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文档简介
人参中温病毒肺炎的毒理学安全性试验
平阳银杏茶是一种非常有效的降脂饮食。为了对人体更加安全可靠,我们对该产品进行了毒理试验,现报告如下:1大鼠口急性毒性试验1.1动物登记结果昆明种小白鼠,体重18g~22g,雌雄各20只,分别随机分4组,由河南省实验动物中心供,动物合格证号豫动字971003,壹级。1.2剂量选择共四个剂量组分别为2150、4640、10000、21500mg/kg。1.3样品处理用蒸馏水配制各组所需浓度。1.4实验方法Horn氏法,灌胃量0.2ml/10g.bw。1.5立地条件不稳定小白鼠经空腹灌胃后,观察7d各组均未发现中毒症状,无死亡。石人山速溶银杏茶小白鼠经口LD50>10000mg/kg,属实际无毒级。2大鼠微试2.1动物登记结果昆明种小白鼠,体重25g~30g,雌雄各30只,分别随机分6组,由河南省实验动物中心供,动物合格证号豫动字971003,壹级。2.2样品的制备四个剂量组分别为625、1250、2500、5000mg/kg,阴性对照组为蒸馏水,阳性对照组为环磷酰胺(CP)40mg/kg。2.3样品处理同上。2.4实验组与阴性对照组微核率不良反应比较结果见表2,阳性对照组微核率雌性为50.0‰、雄性为71.8‰,与阴性对照组比较差异具有极显著性意义(P<0.01),各实验组微核率与阴性对照组比较差异无显著性意义。石人山速溶银杏茶微核试验阴性。3韩湘玉3.1动物昆明种雄性小鼠30只,体重25g~35g,分5组,由河南省实验动物中心供,动物合格证号豫动字971003,壹级。3.2样品的制备受试物分三组,分别为1250、2500、5000mg/kg,阴性对照组为蒸馏水,阳性对照组为环磷酰胺(CP)40mg/kg。3.3样品处理同上。3.4精子畸形试验结果石人山速溶银杏茶精子畸形试验结果见表2。阳性对照组精子畸形率与阴性对照组比较差异具有显著性意义(P<0.05),受试物组精子畸形率与阴性对照组比较差异无显著性意义,精子畸形试验结果为阴性。4回复突变试验4.1菌株TA97、TA98、TA100、TA102由中国预防医学科学院环监所供,生物学性状经鉴定合格。4.2S-9来源中国预防医学科学院劳卫所,其蛋白含量及活性经鉴定均合格。4.3剂量选择受试物分四组,分别为20、80、320、1250、5000μg/皿,阴性对照为水,阳性对照不加S-9TA97、TA98为2,4,7-TNFone(0.2μg/皿),TA100、TA102为MMS(1μg/皿),加S-9四种菌株为2-AF(20μg/皿)。4.4样品处理将样品用蒸馏水稀释成所需浓度,15磅20min灭菌。4.5方法平板掺入法。4.6结果与结论Ames试验的结果见表3,各实验组在加S-9(+S9)或不加S-9(-S9)条件下,均未引起回复突变菌落数明显增加。石人山速溶银杏茶Ames试验结果为阴性。结论:石人山速
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