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文档简介

单选题(共100题,共100分)1.下列有关影响增溶的因素不正确的是A.增溶剂的种类B.增溶剂的用量C.增溶剂的加入顺序D.药物的性质E.溶剂化作用和水合作用【答案】E【解析】本题重点考查影响增溶的因素。有增溶剂的种类、药物的性质、加入顺序、增溶剂的用量。所以本题答案应选择E。2.靶向制剂应具备的要求是A.定位、浓集、无毒、可生物降解B.浓集、控释、无毒、可生物降解C.定位、浓集、控释、无毒、可生物降解D.定位、控释、可生物降解E.定位、浓集、控释【答案】C【解析】本题重点考查靶向制剂的特点。成功的靶向制剂应具备定位、浓集、控制释药、无毒、可生物降解等特点。故本题答案应选择C。3.不作为栓剂质量检查的项目是A.融变时限测定B.重量差异检查C.刺激性试验D.药物溶出速度与吸收试验E.稠度检查【答案】E【解析】此题考查栓剂的质量检查项目。栓剂是药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的固体制剂。栓剂要塞入人体腔道使用,要求有适宜硬度和韧性;塞入人体腔道后迅速熔融、软化或溶散,以利于药物释放,为此要求有一定的熔点范围和融变时限;药物从栓剂中释放是药物吸收的前提,所以栓剂要进行药物溶出度测定,当研究新药栓剂时还应作吸收试验,以保证用药安全应作刺激性试验。《中国药典》2005年版规定栓剂应做重量差异检查。稠度是软膏的检查项目而不是栓剂检查项目。所以本题答案应选择E。4.PVA是常用的成膜材料,PVA05-88是指A.相对分子质量500~600B.相对分子质量8800,醇解度是50%C.平均聚合度是500~600,醇解度是88%D.平均聚合度是86~90,醇解度是50%E.以上均不正确【答案】C【解析】此题重点考查常用成膜材料聚乙烯醇(PVA)。其聚合度和醇解度不同则有不同的规格和性质。国内采用的PVA有05-88和17-88等规格,平均聚合度分别为500~600和1700~1800,以“05"和“17”表示。两者醇解度均为88%±2%,以“88"表示。所以本题答案应选择C。5.在表面活性剂中,一般毒性最小的是A.阴离子型表面活性剂B.阳离子型表面活性剂C.氨基酸型两性离子表面活性剂D.甜菜碱型两性离子表面活性剂E.非离子型表面活性剂【答案】E【解析】本题考查表面活性剂的分类、特点、毒性和应用。表面活性剂的毒性顺序为:阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂:两性离子表面活性剂的毒性和刺激性均小于阳离子表面活性剂;非离子表面活性剂口服一般认为无毒性;表面活性剂用于静脉给药的毒性大于口服。故本题答案应选E。6.混悬型药物剂型其分类方法是A.按给药途径分类B.按分散系统分类C.按制法分类D.按形态分类E.按药物种类分类【答案】B【解析】本题考查药物剂型的分类方法。有4种,分别是按给药途径分类、按分散系统分类、按制法分类、按形态分类。其中按分散系统分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。故本题答案应选B。7.制成包衣片A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与扩散相结合原理D.渗透泵原理E.离子交换作用原理【答案】B【解析】本题重点考查缓控释制剂释药的原理。制成包衣片利用扩散原理;与高分子化合物形成盐利用溶出原理;采用膨胀型控释骨架利用溶蚀与扩散相结合原理。故本题答案应选择B、A、C。8.与高分子化合物形成盐A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与扩散相结合原理D.渗透泵原理E.离子交换作用原理【答案】A【解析】本题重点考查缓控释制剂释药的原理。制成包衣片利用扩散原理;与高分子化合物形成盐利用溶出原理;采用膨胀型控释骨架利用溶蚀与扩散相结合原理。故本题答案应选择B、A、C。9.供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验【答案】A【解析】本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。10.经皮吸收制剂的类型中不包括A.膜控释型B.充填封闭型C.骨架扩散型D.微贮库型E.黏胶分散型【答案】B【解析】此题考查药物经皮吸收制剂的类型。经皮吸收制剂分为膜控释型、骨架扩散型、微贮库型和黏胶分散型。故本题答案应选择B。11.脂质体的主要特点不包括A.工艺简单易行B.缓释作用C.在靶区具有滞留性D.提高药物稳定性E.降低药物毒性【答案】A【解析】此题考查脂质体的特点。脂质体具有靶向性、缓释性、降低药物毒性、提高药物稳定性的特点,脂质体制备工艺不是简单易行,相对较复杂。故本题答案应选择A。12.吐温80增加难溶性药物的溶解度的机制是A.形成乳剂B.形成胶束C.改变吐温80的昙点D.改变吐温80的Krafft点E.形成络合物【答案】B【解析】本题重点考查表面活性剂增溶作用的机制。表面活性剂在水溶液中达到CMC值后,一些难溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种作用称为增溶。所以本题答案应选择B。13.属于胶体分散体系的微粒给药系统不包括A.纳米粒B.纳米囊C.微球D.脂质体E.