化工质量管理制度

质量管理制度□总则第一条：目的为确保我司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、快速解决改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制订本细则。第二条：范畴(一)组织机能与工作职责；(二)各项质量原则及检查规范；(三)仪器管理；(四)质量检查的执行；(五)质量异常反映及解决；(六)客诉解决；(七)样品确认；(八)质量检查与改善。第三条：组织机能与工作职责组织机构：成品室成品室中化室中控分析室原辅材料分析产成品分析循环水污水分析氯酸盐中控分析原则溶液配制双氧水中控分析质管部1.组织机能：（一）质管部组员质管部主任雷奇清；质管部副主任范高华；质管部副主任廖志强；质管部组员：刘建清，廖翌淳，陈维安，尤成志，邓根发，柯世强，张忠源，连步元，陈文毅，陈萍萍。（二）工作职责1、质管部职责

a)负责组织对现有体系文献定时评审，负责组织开展内部审核，收集并整顿内审资料的汇编；负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需的资料；

b)负责针对产品质量问题，组织制订对应的纠正、防止和改善方法，负责统筹纠正、防止和改善方法的实施及实施后的跟踪和验证；

c)负责监视和测量装置的校准及偏离校准状态时的追踪解决和控制；

d)负责统筹公司有关信息的传递与解决及内部沟通活动；

f)负责检查状态全部标记的制作，负责检查状态标签或印章的使用，并对有效性进行监控；

f)负责起草“忠告性告知”，负责不良事件的因素分析和提出解决意见，负责当产品出现重大质量问题时

组织对其进行追溯；

g)负责采购物资、过程产品和最后产品的检查、同意和放行；

h)负责不合格品的鉴定，组织有关部门对不合格品进行解决，并跟踪统计解决成果。2．主任职责a)在管代的领导下,认真贯彻执行《危险化学品安全管理条例》、《中华人民共和国原则化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国计量法》等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全方面质量管理工作，有效实施质量否决权；

b).指导各部门有效展开质量方针、目的，编制年度质量计划的指标，并督促质量目的的完毕；

c).负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文献，并确保文献的实施；

d).定时组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的报告并作出有关质量问题解决意见；

e).负责对首营公司、首营品种审核；

f)．负责对不合格药品报损、销毁及监销的全程跟踪；

g).协助人力资源部实施对员工质量方面培训教育。

h).负责协调部门之间质量管理工作有序开展:（权限:详见<<质量管理手册>>0.2章）2、副主任职责

2.1职责

a)在部门员工中负责贯彻公司的质量方针和质量目的，制订本部门质量目的和有关人员的质量职责，负责对产品实现过程的品质进行监视和测量；

b）负责组织对现有体系文献定时的评审，负责制订内部审核计划，编制内部审查表，开展内部审核，收集并整顿内审资料的汇编；负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需的资料；

