热喘平口服液治疗支气管哮喘发作期热哮证60例

热喘平口服液治疗支气管哮喘发作期热哮证60例

气管哮喘是世界上常见的疾病。近年来，随着空气污染的加剧和社会生活的快速增长，发病率呈上升趋势。我们根据中医理论和临床实践,针对支气管哮喘发作期的常见临床证候——痰热瘀阻、肺失清肃之热哮,采用清热宣肺、化痰定喘、活血通络法,研制成热喘平口服液,临床治疗支气管哮喘55例,并与桂龙咳喘宁(治疗52例)作对照观察,观察了主要症状、体征的起效时间和消失时间、实验检查的有关指标,取得了比较满意的疗效,现将临床研究结果报告如下。1临床数据1.1两组学龄特征对比本研究107例,均为确诊的支气管哮喘发作期患者,随机分为2组,治疗组55例,对照组52例。治疗组男性26例,女性29例,年龄3～65岁,平均年龄41岁。对照组男性27例,女性25例,年龄6～60岁,平均47岁。治疗组病程4个月～20a,平均7a,对照组病程2个月～19a,平均9a。以上资料表明2组在性别、年龄、病程方面基本相似,经统计学处理,P>0.05,具有可比性。1.2临床表现气粗息涌,痰鸣如痰鸣如痰鸣自组织西医病名诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》。中医辨证标准:临床表现气粗息涌,痰鸣如吼,胸高胁胀,咳呛阵作,痰黄稠厚,咯出不利,汗出,口渴喜饮,不恶寒,或有肢末青紫,舌质红或有瘀斑,舌苔黄腻,脉数。1.3病例选择1.3.1包括病例标准凡符合西医诊断支气管哮喘发作期,中医辨证属热哮的患者列为观察对象。1.3.2排除标准排除其他疾病引起的哮喘症状,如心脏性哮喘、慢性喘息性支气管炎、外源性变应性肺泡炎及纵膈肿瘤。2治疗方法2.1射干、前胡、核桃仁、地面木、地龙组成热喘平口服液(由炙麻黄、黄芩、桑白皮、射干、前胡、竹沥半夏、桃仁、平地木、地龙组成),1次10～20mL,1d3次,口服。7d为1疗程。2.2对照组桂龙咳喘宁胶囊,1次5粒,1d3次,口服。7d为1疗程。3治疗效果3.1呼吸法及氧鸣音转显效参照新药(中药)临床研究指导原则。近期疗效判断标准:临床控制:喘息症状及肺部哮鸣音消失或不足轻度者。显效:喘息症状及肺部哮鸣音明显好转(+++→+),FEV1或PEFR增值30%以上。好转:喘息症状及肺部哮鸣音有好转(+++→++或++→+)FEV1或PEFR增值10%～30%。无效:FEV1或PEFR增值小于10%。3.2疗效评价结果如表1所示,治疗组(热喘平)临床控制率为34.55%,临床控制显效率为74.55%,总有效率为90.91%;对照组分别为17.31%,40.38%,73.08%。2组相比,治疗组的临床控制显效率、总有效率明显高于对照组(P<0.05和P<0.01)。3.3症状、体征轻重度标准喘息、咯痰、咳嗽、哮鸣音积分的计算法,按照《中药新药治疗哮证的临床研究指导原则》(1993年制定)中的症状、体征轻重度标准,+计2分,++计4分,+++计6分。如表2所示,2组治疗后的症状体征积分均有显著下降(P<0.05或P<0.01),但热喘平的下降幅度大于对照组(P<0.05)。3.4治疗前后肺功能的变化由表3可见2组对FEV1、PEFR均有改善作用,而热喘平的作用较对照组更加明显,经统计学处理,差别显著(P<0.01)3.5治疗前后，嗜酸性粒细胞的变化结果见表4。3.6ige各组治疗前后变化比较由表5可见,2组治疗后免疫球蛋白均有下降,其中IgE各组治疗前后差别显著,P<0.01和P<0.05,且热喘平组下降更为明显,与对照组相比有显著差别,P<0.05。3.7血浆比粘度,红细胞压积由表6可见,治疗组用药后的全血比粘度低切,血浆比粘度,红细胞压积均明显下降(P<0.05或P<0.01),且下降幅度明显大于对照组(P<0.05或P<0.01)。3.8治疗前后甲褶皱微生物的变化由表7可见,治疗后甲皱微循环复常数治疗组高于对照组,其中血细胞聚集、瘀血2项有显著差别,P<0.05。4热气气泻阻,上闭清络哮喘发作的基本病理变化为“伏痰”遇感引触,痰随气升,气因痰阻,相互搏结,壅塞气道,肺管狭窄,通畅不利,肺气宣降失常,引动停积之痰,而致痰鸣如吼,气息喘促。《医学实在易·哮证》说:“一发则肺腧之寒气,与肺膜之浊痰,狼狈相依,窒塞关隘,不容呼吸,而呼吸正气,转触其痰,鼾鼻句有声”。哮喘反复发作,因痰气交阻,肺气郁滞,久则肺络不通,瘀血停积,阻滞气道,妨碍气机升降,而致气逆喘息加重,此即“先由气病,后累血病”,“久病入络”。正如唐容川《血证论》中所说“内有瘀血,气道阻塞,不得升降而喘者”。临床观察,哮喘病人常有口唇青紫,胸膈憋闷,舌下脉络紫暗,爪甲紫绀,舌质暗有瘀斑,脉象细涩等表现。故痰气瘀阻、肺失宣降实为哮喘的基本病机。若病因于热,或素体阳盛,痰从热化,则表现痰热蕴肺、络脉瘀阻、肺失清肃之热哮,治疗应以清热宣肺、化痰定喘、活血通络为大法。我们应用热喘平口服液治疗支气管哮喘,药取麻黄、黄芩清宣肺气,为君;桑白皮、射干、前胡、竹沥半夏清肺化痰,其中射干尚有活血散瘀作用,为臣;佐以桃仁、平地木活血散瘀,止咳定喘;地龙祛风通络、定喘,并抗过敏,共为使药。临床实践表明,热喘平口服液辨证治疗支气管哮喘疗效显著,在控制病情,改善喘息、咯痰、咳嗽、哮鸣音等主要症状体征方面优于对照组,并在改善肺功能、血液流变学、甲皱微循环、降低外周血嗜酸粒细胞、