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文档简介

医院医疗器械质量保证协议书医院医疗器械质量保证协议书1.背景医疗器械是医疗机构进行诊疗工作的重要工具，保障医疗器械的质量，对医疗服务的安全性和有效性具有重要意义。为了加强医疗器械质量的管理和保障，医院与医疗器械供应商需要签订医疗器械质量保证协议书，明确双方的责任和义务，确保医疗器械的质量符合国家标准和相关法规要求。2.目的本协议的目的是明确医院与医疗器械供应商之间关于医疗器械质量保证的责任和义务，确保医疗器械在采购、使用过程中的质量安全，提高医疗服务的质量和安全水平。3.质量保证责任和义务3.1医院责任和义务根据国家有关法律法规和标准，对医疗器械的采购、验收、储存、使用等环节进行管理，并确保各环节符合相关要求；配备专业的医疗器械管理人员，具备医疗器械相关的知识和技术能力；对医疗器械进行定期维护和保养，确保其正常运行；接受医疗器械供应商提供的质量培训，加强对医疗器械质量的监管与控制；及时报告医疗器械的质量问题，并主动配合医疗器械供应商进行质量问题的调查和处理。3.2医疗器械供应商责任和义务提供符合国家标准和相关法规要求的医疗器械，并提供相应的合格证明文件；提供医疗器械的产品说明书、使用说明、维护保养等相关资料；保证医疗器械的质量符合约定的标准和技术要求，并在有效期内提供售后服务；对医疗器械进行定期维护和保养，并确保其性能稳定；及时了解医院对医疗器械质量的要求，并做到配合与响应。4.质量纠纷解决机制如果发生医疗器械质量纠纷，双方应本着友好协商的原则，通过如下途径进行解决：1.双方协商解决，通过友好协商的方式，解决质量纠纷；2.申请第三方仲裁，如果双方无法通过协商解决纠纷，可以申请第三方仲裁；3.提起诉讼，作为手段，双方可以向法院提起诉讼解决质量纠纷。5.生效和终止本协议一经签订，即具有法律效力，自协议生效之日起生效。本协议有效期为一年，若一年后双方无需继续履行协议，可以协商终止。6.其他本协议的任何修改和补充应以书面形式进行，并经双方授权代表签字确认后方可生效。本协议的附件是本协议的组成部分，与本协议具有同等效力。以上就是医院医疗器械质量保证协议书的内容。通过签订此协议，医院和医疗器械供应商可以明确各自的责任和义务，建立起双方

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