医院医疗废物暂存间设置要求和监督检查要点

医院医疗废物暂存间设置要求和监督检查要点一、法规依据《医疗废物管理条例》（国务院令【2003】第380号）《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（中华人民共和国卫生部令[2003]第36号《医疗废物集中处置技术规范》(环发[2003]206号《医疗废物管理行政处罚办法》中华人民共和国卫生部国家环境保护总局令[2004]第21号（2010年12月22日重新修订）《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》（HJ421-2008）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2016修正）《环境保护图形标识——固体废物贮存（处置）场》（GB15562.2-1995）《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）《国家危险废物名录》（2016年版）《固体废物鉴别标准-通则》（GB34330-2017）二、概念《医疗废物集中处置技术规范》(环发[2003]206号)规定：暂时贮存：指医疗废物产生单位将运达的医疗废物存放于本单位内符合特定要求的专门场所或设施内的过程。换言之，医疗废物暂存间，就是指医院专门用来暂时存放从医疗废物产生地点收集来的医疗废物的场所，以等待医疗废物集中处置单位收集转运出医疗机构做进一步无害化处置。三、法规要求《医疗废物管理条例》第十七条规定：医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。《医疗废物管理条例》第十八条规定：医疗卫生机构应当使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点及时消毒和清洁。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第二十一条规定：医疗卫生机构建立的医疗废物暂时贮存设施、设备应当达到以下要求：（一）远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所，方便医疗废物运送人员及运送工具、车辆的出入；（二）有严密的封闭措施，设专（兼）职人员管理，防止非工作人员接触医疗废物；（三）有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措施；（四）防止渗漏和雨水冲刷；（五）易于清洁和消毒；（六）避免阳光直射；（七）设有明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识。《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第二十二条规定：暂时贮存病理性废物，应当具备低温贮存或者防腐条件。《医疗废物集中处置技术规范》(环发[2003]206号)规定：本规范由国家环境保护总局科技标准司提出。本规范由国家环境保护总局归口。本规范由国家环境保护总局负责解释。1.2适用范围1.2.4本规范适用于医疗、预防、保健、计划生育服务、医学科研、医学、教学、尸体检查和其他相关活动中的医疗废物产生者和集中处置者（包括运送者）。2.1库房具有住院病床的医疗卫生机构应建立专门的医疗废物暂时贮存库房，并应满足下述要求：2.1.1必须与生活垃圾存放地分开，有防雨淋的装置，地基高度应确保设施内不受雨洪冲击或浸泡；2.1.2必须与医疗区、食品加工区和人员活动密集区隔开，方便医疗废物的装卸、装卸人员及运送车辆的出入；2.1.3应有严密的封闭措施，设专人管理，避免非工作人员进出，以及防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施；2.1.4地面和1.0米高的墙裙须进行防渗处理，地面有良好的排水性能，易于清洁和消毒，产生的废水应采用管道直接排入医疗卫生机构内的医疗废水消毒、处理系统，禁止将产生的废水直接排入外环境；2.1.5库房外宜设有供水龙头，以供暂时贮存库房的清洗用；2.1.6避免阳光直射库内，应有良好的照明设备和通风条件；2.1.7库房内应张贴“禁止吸烟、饮食”的警示标识；2.1.8应按GB15562.2和卫生、环保部门制定的专用医疗废物警示标识要求，在库房外的明显处同时设置危险废物和医疗废物的警示标识；2.3卫生要求2.3.1医疗废物暂时贮存库房每天应在废物清运之后消毒冲洗，冲洗液应排入医疗卫生机构内的医疗废水消毒、处理系统。2.3.2医疗废物暂时贮存柜（箱）应每天消毒一次。2.4暂时贮存时间2.4.1应防止医疗废物在暂时贮存库房和专用暂时贮存柜（箱）中腐败散发恶臭，尽量做到日产日清。2.4.2确实不能做到日产日清，且当地最高气温高于25℃时，应将医疗废物低温暂时贮存，暂时贮存温度应低于20℃，时间最长不超过48小时。2.5管理制度2.5.1医疗卫生机构应制定医疗废物暂时贮存管理的有关规章制度、工作程序及应急处理措施。