临床流行病学智慧树知到课后章节答案2023年下南方医科大学

临床流行病学智慧树知到课后章节答案2023年下南方医科大学南方医科大学

绪论单元测试

临床流行病学与循证医学的关注对象为（）。

A:以社区为基础的患者及相应的患病群体B:以医院为基础的患者及相应的患病群体C:以社区为基础的患者及相应的患病个体D:以医院为基础的患者及相应的患病个体

答案:以医院为基础的患者及相应的患病群体

“PICOST”中的T指的是（）。

A:时间因素B:对照C:研究设计方案D:疾病患者/人群

答案:时间因素

临床研究设计的根基为（）。

A:具有创新性的试验措施B:优选的设计方案C:合理选用的统计分析方法D:合理纳入的研究对象

答案:优选的设计方案

循证医学中证据评价以及证据应用的核心和关键在于下列哪几项的评价（）。

A:研究过程的经济性B:临床重要性C:研究成果的适用性D:研究结果的真实性

答案:临床重要性;研究成果的适用性;研究结果的真实性

临床科研方法学的核心为（）。

A:评价B:设计C:测量D:统计方法

答案:评价;设计;测量

临床流行病学与循证医学的作用和价值有哪些（）。

A:促进了临床实践的进步和医疗水平的提升B:为临床研究提供了科学的方法学、催生高质量的成果C:有助于培养高质量的医学人才D:有助于不依赖医生的经验

答案:促进了临床实践的进步和医疗水平的提升;为临床研究提供了科学的方法学、催生高质量的成果;有助于培养高质量的医学人才

下列哪几项为临床流行病学及循证医学创始人DavidSackett对循证医学实践者的要求（）。

A:必须将循证医学作为终身自我继续教育的途径，不断丰富和更新知识、提高自己的理论水平B:必须做踏实的临床基本训练，正确地收集病史、查体和检验，充分掌握患者的真实情况C:要有高度的热情、责任感和进取精神D:保持谦虚谨慎，戒骄戒躁

答案:必须将循证医学作为终身自我继续教育的途径，不断丰富和更新知识、提高自己的理论水平;必须做踏实的临床基本训练，正确地收集病史、查体和检验，充分掌握患者的真实情况;要有高度的热情、责任感和进取精神;保持谦虚谨慎，戒骄戒躁

大样本多中心随机对照临床试验就是循证医学（）。

A:错B:对

答案:错

循证医学等同于系统评价/系统综述（）。

A:错B:对

答案:错

循证医学不可忽视专家意见和医生经验（）。

A:对B:错

答案:对

第一章测试

以下属于病因治疗的是（）。

A:冠状动脉内搁放支架B:肿瘤手术切除C:感染性疾病的抗生素治疗D:使用降血压药物

答案:冠状动脉内搁放支架

术前结直肠癌淋巴结转移难以诊断，术中采用盲目切除这一问题属于临床研究问题的哪个类型（）。

A:诊断问题B:治疗和预防问题C:预后问题D:病因问题

答案:治疗和预防问题

脐血microRNA用于预报新生儿脑功能损伤的研究、母血microRNA用于预测胎儿先天性心脏病的研究、血清microRNA用于预报肥胖儿童脏器损的研究，这三个研究的选题模式属于（）。

