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文档简介
日期:2018-4-1
***2018年度质量管理体系内审报告目录审核目的审核范围审核依据审核时间审核组具体的审核安排审核结果审核目的确定公司管理体系是否符合GB/T19001:2008标准的要求且得到了有效的实施、保持和改进。PS:4月底外审:
质量管理体系审核:监督审核
审核范围公司管理体系覆盖的所有范围审核依据GB/T19001:2008标准管理体系要求公司体系文件法律、法规合同审核时间2018年3月21日-23日审核组
组长:***副组长:***A组组长******B组组长******C组组长******D组组长******E组组长******F组组长******G组组长******(质量管理体系)具体的审核安排(1)、首次会议:2017-3-218:00-8:30(2)、审核组任务安排审核日期审核小组审核时间受审部门3月21日AE8:30-9:30管理层ABCDEFG9:30-11:30
13:00-17:00生产部3月22日G8:30-11:30安环部AF采购部G融资部DF销售部CE品控部CF13:30-17:00设备部BE经营计划部G财务部3月23日CE8:30-11:30厂务部AF企业发展部BG技术部AF13:30-17:00物资部DG人事部综合办BE项目研发部(3)、审核其它要求每组的审核组长为每组审核负责人;审核组长在审核前与受审核方确定陪审人员及审核时间;审核过程以《内部审核检查表》为参考并填写,审核结束后由审核组长汇总交内审总协调人审核过程中,各审核组成员与受审核部门负责人确认不合格项/改善项并拍照留档,反馈内审结果审核结束后,由审核组长组织开会讨论审核发现,由审核组长作审核结论;严重不符合—标准的要求没有涉及(指不应该删减的)或没有实施造成漏缺要素或系统性、区域性失效。例如一个要素在一个部门多次不符合或多个部门不符合一般不符合—在管理体系中为孤立的不符合项。例如文件或标准偶尔没有实施。观察项—没有不符合的证据但如果修正后或控制后会做得更好或有变成不符合的趋势。审核组长将审核发现整理3月27日之前汇总交内审总协调人(***)(4)、末次会议:2018-3-2317:00—17:30审核结果1、本次QMS内审共发现
212个问题点,其中无严重不符合项,一般不符合项
212个。2、问题点分布如下:审核结果3、不符合条款分布序号条款名称条款分布计数占比1生产和服务提供的过程8439.62%2标识和可追溯性2712.74%3能力、培训和意识178.02%4产品防护146.60%5基础设施146.60%6不合格品控制94.25%7质量方针94.25%8产品实现的策划62.83%9记录控制62.83%10文件控制52.36%11采购产品的验证41.89%12采购过程41.89%13工作环境41.89%14生产和服务提供过程的确认31.42%15监视和测量设备的控制20.94%16产品的监视和测量10.47%17纠正措施10.47%18数据分析10.47%19职责和权限10.47%
合计212
4、不符合项汇总列表审核结果审核结果A组审核主要问题点审核部门主要存在问题原料1、部分工序操作未按作业指导书执行;2、本部门有质量目标,对本部门目标不了解,对质量目标的达成情况无跟进分析培训缺少计划,以及效果确认情况不明确3、部分表单填写不完整4、个别区域标识不明确物资1、物料的分区需要进一步明确2、部分物料未遵循物料先进先出原则3、仓库管理规范部分作业环节未能体现4、仓库需建立储存环境要求及相应记录单晶1、员工培训需要进一步完善2、个别表单未按规定填写,个别需更新3、计量器具未按要求使用采购1、公司质量方针、目标需进一步了解,部门质量目标需建立2、供应商导入、供应商绩效考核其中一些作业环节缺失3、需建立供应商考核制度,有些东西不受控4、合格供应商名录供应商档案需尽快补全审核结果B组审核主要问题点审核部门主要问题生产部粘胶、切片1、部门内部设定了质量目标,但缺乏对质量目标达成情况的监控和分析;或者有进行分析和提出改善措施,但对措施的效果未进行验证2、未制定相应的培训计划,培训资料不够完善或者无相关的培训记录3、员工对于SOP的掌握不够精准,存在一定的误差4、现场操作与SOP、工艺文件不符5、现场操作或工艺已经变更,但未见相关实验申请单、实验报告、ECN,工艺文件未进行变更6、部分过程或者机型缺少作业指导书7、切片点检表与现行工艺不符,未进行更新,或者与SOP不一致,存在两种标准8、对于新材料的实验,只有实验申请单,实验结果纸档存档未进行记录、评定、会签。9、现场相关记录表单未及时记录研发-IQC1、对于较重要的辅材或某些辅材的重要指标未进行检验2、部分辅材未按照相应的抽样水准执行3、对仪器的点检不及时4、对不合格品的处理(母合金)未进行及时隔离,只做标识,入仓库后车间领出,再将不合格品入库5、对于超过3个月的ECN未及时更新标准审核结果C组审核主要问题点审核部门主要问题生产部(清洗、分检)1、未制定相应的培训计划,培训资料不够完善或者无相关的培训记录;2、现场工艺文件与实际运行不符(多晶的清洗、脱胶与工艺文件不符;车间生产单晶但无单晶清洗、脱胶工艺);3、点检不及时,存在漏点检、未开机但已点检、未点检现象;4、现场相关记录表单存在未使用、未及时记录现象;5、作业指导书丢失;6、现场标识与实际定位不符:分检硅片放置与标识不符;药剂混放;随工单乱放;7、产品防护与控制:清洗片盒螺母、脱胶铁棒与碎片混放;周转车底部防护装置移位,未单独隔离;厂务、设备1、未制定相应的培训计划,培训资料不够完善或者无相关的培训记录;2、无人员业务知识考试得分的试题3、保养、检修计划不全4、保养、检修记录不全5、现场相关记录表单存在未及时记录现象;审核结果D组审核主要问题点审核部门主要问题生产部多晶、开方1、对异常问题,有进行分析和提出改善措施,但对措施的效果未进行验证,未形成闭环2、未制定相应的培训计划,培训资料不够完善或者无相关的培训记录,无人员资质评定等措施3、现场物料状态未进行标识区分,存在误用风险4、现场设备、器材未按规定进行点检或点检无审核情况5、未对受控文件妥善保存,开方作业指导污损,必要时可更新,点检记录未回收、控制,前期点检记录丢失6、设备运行工艺与工艺控制文件不符,并未对工艺进行评审综合办1、未建立办公设施台账,无办公设备维修保养措施及记录人力资源部1、查《人力资源管理控制程序》,未按要求建立执行《外出培训审批表》,只有有电子审批记录销售部1、查《顾客满意控制程序》,现实际执行措施与程序文件要求不符5、改进的建议:(1)各部门需对生产和服务的提供的控制持续监视和改进;(2)进一步加强生产现场、仓库的标识和可追溯性,使产品的状态得到识别;(3)进一步加强各部门对员工的能力、培训和意识的培养;(4)进一步完善设备、厂务的管理制度,保养制度,保证基础设施;并加强对测量监视设备的控制,使其得
校准并定时校准;(5)进一步加强产品在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供的防护,包括标识、搬运、包装、贮存和保护;(6)进一步加强对不合格品的控制,一方面能够使不合格品得到识别和控制,另一方面在不合格品得到纠正
之后,能够得到再次验证;(7)进一步完善对产品实现的策划,确定其所需要的过程、文件和资源;(8)进一步
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