微乳【答案】C【解析】此题重点考查微粒分散体系的概念。属于胶体分散体系的微粒给药系统主要包括纳米微乳、脂质体、纳米粒、纳米囊、纳米胶束等。微球属于粗分散体系的微粒给药系统。所以本题答案选C。14.是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验【答案】E【解析】此题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。15.我国规定,二级和三级医院设置的临床药师不得少于A.1名和2名B.2名和3名C.2名和4名D.3名和4名E.3名和5名【答案】E【解析】医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师,三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历,并应当经过规范化培训。16.药品在库的储存管理内容包括A.分类储存管理、标识管理和温湿度管理B.分类储存管理、标识管理和有效期管理C.分类储存管理、效期管理和堆放管理D.分类储存管理、效期管理和温湿度管理E.分类储存管理、标识管理和堆放管理【答案】E【解析】药品在库的储存管理内容包括分类储存管理、标识管理、堆放管理。17.《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为A.1年内B.3年内C.5年内D.7年内E.10年内【答案】E【解析】《药品管理法》第76条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。18.生产药品所需的原辅料必须符合A.卫生要求B.化工要求C.分析要求D.药用要求E.化学要求【答案】D【解析】《药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求。而A、B、C、E是其他系列的标准。19.全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时应当A.由批发企业委托物流机构送货B.由医疗机构派专人提取药品C.将药品送至医疗机构D.由医疗机构自行提货E.由批发企业委托快递公司专人投递【答案】C【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和一类精神药品时应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。故正确答案是C。20.国家对药品类易制毒化学品实行A.限制使用制度B.限量使用制度C.限期使用制度D.购买许可制度E.专人使用制度【答案】D【解析】《药品类易制毒化学品管理办法》规定,国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。21.紧急情况下临床医师越级使用高于权限的抗菌药物的用药量为A.仅限于1次用量B.仅限于2次用量C.仅限于3次用量D.仅限于1天用量E.仅限于2天用量【答案】D【解析】《抗菌药物临床应用指导原则》规定,紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限于1天用量。22.非处方药的包装必须印有A.特殊的储藏方式B.说明书C.中文“非”字样D.国家指定的非处方药专有标识E.中文“非处方药品”字样【答案】D【解析】《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,以方便消费者识别。23.麻醉药品的入库验收必须做到A.至少三人开箱验收,且清点验收到最小包装B.至少双人开箱验收,且清点验收至中包装C.至少三人开箱验收,且清点验收至中包装D.至少双人开箱验收,且清点验收到最小包装E.至少开箱验收,且清点验收到最小包装【答案】D【解析】《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出,麻醉药品、第一类精神药品的入库验收必须做到至少双人开箱验收,且清点验收到最小包装,验收记录双人签字。24.注射剂药品说明书应列出A.所用的全部设备名称B.所用的全部标准名称C.所用的全部生产工艺名称D.所用的全部辅料名称E.所用的全部检验设备名称【答案】D【解析】《药品说明书和标签管理规定》要求,注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称。25.三级医院药事管理与药物治疗学委员会的组成人员应包括A.药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面具有中级技术职务以上的专家B.药学、临床医学、医疗行政管理方面具有中级技术职务以上的专家C.药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等方面高级技术职务的专家D.药学及医疗行政管理方面具有高级技术职务的专家E.药学、临床医学、卫生保健方面具有高级技术职务的专家【答案】C【解析】二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。26.医疗机构临床使用的药品应当A.由后勤保障部门统一采购供应B.由各临床使用单位自行采购供应C.由药事管理与药物治疗学委员会统一采购供应D.由药学专家咨询委员会统一采购供应E.