卫生法律法规与监督学重点汇总

卫生法律法规与监督学重点汇总第一章卫生法基础（一）卫生法的概念是指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实施的，旨在调整医药卫生关系，在保护人体生命健康活动中具有普遍约束力的各种社会规范的总和，是我国社会主义法律体系的一个组成部分。（二）卫生法调整对象Objectofregulationofhealthlaw卫生组织关系:在卫生组织活动中，重要的是用法律条文的形式将各级卫生行政部门和各级各类医疗卫生组织的法律地位、组织形式、隶属关系、职权范围以及权利义务等固定下来，形成合理的管理体系和制度，以保证他们在法律规定的范围内从事相应的卫生活动。卫生管理关系:国家卫生行政机关及其他有关机关，根据国家相关法律的规定，采取行政的或其他手段，在对卫生工作进行组织、领导、监督、评估等活动中与企事业单位、社会团体及公民间形成的权利义务关系。卫生服务关系:医疗卫生保健组织在向社会提供卫生咨询指导、医疗预防保健服务过程中、以及从事健康相关产品的生产经营单位等，就提供的产品和服务的安全卫生质量，与接受服务者所结成的一种平等主体间的权利义务关系。（三）卫生法的特征和基本原则卫生法的特征1.与自然科学密切联系2.融入大量的技术规范和伦理道德规范3.采用多种调节手段4.反应社会共同要求卫生法的基本原则保护公民健康权的原则有利于发展医疗卫生事业预防为主的原则依靠科技进步的原则中西医协调发展的原则动员全社会参与原则国家卫生监督原则（四）卫生法律关系的特征既存在于平等主体间也存在于不平等主体间的一种法律关系。卫生法确认的法律关系，具有特定的范围。卫生法律关系所体现的利益是个人利益和社会的健康利益。卫生行政部门和卫生机构是卫生法律关系中最主要的主体。（五）卫生法律关系的构成要素主体：卫生法律关系的参加者，即在卫生法律关系中享有卫生权利和承担卫生义务的人。国家机关企事业单位和社会团体自然人内容：卫生法律关系主体依法享有的卫生权利和承担的卫生义务。卫生权利卫生义务客体：卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所指向的对象。生命健康权行为物智力成果卫生法律关系的适用的要求和原则基本要求：正确、合法、及时规则：上位法优于下位法同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力，在各自权限范围内使用特别法优于一般法新法优于旧法卫生法律文本优于法律解释有关机关裁决时间效力不溯及既往原则（从旧兼从轻）卫生法律原则保护公民健康权的原则预防为主的原则国家卫生监督原则中西医协调发展的原则动员全社会参与原则制定原则1.以保障公民健康权益为宗旨2.遵循医学科学发展的客观规律3.多种利益关系相协调4.国内实情与国外经验相结合卫生法律责任：行政责任（主体必须为行政主体或卫生行政管理相对人）、民事责任、刑事责任行政责任承担的方式：行政处罚（administrativepenalty，外部）：警告、罚款、没收非法财物等行政处分（administrativesanction，内部）：警告、记过、记大过，降级等不同：主体：处罚:专门机关实施；处分：所属行政机关或行政监察机关性质：处罚：外部具体行政行为；处分：内部处罚法律救济不同：处罚：行政复议和行政诉讼；处分：内部申诉民事责任承担的方式：停止侵害、返还财产、赔偿损失、赔礼道歉、支付精神抚慰金等，经济赔偿为主。刑事责任承担的方式：刑罚卫生法律责任构成要件：损害事实，行为违法，主观过错（故意和过失），损害事实与违法行为之间存在因果关系。

第二章卫生监督卫生监督概述：卫生监督是政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民、法人和其他组织遵守公共卫生法规的情况进行督促检查，对违反公共卫生法规的行为追究法律责任的一种卫生行政活动。性质：行政性（根本属性）、技术性（显著特点）卫生监督的功能和特征功能：1.制约功能—目标2.规范功能—效果3.预防功能—重心4.促进功能—结果特征：1、健康权与合法权益保护性2、法定性与授权性3、行政性与技术性4、广泛性与综合性5、强制性与教育性卫生监督的作用1.为保障和提高公众的健康水平发挥重要作用2.实施国家职能、打击违反卫生法规活动的重要手段3.是保护国家、团体、公民个人有关卫生方面合法权益的重要措施4.卫生监督的大力开展，能够促进卫生监督的自我完善5.增强人的法制意识卫生监督有着不可替代的作用卫生监督的分类按过程分：预防性卫生监督、经常性卫生监督按行为方式分：羁束卫生监督行为与自由裁量卫生监督行为依职权卫生监督行为与依申请卫生监督行为要式卫生监督行为与非要式监督行为卫生监督行为的有效成立的要件：1.行为主体合法2.行为不超越权限3.行为内容合法4.行为符合法定形式5.行为符合法定程序卫生监督的效力：确定力、执行力、约束力卫生监督的原则：依法行政原则、遵守法定程序原则、以事实为依据原则、独立审理卫生违法案件原则卫生监督法律关系及监督主体卫生监督法律关系概念：是人们按照卫生法律、法规的规定,开展卫生监督活动时产生的卫生行政管理人与卫生行政相对人之间形成的权利和义务关系.特征：主体法定性、意志单一性、国家强制性监督主体：卫生监督机构、卫生监督相对人卫生监督依据、手段、程序、责任依据：法律依据、技术依据、政策依据手段：卫生法制宣传教育、卫生行政奖励、卫生行政许可、卫生行政处罚、卫生监督检查、卫生行政强制卫生监督程序：卫生监督机构及其卫生监督人员依法行使职权的时间和空间表现形式，即卫生监督机构事实卫生监督活动的方式、步骤及实现这些方式步骤的顺序和时间所构成的行为过程。卫生监督程序特征：法定性、有序性、制约性卫生监督程序基本原则：公正、公开、相对人参与、效率责任：卫生行政机关及其卫生监督人员，在行使卫生行政执法权过程中违反行政法律规范，侵犯了公民、法人和其他社会组织的合法权益，造成严重后果而应承担的一种法律责任。卫生监督卫生行政执法文书

