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生物制药工艺绪论020103传统生物技术现代生物技术近代生物技术一、生物技术的发展历程（一）传统生物技术阶段1.古老生物技术公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒公元前4000年埃及人发酵面包周朝制醋特点:自然发酵、全凭经验酒奶酪醋酱2、初期生物技术产品的出现时间产品1680年显微镜的发明证明自然界中微生物的存在1857年巴斯德证明了酒精发酵是活酵母的作用1897年德国的毕希纳提出酶催化理论从19世纪末到20世纪30年代出现了许多发酵产品：乳酸、酒精、丙酮-丁醇、柠檬酸、淀粉酶等（微生物的初级代谢产物）（二）近代生物技术阶段时间事件1928年青霉素的发现1940年青霉素的提取,临床试验证明高疗效、低毒性1943年青霉素沉浸培养工艺诞生二十世纪40年代抗生素工业的兴起表面培养法——沉浸培养工艺20世纪50年代：氨基酸发酵工业20世纪60年代：酶制剂工业特点：培养方法的改善——表面培养法变为沉浸培养法（三）现代生物技术阶段DNA重组技术的建立是现代生物技术的标志。时间事件1953年发现DNA双螺旋结构1966年破译遗传密码1970年发现限制性内切酶1971年首次完成DNA

的切割和连接1973年建立了DNA重组技术1975年杂交瘤技术创立1977年第一次在细菌中表达人类基因1978年在大肠杆菌中成功表达基因重组人胰岛素1982年胰岛素上市小结1、生物技术的发展分为三个阶段2、三个阶段的特点生物制药工艺绪论04010302生物技术及特点生物技术药物生物制药技术的发展生物制药工艺的研究内容生物技术又称为生物工程以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，生产出所需产品或达到某种目的的技术。一、生物技术的概念生物学生物化学生物技术化学工程化学工程学生物工程二、生物技术的特点1、生物技术的多学科性基础理论化学细胞生物学生物化学分子生物学遗传学分子遗传学微生物学分子微生物免疫学分子免疫学电子学仿生学应用工艺应用微生物发酵工艺食品工艺化学工艺机械工程材料学计算机自动控制应用生物工艺生物技术生物技术与诸学科关系上游工程:是生物技术的实验室研究阶段,基础研究,产生三新产品的源泉。下游工程:是生物技术的扩大生产,加工应用阶段,使三新产品能达到三化:商品化、工程化、企业化,是效益阶段。2、生物催化剂的特性生物催化剂是游离的或固定化的细胞或酶的总称，在生物反应过程中起到催化剂的作用。优点能使反应物在常温常压下反应反应速率大一般情况下价格较低廉催化作用专一缺点：易受热、受某些化学物质及杂菌的破坏而失活；稳定性较差、温度、pH等参数对反应相当敏感

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