由药学部门统一采购供应【答案】E【解析】《医疗机构药事管理规定》规定,医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。27.《处方管理办法》的适用范围是A.开具、审核处方的相应机构和人员B.审核、调剂处方的相应机构和人员C.开具、调剂、保管处方的相应机构和人员D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员E.审核、调剂、保管处方的相应机构和人员【答案】D【解析】《处方管理办法》第二条规定,本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。28.组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生部【答案】A【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息。故正确答案是A。29.自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日【答案】E【解析】为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均作出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起,作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。30.新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日【答案】E【解析】为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均作出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起,作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。31.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日【答案】C【解析】为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均作出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起,作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。32.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括A.温度B.溶剂C.pHD.表面活性剂E.辅料【答案】A【解析】此题重点考查影响药物制剂稳定性的处方因素。影响药物制剂稳定性的处方因素有pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、加入表面活性剂、处方中赋形剂和附加剂。温度为影响药物制剂稳定性的环境因素。故本题答案应选择A。33.造成黏冲的原因不恰当的是A.颗粒含水量过多B.压力不够C.冲模表面粗糙D.润滑剂使用不当E.环境湿度过大【答案】B【解析】本题重点考查片剂中造成黏冲的原因。造成黏冲的主要原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。所以答案应选择B。34.常用于固体分散体的水溶性载体有A.硬脂酸盐B.EudragitEC.聚乙二醇类D.邻苯二甲酸醋酸纤维素E.聚丙烯酸树脂Ⅱ【答案】C【解析】本题考查固体分散体载体材料。固体分散体的载体材料可分为水溶性、难溶性和肠溶性三大类。EudragitE是聚丙烯酸树脂类,为难溶性载体材料;邻苯二甲酸醋酸纤维素和聚丙烯酸树脂Ⅱ为肠溶性载体材料,硬脂酸盐为阴离子型表面活性剂,不能作为固体分散体载体,只有聚乙二醇类为水溶性载体材料。故本题答案应选择C。35.常用于干热灭菌有关的数值是A.F值B.E值C.D值D.F0值E.Z值【答案】A【解析】此题考查各种灭菌参数的意义oF值指在一定灭菌温度(T)下给定Z值所产生的灭菌效果在与参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌相同时所相当的时间。F值常用于干热灭菌。故答案应选择A。36.下列作肠溶型包衣材料的物料不正确的是A.丙烯酸树脂Ⅱ号B.聚乙烯醇酯酞酸酯C.羟丙基甲基纤维素酞酸酯D.羟丙基甲基纤维素E.丙烯酸树脂Ⅲ号【答案】D【解析】本题重点考查常用的肠溶型薄膜包衣材料。肠溶型薄膜包衣材料是指在胃酸条件下不溶,到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料,包括醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂工号、Ⅱ号、Ⅲ号。所以答案应选择D。37.以下影响药材浸出的因素不正确的是A.浸出溶剂B.药材的粉碎粒度C.浸出温度D.浓度梯度E.浸出容器的大小【答案】E【解析】本题考查影响药材浸出过程的因素。影响药材浸出的因素包括浸出溶剂、药材的粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力等,浸出容器的大小不是影响因素。所以题答案应选择E。38.混悬剂中增加分散介质黏度的附加剂是A.润湿剂B.反絮凝剂C.絮凝剂D.