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文档简介

第一类医疗器械备案凭证三明市和众生物技术有限公司：根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：医用棉片予以变更备案，备案号：闽明械备20190009号。三明市市场监督管理局（盖章）日期：2021-01-19第一类医疗器械备案信息表备案号：闽明械备20190009号备案人名称三明市和众生物技术有限公司统一社会信用代码913504025692682040备案人注册地址福建省三明市三元区荆东工业园60号生产地址三明市三元区荆东工业园60号代理人/代理人注册地址/产品名称医用棉片型号/规格包装规格：1片/袋、2片/袋、10片/袋、20片/袋、100片/袋产品描述由无纺布制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。预期用途用于对皮肤、创面进行清洁处理。备注备案单位和日期三明市市场监督管理局备案日期：2021-01-19变更情况将产品描述由“由无纺布制成。不含消毒剂。非无菌提供。”变更为“由无纺布制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更时间为2021年1月19日。第一类医疗器械备案凭证三明市和众生物技术有限公司：根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：结核分枝杆菌染色液(荧光法)予以变更备案，备案号：闽明械备20190001号。三明市市场监督管理局（盖章）日期：2021-01-19第一类体外诊断试剂备案信息表备案号：闽明械备20190001号备案人名称三明市和众生物技术有限公司统一社会信用代码913504025692682040备案人注册地址福建省三明市三元区荆东工业园60号生产地址三明市三元区荆东工业园60号代理人/代理人注册地址/产品分类名称结核分枝杆菌染色液(荧光法)包装规格50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒产品有效期有效期24个月预期用途主要用于结核分枝杆菌的染色主要组成成分产品由A液和B液组成。A液：水、金胺O；B液：水、乙醇、甲基绿。备注备案单位和日期三明市市场监督管理局备案日期：2021-01-19变更情况将主要组成成分由“主要由金胺O、乙醇等配制而成”变更为

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