第三章卫生监督法律关系及监督主体卫生监督法律关系的特点：主体法定性、意志单一性、国家强制性卫生监督法律关系的构成要素：主体、客体、内容卫生监督主体的概念和地位概念：指根据卫生法律、法规赋予的权力，代表国家意志行使国家卫生职能，对卫生监督守法主体遵守卫生法律法规的情况进行监督的机构。地位：明确的法律关系（书上是法律地位的不平等性）、法定的监督权利、垄断的执法资格、独立的监督活动、地位的不可改变、有限的监督权力卫生监督机构的构成：卫生行政部门、卫生监督所、国境卫生检疫机关、国家食品药品监督管理局、中医药管理局等卫生监督人员和卫生监督机构的关系：是内容与形式的关系，卫生监督是抽象的形式，没有卫生监督人员的存在。便没有卫生监督机关的存在；反之，仅有卫生监督人员而不组成卫生监督机关，则卫生监督人员也不能执行卫生监督任务。卫生监督人员是卫生监督职能的具体承担者和履行者，是卫生监督机关行为的载体。

第四章卫生监督的依据卫生监督法律依据及特征卫生监督法律依据概念：卫生监督主体在实施卫生监督，作出卫生监督行为时遵照执行的法律、法规和规章的总和。特征：以保护公民的健康权为根本宗旨调整的范围广泛调节的手段多样性调整的内容具有较强的科学性反映的利益具有社会共同性卫生监督法律依据的效力等级（图）第一层：宪法第二层：卫生基本法第三层：部门卫生法第四层：卫生行政法规和部门规章第五层：地方卫生法规

卫生法的效力层次的特殊规则：上位法优于下位法特别法效力优于一般法新法优于旧法法律文本优于法律解释同位阶的具有同等法律效力卫生标准概念和分类卫生标准：为了保护人体健康，以医药卫生科学成果和实践经验为依据，经有关部门协商一致，由主管部门批准，并以特定程序和形式颁发的对食品、医药及其他方面的统一的规定。分类：按发布机构的主管范围和标准发生作用的有效范围划分：国家标准、行业标准、地方标准、企业标准按层次：卫生基础标准、专业基础标准、个性标准按系列：环境卫生标准、劳动卫生标准、食品卫生标准、学校卫生标准、综合卫生标准等9个系列。按约束力：推荐性标准、强制性标准按性质：技术标准、管理标准、工作标准

卫生标准在卫生监督中的作用：1．是卫生监督监测检验的技术规范2．是卫生监督评价的技术依据3．实施行政处罚的技术性法律依据4．是行政诉讼的举证依据

第五章卫生监督手段卫生行政许可的概念和特征概念：卫生行政部门根据公民、法人或其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准许其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。特征：是一种依申请的行政行为（法律的一般禁止）赋予申请人某种权利和资格的行政行为一种要式行政行为卫生行政许可的种类和形式种类：（一）一般许可和特殊许可（二）行为许可和资格许可（三）权利性许可和附义务许可（四）独立许可和附文件许可（五）共同许可、条件许可和委托许可形式：许可证、批准文号、合格证书、非要式的行政许可形式卫生监督检查的类型（一）一般卫生监督检查和特定卫生监督检查（二）事前、事中和事后卫生监督检查（三）定期和不定期卫生监督检查（四）全面和重点卫生监督检查卫生行政处罚的概念和特征概念：卫生行政部门为维护公民健康、保护公民、法人或其他组织的合法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规范、尚未构成犯罪的行为给予制裁的行政执法行为。特征：卫生行政处罚的主体是具有行政处罚权的卫生行政部门和卫生法律法规授权的组织卫生行政处罚的前提是相对人实施了违反卫生行政管理秩序的行为卫生行政处罚是对违反卫生行政法律规范、尚未构成犯罪的相对人的制裁卫生行政处罚既要遵循卫生行政处罚的实体性规范，又要遵循卫生行政处罚的程序性规范卫生行政处罚和行政处分的区别做出决定的机关不同针对的对象和违法的行为不同行为的性质不同所依据的法律和法规不同形式不同救济的方式和途径不同卫生行政处罚适用的规则（一）处罚依据法定原则（二）公正、公开原则（三）处罚与教育相结合原则（四）权利救济原则卫生行政强制实施的方式1.对人身自由的卫生行政强制措施2.对财产的卫生行政强制措施3.对场所的卫生行政强制措施4.对区域的卫生行政强制措施5.纠正和制止性卫生行政强制措施卫生行政强制执行的特征和方式特征：以相对人不履行行政法上的义务为前提卫生行政强制执行由人民法院实施卫生行政强制执行是对具体行政行为的执行卫生行政强制式人民法院对作为行政相对人的公民、法人和其他组织所实施的强制执行卫生行政强制执行不允许进行执行和解方式：滞纳金、强行扣缴、强制划拨、强制履行

第六章卫生监督程序概述卫生监督程序特征：法定性、有序性、制约性基本原则：公正、公开、相对人参与、效率卫生行政许可程序：指有关卫生行政许可的申请、审查、颁发或拒绝、修改、更换、复查、中止、废止、撤销、转让等一系列步骤和过程的总称。卫生行政许可申请受理及审核：申请必须具备以下条件：申请内容（禁止的解除性质）、申请主体（有申请许可事项的行为能力）申请形式（书面形式、明确提出）、申请管辖（具有颁发某种许可证的卫生监督机构）受理：（p100）审核：程序性审核是否符合法定程序和法定形式是否提出申请申请与手续是否完备。实质性审核申请许可的事项是否符合有关法律规范规定的条件申请人本身是否具备从事该事项的行为能力实地核查、核对。预防性卫生监督程序：可行性研究阶段的卫生审查设计阶段的卫生审查、施工阶段的卫生审查建设项目的竣工验收卫生监督检查程序：监督前准备、现场监督、监督后处理、总结（ppt）进入现场、表明身份、说明理由、提取证据、通报结果（书）卫生行政处罚程序：

第七章卫生监督的调查取证第一节概述原则：迅速及时、客观全面、合法、回避卫生监督证据※※卫生监督证据分类：按证据来源划分：原始证据:直接来源于案件事实或在案件事实直接作用下形成传来证据:从原始证据中衍生出来或者在信息传递中间环节中形成按证据与证明对象的关系划分：直接证据:证据本身具有的性质、特征和内容就可以证明案件事实间接证据:需要借助于其他证据支持才能对案件事实产生证明作用按证据存在和表现形式划分：言词证据:以人的陈述为存在和表现形式实物证据:以物的形状、大小、颜色、性能等特征反映案件真实情况卫生监督证据种类：书证、物证、视听材料、证人证言、当事人的陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录卫生监督调查取证的方法调查许可、抽样取证、委托鉴定、现场勘验、证据先行登记保存、复制第四节卫生监督证据的审查与运用※※卫生监督证据审查的概念：是指卫生行政部门对所取得的证据进行查证、鉴别和核对，以判断其真伪与是否齐全的活动。卫生监督证据审查的任务：合法性、关联性、真实性卫生监督证据运用的概念：是指卫生行政部门运用证据证明、查清案件事实，从而对案件事实根据不同情况做出符合客观实际的处理决定。卫生监督证据运用必须坚持实事求是的原则、掌握科学的方法、了解各类证据的特点