助悬剂E.稳定剂【答案】D【解析】本题考查混悬剂常用的稳定剂。混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。助悬剂用以增加分散介质的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。所以本题答案应选择D。39.关于热原性质的叙述不正确的是A.耐热性B.不溶于水C.不挥发性D.可被强酸、强碱破坏E.易被吸附【答案】B【解析】本题考查热原的性质。热原是微生物的代谢产物,具有耐热性可被高温破坏;本身不挥发,但在蒸馏时往往可随水蒸气雾滴带人蒸馏水;热原能被强酸、强碱破坏,也能被强氧化剂破坏;由于磷脂结构上连接有多糖,热原能溶于水。故答案应选择B。40.制备注射剂应加入的等渗调节剂是A.碳酸氢钠B.辛酸钠C.焦亚硫酸钠D.枸橼酸钠E.葡萄糖【答案】E【解析】本题重点考查注射剂厂用的等渗调节剂。常用的等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖、甘油。本题答案应选E。41.混悬型气雾剂为A.一相气雾剂B.二相气雾剂C.三相气雾剂D.喷雾剂E.吸入粉雾剂【答案】C【解析】本题为识记题,气雾剂按相的组成分类可分为二相气雾剂(溶液型气雾剂)、三相气雾剂(混悬型、乳剂型气雾剂),故本题选C。42.制备固体分散体常用的水不溶性载体材料是A.PVPB.EC.PEGD.泊洛沙姆188E.枸橼酸【答案】B【解析】本题重点考查固体分散体的载体材料。固体分散体的载体材料可分为水溶性、难溶性和肠溶性三大类。聚乙二醇(PEG)类、聚维酮(PVP)类、泊洛沙姆188(Poloxamer188)、枸橼酸为水溶性载体材料,乙基纤维素(EC)为难溶性载体材料,故本题答案应选择B。43.下列可避免肝脏首过作用的片剂是A.泡腾片B.咀嚼片C.舌下片D.分散片E.溶液片【答案】C【解析】本题考查片剂的种类及特点。片剂除了最常用的口服普通压制片外,还有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、可溶片、泡腾片、缓控释片等。舌下片是指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜的快速吸收而发挥全身作用。由于药物未通过胃肠道,所以可使药物免受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏,同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用)。所以答案应选择C。44.有关散剂质量检查的项目不正确的是A.均匀度B.干燥失重C.水分D.吸湿性E.装量差异【答案】B【解析】此题考查散剂的质量检查项目。散剂的质量检查项目除主药含量外,在药典中还规定了均匀度、水分、吸湿性、装量差异。所以答案应选择为B。45.溶剂的极性直接影响药物的A.稳定性B.溶解度C.润湿性D.保湿性E.溶解速度【答案】B【解析】此题重点考查药用溶剂的性质。溶剂与药物的性质直接影响药物的溶解性。溶剂的极性大小常以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。所以本题答案应选择B。46.有关药物剂型中无菌制剂其分类方法是A.按给药途径分类B.按分散系统分类C.按制法分类D.按形态分类E.按药物种类分类【答案】C【解析】本题考查药物剂型的分类方法,有4种,分别是按给药途径分类、按分散系统分类、按制法分类、按形态分类。其中按制法分为浸出制剂和无菌制剂。故本题答案应选C。47.制备空胶囊时加入的明胶是A.成型材料B.增塑剂C.增稠剂D.保湿剂E.遮光剂【答案】A【解析】本题重点考查空胶囊的组成。明胶是空胶囊的主要囊材,还可加入增塑剂、增稠剂、着色剂、防腐剂等。所以答案应选择A。48.使微粒Zata电位增加的电解质为A.稳定剂B.助悬剂C.润湿剂D.反絮凝剂E.絮凝剂【答案】D【解析】本题考查微粒分散体系的物理稳定性。助悬剂用以增加分散媒的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂;向微粒体系中加入适量的无机电解质,使微粒的ζ电位降低至一定程度(控制在20~25mV)使产生絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。加入电解质使ζ电位增加,防止发生絮凝,起这种作用的电解质称为反絮凝剂;使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂为润湿剂。所以本题答案应选择D。49.下列不符合处方书写规则的是A.处方用字的字迹应当清楚,不得涂改B.医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号C.对于成年人可以不必写实足年龄,但婴幼儿必须写明D.每张处方不得超过5种药品E.中药饮片处方可按君、臣、佐、使的顺序排列【答案】C【解析】处方书写应遵循以下规则:①处方用字的字迹应当清楚,不得涂改,如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期;②医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号;③年龄必须写实足年龄,婴幼儿写日、月龄。必要时,婴幼儿要注明体重;④西药、中成药处方的每一种药品须另起一行。