2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟卷三

一、单选题1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括[1分]A药品研发机构B药品生产企业C药品经营企业D医疗机构E进口药品的境外制药厂商【答案】A【解析】2.《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是[1分]A药品储备制度B药品不良反应报告制度C药品人库和出库必须执行检查制度D医疗用毒性药品特殊管理制度E基本药物制度【答案】E【解析】3.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据[1分]A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同C药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同E药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同【答案】C【解析】4.互联网药品信息服务分为[1分]A处方药与非处方药两类B一般药品与特殊药品两类C面向公众与面向专业人员两类D经营性与非经营两类E面向国内与面向国外两类【答案】D【解析】5.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时[1分]A应当给付川乌的炮制品B应当给付生川乌C应当拒绝调配D每次处方剂量不得超过3日极量E取药后处方保存1年备查【答案】A【解析】6.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是[1分]A使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D含有“家庭必备”或者类似内容的E药品说明书中的内容【答案】E【解析】7.药品批发企业在购销活动中履行合同行为不当，承担违约责任，属于[1分]A违宪责任B刑事责任C民事责任D行政责任E行政处分【答案】C【解析】8.药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的[1分]A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用E督促作用【答案】E【解析】9.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起[1分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A15日内B20日内C30日内D60日内E3个月内【答案】D【解析】10.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是[1分]A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期5年D向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少是药品连锁零售企业E提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码【答案】B【解析】11.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为[1分]A国家人事部B省及地市级食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D国家食品药品监督管理局E省、自治区、直辖市人事厅（局）【答案】C【解析】12.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的[1分]A可以免予行政处罚B可以免予刑事处罚C以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处D以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处E以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】D【解析】13.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】C【解析】14.根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是[1分]A药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰B药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一C药品商品的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著D药品商品名称不得与通用名称同行书写E药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】E【解析】15.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的[1分]A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用E督促作用【答案】C【解析】16.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是[1分]A未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上B药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D药品商品名称不得与通用名称同行书写E药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色【答案】D【解析】17.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括[1分]A药品B医疗器械C直接接触药品的包装材料D直接接触药品的容器E药品生产设备【答案】E【解析】18.根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是[1分]A处方中如含有可能引起严重不良反应的成份，应在该项下列出B处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出C需要定期检査肝功的，应在该项下列出D烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出E尚不清楚有无注意事项的，可不列出【答案】E【解析】19.执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括[1分]A取得《执业药师资格证书》B遵纪守法，遵守药师执业道德C从事药品调剂工作D身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E经所在单位考核同意【答案】C【解析】20.根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买[1分]A麻醉药品B医疗用毒性药品C精神药品D进口药品E儿科处方药品【答案】D【解析】21.按照《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】B【解析】22.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的[1分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况B社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况C劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况D工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况E开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况【答案】B【解析】23.