A:打破砂锅问到底的精神B:现象类比C:模拟基础上的发散思维D:对医学问题的再认识E:从文献中选题

答案:现象类比

临床研究问题的类型（）。

A:诊断问题B:治疗和预防问题C:病因问题D:预后问题

答案:诊断问题;治疗和预防问题;预后问题

临床研究的选题模式包括（）。

A:对医学问题的再认识B:打破砂锅问到底的精神C:从文献中选题D:现象类比E:模拟基础上的发散思维

答案:对医学问题的再认识;打破砂锅问到底的精神;从文献中选题;现象类比;模拟基础上的发散思维

PICOS包括（）。

A:ControlB:StudydesignC:InterventionD:OutcomeE:Participants

答案:Control;Studydesign;Intervention;Outcome;Participants

FINER标准包括（）。

A:与现有知识/临床策略和将来研究的关联性B:创新性C:研究本人的科学兴趣D:可行性E:符合伦理标准

答案:与现有知识/临床策略和将来研究的关联性;创新性;研究本人的科学兴趣;可行性;符合伦理标准

一般认为好的研究问题要具备哪几个特点（）。

A:合法合规B:与研究目标具有相关性C:有一定的创新性D:易操作性E:能够获得研究者与研究对象的支持

答案:合法合规;与研究目标具有相关性;有一定的创新性;易操作性;能够获得研究者与研究对象的支持

解决一个问题往往比提出一个问题更重要。（）

A:错B:对

答案:错

具有创新性是指医学临床实践工作中提出的研究问题一定是新的问题，是从未有人研究过的问题。（）

A:错B:对

答案:错

第二章测试

临床研究关于病因或危险因素的研究设计最有效力的是（）。

A:病例系列B:现况调查C:病例对照研究D:队列研究

答案:队列研究

临床研究关于诊断的价值的研究设计最有效力的是（）。

A:病例对照研究B:现况调查

答案:现况调查

临床研究的主要内容是（）。

A:疾病的诊断B:疾病的病因C:疾病的治疗D:疾病的诊断、治疗、预后和病因

答案:疾病的诊断、治疗、预后和病因

临床研究的主要研究对象是（）。

A:社会人群B:患者C:健康人群D:疾病

答案:患者

关于随机对照临床试验的优点错误的是（）。

A:对人力、物力和财力需求低B:试验组和对照组同步比较C:随机化平衡了所有已知和未知的混杂因素D:不存在回忆误差带来的信息偏倚

答案:对人力、物力和财力需求低

筛检的生物学效果：随机对照临床试验优于队列研究。（）

A:错B:对

答案:对

关于预后研究的研究设计：队列研究优于病例对照研究优于病例系列。（）

A:错B:对

答案:对

临床研究中可以进行治疗性研究的研究设计有（）。

A:病例系列B:病例对照研究C:队列研究D:随机对照临床试验

答案:病例系列;病例对照研究;队列研究;随机对照临床试验

关于临床研究中的卫生经济分析时，可以采用（）。

A:成本效果分析B:成本效用分析C:成本效益分析

答案:成本效果分析;成本效用分析;成本效益分析

疾病的不同阶段有不同的研究问题，下面那些是这些问题的研究方法（）。

A:诊断试验研究B:治疗性研究C:病因与危险因素研究D:预后研究

答案:诊断试验研究;治疗性研究;病因与危险因素研究;预后研究

第三章测试

计算发病率的关键要素（）。

A:新发病例数B:暴露人数C:明确时间范围

答案:新发病例数;暴露人数;明确时间范围

计算患病率的关键要素（）。

A:病例数B:观察人数C:特定时间

答案:病例数;观察人数;特定时间

暴露组结局事件发生概率与非暴露组结局事件发生概率之比（）

A:相对危险度(relativerisk,RR)B:比值比（oddsratio,OR）C:归因危险度(riskdifference,attributablerisk,AR)

答案:相对危险度(relativerisk,RR)

暴露组结局事件发生概率与非暴露组结局事件发生概率之差（）

A:比值比（oddsratio,OR）B:相对危险度(relativerisk,RR)C:归因危险度(riskdifference,attributablerisk,AR)

答案:归因危险度(riskdifference,attributablerisk,AR)