第八章卫生监督责任第一节概述卫生监督责任概念：卫生行政机关及其卫生监督人员，在行使卫生行政执法权过程中违反行政法律规范，侵犯了公民、法人和其他社会组织的合法权益，造成严重后果而应承担的一种法律责任。卫生监督责任特征：卫生监督责任的主体，是在卫生行政执法活动中具有行政职权和行政职责的卫生行政机关和卫生监督人员。卫生监督责任是在卫生行政执法活动中违反卫生行政法律规范，即卫生行政违法或卫生行政不当所引起的法律后果。行政责任作为一种独立的责任，它不能代替民事责任和刑事责任，也不能被民事责任和刑事责任所取代。卫生监督责任构成要件：卫生监督责任主体是卫生监督机构及其卫生监督人员卫生监督责任产生的前提是违法行政或行政不当卫生行政行为人主观上有过错卫生行政行为人行政违法的情节和后果卫生监督责任必须为卫生行政法律规范所确认追究卫生监督责任的原则：责任法定原则，公正原则，补救、惩罚与教育相结合的原则卫生监督责任的分类：内部行政责任和外部行政责任行政主体的责任和行政行为人的责任人身责任、权能责任和经济责任第二节卫生监督责任的承担方式卫生监督机构卫生监督责任的承担方式1．通报批评2．承认错误，赔礼道歉3．恢复名誉，消除影响4．履行职务5．撤销违法6．纠正不当7．停止违法8．返还权益9．恢复原状10．行政赔偿卫生监督人员卫生监督责任的承担方式1．通报批评2．承认错误，赔礼道歉3．赔偿损失4．行政处分第三节卫生行政执法监督概念：具有法定监督权的主体依照法律规定，对卫生监督机构及卫生监督人员的行政执法活动实施具有法律效力的监督督促行为。卫生行政执法监督的特征：监督主体特定：法律特别赋予监督权的国家机关监督对象的特定：卫生监督机构及卫生监督人员监督内容特定：卫生监督机构及卫生监督人员所作的尚未构成犯罪的卫生监督行为监督行为法定：依照法律提供的权利和义务标准进行判断；严格依照法定程序进行监督，并产生一定法律后果

第九章传染病防治法律制度与监督传染病防治的3个基本原则：预防为主、防治结合、分类管理（还有两个是依靠科学、依靠群众）目前法定传染病共计39种，其中甲类传染病2种，乙类传染病26种，丙类传染病11种。甲类传染病：鼠疫、霍乱，共2种。对此类传染病发生后报告疫情的时限，对病人、病原携带者的隔离、治疗方式以及对疫点、疫区的处理等，均强制执行。乙类传染病（26种）：传染性非典型肺炎、甲型H1N1流感[1]、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾、甲型H1N1流感（原称人感染猪流感），共26种。对此类传染病要严格按照有关规定和防治方案进行预防和控制。其中，传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽、人感染高致病性禽流感和甲型H1N1流感这四种传染病虽被纳入乙类，但可直接采取甲类传染病的预防、控制措施。丙类传染病（11种）：丙类传染病也称为监测管理传染病，包括：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病、手足口病[3]，共11种。对此类传染病要按国务院卫生行政部门规定的监测管理方法进行管理人畜共患传染病：是一种既可以导致人也可以导致脊椎动物共同罹患的传染病，如鼠疫、狂犬病、血吸虫病等。

