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文档简介

目录Contents药物分析在药学领域中的地位和任务药品质量标准药典概述药品检验工作的基本程序PART.03药典概述PART.03药典概述一、《中国药典》基本知识1、《中华人民共和国药典》简称:《中国药典》英文缩写:Ch.P.编写:批准实施:2、历史沿革新中国成立以来,共出版了9版药典:1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年、2015(最新)版从1963年版起分为一部、二部从2005年版起分为一、二、三部从2015版起分为四部PART.03药典概述一、《中国药典》基本知识3、2015年版《中国药典》概况第一部:中药:2598种(中药材、中药饮片、成分制剂)第二部:化学药品:2603种(化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及制剂)第三部:生物制品:137种第四部:附录(通则)、药用辅料4、组成部分讨论:区分版与部的概念PART.03药典概述一、《中国药典》基本知识5、药典在一定程度上反映一个国家的医药水平(讨论:除此,2015版药典还有什么变化)PART.03药典概述二、主要国外药典简介1、《美国药典》与《国家处方集》英文缩写:USP-NF组成:凡例、正文、附录、索引唯一由美国食品药品监督管理局(FDA)强制执行的法定标准2、《英国药典》BP.uk/3、《日本药局方》JPhttp://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/4、《欧洲药典》Ph.E

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