评价诊断试验效能的基本指标（）

A:金标准诊断方法B:仪器检测C:临床经验

答案:金标准诊断方法

诊断试验发现真病人能力的是（）

A:阴性预测值B:灵敏度C:特异度D:阳性预测值

答案:灵敏度

发病率是一个强度指标（）

A:对B:错

答案:对

患病率=发病率*病程（）

A:错B:对

答案:对

测量死亡频率的基本指标有（）

A:生存率B:病死率C:死亡率

答案:生存率;病死率;死亡率

影响人群中患病率的高低因素是（）

A:人群中新病例的增加B:病例存在于人群中的时间C:人群大小

答案:人群中新病例的增加;病例存在于人群中的时间

第四章测试

认识疾病人群现象的基本方法（）

A:实验性研究B:分析性研究C:描述性研究

答案:描述性研究

对病因不明的疾病，描述性研究的主要任务有？（）

A:因果推断B:寻找病因线索，提出病因假设C:确定病因D:检验病因假设E:筛检病因假设

答案:寻找病因线索，提出病因假设

属于流行病学描述性研究方法范畴的是？（）

A:横断面研究B:现场试验C:单纯病例研究D:队列研究E:巢式病例对照研究

答案:横断面研究

个案调查的研究对象是（）

A:病原携带者B:个别发生的病例C:接触者D:健康人

答案:病原携带者;个别发生的病例;接触者;健康人

生态学研究的观察分析单位是（）。

A:个体B:群体C:病人

答案:病人

下列不属于描述性研究的是（）。

A:临床诊断试验B:随访研究C:现况研究D:历史常规资料的分析E:生态学研究

答案:临床诊断试验

流行病学研究方法分为观察法和实验法。（）

A:对B:错

答案:对

描述性研究是流行病学研究的基础。（）

A:对B:错

答案:对

临床流行病学基本方法（）

A:分析性研究B:实验性研究C:描述性研究

答案:分析性研究;实验性研究;描述性研究

描述性研究的特点（）

A:设计时一般不设立对照组B:分析方法主要为分析、综合、比较和归纳C:观察性研究，没有人为干预措施

答案:设计时一般不设立对照组;分析方法主要为分析、综合、比较和归纳;观察性研究，没有人为干预措施

第五章测试

队列研究的最大优点是（）

A:容易控制混杂因子的作用B:发生选择偏倚的可能比病例对照研究少C:能较直接地确定疾病与因素间的因果联系D:对较多的人进行较长时间随访，具有好的代表性E:研究的结果常能外推到整个人群

答案:能较直接地确定疾病与因素间的因果联系

关于暴露人年的说法哪一种是正确的（）

A:用人年无法计算发病率B:人年只能每个人单独计算，无可加性C:一个人暴露于研究因素不满一年的为1人年D:两个人暴露于研究因素半年为1人年E:一些人暴露于研究因素一年为1人年

答案:两个人暴露于研究因素半年为1人年

区分历史性队列研究与前瞻性队列研究的依据是（）

A:依据追踪观察的时间B:依据论证强度C:依据暴露程度D:依据研究对象进入队列时间E:依据所获结果检验水平

答案:依据研究对象进入队列时间

队列研究设计在确定暴露因素时要全面考虑的问题有（）

A:量化指标、暴露有无、暴露来源、暴露间歇期B:定量指标、暴露水平、暴露时间、暴露连续性C:概率指标、暴露性质、暴露强弱、暴露组距长短D:等级指标、暴露先后、暴露主次、暴露起始期E:定性指标、暴露早晚、暴露方式、暴露终止时间

答案:定量指标、暴露水平、暴露时间、暴露连续性

队列研究的基本特征是（）

A:调查者必须选择病例和合适的对照，并确定暴露组发病的危险是否大于非暴露组B:调查者必须在研究开始就分清人群队列C:调查者必须根据疾病或死亡发生前就已经存在的暴露因素对研究人群分组，并追踪该人群中的新发病例或死亡者D:调查者必须在研究人群发病或发生死亡前开始研究，并同时确定暴露情况

答案:调查者必须根据疾病或死亡发生前就已经存在的暴露因素对研究人群分组，并追踪该人群中的新发病例或死亡者

在队列研究分析阶段，利用分层分析和多因素分析模型，主要是为了控制（）

A:混杂偏倚B:回忆偏倚C:信息偏倚D:失访偏倚E:选择偏倚

答案:混杂偏倚

100个患有某病的病例中，50个有暴露于A因子的历史，而在200个未患该病的研究对象中，也有50个有A因子的暴露史，该研究中暴露于A因子的相对危险性约为（）

A:2.0B:1.5C:5.0D:3.0E:1.0

答案:3.0

某地的一项关于膀胱癌与吸烟关系的大规模研究得出，吸烟者膀胱癌的发病率为50／10万，非吸烟者的膀胱癌的发病率为25／10万，根据以上资料，因吸烟所致的超额危险度（即特异危险度）为（）／10万。

