QMS不符合项案例分析

QMS案例一：审核员在审核选购部时觉察：200310以后增加的七家供货商已按有关文件的规定对供货但选购部不能供给增加的七家供货商是依据什么标准来判定为合格的。不符合项性描述:2003以后增加的七家供货商虽已通过了评审成为合格供货商，但选购部不能说明合格供方的标准。不7.4.1性质一般不合格案例二：在计量中心审核员觉察：由外部计量部门供给XXX上只写上`合格`，而没有具体的计量的数据说明及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的记录，另编10112003122810mm10.005mm,由于没有制定可承受的准则，计量中心的负责人对此不能确认其是否符合要求。不符合项性描述:XXX明具体计量检定数据及说明是由什么标准设备来检定7.6a基准的装置定期或在使用前进展校准和调整的要求.200312281011号千分尺报告中10mm10.005mm7.6a性质:以上两项均为一般不合格项.案例三:工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记本上.一般上是按先进先动身货,但不在登记本上写明批号.不符合性描述:不同批次的电机没作标识,发货没登记批号,不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进展唯一性标识.性质:一般不合格案例四:在一间电子工厂的资材部,业务员把过去2个月型号及交货期.审核员问业务员,订单的评审是如何进展的,业务员答复说除非有特别要求,一般假设订单上的这要求,因此不会把交货期定短于14天,因此评审可以很简洁,不需要看其它资料.不符合性描述:业务员对台北总公司过去2个月的订单的评审,并没包括生产力量(在某个时段中订单的需求总量是7.2.2有力量满足规定要求的力量.性质:一般不合格案例五在业务部,审核员觉察过去半年里有30%的交货体的供货商没有定期交货而造成的。审核员从选购经理那里了解到,此半导体厂是顾客指定的,所以没有方法更改,审核员从厂内所发出的订正措施要求中找不到有关对此供货商所提出的订正措施要求.不符合性描述:由顾客指定的半导体供货商造成的30%的交货期没有满足客户的要求,业务部没有提出订正措施,不符8.5.2性质:一般不合格案例六:审核员在设备部了解到,现有的修理保养是依据公司制定的<<设备修理保养规程>>进展的,但该规程没有任何经过认可的记录.不符合性描述:现设备部修理保养所使用的<<设备修理保养规4.2.3a准,以保证其适用性.性质:一般不合格案例七:生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号说明,审核员观看员工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件。观看项描述工必需知道的,并确认员工是否按作业指导书操作。性质:观看项案例八：审核员来到装配区,在那里他会见了生产经理孙先生.在进入该区之前,孙先生告知进入该区的全部人室清洁区的入口处,审核员留意到贴在入口处的通知:进入该区全部人员必需佩戴帽子、口罩和穿工作服，穿戴后他们进入了该区.当他们走进装配线时,孙先生介绍正在进展的工作,审核员在一个操作工身边停下来问他在做什么?该员工微笑一下,连续做他的工作.孙先生笑着告知审核员,该员工与其它员工一样,都讲闽南语.便马上叫来该区领班为审核员翻译.审核员通过翻译问了几个问题,答案看来是满足的.便连续前行走完装配线,审核员问孙先生从装配线上下来的拒收品怎样处理?孙先生解释说全部拒收品集中在一个箱子里(没有标识也没有挂牌),然后送进修理区.当通过装配区的一个区域时,孙先生留意到副总经理也在该站在屋子很远的那端的一小组人中间争论什么的人就是副总经理.不符合：8.37.5.1ISO90011】某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也凹凸相差十余倍。该厂供给了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有供给高于国家标准要求的试验证据。质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”质检科长：“没有。”案例分析：由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能确定也有很大差异，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应当按高于国家标准企业应当制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进展型式试验。本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进展监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据筹划的安排，在产品实现过程的适当阶段进展。”2】某公司产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产全部技术问题均由他一个人负责。“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是寻常做试验的记录，没有肯定的格式。审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从争论所50审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”经理：“没有明确的规定”。审核员：“假设设计人员不在了怎么办？”经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。案例分析：公司这样的做法明显是不对的，为了保密可以将文件依据实际状况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进展掌握。本案违反了标准“4．2．3文件掌握”的“质量治理发”的有关规定。3】某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监视局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批〔适用于连续批的检查标准抽样检验则不给标预备案。该厂无奈，于是就在GB／T2828又不照办。实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法依据GB／T2828案例分析：GB／T2828内的适用方法及其应用程度确实定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所筹划的安排，„„”的规定。4】98％以上。审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他答复：“这是指的成品出库以后的合格率，由于我们的成品检验不行能百分之百的检验，只是按检验规程进展抽样检验，因此存在不合格的风险。”李技术员答复：“这是指的成品入库前的合格率。”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与掌握。违反了标准“5．4．1质量目标”的“质量目质量方针”的“d〕在组织内得到沟通和理解”的规定。5】某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进展检验？”检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们供给的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”案例分析：即使企业没有检验手段，也应按规定进展外观验证，并保存验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一局部的顾客财产。”的规定。6】审核员在审核某建筑公司第一工程经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体格外相像，于是询问工程经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”工程经理说：“是资料员填写的。”审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？”工程经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”案例分析：这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应当是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5．1治理承诺”的”a〕向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”及“4．2．4记录掌握”的“应建立并保持记录，以供给符合要求和质量治理体系有效运行的证据。”不符合的订正措施的判标，不错的问题生产部正在对内审中觉察不合格项制定订正措施。该情景适用