每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写可按君、臣、佐、使的顺序排列。50.一般药物有效期是A.药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间B.药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间C.药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间D.药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间E.药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间【答案】D【解析】本题主要考查药物的有效期的概念。药物有效期为药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间。故本题答案应选择D。51.对软膏剂的质量要求叙述不正确的是A.均匀细腻,无粗糙感B.软膏剂是半固体制剂。药物与基质必须是互溶性的C.软膏剂稠度应适宜,易于涂布D.应符合卫生学要求E.无刺激性、过敏性【答案】B【解析】本题考查软膏剂的质量要求。软膏剂是用于皮肤或黏膜的半固体制剂,起局部作用或吸收发挥全身作用。软膏剂的作用发挥好坏与其质量有密切关系。软膏剂的质量要求应该均匀、细腻、无粗糙感;稠度应适宜,易于涂布;性质稳定,不酸败,保持固有疗效;无刺激性,符合卫生学要求。药物在软膏剂中可以是可溶性的(溶于水相或溶于油相),也可以是不溶性药物,以极细微粒分散于基质中,并非药物与基质必须是互溶性的。故本题答案应选择B。52.贵重物料的粉碎常采用的方法是A.研钵B.球磨机C.冲击式粉碎机D.流能磨E.胶体磨【答案】B【解析】本题考查粉碎常用设备的适用情况。球磨机由于密闭操作,适用于贵重物料的粉碎。所以答案应选择B。53.主要用于片剂的填充剂的是A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.淀粉D.乙基纤维素E.交联聚维酮【答案】C【解析】本题考查片剂常用的填充剂。填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等,如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。所以答案应选择C。54.影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括A.湿度B.温度C.光线D.空气E.辅料【答案】E【解析】本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和外界因素,其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响;辅料是影响药物制剂稳定性的处方因素,故本题答案应选择E。55.流通蒸汽灭菌法的温度为A.121℃B.115℃C.80℃D.100℃E.180℃【答案】D【解析】本题考查流通蒸汽灭菌法的特点。流通蒸汽灭菌法系指在常压下,采用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。所以本题答案应选择D。56.适合作润湿剂的表面活性剂的HLB值范围是A.7~9B.1~3C.3~6D.8~18E.15~18【答案】A【解析】本题重点考查表面活性剂的HLB值与其应用性质的关系。适合作润湿剂的表面活性剂的HLB值为7~9。所以本题答案应选择A。57.浸出制剂不包括A.汤剂B.搽剂C.流浸膏剂D.煎膏剂E.酊剂【答案】B【解析】本题考查常用的浸出制剂。常用的浸出制剂包括汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂。所以本题答案应选择Bo58.负责摆药、成品输液核对的人员应当具有A.药士以上专业技术职务任职资格B.药师以上专业技术职务任职资格C.主管药师以上专业技术职务任职资格D.药学专业专科以上学历任职资格E.药学专业本科以上学历任职资格【答案】A【解析】《静脉用药集中配制质量管理规范》规定,负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员应当具有药士以上专业技术职务任职资格。59.气雾剂的抛射剂是A.氟氯烷烃类B.氮酮C.卡波姆D.泊洛沙姆E.聚维酮【答案】A【解析】本题为识记题,气雾剂的抛射剂一般分为氟氯烷烃类、碳氢化合物、压缩气体、氢氟氯烷烃类与氢氟烃类,卡波姆、泊洛沙姆、聚维酮一般作为栓剂的基质物质;故本题选A。60.不作为经皮吸收促进剂使用的是A.月桂氮酮类化合物B.表面活性剂C.樟脑、D.三氯叔丁醇E.二甲基亚砜【答案】D【解析】本题考查经皮吸收制剂中常用的吸收促进剂。经皮吸收制剂中加入一些能加速药物穿透皮肤的物质,这些物质称为经皮吸收促进剂。常用的经皮促进剂有二甲基亚砜及其同系物、氮酮类化合物、有机酸、脂肪醇类化合物、表面活性剂以及其他经皮促进剂如柠烯、薄荷脑、樟脑、尿素、挥发油和氨基酸等。故本题答案应选择D。61.下列关于非处方药叙述正确的是A.是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品B.