A:8B:6C:25D:50E:32

答案:25

某队列研究发现某病的发病率在两组观察对象中存在明显差异（P<0.01），这种显著性差异可能是何种原因所致？（）

A:间接联系B:因果联系C:抽样误差所致D:混杂因素引起E:虚假联系

答案:间接联系;因果联系;混杂因素引起;虚假联系

病例对照研究与队列研究都是从因到果的。（）

A:错B:对

答案:错

第六章测试

夫妻不和的男外科大夫事故发生率较高，如果用病例对照研究来验证此假设，合适的对照为（）。

A:夫妻和睦的男外科大夫B:未出事故的外科大夫之妻C:不是外科大夫的男性D:夫妻和睦的不是外科大夫的男性E:未出事故的男外科大夫

答案:未出事故的男外科大夫

在一项病例对照研究中，计算出某研究因素的0R值95%可信区间为0.35～0.75，请问该因素可能为（）。

A:危险因素B:混杂因素C:保护因素D:无关因素

答案:保护因素

某医院20年来肺癌住院病人500例分析，吸烟者占80%，不吸烟者仅为20%，说明吸烟者易患肿瘤（）。

A:吸烟者肺癌发生率为不吸烟者的4倍B:正确C:不正确，只是病例组吸烟率，无对照组的吸烟率D:不正确，因为只是一个医院的资料，代表性不够E:不正确，因为没有进行差异显著性检验

答案:不正确，只是病例组吸烟率，无对照组的吸烟率

以下哪一项不是病例对照研究的优点（）。

A:不仅适用于病因探讨，还可用于多方面B:不需大样本C:可在一次调查中调查多个危险因素D:可计算疾病的发病率E:适用于研究罕见病

答案:可计算疾病的发病率

病例对照研究与队列研究的共同点是（）。

A:是前瞻性的B:设立比较组C:由果到因D:均适用于罕见病调查E:检验病因假设的强度相近

答案:设立比较组

在病例对照研究中，选择对照的最佳条件是（）。

A:对照与病例必须来自同一人群B:产生病例人群中的非病者，其他非研究因素特征与病例组相同C:未患所研究疾病的健康人D:产生病例人群中的非病者，其他非研究因素特征与病例组有可比性E:对照可随研究人员随意选择

答案:产生病例人群中的非病者，其他非研究因素特征与病例组有可比性

病例对照研究中常见的偏倚有（）。

A:选择偏倚B:回忆偏倚C:错误分类偏倚D:混杂偏倚E:信息偏倚

答案:选择偏倚;回忆偏倚;错误分类偏倚;混杂偏倚;信息偏倚

病例对照研究的用途有哪些（）。

A:分析健康相关事件的影响因素B:描述疾病的自然史C:用于临床疗效影响因素的研究D:评价影响疾病预后因素E:探索病因或危险因素

答案:分析健康相关事件的影响因素;用于临床疗效影响因素的研究;评价影响疾病预后因素;探索病因或危险因素

病例对照研究的缺点有（）。

A:暴露史可靠程度较低B:一般不能计算发病率C:病例不能代表全部病例D:不能同时调查多个因素E:易产生偏倚

答案:暴露史可靠程度较低;一般不能计算发病率;病例不能代表全部病例;易产生偏倚

OR值和发病率是病例对照研究用于判断联系强度的主要指标。（）

A:对B:错

答案:错

第七章测试

单盲临床试验中，始终处于盲态的是（）。

A:研究者B:统计分析人员C:被观察方D:数据管理人员

答案:被观察方

进行临床试验采用双盲法主要是减少（）。

A:选择偏倚B:失访偏倚C:信息偏倚D:混杂偏倚

答案:信息偏倚

随机化临床试验中，随机化分组的目的是（）。

A:使非研究因素在实验组与对照组之间保持均衡B:保证实验对象的代表性，使研究结果更为可靠C:使研究对象不清楚自己属于实验组还是对照组D:使实验组与对照组中的人数相等

答案:使非研究因素在实验组与对照组之间保持均衡

临床试验的效果评价指标不包括（）。

A:好转率B:生存率C:有效率D:治愈率

答案:好转率

下列哪项不是剂量-反应对照的优点（）。

A:盲法比安慰剂对照试验容易实施B:符合伦理，易被接受C:可以提供最优剂量或适应范围D:符合伦理性，易取得受试者知情同意

答案:符合伦理性，易取得受试者知情同意

临床试验和现场试验的主要区别是（）。

A:临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位B:临床试验是以病人为研究对象，现场试验是以尚未患研究疾病的人为研究对象C:临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行D:临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验