我国常见的人畜共患传染病有口蹄疫、炭疽、鼠疫、钩端螺旋体病、狂犬病等。人和动物共患的传染病有几十种。随着畜牧业的不断发展，畜禽疫病呈现新的特点-人畜共患传染病发病率也不断提高，给畜牧业生产和人类健康均带来了严重危害，应引起高度重视。传染病疫情报告人：义务报告人：城乡居民、机构团体、车站、码头、机场、饭店职工及其他人员责任报告人：执行职务的医疗保健人员、卫生防疫人员传染病疫情报告的卫生监督责任报告单位和责任疫情报告人发现甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人时，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应于2小时内将传染病报告卡通过网络报告;未实行网络直报的责任报告单位应于2小时内以最快的通讯方式(电话、传真)向当地县级疾病预防控制机构报告，并于2小时内寄送出传染病报告卡。对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后，实行网络直报的责任报告单位应于24小时内进行网络报告;未实行网络直报的责任报告单位应于24小时内寄送出传染病报告卡。县级疾病预防控制机构收到无网络直报条件责任报告单位报送的传染病报告卡后，应于2小时内通过网络直报。传染病控制措施的监督隔离治疗、医学观察：传染病疫情发生时，要监督检查对甲类传染病病人和病原携带者，乙类传染病中的艾滋病病人、肺炭疽病人的隔离治疗及对疑似甲类传染病病人实施医学观察情况，对拒绝者除追究其法律责任外，必须采取强制性隔离治疗措施。由于这些传染病的传播非常迅速，后果极其严重，所以，做好隔离治疗及医学观察的卫生监督工作是控制相应传染病的重要环节。疾控机构传染病疫情报告卫生监督(一)查阅设置疫情报告管理部门或明确疫情报告管理职贵分工的文件资料，核实疫情报告管理部门和专职疫情报告人员，查阅传染病疫情报告管理制度。(二)现场检查传染病疫情申核记录、各类常规疫情分析报告等义字资料，核查设置疫情值班、询电话的情况。(三)现场了解传染病疫情网络直报系统运转情况，查看疫情网络直报设备，查看疫情报告人员现场演示报告卡的审核确认以及疫情数据导出的情况。(四)核查疾病预防控制机构承担辖区内不具备疫情网络直报条件的疫情报告单位传染病疫情代报的情况。(五)检查疾病预防控制机构的传染病疫情通报制度，与动物防疫机构互通报动物间和人间发生的人畜共患传染病疫情、与国境卫生检疫机关互相通报传染病疫情以及相关信息的记录。(六)检查与传染病疫情报告相关的其他情况。医疗机构传染病疫情报告卫生监督（一）查阅设疫情报告管型部门或明确疫情报告管理职责分工的文件，核实专职疫情报告人员：查阅传染病报告管理制度，内容应当包括传染病诊断、登记、报告、检查等方面：查阅门诊工作日志：现场核实传染病疫情网络直报及相关电话记录，对临床异常诊断信息的快速反应流程及有关记录。（二）现场检查门诊日志、传染病报告登记、传染病报告卡等资科，核在未按规定报告传染病疫情或隐瞒、谎报、缓报传染病疫情报告的情况。（三）现场查看专用传染病疫情网络直报设备及报告系统运转情况，专职疫情报告人员演示传染病网络直报操作。（四）对不具备网络直报条件的县级以下医疗机构，检查《传染病报告卡》登记备案记录，并核对传染病疫情网络代报情况。（五）查阅开展传染病疫情报告管理内部检查的记录、报告。（六）现场查看定期@织临床医生、新进人员开展《传染病防治法》、《传染病信息报告管理规范》等传染病报告管理专业培训与考核的情况。采供血机构传染病疫情报告卫生监督(一)查阅传染病疫情报告等制度，核实疫情报告管理部门或人员。(二)现场检查H1V抗体检测两次初筛阳性结果登记情况，以及献血者或供浆员登记簿，核对HⅡV初筛阳性结果报告情况。(三)对于设置疫情网络直报系统的机构，现场查看疫情报告人员演示计算机直报程序，检查传染病信息报告系统运转情况。艾滋病防治的卫生监督县级以上人民政府应当采取艾滋病防治关怀、救助措施，即“四免一关怀”，这是当前和今后一个时期我国艾滋病防治最有力的政策措施。免收四项诊治费用①向农村艾滋病病人和城镇经济困难的艾滋病病人免费提供抗艾滋病病毒治疗药品；对农村和城镇经济困难的艾滋病病毒感染者、艾滋病病人适当减免抗机会性感染治疗药品的费用；②向接受艾滋病咨询、检测的人员免费提供咨询和初筛检测；③向感染艾滋病病毒的孕产妇免费提供预防艾滋病母婴传播的治疗和咨询；④生活困难的艾滋病病人遗留的孤儿和感染艾滋病病毒的未成年人接受义务教育的，应当免收杂费、书本费；接受学前教育和高中阶段教育的，应当减免学费等相关费用。第十章国境卫生检疫法律制度与监督国境卫生检疫的对象：出入境人员交通工具和运输设备行李、货物、邮包等尸体、骸骨特殊物品：微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品，以及与人类健康有关的啮齿动物和活昆虫等人类遗传资源国境卫生检疫传染病的种类：检疫传染病：鼠疫、霍乱、黄热病监测传染病：回归热、流行性斑疹伤寒、登革热、脊髓灰质炎、疟疾、流行性感冒禁止入境的疾病：艾滋病、麻风病、精神病、开放性肺结核、性病(上课时老实说艾滋病和性病现在已不列入禁止入境的疾病，so~考试的时候是跟着书答还是跟着老师，大家要自己选择啦~orz)

第十一章职业病防治法律制度与职业卫生监督职业卫生法律规定（一）职业病的界定职业病，是指企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的，并列入国家公布的职业病范围的疾病。2002年4月，卫生部、劳动保障部印发了《职业病目录》，将法定职业病调整为尘肺、职业性放射性疾病、职业中毒、物理因素所致职业病、生物因索所致职业病、职业性眼病、职业性耳算喉口腔疾病、职业性肿瘤、其他职业病十大类115种。三、职业病防治的方针和原则我国职业病防治工作坚持预防为主、防治结合的方针。实行分类管理、综合治理。预防为主是指要把预防职业病的发生作为根本目的和首要措施,控制各类职业病危害源头。防治结合是指既要预防职业病危害的产生，又要在职业病危害产生后，尽可能降低职业病危害的后果和损失。分类管理是指根据不同的职业病危害的致病性质、严重程度等，采取不同的管理措施。综合治理是指在职业病防治活动中采取一切有效的管理和技术措施，包括立法、行政、经济、科技、民主管理和社会监督等。主要法律关系用人单位、劳动者、职业卫生服务机构和卫生行政部门（三）、劳动者职业卫生保护权利劳动者享有下列职业卫生保护权利：①获得职业卫生教育、培训，②获得职业健康检查、职业病诊疗、康复等职业病防治服务。③了解工作场所产生或者可能产生的职业病危害因素、危害后果和应当采取的职业病防护措施；④要求用人单位提供符合防治职业病要求的职业病防护设施和个人使用的职业病防护用品，改善工作条件：⑤对违反职业病防治法律、法规以及危及生命健康的行为提出批评、检举和控告，⑥拒绝违章指挥和强令进行没有职业病防护措施的作业；⑦参与用人单位职业卫生工作的民主管理，对职业病防治工作提出意见和建议。前期预防的职业卫生监督：强调从职业病危害源头采取措施。职业病的界定，必须具备四个条件：患者主体必须是企业、事业单位或者个体经济组织的劳动者必须是在从事职业活动的过程中产生的必须是因解除粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等职业病危害因素而引起的必须是国家公布的职业病分类和目录所列的职业病职业病危害分类管理制度：卫生部在2002年3月以第2l号令发布了职业病危害项目申报管理办法，并于2002年5月1号起施行。本管理办法规定存在或者产生职业病危害项目的用人单位，应当按照《职业病防治法》及本办法规定申报职业病危害项目。职业病危害项目申报的主要内容有：①用人单位的基本情况；②工作场所职业病危害因素种类、浓度或强度；③产生职业病危害因素的生产技术，工艺和材料；④职业病危害防护设施，应急救援设施。职业病诊断与诊断争议鉴定1.职业病诊断职业病诊断应当由省级卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担．从事职业病诊断的医疗卫生机构，应当具备以下条件：①持有《医疗机构执业许可证》；②具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员；③具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备；④具有健全的职业病诊断质量管理制度。（2）职业病诊断人员条件：①具有执业医师资格；②具有中级以上卫生专业技术职务任职资格；③熟悉职业病防治法律规范和职业病诊断标准；④从事职业病诊疗相关工作5年以上，⑤熟悉工作场所职业病危害防治及其管理；⑥经培训、考核合格。（3）职业性诊断在进行职业病诊断时，应当组织三名以上取得职业病诊断资格的执业医师进行集体诊断。对职业病诊断有意见分歧的，应当按多数人的意见诊断；对不同意见应当如实记录。1）诊断原则职业史、职业病危害接触史、工作场所职业病危害因素检测与评价临床表现和医学检查结果等资料，进行综合分析诊断。不能确诊的疑似职业病病人，可以经必要的医学检查或者住院观察后，再做出诊断。没有证据否定职业病危害因素与病人临床表现之间的必然联系的，在排除其他致病因素后，应当诊断为职业病。第十二章放射卫生法律制度与监督1989年国务院发布了《放射性同位素与射线装置放射防护条例》的44号令，2005年又对《放射性同位素与射线装置放射防护条例》（简称《放射防护条例》）作了重新修订，发布第449号令，至今是我国最高层次的放射卫生行政法规，是我国放射卫生监督的重要依据，也标志着我国的放射卫生依法监督工作进入了一个新阶段。外照射个人剂量检测周期一般为30天，最长不超过90天，内照射则按有关标准执行。放射工作人员个人剂量监测工作由具备资质的个人剂量监测技术服务机构负责。医疗机构应将个人剂量监测结果及时记录在本人的《放射工作人员证》中。放射人员证复核1年1次，五年换发一次。《放射诊疗许可证》丢失的，应及时在发证机关所在地的主要报刊上刊登遗失公告，并在公告30日后的一个月呢像原发证机关申请补办。建设项目的分级分类管理：A类：是指职业病危害严重的建设项目，包括甲级非密封源工作场所和放射治疗的建设项目，如日等效最大操作量大于4*10^9Bq的核医学诊疗场所，钴60治疗机、γ刀，后装治疗机、医用加速器、回旋加速器等设备的应用；B类是指产生一般职业病危害的，包括乙级非密封源工作场所，其日等效最大操作量为2*10^7-4*10^9Bq的核医学诊疗场所和深部X线机、医用X线CT机、普通X线机DSA、CR、DR、牙科X线机、乳腺X线机的应用；C类是指能产生轻微职业病危害的，即日等效最大操作量小于2*10^7Bq的核医学诊疗场所。

