深圳市光明新区中心医院扩建Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置项目项目环境影响报告表

- 1 5 5 6 7 8 10 16 21 24 27 31 36 38附件1：辐射安全许可证 39附件2：辐射环境相关制度 43附件3：辐射事故应急预案 55附件4：个人剂量监测报告 59附件5：辐射工作人员培训证明材料 71附件6：机房周围辐射环境现状检测报告 72附件7：机房辐射屏蔽设计方案 79附件8：委托书 83附件9DSA自行检测方案 84附件10环评批复丢失说明 87附件11类比项目个人剂量监测报告 88附件12专家评审意见 109附图1：建设单位总平面图 111附图2：建设项目所在楼层平面图 112第1页号/10%/质/Ⅱ类Ⅲ类/深圳市光明新区中心医院始建于1958年，是一所以妇幼保健为发展重点，集医疗、急救、科教和预防保健康复为一体的现代化二级综合医院。医神经内科、消化内科、内分泌科、心血管内科、脑外科、泌尿外科、胸外射、超声、病理等8个医技科室。该院在新区党工委、管委会和公共事业局领导的支持下，将继续“外树形象、内抓管理”，不断提升服务、提高技深圳市光明新区中心医院拟在住院楼一楼放射科使用一台DSA，和一台12为适应光明新区人民对医疗卫生服务的需求，为周围公众提供更好的放于发布射线装置分类办法的公告》（国家环境保护总局公告2006年第26号）对射线装置的分类，本评价项目的DSA属于Ⅱ类射线装置，CT属于Ⅲ类射线装置。根据《建设项目环境影响评价分33号)和《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》），究所进行辐射环境影响评价(附件8本报告针对深圳市光明新区中心医院临和润家园，东南两侧均临新城公园，北临华夏路，方圆200米内无中小学，符合《广东省未成年人保护条例》的有关要求，地理位置图、四至图见3.原有核技术利用项目许可情况门批准取得《辐射安全许可证》（证书编号：粤环辐证［B0133批准的种类和工作范围是使用Ⅲ类射线装置。2015年因原有的辐射安全许可证过期，故医院向环保部门申请办理续证手续。医院于2016年1月完成续证手续，新的《辐射安全许可证》有效期为2016年1月18日至2021年1月17日（辐安证见附件1）。由于医院管理人员更换频繁，人员交接出现失误，导致医院此前设备环评批复丢失（附件10）。医院现有已开展的核技术应用项目规模见表1-1。表1-1医院现有已开展的核技术应用项目一览表管电压(kV)输出电流(mA)123456/////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强序号///////////注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护///////////11室21//////////序号类别数量/////////2.含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度(B表‘评价依据（1）《中华人民共和国环境保护法》（中华人民共和国主席令第（2）《中华人民共和国环境影响评价法》（中华人民共和国主席（3）《中华人民共和国放射性污染防治法》（中华人民共和国主（4）《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令（6）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院第（7）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（环境保（8）《关于修改〈放射性同位素与射线装置安（9）《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令第（10）《关于印发辐射安全许可证座谈会会议纪要的函》（国家环（11）《关于进一步加强环境影响评价管理工作的通知》（国家环（12）《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报（13）《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》（环（14）《关于发布射线装置分类办法的公告》（国家环境保护总局（1）《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价相关规定，射线装置应用项目的评价范围，通常取装经现场调查，医院DSA介入室、CT机房的屏蔽墙体外50m均位于医院//第4.3.2.1款，应对个人受到的正常定的特殊情况外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B（标准的附录B）中规定的相应剂量B1.1