答案:临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位

临床试验设计的基本原则包括（）。

A:对照B:随机化C:重复D:样本量大

答案:对照;随机化;重复

临床试验中对照类型包括（）。

A:外部对照B:空白对照C:多剂量对照D:安慰剂对照E:阳性药物对照

答案:外部对照;空白对照;多剂量对照;安慰剂对照;阳性药物对照

评价治疗措施效果的主要指标是（）。

A:生存率B:治愈率C:失访率D:有效率

答案:生存率;治愈率;有效率

临床试验常用的比较类型（）。

A:等效性检验B:准确性检验C:非劣效性检验D:优效性检验

答案:等效性检验;非劣效性检验;优效性检验

第八章测试

诊断试验的目的是（）。

A:为了评价诊断试验的特异度B:从表面健康的人中查出某病可疑患者或高危人群C:对可疑病人进行确诊D:防止筛检人群出现漏诊E:为了评价诊断试验的特异度

答案:从表面健康的人中查出某病可疑患者或高危人群

评价诊断试验真实性的指标有（）。

A:灵敏度、特异度、约登指数B:特异度、阴性预测值、可重复性C:一致性、约登指数、假阳性率D:灵敏度、阳性预测值、可靠性E:变异性、灵敏度、假阳性率

答案:灵敏度、特异度、约登指数

灵敏度是指（）。

A:试验检出阴性的人数占无病者总数的比例B:筛检方法能将实际有病的人正确地判为阳性的能力C:试验检出阳性的人数占有病者总数的比例D:试验检出阳性的人数占无病者总数的比例E:筛检阴性者中诊断成为非病人的可能性

答案:筛检方法能将实际有病的人正确地判为阳性的能力

在流行病学研究中，用对照组的发病率除以接种组的发病率称为（）。

A:特意危险度B:相对危险度C:保护率D:效果指数E:抗体阳转率

答案:效果指数

评价诊断试验收益的主要指标是（）。

A:灵敏度B:正确指数C:特异度D:阳性预测值E:预测值

答案:阳性预测值

为了尽量发现病人，在制订诊断标准时，常常（）。

A:提高灵敏度B:降低假阳性率C:采用串联实验D:提高假阴性率E:提高特异度

答案:提高灵敏度

串联试验可提高诊断试验的（）。

A:可靠性B:阳性预测值C:灵敏度D:特异度E:阴性预测值

答案:特异度

用某种方法进行女性乳腺癌筛检的研究，一般女性乳腺癌的患病率约为2／10万，患有乳腺增生症的女性患病率约为60／10万。在一般女性中进行筛检，筛检阳性者中仅0.1％患癌，如果在乳腺增生症患者中进行筛检，则20％筛检阳性者患癌，这说明在患病率高的人群中开展筛检（）。

A:阳性预测值升高B:敏感度变化不大C:特异度变化不大D:特异度降低E:灵敏度降低

答案:阳性预测值升高

诊断试验的可靠性受下列哪些因素影响（）。

A:实验室条件B:符合率C:变异系数D:受试对象生物学变异E:观察者

答案:实验室条件;受试对象生物学变异;观察者

并联实验可以提高诊断试验的（）。

A:阳性预测值B:特异度C:约登指数D:灵敏度E:阴性预测值

答案:灵敏度;阴性预测值

第九章测试

临床研究的基本流程是（）。

A:产生假设、数据提取、内部验证、外部验证、训练、成果发表B:产生假设、数据提取、训练、外部验证、内部验证、成果发表C:产生假设、数据提取、训练、内部验证、外部验证、成果发表D:产生假设、数据提取、外部验证、内部验证、训练、成果发表