第十三章食品卫生监督管理对食品生产经营人员的健康进行监督按食品安全法规定，食品生产经营人员每年必须进行健康检查，一年一次。新参加工作和临时参加工作的食品生产经营人员也必须进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。对禁止生产经营食品的监督禁止生产经营用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品；食品召回制度——我国国家质量监督检验检疫总局在2007年发布《食品召回管理规定》，新颁布的食品安全法中也正式确立了食品召回制度。食品加工要求1、需要熟制加工的食品应当烧熟煮透，其加工时食品中心是温度应不低于70℃。加工成品应与半成品、原料分开存放。需要冷藏的熟制品，应尽快冷却后再冷藏。2、凉菜配制要求在专间内由专人加工制作，操作人员注意卫生，专间内使用工具保持清洁。原材料未经清洗处理的不得带入凉菜间，制作好的凉菜当餐用完。3、鲜榨果蔬汁及水果拼盘要求同2.4、餐饮具要求使用后及时洗净，定位存放，保持清洁。定期检查消毒设备，化学消毒的应定时测量有效浓度。重大食品安全事故分级：一级——特别重大食品安全事故；二级——重大食品安全事故；三级——较大食品安全事故四级——一般食品安全事故

第十四章健康相关产品卫生法律制度与监督化妆品经营的卫生监督化妆品进入流通领域成为商品后的卫生监督属于经常性卫生监督。（一）化妆品经营的卫生要求1.生产企业向经营单位推销化妆品，应出示《化妆品生产企业卫生许可证》。2.化妆品经营者（批发、零售）必须遵守《条例》第十三条之规定。3.出售散装化妆品尤其应注意清洁卫生，防止二次污染。4.从事化妆品批发、零售的工作人员。5.卫生监督机构对经营者实行不定期检查。（二）禁止销售的化妆品未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产的化妆品。无质量合格标记的化妆品标签、小包装或说明书不符合《条例》第十二条规定的化妆品未取得文号的特殊用途化妆品超过使用期限的化妆品化妆品广告宣传的监督化妆品广告宣传不得有下列内容：（1）化妆品名称、制法、效用或性能有虚假夸大的；（2）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的；（3）宣传医疗作用的；（4）有贬低同类产品内容的；使用最新创造、最新发明、纯天然制品、无毒副作用等绝对化语言的；（6）有涉及化妆品性能或者功能、销量等方面数据的；（7）违反其他法律、法规规定的。进口化妆品的卫生监督按照《进出口化妆品监督管理办法》（2000）进行检验。合格证件为《进出口化妆品卫生许可批件》。有效期四年血液与血液制品法律制度无偿献血的主体《献血法》规定，国家实行无偿献血制度。提倡18—55周岁的健康公民自愿献血。提倡个人、家庭、亲友、单位及社会互助献血。鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血，为树立社会新风尚作表率。第十五章学校卫生监督基本内容及程序基本内容：学校预防性卫生监督——程序：建设项目设计审查、建设项目竣工验收学校经常性卫生监督程学生使用文具、娱乐器具和保健用品的卫生监督学校卫生管理的监督——程序：接报、报告、调查处理、总结评估学校预防性卫生监督内容1.校址选择的卫生监督2.学校用地设计的卫生监督3.学校屏幕布局设计卫生监督4、教室组成与布置设计卫生监督5.行政和生活服务用房卫生监督学校经常性卫生监督内容教室的卫生监督主要监督内容：1.建筑设备卫生2.学习和教学卫生3.体育锻炼和劳动安全4.学校公共场所和宿舍卫生5.学校卫生设备和饮用水卫生6.学校食品卫生7.传染病防治8.健康教育和常见病防治9.卫生保健机构设置与人员配备学校卫生工作要求（p308）

第十六章公共场所卫生法律制度卫生监督机构对公共场所的卫生监督职责：1开展经常性卫生监督2研究和提出本地区公共场所的卫生问题3进行技术指导4组织卫生宣传教育及培训5开展与防护性卫生监督6检查和处理出现的卫生问题检测技术服务机构检测机构的性质——为确保监测结果的客观、公正、中立的第三方检测，才可能有效的克服人为因素的弊端，也能发挥第三方的专业技术优势，使得检测结果更加准确。因此，公共场所卫生检测是指第三方技术服务机构接受委托，根据卫生标准和检测规范对公共场所卫生状况的检验、评价的行为。公共场所经营者有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并处以一千元以上一万元以下罚款；对拒绝监督的，处以一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，可以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证：

