喜炎平注射液治疗小儿急性上呼吸道感染伴发热的临床研究

喜炎平注射液治疗小儿急性上呼吸道感染伴发热的临床研究

急性呼吸道感染是儿童最常见的疾病。它占80.90%，由病毒感染引起，主要包括流感病毒（a、b、c）、副流感病毒、呼吸道感染、腺体病毒、鼻病毒、艾滋病毒、柴达布林病毒、麻疹病毒、风疹病毒等。目前治疗上除对症、支持治疗外,尚无特效疗法。笔者应用喜炎平注射液治疗急性上呼吸道感染伴发热患儿,疗效显著。现总结报道如下。1对象和方法1.1两组患者一般资料及疗效评价2010年9～12月在南方医科大学附属深圳市妇幼保健院门急诊就诊的189例急性上呼吸道感染伴发热患儿随机分为对照组与治疗组。治疗组96例,男50例,女46例,平均年龄(3.9±1.8)岁;对照组93例,男49例,女44例,平均年龄(3.6±1.7)岁。符合急性上呼吸道感染诊断标准,年龄6个月～10岁,诊断为急性上呼吸道感染伴发热者:发病病程在48小时以内者;发病体温≥38℃。并排除了影响疾病恢复的其他因素,如佝偻病、营养不良、先天性心脏病、免疫功能低下、结核菌感染及脏器功能不全等。发病时间均在3天以内,未接受任何特殊治疗。临床表现为不同程度的发热、咳嗽。治疗组和对照组没有病例退出实验。Mann-Whitney检验比较治疗组与对照组年龄的差异,P=0.58,差异没有显著性。χ2检验比较两组间性别构成的差异χ2=0.01,P=0.93,差异没有显著性。1.2对照组治疗治疗组采用喜炎平注射液(江西青峰药业有限公司生产,规格2ml∶50mg,5ml∶125mg)5～10mg·kg-1·d-1,每日1次,最大量不超过5ml,加入5%葡萄糖注射液100～250ml中静脉滴注,对照组患者予利巴韦林10～15mg·kg-1·d-1,每日1次,加入5%葡萄糖注射液100～250ml中静脉滴注。如合并细菌感染者(血象高或有化脓性感染灶等)加用抗生素治疗,两组患儿均治疗2～3天。观察两组患儿临床疗效、症状体征变化及不良反应情况。1.3治疗3280按照《中药新药临床研究指导原则》判定疗效。痊愈:治疗48小时以内体温恢复正常,咽痛,咳嗽等症状明显减轻或消失;有效:治疗72小时以内体温恢复正常,咽痛,咳嗽等症状明显减轻或消失;无效:治疗72小时以上体温未降至正常,症状无改善。1.4继续给药的安全性按照《药物临床试验质量管理规范》进行评价。(1)安全性评价标准,1级:安全,无任何不良反应;2级:比较安全,如有不良反应,不需做任何处理可继续给药;3级:有安全性问题,有中等程度的不良反应,做处理后可继续给药;4级:因不良反应中止试验。(2)不良事件轻重程度判断标准,轻度:受试者可忍受,不影响治疗,不需要特别处理,对受试者康复无影响;中度:受试者难以忍受,需要撤药中止试验或做特殊处理,对受试者康复有直接影响;重度:危及受试者生命,致死或致残,需立即撤药或做紧急处理。1.5pss蛋白分析采用SPSS13.0统计软件(SPSS13.0forWindows,Chicago,IL)分析。P<0.05表示具有统计学意义。2结果2.1各显著性分析χ2检验比较两组间痊愈率差异,χ2=7.12,P﹤0.01,差异有显著性。两组间有效率差异χ2=4.97,P﹤0.05,差异有显著性。见表1。2.2调查评估标准治疗组有1例患儿胸部出现细微皮疹,程度为轻度,安全性评价为2级。继续用药2天后皮疹消失,未见其他不良反应。对照组有2例患儿出现头痛、恶心症状,程度为中度,安全性评价为3级。3喜炎平注射液治疗过敏反应的临床效果分析急性上呼吸道感染是儿科门急诊一种常见疾病。尤其是冬春季发病较多。其病原体可为细菌、病毒、支原体等。其中病毒性上呼吸道感染约占90%以上,近年来由于抗生素的广泛使用,由病毒引起的上呼吸道感染还有继续增多的趋势,若延误诊治可引起多种并发症,甚至危及患儿生命。因此选用安全有效的药物,尽快控制症状是治疗的关键。目前临床常用的广谱抗病毒药物为利巴韦林,但退热效果不佳。清热类中药注射剂退热效果较好,但近年来不良反应报道较多,包括全身过敏、皮肤过敏、局部过敏。过敏性休克在危重过敏反应中占首位,引起了社会的重视和对中药注射剂的质疑。注射用喜炎平是由爵床科穿心莲叶中提取的有效成分穿心莲总内酯,经磺化而得的穿心莲内酯磺酸盐灭菌冻干粉针剂。通过引入亲水基团而改变了穿心莲内酯类有效成分的空间结构,活性增强。有利地占据细菌或病毒复制时DNA与蛋白质的结合位,阻止蛋白质对DNA片段的包裹,阻断DNA的复制,从而抑制或杀灭细菌和病毒。对多种呼吸道病毒株致培养细胞病变均有明显的抑制作用,对肺炎球菌、金葡菌、链球菌、淋球菌、肺炎克冒伯杆菌、志贺菌、大肠杆菌有明显抑制作用。能通过抑制炎性反应部位的前列腺素(PG)合成。保护溶酶体膜而提高血清中的溶酶体含量,同时具有明显的促肾上腺皮质功能,提高白细胞、中性粒细胞及巨噬细胞对细菌、病毒的吞噬能力,增强机体免疫力。本临床研究显示,采用喜炎平注射液的治疗组疗效高于采用利巴韦林治疗的对照组,表现为痊愈率和有效率都比对照组显著增高,缩短了发热时间,改善了呼吸道症状,大大减轻了患儿的痛苦。不良反应少且轻微,不影响继续治疗。分析原因如下:目前中药注射剂的不良反应一半以上为过敏反应,一部分是由于加工工艺不佳,质量控制不严造成杂质较多引发;一部分是因为复方中药针剂不同药物间易发生交叉过敏反应。本研究采用江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液,因为采用了