药品的质量特性包括[1分]A高效性B多样性C安全性D高利润性E经济性【答案】C【解析】24.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括[1分]A获得国务院药品监管部门的批准B依法开办的药品连锁零售企业C对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施D具有负责网上实时咨询的执业药师E具备与上网交易品种相适应的药品配送系统【答案】A【解析】25.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四査”是指[1分]A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B查姓名、査药品、查剂量用法、查给药途径C查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D査处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格【答案】D【解析】26.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括[1分]A处方用药与临床诊断的相符性B选用剂型与给药途径的合理性C药品可能的不良反应D规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定E是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌【答案】C【解析】27.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是[1分]A药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格B药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品C医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格D医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单E药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品【答案】E【解析】28.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括[1分]A加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C加盖本企业原印章的营业执照的复印件D加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件E销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件【答案】D【解析】29.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第10期（月刊）上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为[1分]A国药广审（文）第2012083201号B京药广审（视）第2011083202号C京药广审(文)第2011083203号D京药广审（声）第2011083204号E京药广审（文〉第2012083205号【答案】E【解析】30.根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于[1分]Ai期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验Div期临床试验E生物等效性试验【答案】A【解析】31.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是[1分]A国家实行中药品种保护制度B新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售C销售中药材，必须标明产地D医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药E没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进【答案】E【解析】32.《处方管理办法》规定，“四查十对”中查药品，对[1分]A药名、规格、剂型、数量B药名、规格、剂型、用法用量C药名、规格、剂型、临床诊断D药名、规格、剂型、药品性状E药名、规格、数量、用法用量【答案】A【解析】33.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括[1分]A依法设立的药品生产企业或者药品批发企业B具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能C具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度E具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度【答案】A【解析】34.根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品说法错误的是[1分]A企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货B药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录C购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符D验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验E购进药品的合同应明确质量条款【答案】D【解析】35.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是[1分]A对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的D对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E认为某部门的行政规章不符合法律规定的【答案】E【解析】36.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于[1分]A需放于冷藏处贮存的药品B需放于阴凉处贮存的药品C甲类非处方药D乙类非处方药E经营非处方药的指南性标志【答案】C【解析】37.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以[1分]A要求药品生产企业停产停业整顿B要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C吊销药品批准证明文件D吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E吊销药品生产企业的《GMP认证证书》【答案】B【解析】38.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是[1分]A设区的市级药品监督管理部门B设区的市级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D省级卫生行政部门E国务院卫生行政部门【答案】B【解析】39.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是[1分]A中成药B处方药C抗生素D非处方药E新药【答案】D【解析】40.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是[1分]A需要慎用的情况B影响药物疗效的因素C禁止应用该药品的疾病情况D用药过程中需观察的情况E用药对于临床检验的影响【答案】C【解析】41.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前[1分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A6个月内B30日内C15日内D7日内E5日内【答案】A【解析】42.