c）负责原材料、过程产品和最后产品检查、同意放行及不合格的处置，组织协调有关部门制订、实施纠正和防止方法，负责跟踪验证明施效果；

d)负责质量信息的聚集、整顿、反馈和跟踪，对存在的质量问题提出整治意见并跟踪检查；

e）负责起草“忠告性告知”，负责不良事件的因素分析和提出解决意见，当产品出现重大质量问题时，负责组织对其进行追溯；

f)负责监视和测量装置的的校准及偏离校准状态时的追踪解决和控制；

g)协助有关部门进行质量管理知识的宣传、教育和培训；

h)负责检查状态全部标记的制作，负责检查状态标签或印章的使用．并对有效性进行监控；

j)协助有关部门进行合同评审。

2.2权限

a)有权同意接受采购物资，有权同意放行过程产品和最后产品；

b)对原材料、过程产品和最后产品发生的不合格品，有权进行处置；

c)对质量管理体系运行中出现的问题，有权提出解决意见；3、质管部组员职责3.1职责

a)在质管部主任领导下工作，负责对外购产品、过程和最后产品的检查，严把质量关，做到“不合格产品不出厂”；

b)负责检查过程统计的填写、整顿、归档、保存、并及时将产品质量信息传递至有关部门；必要时提供质量分析报告；

c)对检查不合格品，如果填写不合格品报告，并向负责人报告；负责核心过程进行监视和测量；

d)对外购产品若同一供方持续两次检查鉴定为不合格品，报质量经理同意后，向供方发出“纠正、防止方法解决单”，并跟踪回收。

e)对的使用检测设备和计量器具，确保检测数据的精确性，负责公司全部计量器具的校准工作，确保计量器具在周期内的法定校验、检定；

f)负责对产品检查状态进行标记，负有关数据、信息进行系统、分析和解决；负责不良事件的因素分析和提出解决意见，制订纠正和防止方法；

g)完毕总经理和质管部经理安排的其它事务。

3.2权限

a)有权拒收不合格品，并会同有关部门对不合格品进行处置；

b)有权对不合格品向责任部门开出不合格品报告和有权发出“纠正、防止方法解决单”；

c)有权对产品质量问题和质量事故提出解决意见，并可建议给有关部门及负责人一定处分。□各项质量原则,检查规范及考核方法第四条：质量原则及检查规范的范畴规范涉及：(一)原材料质量原则及检查规范；(二)在制品质量原则及检查规范；(三)成品质量原则及检查规范的设订；（四）质量管理考核方法。第五条：质量原则及检查规范的设订(一)各项质量原则总经理室生产管理组会同质量管理部、生产部、售销部、化验室及有关人员根据①国标②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，制订产品质量目的报告书，呈总经理同意后，并交有关单位凭此执行。(二)质量检查规范总经理室生产管理组召集质量管理部、、生产部、售销部、化验室及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量原则④检查频率(取样规定)⑤检查办法及使用仪器设备⑥允收规定等制订检查规范报告书，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条：质量原则及检查规范的修订(一)各项质量原则、检查规范若因①机械设备更新②技术改善③生产过程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，能够予以修订。(二)总经理室生产管理组每年年终前最少重新校正一次，并参考以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项原则及规范的合理性，酌予修订。(三)质量原则及检查规范修订时，总经理室生产管理组应有有关报告书，阐明修订因素，并交有关部门会签意见，呈总经理批示后，始可凭此执行。□仪器管理第七条：仪器校正、维护计划(一)周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作阐明书等资料，填制仪器校正、维护基准表设定定时校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的根据。(二)年度校正计划及维护计划、仪器使用部门应于每年年终根据所设订的校正、维护周期，填制仪器校正计划实施表、仪器维护计划实施表做为年度校正及维护计划实施的根据。第八条：校正计划的实施(一)仪器校正人员应根据"年度校正计划"执行日常校正，精度校正作业，并将校正成果统计于仪器校正卡内，一式二份存于使用部门。