是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方,患者可以自行判断、购买和使用的药品C.应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍D.非处方药是药品本质的属性E.非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病,因此对其安全性可以忽视【答案】B【解析】本题考查非处方药的概念。所谓非处方药是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方,患者可以自行判断、购买和使用的并能保证安全的药品,不需对医师等专业人员作适当的宣传介绍。处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。故本题答案应选B。62.维生素C注射液中碳酸氢钠的作用是A.抗氧剂B.pH调节剂C.金属络合剂D.等渗调节剂E.抑菌剂【答案】B【解析】本题考查维生素C注射液处方中各附加剂的作用。维生素C注射液用碳酸氢钠调节pH成偏碱性,以避免氧化,并增强本品的稳定性。故本题答案选择B。63.更改生产批号的药品属于A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.药品【答案】D【解析】《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的6种情形包括:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而来取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。64.具有同质多晶的性质A.可可豆脂B.聚氧乙烯单硬脂酸酯C.甘油明胶D.半合成脂肪酸甘油酯E.聚乙二醇类【答案】A【解析】本题考查常用栓剂基质的性质。可可豆脂具有同质多晶的性质,半合成脂肪酸甘油酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。故本题答案应选择A、D。65.制备5%碘的水溶液,碘化钾的作用是A.防腐剂B.着色剂C.增溶剂D.助溶剂E.复合溶剂【答案】D【解析】此题考查加入助溶剂增加溶解度的机制。助溶剂多为低分子化合物,与药物形成可溶性分子络合物。碘在水中的溶解度为1:2950,而在10%碘化钾溶液中可制成含碘5%的水溶液,其中碘化钾为助溶剂,利用碘化钾与碘形成分子络合物而增加碘在水中的溶解度。所以本题答案应选择D。66.关于糖浆剂的说法不正确的是A.纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆B.糖浆剂为高分子溶液C.可作矫味剂、助悬剂D.可加适量甘油作稳定剂E.本身有防腐作用【答案】B【解析】此题考查糖浆剂的特点及制法。糖浆剂是含有药物或不含药物的浓蔗糖水溶液,含糖量高,渗透压大,本身有防腐作用,可作矫味剂、助悬剂应用;纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆;采用混合法制备糖浆剂,若药物为含醇制剂,可先与适量甘油混合,再与单糖浆混匀,甘油作稳定剂用。但糖浆剂为真溶液型液体制剂,不是高分子溶液。所以本题答案应选择B。67.采用膨胀型控释骨架A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与扩散相结合原理D.渗透泵原理E.离子交换作用原理【答案】C【解析】本题重点考查缓控释制剂释药的原理。制成包衣片利用扩散原理;与高分子化合物形成盐利用溶出原理;采用膨胀型控释骨架利用溶蚀与扩散相结合原理。故本题答案应选择B、A、C。68.药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.药品【答案】C【解析】《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的6种情形包括:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而来取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。69.为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质A.可可豆脂B.聚氧乙烯单硬脂酸酯C.甘油明胶D.半合成脂肪酸甘油酯E.聚乙二醇类【答案】D【解析】本题考查常用栓剂基质的性质。可可豆脂具有同质多晶的性质,半合成脂肪酸甘油酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。故本题答案应选择A、D。70.抗氧剂A.维生素C104gB.碳酸氢钠49gC.亚硫酸氢钠2gD.依地酸二钠0.05gE.注射用水加到1000ml【答案】C【解析】本题考查维生素C注射液的处方分析及制备工艺。维生素C注射液属不稳定药物注射液,极易氧化,故在制备过程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧剂(NaHSO3)、调节pH至6.0~6.2、加金属离子络合剂(EDTA-2Na)、充惰性气体(CO2)。故本题答案选择C、B、D。71.pH调节剂A.维生素C104gB.碳酸氢钠49gC.