答案:产生假设、数据提取、训练、内部验证、外部验证、成果发表

在临床研究数据收集的调查问卷中，基本结构不包括下列哪一项（）。

A:问卷名称B:说明信C:问卷内容D:填写说明E:问题解释

答案:问卷名称

EDC系统的基本功能不包括下列哪一项（）。

A:生成CRFB:生成注释CRFC:生成eCRFD:数据保存和稽查轨迹E:提供填写指南

答案:生成CRF

专病数据库系统的基本功能不包括下列哪一项（）。

A:数据智能检索B:数据智能分析C:数据集成D:数据智能萃取E:数据保存和稽查轨迹

答案:数据保存和稽查轨迹

下列不属于临床数据质控过程中检查修订阶段的工作是（）。

A:数据修订B:研究者回复C:数据一致性比对D:提出数据疑问E:逻辑检查

答案:数据一致性比对

在基于真实世界医疗数据的研究中，科研面临的主要困难包括（）。

A:采集数据难B:标准化数据难C:清洗数据难D:管理数据难E:数据挖掘难

答案:采集数据难;标准化数据难;清洗数据难;数据挖掘难

在临床研究数据收集的调查问卷中，说明信的作用是（）。

A:说明调查者的身份B:阐述问卷内容C:请求被调查者合作D:让被调查者了解调查目的和意义E:匿名保证

答案:说明调查者的身份;请求被调查者合作;让被调查者了解调查目的和意义;匿名保证

临床研究数据管理中，数据质控过程包括（）。

A:数据整理阶段B:锁定阶段C:检查修订阶段D:数据收集阶段E:数据录入阶段

答案:锁定阶段;检查修订阶段;数据录入阶段

临床研究数据管理环节中质控环节的难题是标准化数据难。（）

A:错B:对

答案:错

临床研究数据收集表的语言可以随意编写。（）

A:对B:错

答案:错

第十章测试

关于临床试验的说法正确的是（）

A:Ⅱ期临床试验是确证性试验B:Ⅲ期临床试验申办方会严格控制假阳性率C:Ⅱ期临床试验申办方会高标准控制假阴性率D:Ⅲ期临床试验申办方会高标准控制假阴性率E:Ⅲ期临床试验是探索性试验

答案:Ⅲ期临床试验申办方会高标准控制假阴性率

根据CFDA现行GCP的规定，注册临床试验的假阳性率α不得超过（）

A:5%B:1%C:2.5%D:10%E:0.5%

答案:2.5%

关于假设检验的说法，错误的是（）

A:等效性假设检验的无效假设为试验组劣于或等于对照组B:等效性假设检验的α取0.05C:优效性假设检验的α取0.025D:非劣效性假设检验的α取0.025E:非劣效性假设检验的无效假设为试验组非劣于对照组

答案:非劣效性假设检验的无效假设为试验组非劣于对照组

关于临床试验样本量的说法，错误的是（）

A:Ⅲ期临床试验的样本量必须按统计方法确定B:Ⅲ期临床试验的样本量与假阴性率β有关C:Ⅱ期临床试验的样本量必须按统计方法确定D:Ⅲ期临床试验的样本量与统计分析方法有关E:Ⅲ期临床试验的样本量与假阳性率α有关

答案:Ⅱ期临床试验的样本量必须按统计方法确定

下列说法正确的是（）

A:等效性假设检验的备择假设为试验组等效于对照组B:非劣效性假设检验的无效假设为试验组劣于对照组C:优效性假设检验的备择假设为试验组优于对照组D:等效性假设检验的无效假设为试验组劣于或等于对照组E:非劣效性假设检验的备择假设为试验组非劣于对照组

答案:等效性假设检验的备择假设为试验组等效于对照组;优效性假设检验的备择假设为试验组优于对照组;等效性假设检验的无效假设为试验组劣于或等于对照组;非劣效性假设检验的备择假设为试验组非劣于对照组

关于传统的临床试验设计的说法，错误的是（）

A:传统的试验设计的缺点是可能增大Ⅰ类错误B:传统的试验设计的缺点是可能增大Ⅱ类错误C:传统的试验设计的优点是能将Ⅱ类错误控制再试验的预设范围内D:传统的试验设计的样本量和方案是固定的，不允许修改的E:传统的试验设计的优点是能将Ⅰ类错误控制再试验的预设范围内