(二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定时由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立外协请修单"以确保仪器的精确度。第九条：仪器使用与保养检测人员应熟悉仪器、设备的性能和操作办法，通过培训考核合格后方可上岗操作。仪器、设备不提超负荷使用。如果发生故障，应立刻停机断电，向有关人员报告，查明因素，排除故障后，经重新校准方可继续使用。不准使用贴有停用证的仪器、设备。对已经超出校准周期或没有校准状态标记的仪器、设备也不准使用。不准使用仪器设备从事与检测无关的其它工作。按有关规定如实填好使用统计。仪器、设备的日常保养普通是由该仪器、设备的操作人员负责。对仪器、设备的易损部位，应有计划地进行定时检查，以防止仪器、设备故障的发生。如发现问题可及早排除。仪器、设备发生故障，应及时修理排除。待修的仪器、设备应附上待修理、停用标记。修理后的应进行校准，并进行试用，验收。做好维修统计，归档保存。仪器、设备经修理后，如不能完全恢复原性能指标者，可减少使用，限制使用范畴，但需推行审批手续。对于仪器、设备损坏，功效失效不能修复或已无法修复价值者，经同意后，按规定进行报废解决。应建立仪器、设备档案。其内容涉及：仪器、设备技术资料，使用阐明书，校准办法、操作规程、安装调试、检定校准。使用、维修统计等。□原物料质量管理第十条；原物料质量检查为了对全公司质量进行有效地控制，确保原材料质量检查的工作质量，结合公司现有状况特制订本制度。所取样品必须含有代表性，能代表本批的原材料综合质量，样品必须大于500克，且应留取样品便于复查。取样容器必须干燥清洁，不与样品发生任何作用而污染样品质量。取样量每批超出两车辆的平均每车最少取三单元，单车辆的每车取十单元，每单元的取量以总样的量不不大于500克，平均分派计。取样时分散随机取样，不得故意挑选。样品保存期均为两个月。原材料进公司后，供应部门应及时告知中化室取样，并告知此批数量和采用分析原则，在接到告知之后，检查人员应准时到场取样。每批原材料检查壹次综合样，质检部门有权对本批作单元抽查检查。原材料的检查由中化室专检人员按所规定的原则进行。检查人员应严格执行操作规程认真检测，并应及时（注：普通每批取好样品后1—2天内），精确将原材料报检单、分析成果报送各有关部门（生产部门、供应部门、材料科）。过检查的原料质量，专检人员要做分析原始统计，中化室要做好台帐存档备查。□生产过程质量管理第十三条：生产过程质量检查半成品、中间控制检查制度4.3.1精确地进行半成品，中间控制检查，可对的掌握各工序生产质量状况，必须严加控制。全公司中控质量检查业务接受中化室的监督。半成品，中间控制检查项目，质量控制检查点，检查数，按中化室规定的原则执行。半成品，中间控制样品检查应严格按《各车间生产检查规程》进行检查。否则，检查人员应负责任。由中化室负责检查的样品，一律按平行样进行测定，中控分析室可据状况进行平行或单样测定。检查人员必须做好检查的原始统计，其数据应精确可靠，并按规定及时报送有关单位（岗位）。生产过程中，上道工序与下道工序发生质量争议时，可由中化室进行仲裁。□成品质量管理为了确保出厂产品质量，全公司产成品由中化室负责检查和监督。4.4.2为确保出厂产品的质量水平，重要产品适宜地执行高于该产品的现行原则。4.4.3成品检查应严格执行国标、行业原则、公司原则中规定的办法进行检查，取样应做到随机取样，样品必须含有代表性。产品检查一律按平行进行，平行样检查成果超出规定的误差应重新检查，检查数据必须归档备查。检查差错率不大于3‰。经全检查（外观、内在质量、重量、包装及标志）合格后，方能签发质量合格证。未经检查或检查后质量不符合规定时，销售部门私自决定出厂的产品，中化室有权回绝签发质量阐明书，并须及时报告公司。检查成果及原始统计经技术人员及负责人审核后方能报出，检查完毕就将质量信息及时反馈到有关部门和有关人员。成品出厂应符合下列规定：（1）重量：净重应符合允许公差。（2）外观：全方面符合规定的技术条件。（3）包装：完整、清洁、牢固，在包装上必须有商标，产品名称、原则代号、质量等级、重量、生产厂厂名与地址，以及防爆、防潮、防火、危险、剧毒等明显标志。袋装产品：规定扣口结紧，封口牢固，每袋标有合格证。除此之外，出口包装还应按合同规定严格把关。桶装产品：规定桶盖平整，桶上螺丝拧紧。（4）、产品中不得混有杂物，如混入杂物，经查出或发现后按质量事故解决。4.4.9如顾客对产品质量提出异议，由中化室协同销售部门共同解决。4.5抽检制度4.5.1为加强产品质量控制，实施产品与中间产品的抽检制度。抽检工作一律由中化室负责执行。抽检时必须随机抽样。抽检的产成品必须是近期入库的产品，按每月3次进行抽检。