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文档简介
药品储存管理制度1.为确保对药品仓库实施科学、规范的管理,对的、合理地储存药品,确保药品储存质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制订本制度。2.按照安全、方便、节省、高效的原则,对的选择仓位,合理使用仓容,“五距”适宜,堆码规范、合理、。3.应按照经营规模的需要,配备符合规定规定的底垫、货架等储存设施,配备必要的库房温湿度监测和调控设施。4.应设立温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度20℃,已冷库温度在25.按照药品性能,对药品应实施分区、分类储存管理。具体规定:药品与非药品、内服药与外用药应分区寄存:人用药与兽用药、性能互相影响、易串昧的药品要分库寄存:中药饮片应设专库:危险药品应专库寄存并有安全消防设施6.库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码寄存,不同批号药品不得混垛。7.根据季节、气候变化,做好温湿度调控工作,坚持每日上、下午定时各一次观察并统计“温湿度统计表”,并根据具体状况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。8.药品寄存实施色标管理。待验品、退货药品——黄色;合格品区、待发药品——绿色;不合格药品区——红色。9.医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品,应专人保管、专库或专柜寄存,专帐管理;10.5对不合格药品实施控制性管理,不合格药品应单独寄存,专帐统计,并有明显标志。11.实施药品的效期储存管理,对效期局限性6个月的药品应按月进行催销。12.储存中发现有质量问题的药品,应立刻将药房和库存的药品集中控制,报质量管理机构解决。13.做好库存药品的帐、货管理工作,按季盘存,确保帐、票、货相符。14.保持库内环境、货架的清洁卫生,定时进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防虫、防腐、防鼠、防尘、防污染等工作。麻醉药品采购管理制度1、向卫生局申领“麻醉药品、第一类精神药品够用印鉴卡”。2、每年最后一季度,填写够用计划表报卫生局和供药单位,第二年分季度购进。3、麻醉、第一类精神药品新品种及时填写够用计划表报卫生局批。4、购置麻醉、第一类精神药品时采购员告知供药单位,由供药单位送货上门。5、购置麻醉、第一类精神药品应采用银行转帐方式,严禁现金交易。麻醉药品储存制度1、药库、药房、各病区、手术室储存麻醉药品必须配备保险柜。药库门、窗有防盗设施,有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库还应当安装报警装置。药房调配窗口、各病区、手术室寄存麻醉药品应当配备必要的防盗设施。2、麻醉药品储存各环节(药库、药房、病区、手术室)都应当指定专人负责,明确责任同。3、药库储存麻醉药品应保持合理库存,实施双人、双锁保管;药房、病区储存麻醉药品应根据用量规定固定基数,建立交接班制度,交接班有统计。药库、药房应建立麻醉药品进出的逐笔专用帐册,做到帐、物相符。专用帐册的保存应当在药品使用期满后不少于2年。麻醉药品报损、销毁制度一、在验收过程中发现缺损麻醉、第一类精神药品应双人登记,报医院加盖公章,查询供药单位。二、对过期、损坏及由门诊患者退回的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁进行登记。三、回收的麻醉药品注射剂空安瓿(废贴),应定时经医疗机构主管部门审批后由药库负责人、院方负责人及后勤人员同时在场的状况下进行砸碎。销毁时,应有医疗机构主管部门派人监督,并对销毁进行登记及参加销毁人员签字并确认。麻醉药品、第一类精神药品领发制度一、药房凭麻醉药品的处方、空安瓿(废贴)到药库领取麻醉药品、第一类精神。麻醉药品处方、空安瓿(废贴)由药库统一保管。领取后的麻醉药品数量不得超出固定基数。二、麻醉药品出库应双人复核,并由发药人、复核人订立姓名。三、对出库的麻醉药品应逐笔统计,内容涉及:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。药品验收管理制度一、必须货到即验,双人验收,双人签字,清点到最小包装。二、入库验收有统计,采购、库管有交接统计或在发票背面签收。三、麻醉、精神药品入库记帐必须附有发票复印件,附于专用帐册上,做到数量、规格、供应单位、生产厂家相符。药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和公司的各项质量管理制度,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并确保药品质量,特制订本制度。2、业务人员应含有依法认定的药学技术职称或经有关培训考试合格。3、严格执行本院药品购进质量管理程序的规定,坚持“按需进货,购、质量第一”的原则,确保药品购进的正当性。(1)采购药品时应对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;(2)审核所购药品的正当性和质量可靠性。(3)对与本院进行药品供货单位的销售人员,进行正当资格的验证,并做好统计。(4)制订的药品采购计划,应经质量管理人员、药剂科长和分管院长审核。(5)采购药品应订立采购合同,明确质量条款。(6)购进药品应开具正当票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存到超出药品使用期一年。(7)对首营公司应确认其正当资格,并做好统计。对初次购进的品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。(8)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检查报告书》或《进口药品通关单》复印件。(9)购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。(10)采购员应及时理解药品的库存构造状况,合理制订药品购进计划,在确保临床需求的状况下,避免药品因积压、过期失效销造成的损失。(11)药剂科应按年度对进货状况进行质量评审,不停优化品种构造,提高药品的质量。药品质量管理制度1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》法律、法规,特制订本制度。2、药品质量验收应由质量验收人员负责,质量验收人员应含有依法资格认定药学技术职称或经有关培训考试合格。3、验收员应根据药品购进单据,对到货药品进行逐批验收。4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
—般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收(6)验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、阐明书以及有关证明文献进行逐个检查:
①
药品包装的标签和所附阐明书上应有生产公司的名称、地址,有药品的通用名称、规格、同意文号、产品批号、生产日期、使用期等。标签或阐明书上还应有药品的成分、适应症或功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等;
②
验收整件药品包装中应有产品合格证;
③
验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或阐明书上要有规定的标记和警示阐明
④
验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产公司、生产日期等内容,实施同意文号管理的中药饮片还应注明药品同意文号;
⑤
验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、重要成分以及注册证号,其最小单元应有中文阐明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检查报告书》或《进口药品通关单》验收;进口防止性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;
⑥
初次购进的品种,应有与首批到货药品同批号的药品厂检查报告书。药房管理制度1、收方后应对下方内容、姓名、年纪、药品名称、剂量、服法、禁忌等详加审查,方能调配。2、配方时应细心谨慎,恪守调配技术操作规程并执行处方制度的规定。3、熟记多个药品的价格,划价精确,严格分辨医保、自费处方。执行先收费后发药的制度。4、发药时应耐心向病人阐明服用办法及注意事项,解答病人用药的咨询。5、急诊处方须随到随配,其它按先后次序配发。6、上班时工作衣帽穿戴整洁,保持调剂品及储药瓶等清洁、整洁;室内要保持整洁卫生。7、对违反规定滥用药品、有配伍禁忌、涂改等不合格处方,药剂人员有权回绝调配,情节严重者报告院领导解决。8、麻醉药品、精神药品、剧、毒药品的处方按其管理条例细则进行调配。药品效期管理制度1、为避免药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》等法律、法规,特制订本制度2、药品应标明使用期,未标明使用期或更改使用期的按劣药解决,验收人员应回绝收货。3、距失效期不到3个月的药品不得购进,不得验收入库。4、药品应按批号进行储存、养护,根据药品的使用期相对集中寄存,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混堆。5、近效期药品在货位上可设立近期标志或标牌。6、对使用期局限性3个月的药品应按月进行催促使用。7、对使用期局限性3个月的药品应加强养护管
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