开发管理程序文件

格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文献编号-9-27版本号A页次第1页共6页目的

制订本程序确保公司全部新产品的设计、开发全过程得到有效的控制，确保公司全部新产品符合国内外法律/法规的规定及顾客的有关规定。范畴

本程序合用于我司全部新产品的设计、开发（含各类模具设计/开发）。定义设计与开发，设计：根据设计计划做出具体实现计划的办法与程序。开发：通过对设计的实施，使产品通过实际工作环节逐步形成。设计与开发前、首件例行实验、送检、小批量生产前后部件及成品例行实验、大批量生产前：失效模式评定及分析。4．职责销售部理解、收集、整顿及提供新产品开发的有关资讯，及时传达公司及客户资讯规定。工程部（研发部）4.2.1统筹\实施公司产品开发具体工作。4.2.2进行设计谋划，并对各项设计及开发活动可行性进行确认。（外观设计确认、控制届面设计确认、控制系统程序规格阐明书编写与确认）等。4.2.3明确各系统、各构造设计规定，明确各系统的对接，各系统测试等技术性数据及规定。4.2.4制作\审批设计开发过程的各项文献。4.2.5按产品的设计方案，设计、制作生产工艺资料及生产工装治具/仪器仪表/配套设备。4.2.6审批输出的技术文献/工艺文献及受控范畴。4.2.7按公司规定提交产品的初审价格。品管部QE负责参加新产品开发品质监控策划、过程开发品质监控策划，根据工程部有关技术资料制订品质检查原则及执行有关可靠性实验。采购部采购部：负责样品及小批量试产所需物料的采购。物控部或PMC计划：统筹组织工程部规定的首件生产/小批量试产/规模化生产安排。生产部按规定实施试产及提供有关原始统计资料。5．流程图（见附页）作业程序6.1设计谋划、立项分析及可行性评定。格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文献编号-9-27版本号A页次第2页共6页6.1.1销售部收集客户有关资料规定及样板，确认无误后提交生产副总经理，由生产副总经理组织工程部（研发部）/销售部对市场调查、顾客信息反馈及规定等多个信息进行分析，结合公司团体的集体构思意见和建议，提出《新产品开发申请表》及《新产品开发任务书》。（新产品涉及：全新设计开发的新产品、由基本型派生出来的系列产品、产品局部构造改善、产品新增功效）。6.1.2生产副总经理根据客户有关信息或样板召集工程部（研发部）、品管、销售、物控、生产及有关职能部门对新产品开发技术层面、产品国标或行业原则、构造规定、电及燃气规定、材料采购、运输规定、品质控制及生产运作可行性、成本预算进行可行性评定，并提出《新产品可行性评定表》。6.1.3经评定可行后，工程部（研发部）将各部门的成本预算报价提交总经办（或生产副总经理），总经办制订报价单提交客户确认。6.2设计输入及设计实施6.2.1工程部（研发部）产品项目负责人制订详尽的《新产品开发计划表》（含详尽的设计开发过程、模具制作、样板制作、部件图纸、材料清单、工装治具/仪器仪表/设备计划/制作、可靠性实验等等活动的负责人、完毕日期），并根据计划跟进有关进度及评定有效性（OEM形式产品根据客户规定编制此计划）。6.2.2工程部（研发部）产品项目负责人将有关背景资料转化为正式图纸及规格书以明确设计的详尽规定，OEM形式产品设计开发资料则需提交客户确认。6.2.3产品先期策划、设计的此阶段必须做FMEA（在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点），并提出《失效模式评定及分析报告》（设计失效模式评定及分析按失效模式评定及分析管理规定执行）。6.3设计与开发输出6.3.1各职能部门按《新产品开发计划表》规定及时完毕任务，并由产品项目负责人进行有效性确认。6.3.2产品项目负责人按计划的规定进行设计活动，设计输出资料涉及产品图纸、失效模式评定及分析、材料规范、初始零件清单BOM、工程规范、模具的设计输出、包装指导、新工装治具/设备的规定及产品特殊性及重要性等有关技术规定。6.3.3工装治具/仪器仪表/设备负责人根据开发需求及客户规定设计、制作、确认及验证其可行性、有效性（这类作业按工模管理细则执行），对于需外发的工装治具/仪器仪表/设备/模具运作办法同样。6.3.4样板的制作及过程工艺设计开发6.3.4.1工程部（研发部）将初始零件清单BOM、图纸、规格等有关资料及时输出提供物控部采购安排供应商打样（确保满足工程部规定的品质、环境及物质规定）。6.3.4.2工程部（研发部）样板制作人员根据设计输出资料或客供样板负责样板的制作（产品项目负责人、生产工艺工程师、QE需一齐参加）。6.3.4.3工程部（研发部）对试制样板检查后最后交品管部QE验收，QE验收涉及产品外观、尺寸、用料、性能等项目，同时需提出样板验收的检查报告。6.3.4.4生产工艺工程师在样板试制过程中策划生产工艺编制及BOM表确实认，并制作初始的QC工程表、产能评定表及生产工艺卡。6.3.4.5样板制作过程中工程图纸及有关技术资料的更改按《工程变更管理控制程序》执行。