以适当标识即加盖“作废文件”印章。7.5.4记录控制品质部制定《记录控制程序》对记录的标识、贮存、检索、保护、保留和处置做出规定。品质部负责记录空白表格的管理并编制《质量记录一览表》其主要内容应包括记录名称、记录编号、保存部门、保存期限等。管理体系所要求的记录由相关部门的有关人员填写相关部门予以保存。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的销毁由各部门按照《质量记录一览表》所规定的保存期限进行。8.运行8.1运行的策划和控制8.1.1由管理层对公司产品的实现过程进行策划并实施风险和机遇的应对措施，管理部编制《过程管理一览表》，对“产品和服务要求控制过程，采购及外部供方控制过程，销售提供控制过程，产品和过程变更控制过程，产品和服务控制过程，不合格输出控制过程”等过程进行策划、实施和控制。制定相关运行管理要求以文件的方式进行流转，并确定以下方面的内容a.产品的目标和要求b确定产品一般和特殊过程的控制，文件和资源的需求产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验、试验和服务活动及产品接受准则为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。8.1.2各部门根据策划确定的内容编制相关文件。工程部及生产部拟制产品实现过程中所须工艺流程图、作业指导书等生产管理拟制生产计划、采购物料清单等;采购负责物料采购；品质部拟制产品实现过程中需检验的工序，拟制原料、辅料、最终产品的检验规范及检验管理部拟定人力资源配置计划。8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通编制《与顾客有关的过程控制程序》和《顾客投诉及满意度测量控制程序》，明确业务部、生产部、品质部应对以下的相关方面有效的安排并确定实施与顾客沟通：产品信息；问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；顾客反馈，包括顾客抱怨。文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第24页，共41页重大关系时，制订应急措施的特定要求。8.2.2与产品和服务有关的要求的确定业务部组织制定《与顾客有关的过程控制程序》正确认识和了解顾客对产品的各种要求并确保这些要求在产品实现和使用过程中得到满足同时也能保证公司的各种利益。针对顾客需求业务部依据《与顾客有关的过程控制程序组织相关部门予以识别、了解还必须对以下事项做出判断1）产品和服务的要求得到规定，包括：适用的法律法规要求，本公司认为的必要要求。2）对本公司所提供的产品和服务，能够满足本公司所声称的要求。8.2.3与产品和服务有关的要求的评审业务部组织生产、品质部等部门对每一份订单（合同）签订前均按《与顾客有关的过程控制程序》的要求进行评审以确保顾客对产品的需求是否完整是否还有顾客其它需求并未列出而确定对本公司的产品有影响公司产品适用的要求（含法律、法规要求）公司认为有需要的任何附加要求。与以前表述不一致的合同或订单。8.2.4产品和服务要求的更改顾客订单更改都应经过业务部与顾客双方协商同意后方可执行。若顾客提出的要求没有形成文件，业务部在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。顾客提出的修改在不违反公司的经济利益的条件下应尽量给予配合公司提出的修改业务部也要取得顾客的书面同意任何修改较大的订单（合约）都应按程序重新评审；业务部并联系相关部门确保变更后的相关文件的修改，并确保相关人员知道已变更的要求。8.3产品和服务的设计和开发8.3产品和服务的设计和开发本公司工程部负责新产品的设计和开发，按以下过程进行管制1总则工程部建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，工程部应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第25页，共41页d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接的控制需求；g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h）后续产品和服务提供的要求；i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。8.3.3设计和开发输入工程部针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。输入应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准和行业规范；e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。应解决相互冲突的设计和开发输入。工程部保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。8.3.4设计和开发控制工程部对设计和开发过程进行控制，以确保：a）规定拟获得的结果；b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f）保留这些活动的形成文件的信息。注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。8.3.5设计和开发输出工程部确保设计和开发输出：a）满足输入的要求；文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第26页，共41页b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的；c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d）规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。工程部保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。8.3.6设计和开发更改工程部识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。工程部保留下列形成文件的信息：a）设计和开发变更；b）评审的结果；c）变更的授权；d）为防止不利影响而采取的措施。8.4外部提供的过程、产品和服务的控制1总则公司业务部-采购应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。针对公司选择源于公司之外的任何对产品的符合性、环境具有影响的过程，公司将确保对其实施控制或施加影响。经识别本公司产品电镀为外包过程，按公司制订的《采购及供方评定控制程序》《供应商管理制度》实施。在产品的全过程中需有采购产品时，对供方和供方提供的产品应按《产品监视和测量控制程序》予以控制，以确保采购的产品符合公司规定要求。