对车间中间产品进行抽查为每月3次，同时应对车间化验人员分析成果进行定时检查。检查人员应认真执行检查制度。按技术原则对抽取样品进行检查。检查人员应做好抽检原始统计及台帐，原始统计要保持整洁、齐全。抽查成果必须及时反映，并纳入年终奖励考核。4.6包装容器管理制度4.6.1产品包装质量是产品的构成部分，而包装容器的质量关系到产品的包装质量，因此，要严格包装容器的质量管理。产品包装容器必须有统一的商标，包装物的材料、规格、必须符合质量原则规定。包装物产品商标注册及其办理手续由销售部门负责。包装容器（特别是受压器和危险包装物）均须有质量原则，其质量原则由生产技术原则和有关规定制订（危险品的包装物质量原则还应按照铁路交通部门专门对危险货品运输规则的有关规定）。包装容器由供应部门按照包装容器的质量原则的规定委托制造单位加工。包装容器入库时，必须由供应部门派专人验收，认真按照质量原则进行检查。中化室进行抽检。未经检查或经检查不合格的包装容器，不得交付生产车间使用。生产车间在包装使用中，发现不合格的包装物，不得使用。包装容器应按化工产品的不同品种，规格分别使用。专门的包装容器不准任意代用。如在特殊状况下需代用时，由供应部门提出申请，经技术安全部门同意，并提出方法，经生产负责人同意后，方可代用，并告知检查部门。顾客自备的包装容器，需附有容器检查合格证，经验收合格后方可装运，对不合格的自备容器可回绝接受。4.7检查原始统计及检查报告管理制度检查原始统计与检查报告是检查人员的工作成果，应确保其真实性和严肃性。检查原始统计的管理检查原始统计使用统一格式印制的原材料，半成品，成品的检查原始统计。产品原始统计应涉及：编号、品名、数量、批号、原则号、检查项目、实测数据、计算公式、结论检查者、复核者、日期。检查原始统计必须按统计表中内容直接、完整、真实地填写，不得少填、誊写、不可用铅笔书写。原始统计应保持整洁、笔迹工整、清晰、不得涂改、有错需更改时，应在错误处划上横线，在其上方填写对的的内容，必要时在备注栏注明修改因素，月统计更改率不不不大于百分之一。原始统计严格实施复核制度，并请技术人员进行复核，经复核精确才干填写检查报告。检查员对自己的检查成果发现不正常时，应及时寻找因素，或对样品重新进行检查。若与原始成果相符合时，应向技术人员请示，技术人员同意后才干填写检查报告。原始统计应有检查者和复核者签字。检查原始统计应装订成册，不得缺页、按月、年整顿、保存期为三年。检查报告的管理验报告使用统一印制的原材料，半成品，产品的检查报告单。产品检查报告单应涉及：编号、品名、数量、批号、报告日期、原则号、检查项目、指标值、实测值、结论、检查者、复核者，审核者等，其计量单位和名词术语必须对的，检查项目和数据应与原始统计一致。验报告规定正规，笔迹端正、清晰、数据精确无差错，结论判断对的，并不得涂改或更改。（3）半成品检查报告执行复核制度，原材料，成品检查报告严格执行复核，审核制度应有检查者，审核者签名，并加盖检查专用章方可发出。技术人员复核检查报告发现数据不正常时，应令检查员重新检查。属外单位委托检查，新产品鉴定检查，重大工艺技术攻关检查，检查办法改善，或采用新检查办法等范畴，检查报告应经科长及生产负责人审查后才干发出。检查报告单进行编号，装订成册，不得缺页，并按年，月分类归档，保存期为三年。■质量异常反映及解决第十七条：原物料质量异常反映(一)原物料进厂检查，在各项检查项目中，只要有一项以上异常时，无论其检查成果被鉴定为"合格"或"不合格"，检查部门的主管均须于阐明栏内加以阐明，并根据"资材管理方法"的规定呈核与解决。(二)对于检查异常的原物料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立"异常解决单"送制造部经理室生产管理人员，安排生产时告知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。第十八条：在制品与成品质量异常反映及解决(一)在制品与成品在各项质量检查的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报"异常解决单"，并应立刻向有关人员反映质量异常状况，使能快速采用方法，解决解决，以确保质量。(二)制造部门在生产过程中发现不良品时，除应依正常程序追踪因素外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下生产过程(以"废品报告单"提报，并经质量管理部复核才可报废)。