2.5.2医疗卫生机构的暂时贮存库房和医疗废物专用暂时贮存柜（箱）存放地，应当接受当地环保和卫生主管部门的监督检查。3.2医疗卫生机构交予处置的废物采用危险废物转移联单管理。设区的市环保部门对医疗废物转移计划进行审批。转移计划批准后，医疗废物产生单位和处置单位的日常医疗废物交接可采用简化的《危险废物转移联单》（医疗废物专用）。在医疗卫生机构、处置单位及运送方式变化后，应对医疗废物转移计划进行重新审批。《危险废物转移联单》（医疗废物专用）一式两份，每月一张，由处置单位医疗废物运送人员和医疗卫生机构医疗废物管理人员交接时共同填写，医疗卫生机构和处置单位分别保存，保存时间为5年。《国家危险废物名录》（2016年版）规定：医疗废物属于危险废物。医疗废物分类按照《医疗废物分类目录》执行。《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2016修正）第十条规定：县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门对本行政区域内固体废物污染环境的防治工作实施统一监督管理。《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2016修正）第十三条规定：建设产生固体废物的项目以及建设贮存、利用、处置固体废物的项目，必须依法进行环境影响评价，并遵守国家有关建设项目环境保护管理的规定。《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2016修正）第十四条规定：建设项目的环境影响评价文件确定需要配套建设的固体废物污染环境防治设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。固体废物污染环境防治设施必须经原审批环境影响评价文件的环境保护行政主管部门验收合格后，该建设项目方可投入生产或者使用。对固体废物污染环境防治设施的验收应当与对主体工程的验收同时进行。《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2016修正）第八十八条规定：本法下列用语的含义:（四）危险废物，是指列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有危险特性的固体废物。综上：1.医院必须设置医疗废物暂存间进行贮存医疗废物。2.《国家危险废物名录》（2016年版）规定医疗废物属于危险废物。《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2016修正）规定危险废物是指列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有危险特性的固体废物。它包括两个方面的含义。一是危险废物属于固体废物的一部分（换言之，某种物质如果不属于固体废物，那么该物质肯定不属于危险废物）；二是危险废物必须具有危险特性，危险废物的特性常见有五种，分别为毒性（包括浸出毒性、急性毒性、生物毒性等）、腐蚀性、易燃性、感染性、化学反应性，具有一种或几种危险特性的固体废物属于危险废物。因此，医疗废物属于固体废物。3.按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2016修正）要求，医院医疗废物暂存间的项目建设必须取得环境影响评价报告文件，设施设备由环境保护部门验收合格后方可投入使用。《医疗废物集中处置技术规范》(环发[2003]206号)由国家环境保护总局提出，由国家环境保护总局归口管理并负责解释；医疗废物暂时贮存的库房标准要求是由国家环境保护部门制定的。因此，医院医疗废物暂存间的设计、设施设备验收归环境保护部门监管。4.按照《医疗废物管理条例》规定，卫生部门负责对医院从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的疾病防治工作，以及工作人员的卫生防护等情况进行定期监督检查或者不定期的抽查。四、医疗废物暂存间设置要求医院医疗废物暂存间目前国家没有岀台具体的设置规范。根据上述法规的要求，结合医院规模和日产医疗废物的量，以及确保医疗废物安全必须具备的卫生条件、卫生防护设施进行设置。具体设置要求参考如下：1.选址要求1.1医疗废物暂存间必须远离医疗区、远离食品加工区、人员活动密集区和生活垃圾存放场所。1.2设各自通道，且方便医疗废物运输车出入。1.3地基高度应确保暂存间不受雨水冲击或浸泡。1.4建筑面积应该符合医院实际需要。2.房屋要求2.1医疗废物暂存间的地面和墙裙必须进行防渗处理，且墙裙不低于1.0米高，地面要有良好的排水性能，易于清洁和消毒，如设置地漏等。2.2清洁和消毒产生的废水应采用管道直接排入医疗污水处理系统，不得排入外环境。2.3房屋应有严密的封闭措施，达到防蚊蝇、防蟑螂、防鼠、防盗以及预防儿童接触等要求；如安装纱窗、防鼠板、上锁等。