.1.1应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限实践使公众中有关关键人群组的成员所有到的平均剂量估计值不应超过下对于一项实践中的特定的源，本评价项目取其剂量限值的四分之一作为剂(一)应把辐射工作场所分为控制区和监督区，以便于辐射防护管理和职业(二)注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并（三）在控制区的进出口及其他适当位置处设立醒目的电离辐射警告标志，（五）按需要在控制区的出口处提供皮肤和工作服的污染监测仪、被携出物(一)这种区域未被定为控制区，在其中通常不需要专门的防护手段或安全（2）《医用X射线诊断放射防护要求》（22c)带有自屏蔽防护或距X射线设备表面1m处辐射剂量水平不大于量时，测量仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定5.5机房应设有观察窗或摄像监控装置，其5.7机房门外应有电离辐射警告标志、放射态指示灯，灯箱处应设警示语句；机房门应有闭门装5.8患者和受检者不应在机房内候诊；非特殊5.9每台X射线设备根据工作内容，现场应配表4个人防护用品及辅助防护设施配置要求影／／子作／（3）《X射线计算机断层摄影放射防护要求》（GBZ1655.2CT机房应有足够的使用空间，面积应不小于30m2，单边长度不小于5.3CT机房的墙壁应有足够的防护厚度，机房外人员），5.4CT机房门外明显处应设置电离辐射警示标志，并深圳市光明新区中心医院DSA、CT项目位于医院内住院楼一楼放射科室带间室廊间场环境条件：气温23.0℃,相对湿度65.0%，风速0.5m/s，晴。-8Gy/h按《环境地表γ辐射剂量率测定规范》（GB/T14583-93）中的有关布点原则和方法，结合本次监测的实际情况，选取射线装置工作场所周边环境布置监测量结果(μGy/h）123456789测量结果(μGy/h）本项目X射线诊断装置（CT）为采用X射线进行摄影或透视的技术设由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成，阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属1.病人经医生诊断、诊断正当性判断后，确定需要X射线影像诊断的病人物。普通血管造影图像具有很多的解剖结构信息，例气腔隙等等，彼此相互重叠影响，若要想单纯对某影剂和注入造影剂后的血管造影X线荧光图像，分别用高分辨率的电视摄像管扫描，将图像分割成许多的小成由小方格中的像素所组成的视频图像，经对数增幅和模/数字，形成数字图像并分别存储起来，然后输入电子计的数字信息相减，获得的不同数值的差值信号，再经对比度普通的模拟信号，获得了去除骨骼、肌肉和其它软组织的减影图像，通过显示器显示出来。通过DSA处理的图射束，漏射线和散射线对受检者没有任何临床意义，在采取隔室操作的情况下，并且在设备安全和防护数字减影血管造影装置（DSA）使用，在隔介入室内由于介入放射的特殊性，进行手术操作的医手术的医生累积接受的射线剂量可能更高，因此需要为分析本次评价的DSA介入室、CT机房的辐射防护性能，根据医院提供的设计方案（见附件7），将机房的各主要技术参数列表分析，并与《医用X室40.3m2（7.67mx5.26m）效使用面积：20m²是是门窗标灯动是是是是 窗标灯是是机房设置规范、醒目的电离辐射警示牌和警示灯43133/43133/11/11/1/1/////本评价项目建设阶段不涉及放射线装置的使用，故建设过程中本评价项目范围为0.13~0.16uGy/h。据《广东省环境天然贯穿辐射水平调查研究》中深圳本次项目将采用广东医学院附属第一医院正在使用的DSA(ArtistzeeⅢceiling)项目的机房内操作人员的个人监测报告值进行类比分析，类比项目DSA作医生的每年手术量为平均每人约为500台，与本次项目医院预估工作量基本相同。综上所述，本次评价项目与类比项目具有一定的可比性。类比项目工作人员的个人剂量监测报告见附件11，其中DSA操作医生的个人剂量监测数据由表11-1可知类比项目DSA机房内的工作人员年累积剂量最大值为生的防护设施佩戴管理，从事介入手术的医生应严格执行穿戴铅围裙等个人防护用具，并且在曝光期间采用铅帘、铅屏风综合防护，以降低X射线的外照射。另外项目开展后，医院的介入手术操作医生需要配戴两个剂量计，一个佩带在围裙里面，另外一个佩带在围裙外面衣领上，以估算人体未被屏蔽部分的0/00/0/0//0///0///0///0大多数辐射工作人员的季度剂量都远小于0.1mSv，仅在第二季度有一量为0.38mSv，亦符合剂量要求，所有辐射工作人员的年度总剂量均低于剂量约束值，对比机房每个季度的本底剂量（大约为0.45mSv），医院的管理制度2.