（一）未按照规定建立卫生管理制度、设立卫生管理部门或者配备专（兼）职卫生管理人员，或者未建立卫生管理档案的；

（二）未按照规定组织从业人员进行相关卫生法律知识和公共场所卫生知识培训，或者安排未经相关卫生法律知识和公共场所卫生知识培训考核的从业人员上岗的；

（三）未按照规定设置与其经营规模、项目相适应的清洗、消毒、保洁、盥洗等设施设备和公共卫生间，或者擅自停止使用、拆除上述设施设备，或者挪作他用的；

（四）未按照规定配备预防控制鼠、蚊、蝇、蟑螂和其他病媒生物的设施设备以及废弃物存放专用设施设备，或者擅自停止使用、拆除预防控制鼠、蚊、蝇、蟑螂和其他病媒生物的设施设备以及废弃物存放专用设施设备的；

（五）未按照规定索取公共卫生用品检验合格证明和其他相关资料的；

（六）未按照规定对公共场所新建、改建、扩建项目办理预防性卫生审查手续的；

（七）公共场所集中空调通风系统未经卫生检测或者评价不合格而投入使用的；

（八）未按照规定公示公共场所卫生许可证、卫生检测结果和卫生信誉度等级的；

（九）未按照规定办理公共场所卫生许可证复核手续的。许可证有效期——有效期限为4年，每两年复核一次，需要延续卫生许可证的，应在有效期届满前30天提出申请。

卫生法律法规复习要点一、医疗纠纷诉讼1、医疗过错责任纠纷诉讼案件最常涉及的法律法规包括：《民法典》，《最高人民法院关于审理医疗过错责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》，《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》，《司法鉴定程序规定》，《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》，《最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释》，《民事诉讼法》，《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉若干问题的解释》，《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》。2、司法实践中，一般不会提起医疗事故责任纠纷诉讼，所以也不会进行医疗事故技术鉴定。3、医疗过错责任纠纷诉讼的一般程序：起诉、立案、质证、司法鉴定、开庭审理、一审判决，上诉、二审立案、二审审理、二审判决、执行。审级原则：二审终审制以事实为依据，以法律为准绳。客观世界所发生的事实不同于法律上的事实。法律上的事实：用法定的证据通过法定的程序所证明的事实。4、患者在诊疗活动中遭受损害，有下列情形之一的，推定医疗机构有过错：(1)违反法律、行政法规、规章和其他有关诊疗规定的;(2)隐瞒或者拒绝提供与争议有关的病历资料的;(3)丢失、伪造、篡改或者非法销毁病历的5、病历分类：纸质病历：要求完整（诱导篡改病历案例）电子病历：要求修改留痕

内容完整纸质病历和电子病历保持一致医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管病历、医嘱、检查报告、手术和麻醉记录、病理资料、护理记录和其他病历。病人要求查阅或者复制前款规定的病历的，医疗机构应当及时提供。患者个人信息受法律保护6、有下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。

有前款第一项情形的，医疗机构或者其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。7、医疗损害侵权责任的分类：医疗技术侵权，医疗产品侵权，侵犯知情权告知内容：病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并征得其明确同意;如无法或不宜向患者解释，应向患者的近亲属解释，并征得其明确同意。

二、医疗法律责任法律责任分类：刑事责任

行政责任

民事责任1、刑事责任：故意犯罪、过失犯罪具有下列情形之一的，属于刑法界定的“严重不负责任”，医护人员构成医疗事故罪：(一)擅离职守的;(二)

无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的(三)

)未经批准擅自开展试验性治疗的;(四)严重违反查对、复核制度的;(五)使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的;(六)严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范、常规的;(七)其他严重不负责任的情形。2、行政责任：由卫生行政部门根据情节给予警告、记过、记大过、罚款、暂停执业、吊销护士执业证、资格证书。犯罪的都要吊销。3、民事责任：医疗损害侵权责任。

三、护士条例《护士条例》共六章三十五条1、护士的定义：本条例所称护士,是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。2、护士注册内容专业：护士

、助产护士执业地点：具体到医疗机构执业地点变更：到市级卫生行政部门办理变更手续护士执业注册有效期为5年3、申请护士执业注册的条件：（一）具有完全民事行为能力；（二）在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习,包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习,并取得相应学历证书；（三）通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；（四）符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。4、注册时间要求:护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的,除应当具备前款第（一）项、第（二）项和第（四）项规定条件外，还应当在符合国务院卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受3个月临床护理培训并考核合格。5、护士的职责遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的规定。护士在执业活动中，发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定的,应当及时向开具医嘱的医师提出；必要时，应当向该医师所在科室的负责人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理的人员报告。护士应当尊重、关心、爱护患者,保护患者的隐私。参与公共卫生和疾病预防控制工作。发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件,护士应当服从县级以上人民政府卫生主管部门或者所在医疗卫生机构的安排,参加医疗救护。6、护士的权利工资福利待遇权：按照国家有关规定获取工资报酬、享受福利待遇、参加社会保险的权利。劳动保护权：获得与其所从事的护理工作相适应的卫生防护、医疗保健服务的权利。职业病待遇权：从事直接接触有毒有害物质、有感染传染病危险工作的护士,有依照有关法律、行政法规的规定接受职业健康监护的权利；患职业病的,有依照有关法律、行政法规的规定获得赔偿的权利。专业培训权：按照国家有关规定获得与本人业务能力和学术水平相应的专业技术职务、职称的权利；有参加专业培训、从事学术研究和交流、参加行业协会和专业学术团体的权利。信息权：获得疾病诊疗、护理相关信息的权利和其他与履行护理职责相关的权利意见建议权：对医疗卫生机构和卫生主管部门的工作提出意见和建议。7、护士应受行政处罚的情形（一）发现患者病情危急未立即通知医师的；（二）发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定,未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的；（三）泄露患者隐私的；（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件,不服从安排参加医疗救护的。8、行政处罚措施种类：责令改正，警告，暂停6个月以上1年以下执业活动，吊销护士执业证书。