2.4室内应分医疗废物存放处，按医疗废物的损伤性和感染性及其它医疗废物进行分类收集，并利用专用袋、锐器盒进行包装，并做出标识，同时，设置工作人员防护用品、工具用具存放处，并设有相关文字标识；2.5区域划分：遵循洁污分开原则。2.5.1清洁区：设专职收集人员的工作室、物品室（存放医疗废物专用包装袋、利器盒、废物分类标识等）；2.5.2半清洁区：清洗消毒与暂存室，主要用来清洗消毒和存放转运车辆与工具的。2.5.3污染区：用来存放医疗废物的房间。室内分设感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物存放区，标识明确。病理性废物、化学性废物最好单间加锁管理，如果暂存病理性废物（未能日产日清），应具备低温贮存或防腐要求。有条件的要设置更衣室、独立卫生间等。3.设施要求3.1医疗废物暂存间应设置供水龙头及水池、地漏以供清洁和消毒使用；3.2设置良好的照明设备和通风条件，可以安装换气扇或采用百叶窗换气，注意避免阳光直射室内。3.3设置空气消毒设备，如安装紫外线灯管等，以保障空气消毒效果；3.4对于产生病理性医疗废物的医院，应备有低温贮藏设备，防止腐败发臭，尽量做到日产日清，防止腐败散发恶臭；若做不到日产日清，贮存时间最多不超过48小时。4.标识要求4.1暂存间门外应张贴“医疗废物暂存间”、“危险废物和医疗废物的警示标识”的警示标识，并标识出医疗废物收集时间字样。4.2暂存间内应张贴“禁止吸烟、饮食”的警示标识和医疗废物管理规章制度，医疗废物收集分类、贮存、消毒等工作程序以及医疗废物意外事故防范措施和应急预案。5.记录要求5.1医疗卫生机构要建立完善的医疗废物登记台账。建议至少准备两本《医疗废物登记本》备查,一本入库记录，一本岀库记录；登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存３年。医疗卫生机构各科室产生的医疗废物集中转运至医疗废物暂存间后，统一交由有资质的医疗废物处置单位集中处理，医疗废物转移联单由医院至少保存五年。5.2建立医疗废物暂存间清洁、消毒记录，在医疗废物收集完毕后，立即用有效含氯消毒液对暂存间进行刷洗，清水刷洗干净后开窗通风，吹干，并用紫外线消毒一个小时，并及时做好登记。6.卫生要求6.1医疗废物暂时贮存库房每天应在废物清运之后消毒冲洗，冲洗液应排入医疗卫生机构内的医疗废水消毒、处理系统。6.2医疗废物暂时贮存柜（箱）应每天消毒一次。五、监督检查要点重点查看暂存间设置的位置、面积、设施设备、排水、病媒生物防治和消毒措施等是否合理，其中低温贮存设备是否可正常使用（包括通电）或者使用防腐剂处理的是否有单独的密封包装等。1.查看医疗废物暂时贮存场所是否设置工作人员工作间、物品间、清洗消毒间和医疗废物暂时储存间等。2.查看医疗废物暂存间是否与生活垃圾存放场所分开。3.查看医疗废物暂存间是否与医疗区、食品加工区和人员活动密集区隔开；是否设置各自通道，且方便医疗废物运输车出入。4.查看暂存间是否有防雨淋的装置，暂存间内地面是否高岀室外地面，高度是否能确保设施内不受雨洪冲击或浸泡。5.查看是否设置了专（兼）职管理员（查看任命文件），是否设置了防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。如是否安装纱窗、防鼠板、上锁等。6.查看地面和墙裙（至少1.0米）是否进行了防渗处理，地面是否设置了排水装置，如地漏等。查看产生的污水是否采用管道排入医疗卫生机构内的医院污水消毒、处理系统。7.查看医疗废物暂存间外面是否设有供暂时贮存库房清洗用的供水龙头。8.查看是否设置照明设备和通风条件，避免阳光直射库内。如是否安装换气扇或百叶窗等。9.查看是否有监控设施。10.查看库房内面是否张贴“禁止吸烟、饮食”的警示标识。11.查看库房外面明显处是否设置“医疗废物暂存间”和符合GB15562.2的“危险废物和医疗废物的警示标识”。12.查看库房外面是否张贴医疗废物收集时间字样。13.查看医疗废物管理制度、医疗废物应急预案、医疗废物人员岗位职责等制度是否上墙。14.查看暂存间是否设置专用容器并加盖密闭。是否随地散放、遗漏。15.查看是否露天存放医疗废物；医疗废物从产生到交出暂时储存的时间是否超过48小时。16.查看医疗废物盛放容器是否符合要求（防渗漏、防穿刺、可密闭），是否有规范的医疗废物专门标志，是否按照感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物专门进行标识。病理性废物是否具备低温储存或防腐条件。17.查看暂存间是否设置消毒设备如紫外线灯；是否有纱窗、排气扇等通风换气装置；是否有防职业暴露的工作服、围裙、手套、水靴、口罩、护目镜等必要的工作人员防护用品，是否有计重器和温湿度计，暂存间室内温度是否超过摄氏20度，是否有空调等降温设施，是否有温度、湿度记录。18.查看医疗废物的暂时贮存设施设备、场所是否有定期（每次清运后）清洁和消毒的记录。清洁和消毒污水是否排入了医疗卫生机构内的医院污水消毒、处理系统。19.查看是否执行了危险废物转移联单管理制度。医疗废物转移联单是否保存五年。