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文档简介

样品封样管理规范1.目的为了进一步规范封样管理,给生产和验货提供质量标准对照,使质量得以保证。2.范围适用于公司生产所需物料、生产首件、成品等样品,对样品的接收、保管、更换及唯一性进行管理。3.定义3.1物料样板:用于产品生产的物料(不含耗材),作为来料检验的标准样品。3.2成品样板:含有包装可销售的产品,作为出货检验判定的标准样品。3.3首件样板:产品每批次生产的所有质控点的第一件合格半成品或成品。3.4限度样板:为了检査评定某一良品程度或不良品程度的样品,在无法用现有测量工具去测量去表述的直观的实物样品称为限度样品,比如表面颜色上限样品,下限样品,便于检査比对判定之用。4.职责4.1集采中心:4.1.1负责协调供应商制作新物料样品和供应商样板釆购事宜。4.1.2负责将已确认合格的标准样品交给供应商。4.2研发中心:负责主导新物料及新产品(成品)样板的确认及签样。4.2工厂技术部:负责主导样板的制作及签样。4.3工厂品质部:4.3.1负责主导首件样板、限度样板的签样。4.3.2负责标准样板的接收、标识、异常的处理并做定期确认及管理。5.内容5.1新物料样板要求:5.1.1新物料封样的条件:供应商应提供物料承诺书、设计资料、检测报告,必要时提供第三方检测报告。5.1.2新物料样板由研发中心根据G3阶段检验确认后进行签样,输岀《样品确认书》并在样板或样板包装标签上有效期,并签字确认。品质部接收样板并填写《封样管理台账》进行记录。5.2首件样板要求:品质部接到生产质控点输出的首件半成品、成品进行确认,确认合格后在首件签订之后提交给生产部作为生产检验的依据,生产完成后首件样板检测入库。5.3成品样板的管理:成品样板是指产品,或者独立包装销售的配件,经小批量生产检验的合格品,由研发中心输出《样品确认书》并在样品或包装标签上签字确认。5.4限度样板要求:新物料因外观存在不可量化特性,包括颜色、刮痕、斑点等,根据现行质量检验标准与过程控制要求,由工厂品质部和品管中心共同确认,确定下极限进行签样,成为允收标准。5.5样板的管理:5.5.1样板的一致性为确保样板一致,对同一种物料或产品存在两个或多个供应商的,以最早一个供应商提供的物料或产品进行封样,其余供应商应按我司所封标准样板进行生产。5.5.2样板的发放文控员负责将封样信息在《样板发放登记表》中做好发放和签收登记,对所封样板和封样资料进行统一发放到相关部门,供应商的样板由集采中心对接转交。5.5.3样板的保管5.5.3.1体积较小样品用PE袋包装,放在专用的样品室(或柜)中,并进行分类存放,确保其安全、不丢失、不污染、不变质、不损坏,避免阳光直射并保持其清洁干净。封存样品如其它部门因工作需要借用,责任人则必须在《样板借用登记表》登记,并在借出事由栏内填写借出原因,归还时应保持样品的原有状态。5.5.3.2车间现场指导生产、现场检验的样板需指定保存、清洁、维护责任人,以免发生丢失、损坏;指定责任人每月对样板进行一次全面清洁、维护。5.5.4样板的更新、淘汰5.5.4.1品质部根据《封样管理台账》记录,针对已经超期、失效、工艺变更的样板进行淘汰及更新。样板更换须在有效期限前1个月开始准备更换样品。更换新的样板由技术部负责提供并重新签样确认。5.5.4.2被淘汰样板的处置 .品质接到更新的样板后,淘汰的样品由品质部保留1年用于质量追溯。将淘汰样板统计数据和实物交给行

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