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文档简介

古路镇卫生院抗菌药物分级管理制度为贯彻《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)文件精神和《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则,加强医院抗菌药物的使用管理,根据医院用药目录和用药情况,特制定本制度。1.根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。2.抗菌药物分级原则:非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,价格相对较低的抗菌药物。限制使用:鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响,需对药物临床适应证或适用人群加以限制,价格相对较非限制类略高。特殊使用:包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物,一旦细菌对其出现耐药,后果严重,需严格掌握其适应证者,以及新上市的抗菌药,后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多,或并不优于现用药物者;药品价格相对较高。3.临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》,根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑,参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。4.临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方;患者病情需要应用限制使用抗菌药物时,应根据该类药物适应证或适应人群使用,并应受主治医师以上专业技术职务任职资格的人员的监督检查,有相关医疗文书记录和签名。5.“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意,经主治医师填写特殊使用抗菌药物审批表、主管院长签字,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证,药师要严格审核处方。6.紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录,必须办理相关审批手续。7.对违反制度者根据情节给予警示谈话、院内公示、院外公示并处200元以上500元以下罚款,特别严重者降一级职称使用或晚两年晋级。8.附《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》。9.医院抗菌药物临床应用分级管理目录见附件。3阿莫西林/克拉维酸口服剂型产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致轻、中度感染4阿莫西林/舒巴坦注射剂产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致中、重度感染5阿莫西林/克拉维酸注射剂产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致中、重度感染6氨苄西林/舒巴坦注射剂产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致中、重度感染7替卡西林/克拉维酸注射剂产酶菌或怀疑产酶菌引起的重症感染8头孢美唑注射剂胆道、腹腔感染9头孢噻肟注射剂敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)所致中、重度感染、重症社区获得性肺炎10头孢曲松钠注射剂敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)所致中、重度感染、重症社区获得性肺炎11头孢哌酮注射剂敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致中、重度感染12头孢他啶注射剂敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致中、重度感染13头孢克肟口服剂型敏感革兰阴性杆菌所致急性单纯性膀胱炎及慢支急性细菌感染14庆大霉素注射剂革兰阴性杆菌或葡萄球菌重症感染的联合用药、尿路感染的二线用药、感染性心内膜炎的联合用药(注:肾功能减退者、>65岁和<8岁小儿尽量避免应用该药)15妥布霉素注射剂同庆大霉素注射剂16阿米卡星注射剂同庆大霉素注射剂17四环素口服剂型非淋菌性尿道炎或宫颈炎、支原体、衣原体、下呼吸道感染轻症患者(8岁以下小儿、孕妇、哺乳期避免用)18多西环素口服剂型非淋菌性尿道炎或宫颈炎、支原体、衣原体下呼吸道感染轻症患者、中重度痤疮的辅助治疗(8岁以下小儿、孕妇、哺乳期避免用)19米诺环素口服剂型同多西环素20氯霉素注射剂敏感菌所致的中枢神经系统感染、伤寒沙门菌感染、厌氧菌感染21阿奇霉素口服剂型社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、细菌性急性咽炎和扁桃体炎、非淋菌性尿道炎、宫颈炎、敏感菌所致皮肤软组织感染22阿奇霉素注射剂社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染23克拉霉素口服剂型同阿奇霉素口服剂型及幽门螺杆菌感染的联合用药24环丙沙星注射剂敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃肠道、腹腔、皮肤、骨关节等感染、伤寒(<18、孕妇、哺乳期患者避免用)25左氧氟沙星口服剂型社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染、急性细菌性窦炎、单纯性和复杂性尿感、皮肤软组织感染(<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用)26左氧氟沙星注射剂同左氧氟沙星口服剂,为中、重度感染者27加替沙星口服剂型社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性窦炎、尿路感染(<18岁、孕妇、哺乳期避免用)注意监测血糖变化,糖尿病患者慎用28加替沙星注射剂同加替沙星口服剂,为中、重度感染29莫西沙星口服剂型社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性窦炎(<18岁、孕妇、哺乳期避免用)30△异烟肼口服剂型抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药31△异烟肼注射剂抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药32△链霉素注射剂抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药33△利福平口服剂型抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药、甲氧西林耐药葡萄球菌感染联合用药34△对氨基水杨酸钠口服剂型抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药35△对氨基水杨酸钠注射剂抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药36△吡嗪酰胺口服剂型抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药37△乙胺丁醇口服剂型抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药38△利福喷汀口服剂型抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药39△异烟肼/利福平口服剂型抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药40△异烟肼/利福平/吡嗪酰胺口服剂型抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药41氟康唑口服剂型念珠菌病、隐球菌病(包括脑膜累及者)、骨髓移植患者接受细胞毒素或放射治疗时预防用药42氟康唑注射剂同氟康唑口服剂43特比奈芬甲癣、大面积严重的体癣、股癣或皮肤念珠菌病44哌拉西林/他唑巴坦注射剂产酶菌或怀疑产酶菌引起的重症感染45头孢哌酮/舒巴坦注射剂产酶菌或怀疑产酶菌引起的重症感染46头孢地嗪注射剂敏感革兰阴性杆菌所致中、重度感染47奈替米星注射剂革兰阴性杆菌或葡萄球菌重症感染的联合用药、尿路感染的二线用药、感染性心内膜炎的联合用药(注:肾功能减退者、>65岁和<8岁小儿尽量避免应用该药)48依替米星注射剂耐药革兰阴性杆菌重症感染的联合用药(肾功能减退者、>65岁和<8岁患者尽量避免应用)49奥硝唑注射剂厌氧菌感染不能耐受甲硝唑者50克林霉素注射剂

三、特殊使用类编号药名及剂型限用适应证、人群及其他1碳青霉烯类亚胺培南/西司他丁注射剂多重耐药革兰阴性杆菌重症感染,需氧菌厌氧菌混合感染重症患者2美罗培南注射剂同亚胺培南西司他丁,增加耐药革兰阴性杆菌中枢神经系统感染3帕尼培南/倍他米隆4比阿培南5第四代头孢*头孢地尼口服剂型敏感菌所致轻中度下呼吸道感染、急性上颌窦炎6头孢吡肟注射剂敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)所致中、重度感染、重症社区获得性肺炎7头孢匹罗注射剂头孢噻利8多肽类与其他去甲万古霉素注射剂甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性球菌所致败血症、心内膜炎、脑膜炎、肺炎、骨髓炎等重症感染9万古霉素注射剂同去甲万古霉素注射剂10替考拉宁注射剂甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性菌重症感染不能耐受万古霉素或去甲万古霉素者11利奈唑烷(斯沃)注射剂12抗真菌药物伊曲康唑注射剂不能耐受两性霉素B或其治疗无效的曲霉病、中性粒细胞减少(<500/mm3>10日)持续发热(>96h)疑为真菌感染的经验治疗13伏立康唑口服型剂侵袭性曲霉病、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐

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