第十九条：生产过程间质量异常反映收料部门组长在生产过程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写"异常解决单"详述异常因素，连同样品，经报告科长后送经理室绩效组登记(列入追踪)后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定解决对策及追查责任归属部门(或个人)并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品解决及异常改善成果，第二联送生产管理组(质量管理部)做生产安排及调度，第三联送收料部门(会签部门)依批示办理，第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后，送经理室品保组存，绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善成果。■成品出厂前的质量管理第二十条：成品缴库管理(一)质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依"制造流程卡"、"QAI进料抽验报告"及有关资料审核确认后始可办理缴库作业。(二)质量管理部门人员对于缴库前的成品应抽检，若有质量不合格的批号，超出管理范畴时，应填写"异常解决单"详述异常状况及附样并拟定料品解决方式，呈经理批示后，交有关部门解决及改善。(三)质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，把"异常解决单"呈总经理批示。第二十一条：检查报告申请作业(一)客户规定提供产品检查报告者，营业人员应填报"检查报告申请单"一式一联阐明理由，检查项目理由，检查项目及质量规定后送总经理室产销组。(二)总经理室产销组人员接获"检查报告申请单"时，应转经理室生产管理人员(质量规定超出公司成品质量原则者，须交研发部)研判与否出具"检查报告"，呈经理核签后把"检查报告申请单"送总经理室产销组，转送质量管理部。(三)质量管理部接获"检查报告申请单"后，于制造后取样做成品物性实验，并依规定检查项目检查后将检查成果填入"检查报告表"一式二联，经主管核签后，第一联连同"检查报告申请单"送总经理产销组，第二联自存凭以签认成品缴库。(四)特殊物、化性的检查，质量管理部接获"检查报告申请单"后，会同研发部于制造后取样检查，质量管理部人员将检查成果转填于"检查报告表"一式二联，经主管核签，第一联连同"检查报告申请表"送产销组，第二联自存。(五)产销组人员在接获质量管理部人员送来的"检查报告表"第一联及"检查报告申请单"后，应依"检查报告表"资料及参酌"检查报告申请单"的客户规定，复印一份呈主管核签，并盖上"产品检查专用章"后送营业部门转客户。□产品质量确认第二十二条：质量确认时机经理室生产管理人员于安排"生产进度表"或"制作规范"生产中遇有下列状况时，应将"制作规范"或经理批示送确认的"异常解决单"由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于"质量确认表"，连同确认样品送营业部门转交客户确认。(一)批量生产前的质量确认。(二)客户规定质量确认。(三)客户附样与制品材质不同者。(四)客户附样的印刷线路非我司或规定不同者。(五)生产或质量异常致产品发生规格、物性或其它差别者。(六)经经理或总经理批示送确认者。第二十三条：确认样品的生产、取样与制作(一)确认样品的生产1、若客户规定确认样品者由研发部制作供确认。2、若客户规定确认样品效果，经理室生产管理组应作实验供确认。(二)确认样品的取样质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同"质量确认表"交由业务部送客户确认。第二十四条：产品质量报告(一)质量报告质量管理部人员在取样后应即填"质量确认表"一式二份，编号连同样品呈经理核签并于"质量确认表"上加盖"质量确认专用章"转交研发部及生产管理人员，且在"生产进度表"上注明"确认日期"后转交业务部门。(二)客户确认的作业方式客户进厂确认需开立"质量确认表"质量管理人员并规定客户于确认书上签认，并呈经理核签后告知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报"异常解决单"呈经理批示，并依批示办理。第二十五条：质量确认解决期限及追踪(一)解决期限营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定国内客户5日，国外客户10日，但客户如需装配实验始可确认者，其确认日数为50日，