20.查看是否建立医疗废物登记台账，是否做到账物相符，登记台账是否保存3年。六、常见违法行为处理违反《医疗废物管理条例》的行政处罚，《医疗废物管理条例》《医疗废物管理行政处罚办法》对卫生行政部门和环保部门进行了严格的界定。诸如“医疗卫生机构医疗废物在医疗废物暂存点堆放超过两天（医疗废物集中处置单位未及时收集、运送医疗废物的）、医疗卫生机构未执行危险废物转移联单管理制度的以及将医疗废物交给或委托给未取得经营许可证的单位或者个人收集、运送、贮存、处置的”等，不归卫生行政部门监管，由环保部门负责监督和查处。卫生行政部门监管的常见违法行为的处理如下：1.未建立、健全医疗废物管理制度，或者未设置监控部门或者专（兼）职人员的行政处罚违反：《医疗废物管理条例》第八条医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案;设置监控部门或者专(兼)职人员，负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作，防止违反本条例的行为发生。依据：《医疗废物管理条例》第四十五条医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处2000元以上5000元以下的罚款：(一)未建立、健全医疗废物管理制度，或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的;2.未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识培训的行政处罚违反：《医疗废物管理条例》第九条医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。依据：《医疗废物管理条例》第四十五条医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处2000元以上5000元以下的罚款：(二)未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训的;3.未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施的行政处罚违反：《医疗废物管理条例》第十条医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当采取有效的职业卫生防护措施，为从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，配备必要的防护用品，定期进行健康检查;必要时，对有关人员进行免疫接种，防止其受到健康损害。依据：《医疗废物管理条例》第四十五条医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处2000元以上5000元以下的罚款：(三)未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施的;4.未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的行政处罚违反：《医疗废物管理条例》第十二条医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。依据：《医疗废物管理条例》第四十五条医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处2000元以上5000元以下的罚款：(四)未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的;5.对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未在指定地点及时进行消毒和清洁的行政处罚违反：《医疗废物管理条例》第十八条第二款运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点及时消毒和清洁。依据：《医疗废物管理条例》第四十五条医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处2000元以上5000元以下的罚款：(五)对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未在指定地点及时进行消毒和清洁的;6.贮存设施或者设备不符合环境保护、卫生要求的行政处罚该条内容应包含：1.医疗废物暂时贮存设施未按要求进行清洗消毒的行政处罚2.医疗废物暂存间未远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所的行政处罚3.医疗废物暂存间未设置警示标识的行政处罚4.医疗废物暂存间无防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施的行政处罚5.医疗废物暂时贮存设施发生渗漏的