执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，体现了[1分]A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作【答案】E【解析】43.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定只能在专业期刊进行广告宣传的药品是[1分]A非处方药B处方药和甲类非处方药C处方药和乙类非处方药D处方药E特殊管理的药品【答案】D【解析】44.根据《药品广告审査办法》异地发布药品广告的[1分]A无需经过药品广告审查机关审査B由发布地省级药品监督管理部门审查C由发布地省级药品监督管理部门备案D由发布地工商行政管理部门审查E由国家药品监督管理部门审査【答案】C【解析】45.《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是[1分]A豹骨B麝香C天麻D黄芩E丹参【答案】A【解析】46.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款[1分]A受贿B行贿C商业贿赂D回扣E折扣【答案】D【解析】47.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是[1分]A羚羊角B龙胆C穿山甲D当归E水牛角【答案】A【解析】48.《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请[1分]A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请E药品生产申请【答案】A【解析】49.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制[1分]A市（地）级药品监督管理机构B国务院工商行政管理部门C省级人民政府药品监督管理部门D省级人民政府工商行政管理部门E国务院药品监督管理部门【答案】E【解析】50.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于[1分]A侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C招标投标中的串通行为D搭售或附加其他不合理条件的行为E欺诈性交易行为【答案】D【解析】51.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品批准文号有效期为[1分]A5年B4年C3年D2年E6年【答案】A【解析】52.违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应[1分]A责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款B处2万元以上10万元以下的罚款C5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款E给于降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款【答案】C【解析】53.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为[1分]A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作【答案】D【解析】54.收载药材及饮片的是[1分]A2010年版《中国药典》五部B2010年版《中国药典》四部C2010年版《中国药典》三部D2010年版《中国药典》二部E2010年版《中国药典》一部【答案】E【解析】55.国家对处方药与非处方药实行[1分]A品种保护制度B分类管理制度C特殊管理制度D专线运输制度E批准文号管理制度【答案】B【解析】56.按照《执业药师资格制度暂行规定》须提供参加继续教育的证明是[1分]A执业药师应履行的职责B对执业药师继续教育的要求C执业药师应遵守的基本准则D执业药师注册的规定E执业药师再注册的规定【答案】E【解析】57.药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的[1分]A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用E督促作用【答案】C【解析】58.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传[1分]A中药材B中成药C非药品D中药饮片E血液制品【答案】C【解析】59.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定有特殊要求的应经相应的专业技术培训的是[1分]A药事管理与药物治疗学委员会主任委员B制剂室和药检室负责人C药品采购人员D医疗机构制剂配制操作及药检人员E药学部门负责人【答案】D【解析】60.《处方管理办法》规定儿科处方保存[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】A【解析】61.《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款[1分]A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B生产、销售假药的.C生产、销售劣药的D药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的E进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的【答案】B【解析】62.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于[1分]A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作【答案】C【解析】63.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的[1分]A安全保障权BA主选择权C公平交易权D获得赔偿权E知悉真情权【答案】A【解析】64.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定指在账外暗中给予对方单位或个人回扣[1分]A受贿B行贿C商业贿赂D回扣E折扣【答案】B【解析】65.依据《处方管理办法》麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过[1分]A1次用量B1日用量C3日用量D5日用量E7日用量【答案】A【解析】66.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，药品生产者假冒他人的注册商标属于[1分]A侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C虚假宣传行为D诋毁商誉行为E欺诈性交易行为【答案】E【解析】67.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定不得零售的是[1分]A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品E精神药品【答案】C【解析】68.依据《药品流通监督管理办法》医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售[1分]A处方药B甲类非处方药C乙类非处方药D处方药和甲类非处方药E药品【答案】A【解析】69.负责药品进出口口岸的设置[1分]A卫生部B商务部C海关总署D国家发展和改革委员会E新闻宣传部门【答案】C【解析】70.按照《执业药师资格制度暂行规定》掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是[1分]A执业药师应履行的职责B对执业药师继续教育的要求C执业药师应遵守的基本准则D执业药师注册的规定E执业药师再注册的规定【答案】B【解析】71.负责国家基本药物市场购销价格的监测[1分]A国家食品药品监督管理部门B国家发展改革委C省级食品药品监管部门D省、自治区、直辖市价格主管部门E地方各级食品药品监督管理局【答案】D【解析】72.