卫生法律与监督学复习总结最终版第一章卫生法基础卫生法（healthlaw）：是指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实施的，旨在确认、调整和保护人体生命健康活动中形成的社会关系和社会秩序为目的的行为规范体系。卫生法的含义：是有国家制定、认可、解释或是变更的，并具有普遍约束力的规范。具有国家一致性并以国家强制力保障实施。卫生法是以规定人体生命健康权利和义务为内容的法律规范。卫生法调整的是涉及人体生命健康活动中形成的社会关系。卫生法是卫生法律规范的总和。卫生法调整对象（卫生法律关系）：卫生法在规范与人体生命健康相关活动中形成的各种社会关系。包括卫生行政法律关系（卫生组织关系，卫生管理关系，卫生服务关系）、卫生民事法律关系、卫生刑事法律关系。卫生法的作用：①贯彻党的卫生与健康方针，确保国家卫生与健康政策的实现。②规范卫生与健康行为活动，保护生命与健康。③促进经济发展，推动医学科学进步。④加强国际卫生合作，促进国际卫生交流。卫生法的特征：与自然科学密切联系；融入大量的技术规范和伦理道德规范；采用多种调节手段；反应社会共同要求。卫生法要素：包括法律规则（rules）、法律原则（principles）、法律概念（concepts）三部分。卫生法律规则：卫生法规定权利、义务、责任的准则、标准，或者赋予某种事实状态法律意义的指示、规定，是构成卫生法的主要因素。意义：具有确定性和普遍性的特点。构成：假定条件：有关适用某卫生法律规则的条件和情况行为模式：可为模式（授权性法）；应为模式（命令性法）；勿为模式（禁止性法）法律后果：合法后果；违法后果分类：授权性规则、义务性规则和复合型规则（内容）强制性规则和任意性规则（强制程度不同）确定性规则、委任性规则和准用性规则（内容明确与否）卫生法律原则：保护公民健康权的原则；预防为主的原则；国家卫生监督原则；中西医协调发展的原则；动员全社会参与原则卫生法的渊源（来源）：和其他部门法一样遵循当代中国法的共同渊源，包括立法、国家机关的决策和决定、司法机关的司法判例和法律解释、国家和有关社会组织的政策、国际法。此外，《刑法》《民法通则》《中华人民共和国婚姻法》《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国环境保护法》等法律中有关生命与健康权益保护的法律规范也是卫生法的渊源的组成部分。国家卫生政策和最高人民法院公报典型判例是非严格意义上正式卫生法的渊源。卫生法的形式（卫生法具体的外部表现形态）：宪法、卫生法律、卫生行政法规、卫生地方性法规、卫生自治条例和单行条例、卫生规章、国际卫生条约卫生法的效力（效力等级和效力范围）effectivenessclassofhealthlaw效力等级：宪法至上，上位法高于下位法，同位法法律效力同等，下位法与上位法冲突无效，特殊法优于一般法，新法优于旧法（注意与法的溯及力的区别），法律文本优于法律解释，有关机关裁决（制定机关、国务院、全国人大常委会）。效力范围：时间效力（生效、失效、溯及力（从旧兼从轻））、空间效力、对象效力（自然人、法人、其他组织）卫生法的制定原则：以保障公民健康权益为宗旨；遵循医学科学发展的客观规律；多种利益关系相协调；国内实情与国外经验相结合卫生法制定的体制：卫生法律——全国人大常委卫生行政法规——国务院卫生地方性法规——各级人大及其常委会自治条例和单行条例——民族自治地方的人大卫生计生行政部门规章——国务院或国务院联合他部门卫生地方规章——各级人民政府卫生法的实施：卫生守法、卫生执法、卫生司法、卫生法律监督。卫生行政执法必须遵循合法性、合理性、高效率、正当程序的原则。卫生法的解释：立法解释、司法解释、行政解释卫生法律责任：行政责任（主体必须为行政主体或卫生行政管理相对人）、民事责任、刑事责任行政责任承担的方式：行政处罚（administrativepenalty，外部）：警告、罚款、没收非法财物等行政处分（administrativesanction，内部）：警告、记过、记大过，降级等区别：a 主体不同：前者由专门机关实施，后者由所属行政机关或行政监察机关决定。b 性质不同：前者是外部具体行政行为多属对于违法行为的惩戒，后者属于内部行为，多因失职行为而追究。c 救济方式不同：前者可以提请行政复议和行政诉讼，后者只适用内部申诉途径。民事责任承担的方式：停止侵害、返还财产、赔偿损失、赔礼道歉、支付精神抚慰金等，经济赔偿为主。刑事责任承担的方式：刑罚行政责任构成要件：主体必须是行政主体或卫生行政管理相对人；违法行为；损害后果；主观过错（过错推定）民事责任构成要件：损害事实，行为违法，主观过错（故意和过失），损害事实与违法行为之间存在因果关系。第二章卫生监督概述卫生监督（healthsupervision）是政府卫生行政部门依据公共卫生法规的授权，对公民、法人和其他组织遵守公共卫生法规的情况进行督促检查，对违反公共卫生法规的行为追究法律责任的一种卫生行政活动。性质：行政性（根本属性）、技术性（显著特点）功能：规范（效果）、制约（目标）、预防（重心）、促进（结果）特征：健康权与合法权益保护性、法定性与授权性、行政性与技术性、广泛性与综合性、强制性与教育性作用：为保和↑公众的健康水平发挥重要作用；实施国家职能、打击违反卫生法规活动的重要手段；是保护国家、团体、公民个人卫生方面合法权益的重措施；卫生监督的大力开展，能促卫生监督的自我完善；增强人的法制意识卫生监督有不可替代的作用。意义：可以控和改善社会生产环境的卫生状况并↑其质量，防止各害因对人体的危害、↑人群健康素质，从而达保护劳动力，促进社会生产的发展和间接地为社会创造物质财富之目的。保证国家、团体、公民三者在社会经济活动中有关卫生方面合法权益的实现。卫生监督行为分类：预防性卫生监督（设计卫生审查，竣工验收）经常性卫生监督（按过程）羁束卫生监督行为（明确规定，无随意性）与自由裁量卫生监督行为（按行为方式）依职权（主动）卫生监督行为与依申请（被动）卫生监督行为（按行为方式）要式卫生监督行为与非要式卫生监督行为（按行为方式：是否具备一定的法定形式）预防性卫生监督：卫生监督主体依据卫生法律、法规对新建、改建、扩建、续建的项目所开展的卫生审查和竣工验收。经常性卫生监督：卫生监督主体定期或不定期地对管辖范围内的企事业单位、个人或有关社会组织遵守卫生法律规范的情况进行的日常性监督活动。