8.4.2控制类型和程度业务部-采购应确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；考虑：1）外部提供的过程、产品和服务对公司稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第27页，共41页2）外部供方自身控制的有效性；确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。采购控制要求应包括：1）对供方及其提供的产品的控制方式和程度取决于采购的产品对最终产品的影响；2）应根据供方满足合同的能力（包括资质、信誉、设备、产品质量状况和质量、职业健康安全和环境管理体系等）评价和选择设计供方，调查评价的结果填写《供应商调查表》；3）按对若干供方的评价结果，建立《合格供应商清单》；4）根据实施合同的结果，提供产品的质量状况，重新评价供方，每年调整一次名录,进行动态管理。评价的结果和任何必要的措施的记录应予保持。8.4.3提供给外部供方的信息业务部-采购应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。公司应与外部供方沟通以下要求：所提供的过程、产品和服务；对下列内容的批准：产品和服务；方法、过程和设备；产品和服务的放行；能力，包括所要求的人员资质；外部供方与公司的接；公司对外部供方绩效的控制和监视；公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。采购产品的验证：设计采购分合同应明确对供方的要求，包括：产品、程序、过程和设备的批准要求；对人员资格的要求；质量管理体系的要求。在采购分合同签订前,应采取必要的控制手段确保其规定要求是充分与适宜的。应根据采购产品的重要性，规定并实施验证的方式和要求，当公司或其顾客提出在供方的现场实施验证时，应在采购文件中作出验证和产品放行的规定。文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第28页，共41页8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制为了确保持续稳定地提供顾客满意的产品和服务，本公司建立实施保持和改进《生产过程管理程序》明确规定相关要求及其形成文件的信息，以便明确规定相关要求及其形成文件的信息，以便确保在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件必须包括：可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；2）拟获得的结果；可获得和使用适宜的监视和测量资源；在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则，选取适当的时机和方法，实施监视和测量，验证生产、研发和销售过程、产品和服务是否符合控制和准则。例如过程能力指标的核算、首末检、巡检、服务的定点定时抽查等；为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；配备具备能力的人员，包括所要求的资格；若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并要求以及按照规定要求定期再确认；再确认内容包括：所涉及的人员、设备、物料、作业方法和环境等，目前公司注塑为特殊过程工序；采取措施防范人为错误，按下述《防错管理一览表》规定采取措施，防止人为错误.《防错管理一览表》防错目的防错对象防错的工具防错作业流程防错输出确保生产和销售等运行过程能够采取有效措施防止人为错误。生产和销售过程、服务过程、仓储过程、出货过程、检验过程等依靠人为完成的活动。目视化管理、声光报警装置、点数装置、颜色管理、限度样板、自动装置、错误示范板、提醒装置、纠错装置等。运行过程出现人为错误的失效和后果分析制定防错措施实施防错措施确认防错措施一一改进防错措施（每年至少定期评价一次，安排在年度管理评审前）。防错措施一览表h）实施放行、交付和交付后活动。8.5.2标识和可追溯性生产部编制并执行《生产过程控制程序》中规定产品标识和可追溯性规定在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法（如贴标识纸等）标识产品。仓库管理人员负责对所贮存的物品，使用适宜的方法进行标识。文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第29页，共41页生产部负责对生产过程中的物料及在制品，使用适宜的方法进行标识。经检验产品，由检验人员按检验要求标识产品检验状态。产品异常时，由品质部依据各类生产记录、检验记录等进行追溯。顾客投诉时，应根据产品生产日期、批号进行追溯。8.5.3顾客或外部供方的财产顾客提供财产是指顾客提供的设计依据性资料，如图纸、物料、设备专利工艺或其他设计依据性文件等。应对顾客财产进行登记、验证，包括：业务部有关人员收到顾客提供的资料后应登记《客户财产清单》，并验证其是否符合要求；对接收的资料应妥善保管，当发生丢失、损坏或发现不适用的情况必须加以记录，需要时报告顾客，记录应予保持。8.5.4防护为产品在内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。这种防护包括标识、搬运、贮存、包装和保护，防护适用于产品的组成部分对原材料及成品的标识、搬运、贮存、包装和保护进行有效的控制。生产部负责对生产区的物料、半成品及成品进行标识、搬运、贮存和保护。品质部负责对成品进行出货前之包装与标识的检查。仓库负责对物料入库和已入库成品出货时的搬运负责库位物料及成品的标识、贮存及保护。定期对贮存物料之状况进行检查确保处于良好的贮存环境并负责对成品采取适当的防护的隔离措施防止产品丢失、损坏和变质。仓库负责成品的出货确保成品出货的安全及防护措施的执行。如合同要求时成品的防护措施应延续到交付的目的地。具体可详见《产品防护控制程序》。8.5.5交付后活动公司需满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司要考虑:法律法规要求；与产品和服务相关的潜在不期望的后果；其产品和服务的性质、用途和预期寿命；顾客要求；顾客反馈。8.5.6更改控制公司按照《工程变更控制程序》对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。并保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第30页，共41页8.6产品和服务的放行品质部编制并执行《产品监视和测量控制程序》以验证产品和服务的要求已被满足。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。同时应当保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：符合接收准则的证据；授权放行人员的可追溯信息。8.7不合格输出的控制8.7.1品质部和生产部门必须确保不符合要求的产品得到识别和控制以防止非预期的使用或出货。这些活动在《不合格品控制程序》中做出规定。8.7.2品质部和产品生产部在《不合格品控制程序》中规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。