亚硫酸氢钠2gD.依地酸二钠0.05gE.注射用水加到1000ml【答案】B【解析】本题考查维生素C注射液的处方分析及制备工艺。维生素C注射液属不稳定药物注射液,极易氧化,故在制备过程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧剂(NaHSO3)、调节pH至6.0~6.2、加金属离子络合剂(EDTA-2Na)、充惰性气体(CO2)。故本题答案选择C、B、D。72.金属络合剂A.维生素C104gB.碳酸氢钠49gC.亚硫酸氢钠2gD.依地酸二钠0.05gE.注射用水加到1000ml【答案】D【解析】本题考查维生素C注射液的处方分析及制备工艺。维生素C注射液属不稳定药物注射液,极易氧化,故在制备过程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧剂(NaHSO3)、调节pH至6.0~6.2、加金属离子络合剂(EDTA-2Na)、充惰性气体(CO2)。故本题答案选择C、B、D。73.包合物能提高药物稳定性是由于A.药物进入立体分子空间中B.主、客体分子间发生化学反应C.立体分子很不稳定D.主体分子溶解度大E.主、客体分子间相互作用【答案】A【解析】此题考查包合物的特点。药物作为客体分子进入立体分子空间中,稳定性提高。故本题答案应选择A。74.药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业【答案】D【解析】《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。75.有关缓控释制剂的特点不正确的是A.减少给药次数B.避免峰谷现象C.降低药物的毒副作用D.适用于半衰期很长的药物(t1/2>24小时)E.减少用药总剂量【答案】D【解析】此题重点考查缓控释制剂的特点。缓控释制剂与普通制剂相比可减少给药次数,方便使用,提高患者的服药顺应性;血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用;减少用药的总剂量,可用最小剂量达到最火药效;不适用于剂量很大、半衰期很长或很短的药物口所以本题答案应选择D。76.常用的油溶性抗氧剂有A.硫脲B.亚硫酸钠C.维生素ED.硫代甘油E.亚硫酸氢钠【答案】C【解析】本题主要考查常用油溶性抗氧剂的种类。常用油溶性抗氧剂包括有叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁基甲苯酚(BHT)、维生素E等。故本题答案应选择C。77.医疗机构购买一类精神药品时,其付款方式应为A.现金支付方式B.现金文票方式C.网上支付方式D.担保人支付方式E.银行转账方式【答案】E【解析】《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出,医疗机构应当根据本单位医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。购买药品付款方式应为银行转账方式。78.以下为胃溶型薄膜衣的材料是A.羟丙基甲基纤维素B.乙基纤维素C.醋酸纤维素D.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)E.丙烯酸树脂Ⅱ号【答案】A【解析】此题重点考查常用的胃溶型薄膜包衣材料。胃溶型薄膜包衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣。包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂Ⅵ号(EudragitE)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。所以答案应选择A。79.可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料是A.聚乙烯醇B.单硬脂酸甘油酯C.卵磷脂D.硬脂醇E.羟丙甲基纤维素【答案】A【解析】此题重点考查缓控释制剂的骨架载体材料。骨架材料分为不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。亲水凝胶骨架材料主要是一些亲水性聚合物,包括天然胶、纤维素衍生物、非纤维素糖类和高分子聚合物。乙基纤维素为不溶性物,属于不溶性骨架物。所以本题答案应选择A。80.医院药事管理指出医疗机构应A.以临床为中心、以患者为基础的B.以患者为中心、以临床医学为基础的C.以临床为中心、以合理用药为基础的D.以患者为中心、以药学为基础的E.以患者为中心、以合理用药为基础的【答案】D【解析】医院药学是以药学为基础,以患者为中心,以用药有效、安全、经济、合理为目的,研究并实施将优质的药品用于患者的应用性、综合性分支学科。81.最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为A.100级B.1000级C.1万级D.10万级E.30万级【答案】E【解析】非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级;最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂、表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。