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】E【解析】73.依据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》非处方药专有标识图案分为[1分]A红色专有标识B绿色专有标识C红色和绿色专有标识D双色专有标识E单色专有标识【答案】C【解析】74.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是[1分]A黄芪B黄柏C黄芩D半夏E羚羊角【答案】B【解析】75.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种[1分]A黄芪B黄柏C黄芩D半夏E羚羊角【答案】E【解析】76.依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是[1分]A成分、性状B生产企业C执行标准D包装数量E运输注意事项【答案】C【解析】77.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的[1分]A安全权B知情权C自主选择权D公平交易权E获得赔偿权【答案】B【解析】78.在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的格式应为[1分]Ahc+4位年号+4位顺序号Bsc+4位年号+4位顺序号Ch+4位年号+4位顺序号Dbs+4位年号+4位顺序号Ebz+4位年号+4位顺序号【答案】A【解析】79.《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品[1分]A药品生产企业定价B药品经营企业定价C医疗机构定价D国家价格主管部门定价E省级价格主管部门定价【答案】D【解析】80.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当交付承运人[1分]A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件E加盖原印章的运输证明复印件【答案】C【解析】81.《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售的[1分]A可按销售假药罪追究刑事责任B可按销售假药罪的共犯追究刑事责任C可按销售劣药罪追究刑事责任D可按销售劣药罪的共犯追究刑事责任E不追究刑事责任【答案】A【解析】82.对上新药监测期内的国产药品须报告其引起的[1分]AA类药品不良反应BB类药品不良反应C新的药品不良反应D所有不良反应E药物相互作用引起的不良反应【答案】D【解析】83.《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是[1分]A豹骨B鹿茸（梅花鹿）C黄连D羚羊角E五味子【答案】E【解析】84.《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是[1分]A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C县级以上地方药品监督管理部门D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门【答案】D【解析】85.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定根据药品的安全性分为甲、乙类的是[1分]A非处方药B处方药和甲类非处方药C处方药和乙类非处方药D处方药E特殊管理的药品【答案】A【解析】86.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了[1分]A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作【答案】B【解析】87.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医疗机构违法使用假药的，处违法使用药品[1分]A货值金额1~3倍的罚款B货值金额1~5倍的罚款C货值金额2~5倍的罚款D货值金额3~5倍的罚款E货值金额1~10倍的罚款【答案】C【解析】88.根据《药品经营质量管理规范》养护人员应完成[1分]A仓库药品质量定期检查记录B首营品种的验收记录C购进记录D质量跟踪记录E销售记录【答案】A【解析】89.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种确因地方特殊疾病治疗必需的，也可哪个范围内选择[1分]A国家基本医疗保险药品目录（甲类〉B国家基本医疗保险药品目录（乙类）C国家基本医疗保险药品目录D非处方药品目录E基本药物处方集【答案】B【解析】90.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得.少于[1分]A5年B4年C3年D2年E1年【答案】C【解析】91.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是[1分]A所在地县（市）药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国务院药品监督管理部门D所在地省级卫生行政部门E所在地县级卫生行政部门【答案】C【解析】92.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是[1分]A药事管理与药物治疗学委员会主任委员B制剂室和药检室负责人C药品采购人员D医疗机构制剂配制操作及药检人员E药学部门负责人【答案】B【解析】93.《执业药师资格制度暂行规定》规定在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理[1分]A不予注册B首次注册C再次注册D变更注册E注销注册【答案】D【解析】94.药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是[1分]AGLPBGCPCGMPDGSPEGAP【答案】D【解析】95.《处方管理办法》规定门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过[1分]A1次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日常用量【答案】D【解析】96.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入[1分]A《国家非处方药目录》B《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D《城市社区农村基本用药目录》E《国家基本药物目录》【答案】C【解析】97.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】C【解析】98.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于[1分]A查处方B查药品C查配伍禁忌D查用药合理性E查医生的签名【答案】B【解析】99.省级食品药品监督管理局制定的标准是[1分]A中国药典B企业标准C注册标准D行业标准E炮制规范【答案】E【解析】100.根据《医疗机构药事管理规定》设置药剂科的是[1分]A三级医院B二级医院C一级医院D除二级、三级医院以外的其他医疗机构E专科医院【答案】B【解析】101.监管药品市场交易行为和网络商品交易行为[1分]A国家食品药品监督管理局B商务部C国家中医药管理局D国家发展和改革委员会E工商行政管理部门【答案】E【解析】102.《中华人民共和国药品管理法》规定生产、销售假药的[1分]A处2倍以上5倍以下的罚款B处1倍以上3倍以下的罚款C处1倍以上5倍以下的罚款D处1万元以上万元以下的罚款E处5千元以上2万元以下的罚款【答案】A【解析】103.非药品不得[1分]A有涉及药品的宣传广告B在大众传播媒介发布广告C发布广告D在零售药店销售E在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定【答案】A【解析】104.药品编码本位码共[1分]A14位B13位C前13位D后13位E最后1位【答案】A【解析】105.