8.7.3对不合格品处置公司采取以下几种方法采取措施消除发现的不合格经授权人员批准适用时经顾客批准特采使用；采取措施防止其原预期的使用或应用。对于不符合状况，需按规定由权责人员依《不合格控制程序》予以调查及处理。8.7.4公司对不合格品必须予以纠正纠正后再次验证以证实其符合性所采取的任何后续措施包括所获得的让步有关部门应予以记录。对不合格品纠正的方法包括挑选加工返修。9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则品质部策划并实施为实现以下目的所需进行的监视、测量、分析的持续改进过程包括对统计技在内的适用办法及应用程度的确定。以便证实与产品要求的符合性保证管理体系的符合性实现管理体系有效性的持续改进。过程的监视和测量为确保过程的符合性，应对管理体系进行监视和测量，即对每一个过程持续满足其预定目标的能力进行确认：1）生产部编制作业指导书对作业流程进行监视与测量通过对过程中人、机、料、法、环境等因素的控文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第31页，共41页制来确保过程符合顾客要求和产品实现要求并利用测量结果来维持和改善过程，确保产品的符合性，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。2）品质部负责对来料,制程及出货,最终检查等全过程的监视和测量。9.1.2顾客满意业务部对顾客就公司是否已满足顾客要求有关的信息进行监控作为管理体系绩效的一种测量。获得和利用这种信息的方法将在《顾客投诉及满意度测量控制程序》中予以确定。9.1.3分析与评价为确定、收集和分析适当的数据证实公司管理体系的适宜性和有效性并评价在何处可以持续改进管理体系的有效性参照《KPI控制程序》对以下信息作统计与分析1）业务部负责客户满意度调查与分析2）品质部负责将每日检验不良以品质推移图进行相关数据分析3）各部门负责对本部门目标达成状况进行统计与分析并根据统计结果或分析结果做出相应的纠正与预防措施。4）由业务部-采购主导对外部供货商的管理状况和能力进行统计与分析。品质部、业务部等部门应通过管理体系及其产品的测量结果、流程的监控或通过内审客户投诉及顾客意见和建议等方面收集资料以供分析。通过对上述资料的分析公司适当从中了解如下事项以便做出相应改善措施1）管理体系的符合性、有效性及适宜性2）顾客满意/不满意3）是否符合顾客需求4）过程和产品的特性及趋势包括采取预防措施的机会5）供方的管理状况、供货能力等；6）关于体系策划实施是否有效；7）应对风险和机遇所采取措施的有效性；8）影响/成本关键项目不良的现状。9.2内部审核9.2.1实施内部审核是为了证明质量管理体系实施效果是否达到了规定要求，以便及时发现问题采取纠正预防措施，使体系得到有效运行及持续改进。公司每年至少进行一次内部审核（每12个月做一次），以提供有关质量管理体系的下列信息：是否符合公司自身的质量管理体系要求和本标准的要求。是否得到有效的实施和保持。9.2.2公司应：文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第32页，共41页依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；规定每次审核的审核准则和范围；选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；确保相关管理部门获得审核结果报告；及时采取适当的纠正和纠正措施；保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。注：相关指南参见GB/T19011。公司对内部审核工作进行了如下安排：1）管理者代表主导和协调内部审核工作；2）管理者代表依据公司《内部审核控制程序》进行策划和公司实施内部质量体系审核；3）内部审核应依据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划。4）审核应尽量安排与审核活动无直接关系的人员进行。5）审核人员必须由具备内审员能力的人员参与；6）记录质量体系审核结果，并提请受审核区域的责任人员予以确认；7）对审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施，在其后的跟踪审核活动中，应验证和记录所采取纠正措施的实施情况及有效性；8）将每次内部质量审核的结果提交管理评审。9.3管理评审9.3.1总则最高管理者应按照策划的时间间隔，依照管理者代表制定的《管理评审控制程序》对公司的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。1）适宜:是否仍适用于其用途2）充分:是否仍然足够3）有效:是否仍达成期望的结果公司每年进行一次管理评审（每12个月做一次），以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。9.3.2管理评审输入管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息，是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第33页，共41页括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会：以往管理评审所采取措施的实施情况；与质量管理体系相关的内外部因素的变化；有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及工程设计服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。资源的充分性；应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；改进的机会。9.3.3管理评审输出管理评审输出是管理评审的结果，将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改进，是总经理对质量方针和目标，及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出包括：质量管理体系及其过程有效性的改进措施；与客户要求有关的产品或服务的改进措施；资源需求的措施；管理评审按照《管理评审控制程序》进行，其输入和输出结果予以记录并按照《文件控制程序》和《记录控制程序》的要求加以控制。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。10.改进10.1总则公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括：改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；纠正、预防或减少不利影响；改进质量管理体系的绩效和有效性。文件受控章文件编号：**-QM-01版本/修订号：A0文件名称管理手册发行日期：2019/01/02第34页，共41页注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。本公司制定