格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文献编号-9-27版本号A页次第3页共6页6.3.5品管部QE根据工程部的<新产品开发计划表>上规定的可靠性实验完毕日期及有关技术规格规定资料(含客户提供的资料)提出详尽<可靠性实验计划表>并按<可靠性实验计划表>逐步进行可靠性实验及提交有关实验报告（对于非新产品的可靠性实验按实验室管理细则实施）。6.3.6品管部QE根据有关工程规格资料及QC工程表制订品质检查原则及检查办法、过程控制原则、办法。6.4设计评审6.4.1工程部（研发部）产品项目负责人在样板完毕后，组织各职能部门负责人对样板的成果、材料的合用性、产品的规格规定、生产制作工艺可行性、品质及过程监控可行性进行评审，针对不符合规定的项目对设计输出资料进行更改，并提出《设计评审报告》。6.4.2有关负责部门收到工程部的《设计评审报告》后采用对应的纠正或改善方法，工程部产品项目负责人负责跟进方法的执行状况。6.5小批量试产6.5.1小批量试产前工程部（研发部）提出《试产可行性报告》经有关职能部门评审及同意后由物控部组织试产，并由工程部发出试产的有关工程技术资料（含图纸、QC工程表、生产作业指导书等）以“一次性有效”文献形式发放有关部门使用。6.5.2生产部（PMC）根据小批量试产的规定安排采购完毕小批量试产所需的物料采购及外协加工。6.5.3小批量试产按以下程序进行6.5.3.1设备/仪器仪表工程师(由工程部经理，工程部总工程师)在试产前调试及确认工装治具/仪器仪表/设备的有效性，生产工艺工程师按照QC工程表/生产工艺卡安排。6.5.3.2生产工艺工程师按照QC工程表/生产工艺卡等工艺技术资料于现场培训并指导试产。6.5.3.3生产单位按规定做好试产过程的生产品质原始统计。6.5.3.4产品项目工程师、生产工艺工程师及QE需于生产现场跟进试产状况，对不合格问题确认后，即时分析及解决。6.5.4品管部对试产后的产品进行检查，提出对应的检查报告。6.5.5工程部（研发部）生产工艺工程师组织产品项目负责人、QE、生产等有关职能部门召开试产总结会议，对试产过程、工艺及有关工艺文献、试产问题进行验证、改善，检讨生产工艺/工艺文献/工装治具、仪器仪表、设备与否满足生产需求及品质与否满足有关规格规定，并提交《试产总结报告》作为后来批量生产根据。试产过程产生的工程变更按《工程变更管理控制程序》执行。6.6设计验证及确认产品项目负责人组织有关职能部门对《试产总结报告》进行新产品定型鉴定，评审新产品的设计性能符合性、功效完备性、工艺可行性、安全可靠性、维修方便性及经济性等，并提出《设计验证报告》。6.7设计变更在设计验证及确认过程中，各项目负责人对多个需更改的设计输出文献进行修正，并将最后设计输出资料交对应部门受控使用，全部设计输出资料的更改按照《工程变更管理控制程序》执行。6.8批量生产6.8.1批量生产时按最后更改后的设计输出技术文献/规格书执行，生产单位、生产工艺工程师、品管部进行全过程的生产状况及品质监控。6.8.2第一次批量生产完毕后，生产部提交批量生产品质原始统计，由生产工艺工程师及QE进行总结。7．引用文献《工模管理细则》《失效模式评定及分析管理规定》《工程变更管理控制程序》格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文献编号-9-27版本号A页次第4页共6页8．有关表单8.1新产品开发申请表 8.2新产品开发任务书8.3新产品可行性评定表8.4新产品开发计划表8.5失效模式评定及分析报告8.6BOM表8.7QC工程表8.8产能评定表8.9工艺卡8.10设计评审报告8.11试产可行性报告8.12实验总结报告8.13设计验证报告 格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文献编号-9-27版本号A页次第5页共6页流程图权责单位流程图权责单位使用表单计划和确认项目提出设计任务书工程部工程部工程部新产品开发任务书工程部总经办/工程部制订开发计划进度表设计失效模式评定与分析（FMEA）产品图纸设计设计可行性评审NOYES工程部新产品开发申请表新产品可行性评定表新产品开发计划表失效模式评定与分析报告样机制作BOM表等设计技术资料输出工程部BOM表、工程规范等工程部品管部样机检查品管部检查报告 格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文献编号-9-27版本号A页次第6页共6页流程图权责单位流程图权责单位使用表单工艺技术资料输出工程部QC工程表产能评定表工艺卡品管部可靠性实验实施可靠性实验计划表可靠性实验报告品管部品质控制资料制作检查作业指导书工程部设计评审设计评审报告文控发行试产有关工程资料试产可行性报告小批量试产前评定工程部有关职能部门小批量试产工程部/生产部品管部试产检查品管部检查报告试产总结工程部有关职能部门试产总结报告设计验证报告设计验证与确认工程部设计变更工程部有关设计输出资料更改批量生产生产部 格美电器格美电器有限公司新产品外协首件技术、品质评定表文献编号页次物料名称供方规格/型号图号样品数量第次送样送样确认因素新产品设计□设计更改□材料更改□模具更改□供应商变更后备供方□其它：送样日期：年月日提供有关资料明细阐明：规定确认完毕日期：编制：审批：主验部门：□工程部□品管部检查确认成果：检查：审批：协验部门：□工程部□品管部检查成果：检查：审批：主验部门负责人评定：