制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格[1分]A国务院价格主管部门B省级价格主管部门C国家食品药品监督管理部门D省级国家食品药品监督管理部门E省、自治区、直辖市【答案】A【解析】106.负责查处无照生产、经营药品的行为[1分]A国家食品药品监督管理局B商务部C国家中医药管理局D国家发展和改革委员会E工商行政管理部门【答案】E【解析】107.《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是[1分]A虎骨B紫草C人参D刺五加E川贝母【答案】C【解析】108.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为[1分]A卫生部B国家食品药品监督管理局C国家中医药管理局D国家发展和改革委员会E工商行政管理部门【答案】E【解析】109.《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过[1分]A1次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日常用量【答案】E【解析】110.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定指商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠[1分]A受贿B行贿C商业贿赂D回扣E折扣【答案】E【解析】111.二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况[1分]A1日内B3日内C每3日D7日内E每7日【答案】C【解析】112.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定进口药品广告申请应当向哪个部门提出[1分]A申请人所在地省级药品监督管理部门B省级政府价格主管部门C省级工商行政管理部门D进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门E发布地省级药品监督管理部门【答案】D【解析】113.制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格[1分]A国务院价格主管部门B省级价格主管部门C国家食品药品监督管理部门D省级国家食品药品监督管理部门E省、自治区、直辖市【答案】A【解析】114.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是[1分]A药事管理与药物治疗学委员会主任委员B制剂室和药检室负责人C药品采购人员D医疗机构制剂配制操作及药检人员E药学部门负责人【答案】D【解析】115.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前[1分]A7日B15日C30日D3个月E6个月【答案】E【解析】116.基本药物评价性抽验工作的主管部门是[1分]A国家食品药品监督管理局B省级食品药品监督管理部门C中国食品药品检定研究院D省级药品检验所E市级药品检验所【答案】A【解析】117.根据《药品注册管理办法》对巳批准上市的药品改变原注册事项的申请是[1分]A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E再注册申请【答案】D【解析】118.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是[1分]A所在地县（市）药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国务院药品监督管理部门D所在地省级卫生行政部门E所在地县级卫生行政部门【答案】C【解析】119.《药品经营许可证管理办法》规定开办药品零售企业质量管理负责人[1分]A具有大学以上学历，且必须是执业药师B具有大专以上学历，且必须是执业药师C应无从事销售假药、劣药的情形D应有三年以上药品经营质量管理工作经验E应有一年以上药品经营质量管理工作经验【答案】E【解析】120.执业药师应当以自己的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了[1分]A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作二、多选题【答案】A【解析】121.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的是[1分]A制剂可以在市场上销售B制剂的疗效可以广告宣传C制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D配制场所改变时应当办理变更登记E同品种可以自行增加配制剂型【答案】CD【解析】122.根据《医疗机构药事管理规定》，药物临床应用的原则包括[1分]A安全B有效C方便D经济E习惯【答案】ABD【解析】123.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，属于第一类疫苗的是[1分]A县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C国家免疫规划确定的疫苗D公民自费并且自愿受种的其他疫苗E省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【答案】ABCE【解析】124.依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是[1分]A执业药师实行继续教育登记制度B执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章C执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格D《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制E各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作【答案】ABCDE【解析】125.根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第二类精神药品的是[1分]A布托啡诺及其注射剂B地佐辛及其注射剂C纳布啡及其注射剂D吗啡阿托品注射液E氨苄西林注射剂【答案】ABC【解析】126.公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有[1分]A认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的B认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的E对行政机关对其作出的罚款决定不服的【答案】ABCDE【解析】127.确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则包括[1分]A安全有效B临床必需C价格便宜D市场能够保证供应E使用方便【答案】ABDE【解析】128.政府管理药品价格的重点包括[1分]A国家基本医疗保障用药B国家基本药物C生产经营具有垄断性的特殊药品D所有处方药E所有非处方药【答案】ABC【解析】129.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是[1分]A国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B擅自添加着色剂的C擅自添加辅料的D超过有效期的E被污染的【答案】AE【解析】130.医院药学工作中的道德要求包括[1分]A精心调剂、热心服务B精益求精、确保质量C合法采购、规范进药D规范包装、如实宣传E维护患者利益、提高生活质量【答案】ABCE【解析】131.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是[1分]A药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册C直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D医疗机构配制制剂的标签和说明书应