82.下列关于软胶囊剂的叙述不正确的是A.软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的,明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响B.软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性C.对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中D.各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物均可填充E.液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性和小分子有机物也可填充【答案】E【解析】此题重点考查影响软胶囊成型的因素。由于软胶囊是软质囊材包裹液态物料,需考虑囊壁组成的影响和所包药物与附加剂的影响,液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等能使囊材软化或溶解,因此均不宜制成软胶囊。所以答案应选择E。83.含毒剧药物酊剂每l00ml相当于原药材A.1gB.2gC.5gD.10gE.20g【答案】D【解析】此题考查酊剂的概念和特点。系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。除另有规定外,含毒剧药物酊剂每100ml相当于原有药材10g所以本题答案应选择D。84.供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验【答案】D【解析】此题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。85.有关口服剂型设计时的一般要求不正确的是A.在胃肠道内吸收良好B.避免胃肠道的刺激作用C.无菌D.克服首过效应E.具有良好的外部特征【答案】C【解析】此题考查口服给药剂型设计时的一般要求。口服给药是最易为患者所接受的最常用给药途径之一,其适合于各种类型的疾病和人群,尤其适合于需长期治疗的慢性疾病患者。所以本题答案应选择C。86.下列不能作混悬剂的助悬剂的是A.西黄蓍胶B.聚维酮C.硬脂酸钠D.羧甲基纤维素钠E.触变胶【答案】C【解析】此题重点考查常用的助悬剂。作为混悬剂助悬剂的主要条件是助悬剂必须是亲水性的,水溶液具有一定的黏度。常用的有低分子化合物,天然的、合成或半合成高分子,硅藻土和触变胶。硬脂酸钠不具有混悬剂的条件,不能做助悬剂。所以本题答案应选择C。87.区域性批发企业之间因医疗急需等原因调剂麻醉药品后麻将调剂情况报省级药品监督管理部门备案的时间规定为A.1日内B.2日内C.7日内D.10日内E.30日内【答案】B【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况报省级药品监督管理部门备案。88.常用于干热灭菌有关的数值的是A.F值B.E值C.D值D.F0值E.Z值【答案】A【解析】此题考查各种灭菌参数的意义。F值指在一定灭菌温度(T)下给定Z值所产生的灭菌效果在与参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌相同时所相当的时间。F值常用于干热灭菌。故答案应选择A。89.有关缓控释制剂的特点不正确的是A.减少给药次数B.避免峰谷现象C.降低药物的毒副作用D.适用于半衰期很短的药物(t1/2<1小时)E.减少用药总剂量【答案】D【解析】此题重点考查缓控释制剂的特点。缓控释制剂与普通制剂相比可减少给药次数,方便使用,提高患者的服药顺应性;血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用;减少用药的总剂量,可用最小剂量达到最大药效;不适用于剂量很大、半衰期很长或很短的药物。所以本题答案应选择D。90.散剂制备的一般工艺流程是A.物料前处理一粉碎一过筛一混合一分剂量一质量检查一包装储存B.物料前处理一过筛一粉碎一混合一分剂量一质量检查一包装储存C.物料前处理一混合一过筛一粉碎一分剂量一质量检查一包装储存D.物料前处理一粉碎一过筛一分剂量一混合一质量检查一包装储存E.物料前处理一粉碎一分剂量一过筛一混合一质量检查一包装储存【答案】A【解析】此题考查散剂制备的工艺过程。答案应选择A。91.下列关于半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂的基质叙述不正确的是A.目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质B.系由脂肪酸经部分氢化再与甘油酯化而得的三酯、二酯、一酯的混合物C.化学性质稳定D.具有适宜的熔点,易酸败E.国内已投产的有半合成椰子油酯,半合成山苍子油酯、半合成棕桐油酯等【答案】D【解析】此题考查半合成脂肪酸甘油酯基质的特点及性质。半合成脂肪酸甘油酯系由脂肪酸经部分氢化再与甘油酯化而得的三酯、二酯、一酯的混合物,化学性质稳定,具有适宜的熔点,不易酸败,目前为取代天然油脂的较理想的栓剂基质。所以本题答案应选择D。92.重症监护室的英文缩写是A.UCIB.CUIC.CIUD.CCUE.ICU【答案

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