机房内操作人员的个人剂量类比分析深圳市光明新区中心医院对于扩建项目应落实以下几项要求：（1）时间防护：熟悉机器性能和介入操作技术，尽量减少照射和采集时（4）充分利用各种防护器材：操作者穿戴铅围裙、铅颈套、铅帽、铅眼镜；处于生育年龄者还可加穿性腺防护围裙（方形）或者方巾；使用床下铅帘及悬吊铅帘；重大手术需要技师、护师或其他人员在手术间时，除佩戴上述物设备属于Ⅱ类射线装置，事故状态下可使受照人员产生较严重的放射损伤。头组装体较近。介入手术主要事故是因曝光时间较长，防护条件欠佳对医生和①在介入手术室使用DSA开展手术期间，人员误入介入手术室引起误照②操作介入手术的医生或护士未穿戴铅围裙、防护帽和防护眼镜等防护用针对于医院此次评价项目的实际情况，X射线诊断项目可能发生的辐射事故及风险的发生主要是在管理上出问题，工作人员平时必须严格执行各项管理制度，严格遵守设备的操作规程，进行辐射工作前检查是否已按要求穿戴好各种辐射防护用品，并定期检查机房的性能，及有关的安全警示标志是否正常工作，操作曝光前应检查室内有无无关人员逗留，避免无关人员误入正在使用X①立即消除事故源，防止事故继续蔓延和扩大，即第一时间断开电源，停②及时检查、估算受照人员的受照剂量，如果受照剂量较高，应及时安置③及时处理，出现事故后，应尽快集中人力、物力，有组织、有计划的进⑤事故处理后应收集资料，及时总结报告。建设单位对于辐射事故进行记录：包括事故发生的时间和地点，所有涉及的事故责任人和受害者名单；对任何可能受到照射的人员所做的辐射剂量估算结果；所做的任何医学检查及结果；采取的任何纠正措施；事故的可能原因；为防止类似事件再次发生所采取对可能发生的放射事故，应及时采取措施，妥善处辐射安全与环境保护管理机构的设置根据《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》位，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理建设单位成立了辐射安全防护小组，落实了机构的成员及其职责（详见附件2）。并通过此机构进一步建立辐射安全防护责任制度，落实安全责任，制订辐射防护措施等。加强辐射安全管理，制定放射诊疗设备和放射性物质的相关操作规程、辐射防护安全制度和辐射事故应急处理预案，并负责组织开展放深圳市光明新区中心医院成立了辐射安全防护小组，落实安全责任制度并二、设置专职机构，负责射线装置的安全和防护工作。负责射线装置保管医院制定了相关辐射安全管理制度，将加强对本院辐射安全管理，强化责按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中的要求，应培养和保持良好的安全文化素养，减少人为因素导致人员意外照射事故①辐射防护领导机构还应指定专人负责射线装置运行时的安全和防护工作，切实保证各项规章制度的实施，并在项目实施后根据DSA、CT运行情况②对于接受放射性诊断的患者，应依据卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的人民政府环境保护主管部门评估并推荐的辐射安全辐射安全管理规章制度根据《关于修改（放射性同位素与射线装置安全管理办法）的决定》（环作规程、岗位职责、放射防护和安全保卫制度、设备维修制度、人员培训计医院针对整个医院核技术应用项目已制定了《放射安全防护管理制度》、《辐射岗位工作职责》、《放射防护监测方案》、《放射工作人员个人剂量监测制度》、《放射人员培训制度》、《CT操作规程》、《DSA操作规程》、《放射影响质量保证方案》、《放射科设备检测、维修及保养制度》（详见附医院将委托有相关资质的单位对本项目的辐射防护设施进行全面的验收监该院的辐射工作人员在原有已开展的核技术应用项目均佩带个人剂量计上岗，并定期送深圳市职业病防治院监测，建立了个人剂量档案（见附件4）。辐射上岗人员的年有效累计剂量最大值为0.51mSv（许海东）低于本报告中提环境监测规范，对相关场所进行辐射监测，并对监测责；不具备自行监测能力的，可以委托经省级人民政保存，在每年年底进行对比分析，以便辐射管理制根据环境保护部第18号令《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（2011年）第三章——人员安全和防护，使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置的单位，其辐射工作人员应当接受由省级以上人民政府环境保护主管部门评估并推根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规与，医院根辐射事故应急领导小组负责医院的放射事故应急管理工作（见附件3）。一旦发生辐射事故时，立刻启动辐射事故应急预案。