答案:传统的试验设计的缺点是可能增大Ⅰ类错误;传统的试验设计的优点是能将Ⅱ类错误控制再试验的预设范围内

下列哪种对照不是非劣效性检验常用的对照（）

A:常规治疗B:剂量组间对照C:阳性对照D:空白对照E:安慰剂对照

答案:空白对照;安慰剂对照

下列属于限制性随机化的是（）

A:瓮法B:最小化法C:分层随机化D:分层区组随机化E:区组随机化

答案:分层随机化;分层区组随机化;区组随机化

在临床研究试验设计的统计分析过程中，如果有效性评价在FAS集和PPS集的结果不一致，则（）

A:优效性假设检验更倾向于PPS集的结果B:非劣效性假设检验更偏向于FAS集的结果C:优效性假设检验更倾向于FAS集的结果D:非劣效性假设检验更偏向于PPS集的结果E:等效性假设检验于非劣效性假设检验结果偏向一致

答案:优效性假设检验更倾向于FAS集的结果;非劣效性假设检验更偏向于PPS集的结果;等效性假设检验于非劣效性假设检验结果偏向一致

成组序贯设计可以提前结束临床试验，节省试验样本量。（）

A:对B:错

答案:对

第十一章测试

Meta分析的适用指征包括（）。

A:目前没有能力开展大规模的临床试验引用偏倚B:有关药物和其他治疗，特别是副作用评价方法的研究C:研究结果矛盾时D:需要做一项紧急决定，而又缺乏时间进行一项新的试验

答案:目前没有能力开展大规模的临床试验引用偏倚;有关药物和其他治疗，特别是副作用评价方法的研究;研究结果矛盾时;需要做一项紧急决定，而又缺乏时间进行一项新的试验

下列哪项不是系统综述相较于传统叙述性综述的特点（）。

A:不容易进行更新B:应用标准化的方法C:可提供定性的结果D:可提供定量的结果E:选择偏倚较小

答案:不容易进行更新

关于meta分析，下列说法不正确的是（）。

A:Meta分析时，如果研究间异质性很大，应认真考察异质性的来源，并考虑这些研究的可合并性B:采用随机效应模型能使meta分析的结果更加可靠C:Meta分析本质上是一种观察性研究，因而可能存在各种偏倚D:Meta分析是用定量的方法综合同类研究结果的一种系统评价E:亚组分析能使meta分析的结果更有针对性

答案:采用随机效应模型能使meta分析的结果更加可靠

发表偏倚是指（）。

A:有统计学意义的研究结果较无统计学意义和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大B:研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否C:研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚D:世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家，发展中国家比例很小E:只检索了某种语言的文献资料

答案:有统计学意义的研究结果较无统计学意义和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大

进行系统综述和Meta分析的目的不是（）。

A:发现新的致病因素和治疗防治方法B:整合海量的信息C:克服传统文献综述的缺陷D:避免“只见树木，不见森林”的决策错误E:连接新旧知识，连接前人的经验和教训

答案:发现新的致病因素和治疗防治方法

系统综述的文献来源包括（）。

A:主要的、相关的、未被电子文献库索引的期刊B:电子文献库C:相关领域的专家及医药公司的有关人员D:近期相关会议的文摘E:临床试验注册库

答案:主要的、相关的、未被电子文献库索引的期刊;电子文献库;相关领域的专家及医药公司的有关人员;近期相关会议的文摘;临床试验注册库

Meta分析中常见的偏倚包括（）。

A:英语偏倚B:引用偏倚C:文献库偏倚D:发表偏倚E:多次发表偏倚

答案:英语偏倚;引用偏倚;文献库偏倚;发表偏倚;多次发表偏倚

Meta分析是一种可用可不用的统计分析方法，应视具体情况而定。（）

A:错B:对

答案:对

纳入研究的多寡、是否做了meta分析,是衡量―项系统综述质量优劣的必需指标。（）

A:错B:对

答案:错

系统综述就是meta分析。（）

A:对B:错

答案:错

第十二章测试

真实世界数据研究存在哪些偏倚？（）

A:混杂偏倚B:选择偏倚C:信息偏倚

答案:混杂偏倚;信息偏倚

真实世界数据研究存在的偏倚中哪些最多、最复杂？（）

A:信息偏倚B:选择偏倚C:混杂偏倚

答案:信息偏倚;混杂偏倚

当发生率比较低，事件数比较少，哪种方法更合适用于因果推断?（）

A:工具变量估计法B:多元回归分析C:边际结构模型D:倾向性评分

答案:倾向性评分

以下哪项不属于FDA对RWE用于器械监管的基本要求（）

A:数据量B:数据完整性C:证据可解释