执业药师考试药事管理与法规模拟试题（一）

一、单选题（共26题，共26分）1.按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是A.现代药B.传统药C.基本医疗保险用药D.处方药E.国家基本药物【答案】C【解析】2.药品的特殊性之一体现在A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.消费者低选择性D.属于竞争性商品E.需求平衡性【答案】C【解析】3.药品的三致作用A.药品物理指标B.药品化学指标C.安全性指标D.生物药剂学指标E.稳定性指标【答案】C【解析】4.核发《药品生产许可证》。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.省级药品检验所E.国家药典委员会【答案】B【解析】5.以下不得设定行政处罚的是A.法律B.部门规章和地方政府规章C.其他规范性文件D.地方性法规E.部门规章和地方政府规章【答案】C【解析】6.最高人民法院和最高人民检察院颁布A..法律B.行政法规C.司法解释D.部门规章E.现行宪法【答案】C【解析】7.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行A.法律B.行政法规C.现行宪法D..部门规章E..司法解释【答案】C【解析】8.主要负责国家药品标准的制定和修订A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家药典委员会D.省级药品检验所E.中国药品生物制品检定所【答案】C【解析】9.《药品管理法实施条例》属于（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法【答案】B【解析】10.主要负责全国药品、生物制品的质量检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.中国药品生物制品检定所D.省级药品检验所E.国家药典委员会【答案】C【解析】11.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法【答案】A【解析】12.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所【答案】B【解析】13.颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所【答案】A【解析】14.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法【答案】C【解析】15.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药【答案】A【解析】16.列入国家药品标准的名称是A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称【答案】B【解析】17.包括中文名、汉语拼音名的是A..商品名B.通用名C.化学名D.中药制剂名称E.中药材名称【答案】D【解析】18.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC【答案】B【解析】19.处方药与非处方药分类管理的基本原则是A..彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管E.先原则后具体，先综合后分类【答案】B【解析】20.患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药【答案】B【解析】21.我国实施药品分类管理的基本原则是A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便【答案】A【解析】22.包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A.商品名B.通用名C.中药材名称D.化学名E.中药制剂名称【答案】C【解析】23.负责已有国家标准药品注册审批的是A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部【答案】D【解析】24.不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.口服抗生素C.甲类非处方药D.口服抗生素E.乙类非处方药【答案】C【解析】25.我国法定的药品注册管理机构是A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部【答案】D【解析】26.必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC二、多选题（共8题，共8分）【答案】A【解析】27.药品特殊性体现在A.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D.缺乏需求价格弹性E.与人的生命健康相关【答案】ABCDE【解析】28.药品质量的含义是A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关D.一片药或一粒药合格，则该批药品合格E.化学、物理指标合格【答案】BC【解析】29.药品标准的涵义是A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典【答案】AB【解析】30.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章B.特别规定优于一般规定C.新规定优于旧的规定D.法不溯及既往，但有例外E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚【答案】ABCDE【解析】31.药品监督管理的意义在于A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.建立并维护健康的药品市场秩序C.保护合法医药企业的正当利益D.是药事管理的重要组成部分E.维护公民的身体健康【答案】ABCD【解析】32.国家食品药品监督管理局的职能有A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C.监管食品、化妆品、药品D.核发《药品经营许可证》E.审批药品广告【