当事人应即刻报告辐射事故应急处理小组组长，组长随即通知辐射事故应急处理小组有关成员采取相应原有核技术利用项目辐射安全管理执行及落实情况深圳市光明新区中心医院遵守《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等相关辐射防护法律、法规，配合各级环保部门监督和指导，辐射防护设施运行、维护、检测工作良好，但辐（1）医院已建立《辐射事故应急处理预案》、《放射设备定期检测制用项目的环评批复丢失，为加强辐射安全和防护管理工作，医院成立了深圳市光明新区中心医院辐射安全管理小组，明确辐射防护责任，并加强对射线装置（4）医院放射性场所设置有电离辐射警示标识、工作状态指示灯等防护设（5）医院现已开展的核技术利用项目均未验收，应尽快完成原有核技术项深圳市光明新区中心医院扩建Ⅱ类、Ⅲ类医用射线装置项目的目的在于更好开展放射诊断工作，最终是为了治病救人，该建设项目建成以后，医院将能为病人提供一个更优越的放射诊断环境，并具有明显的社会效益，能在保障病人健康的同时为医院创造更大的经济效益。在落实本次评价提出的各项污染防治措施后其获得的利益远大于辐射所造成的损害，符合《电离辐射防护与辐射深圳市光明新区中心医院扩建Ⅱ类、Ⅲ类医用射线装置项目屏蔽设施和辐射防护措施考虑了周围场所的防护与安全，因此从环境保护方面论证，选址合理可行。机房的布局基本符合防护最优化原则和工艺流程的要求，项目方案整医院制定了《辐射安全管理制度》、《辐射事故应急预案》、《放射作人员岗位职责》、《放射防护监测方案》、《放射工作人员个人剂量监测制度》、《放射影像质量保证方案》等内容较全面、措施可行，应认真贯彻实明确，医技人员配置合理；环保设施总体效能良好，可满足辐射防护实际需经过对类比项目的工作人员的个人剂量的统计分析本次评价项目建设方案中已按照环境保护法规和有关辐射防护要求进行设计，若建设过程严格按照设计方案进行施工，建筑施工质量能达到防护要求，辐射管理制度合适并得到落实，若完善本次评价对该项目提出的各项要求及措施，则本评价项目正常运行时，对周围环境的影响能符合辐射环境保护的要求，从环境保护和辐射防护角度论证，该建设评价项目可行。针对该院对核技术应用项目的辐射监测计划和防护措施的实际落实情况，（1）落实辐射工作人员的辐射安全与防护培训，经考核并成绩合格后上（2）进行介入放射操作时，医院给辐射工作人员佩带内外个人剂量计，（4）医院在后续的工作过程中，应加强相关辐射安全管理方面制度的执（6）医院未来如需增加辐射装置或对其使用功能进行调整，则应按法律法规要求向有关环保部门进行申报，并采取相应的污染治理措施，主动接受环1.组长为放射射安全防护管理领导责任人，遵守《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》、《放射诊疗管理规定》等法律法规的规2.组长提供医院新建新引进X射线装置进行资料审查，在建设项目施工前完成核技术利用项目环境影响登记，报环保行政主管部门审核。经审查符合国家相关标准和要求取得认可文件后，方可施工。要求取得《辐射安全许可证》3.负责医院辐射工作人员的管理。包括组织医院辐射工作人员接受专业技术、辐射防护知识及有关规定的培训和健康检查，定期组织对辐射工作人员进2）负责《辐射安全许可证》、《放射诊疗许可证》的管理，建立辐射工作报告、教育培训证明，每个季度一次的个人剂量监督报告等；健康检查结果、人剂量监测有问题的工作人员，要按照有关规定进行跟进解决问题，保管好书2.1接诊后对病人的病情，各项检查结果进行全面了解，向患者告知辐射的危2.3仔细向病人交代注意事项，训练病人的2.4CT扫描过程中操作人员应密切观察病人情况及机器的工作状态，发现有异3、关机及保养：3.2及时处理好当天的图像及图像的存储工作，如需关机必须按照规定顺序关一、打开设备电源时注意仪器状态、系统自检信息，发现异常从Worklist调取或手工录入并核对患者基本信息，准备开始手术。嘱咐患者去除影响受检部位成像质量的体外衣（异）物。三、按要求摆设设备及患者体位，并训练患者以取得最佳的影像质量。选择与诊疗目相匹配的检查部位和影像采集模式：调节曝光参数，根据患者的诊疗目的、部位、体型选择适当的采集模式、延迟模式、延迟时间和采集帧频等。四、手术结束时，及时向AW工作站及Pacs传送具有临的序列影像资料、刻录光盘、记录信息等。温度：20~25℃,保持设备表面清洁使用中性清洁剂擦拭设备表面放射科设备检测、维修及保养制度1、设备机械性能维护：配置块安全装置检查，各机械限位装置有效性检状况和安全，大型设备均由产品公司专业技术人员进行维护，升级，调校，备二、设备的性能检测：每年进行一次，主要由有关质检管理部门专业人员进行，医院设备科及我科派员随同，并做好相关记录。检测报告应由设备科备根据国务院《放射性同位素与射线装置安全与防理规定》、《放射事故管理规定》、《国家核应急预规的规定和要求，为使本单位一旦发生放射诊疗事效的应急响应行动，将放射事故造成的损失和污染限度地保障放射工作人员与公众的安全，维护正常(1)贯彻执行国家和省辐射事故应急处理工作的法律、法规及方针政策；(2)负责院辐射事故应急处理预案的审定和组织实施；(3)组织、协调和指挥全院应急准