效力：确定力（determination）、拘束力（restriction）、执行力（execution）确定力：卫生监督行为一经有效成立后，就具有不得再行更改的效力。（卫生监督主体、卫生监督管理相对人、其他国家机关和社会组织三方面）卫生法制维持稳定的基本因素之一。效力的基石拘束力：指卫生监督行为实施后，具有约束和限制的效力。（卫生监督主体和行政管理相对人）拘束力是卫生监督行为效力的体现。执行力：卫生行政机关依法采取一定手段，使卫生监督的内容得以完全实现的效力。执行力是卫生监督行为效力的保证。撤销、废止、变更、消灭（卫生监督行为对象不复存在；期限届满；相对人的义务已充分履行完毕）卫生监督行为的撤销和废止的区别卫生监督行为适用过程中，发现不符合生效要件的情况，有权机关依法予以撤销，使该行为向前向后均无效力；（违法或不当引起）卫生监督行为成立时是合法的，后来因情况发生变化，使其不适宜继续存在，使它消失了效力（因情况有变而造成损失，本身无违法或不当）卫生监督的原则合法性原则：主体设立合法，职权拥有合法，职权行使合法，违法行使职权应当承担法律责任。合理性原则：公平、公正原则与比例原则。正当法律程序原则：行政公开，说明理由，听取陈述和申辩，回避。信赖保护原则：卫生监督主体对自己做出的行为或承诺应守信用，不得随意变更，不得反复无常。卫生监督体系构成：卫生行政部门、卫生监督机构、技术支持部门主要职责：卫生行政部门的职责，卫生监督机构的职责，技术支持机构的职责第三章卫生监督法律关系卫生监督法律关系：是人们按照卫生法律、法规的规定,开展卫生监督活动时产生的卫生行政管理人与卫生行政相对人之间形成的权利和义务关系.特点：调整为主，保护为辅的法律关系；纵向（隶属）的法律关系；主体的法定性（一方肯定是监督机关）；意志的单一性（关系的成立于消灭都由卫生行政机关单方面确定）；国家的强制性构成要素：主体、客体、内容主体：行政主体（国家卫生监督机关等），行政相对人（具有完全行为能力）客体：物、行为、人身内容：主体双方所享有（或行使）的权利（权力）和所承担义务的总和。法律事实（legalfact）：是指法律规范所规定的、能够引起法律关系产生、变更或消灭的客观现象。法律事实分类：法律事件（不可抗力）和法律行为（主动行为）法律事实特点：具有规范性和制度性，能用证据证明，具有法律意义。卫生监督法律关系的来源：以法律规范存在为前提，以法律事实出现为基本条件，以主体间的权利（权力）义务形成为表现形式。（法律事实）第四章卫生监督主体卫生监督主体：是指在卫生监督法律关系中享有卫生监督权力，能以自己的名义独立从事卫生监督活动，并对此产生的行为后果承担法律责任的行政部门。(卫生执法主体)卫生监督主体的地位：明确的法律关系，法定的监督权力，独立的监督活动，固定的法律地位，有限的监督权力，垄断的执法资格。卫生监督机构：国家卫生计生综合监督执法局、省级综合监督执法局、设区的市级、县级综合监督执法局卫生监督员：卫生监督员是指依照卫生法律、法规聘任，在法定监督范围内进行卫生监督的工作人员。卫生监督人员与监督机构的关系：卫生监督人员与卫生监督机关的关系是内容与形式的关系，卫生监督是抽象的形式，没有卫生监督人员的存在。便没有卫生监督机关的存在；反之，仅有卫生监督人员而不组成卫生监督机关，则卫生监督人员也不能执行卫生监督任务。卫生监督人员是卫生监督职能的具体承担者和履行者，是卫生监督机关行为的载体。第五章卫生监督依据卫生监督依据（basisofhealthsupervision）：卫生监督活动借以成立的法律根据。（法律依据、技术依据、政策依据）法律依据：根据国家有立法权的机关根据宪法和《中华人民共和国立法法》规定的职责、权限和程序，制定颁布并公布的法律规范文件，包括法律、法规、地方性法规、规章。法律依据的特征：以保护公民的健康权为根本宗旨（最主要、最基本）；调整的范围广泛；调节的手段多样性；调整的内容具有较强的科学性；反映的利益具有社会共同性卫生监督法律依据形式：宪法、卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规、卫生自治法规、卫生行政规章、国际卫生惯例和条约。卫生监督法律依据的效力等级（见第一章）技术依据：卫生监督主体在卫生监督中必须执行和依据的技术性法规，包括医疗技术规范、操作规程和卫生标准等。卫生标准（healthstandard）：为了保护人体健康，以医药卫生科学成果和实践经验为依据，经有关部门协商一致，由主管部门批准，并以特定程序和形式颁发的对食品、医药及其他方面的统一的规定。特征：科学性、法定性、更新性、统一性、规范性、可及性分类：国家标准GB(GB/T为推介；GB为强制)、行业标准（WB）、地方标准、企业标准；强制性标准、推荐性标准；技术标准（基础标准、方法标准、专业标准、综合卫生标准）、管理标准（技术行为要求及技术规范）、工作标准（工作程序的标准）作用：卫生监督监测的规范性依据；卫生监督评价的技术依据；实施行政处罚的法律依据；行政诉讼的举证依据政策依据：党的机关、权力机关、行政机关等在一定的时期制定的有关卫生政策性文件，对卫生监督具有规范性和指导性。卫生政策与卫生法律的相同点：政策和法律都建立在社会主义经济基础上；体现的是广大人民的意志和共同利益；指导思想一致，以马、毛、邓、三、科学发展观、建设和谐社会重要思想为指导思想；目的一致，以促进和保障社会主义卫生事业、保护人类健康、促进社会进步为己任。区别：主体不同，实施差别，表现形式差别，调整范围差别卫生政策的功能：导向、制约、管理、分配、动力、准法律卫生政策对卫生监督的作用：指导卫生监督立法；指导卫生法律的执行；弥补卫生法律规范的不足卫生监督的其他依据：立法解释（完善法律、补充法律、修改法律、裁断违法行为）；司法解释；行政解释第六章卫生监督手段卫生监督手段（meansofhealthsupervision）卫生行政部门为贯彻卫生法律规范，依法实施卫生监督职权过程中所采取的措施和方法。包括卫生法制宣传教育、卫生行政许可、卫生监督检查、卫生行政奖励、卫生行政处罚、卫生行政强制。卫生法制宣传教育（educationofhealthlegalsystem）：将卫生法律规范的基本原则、内容向社会做广泛的传播，使人们能够得到充分的理解、认识和受到教育，从而自觉地遵守卫生规范的一种活动。意义：使相对人知法守法，使人民群众保护自身合法权益，使卫生监督主体依法行政。形式：一般性的和具体的（监督活动中）卫生行政许可（healthadministrativepermit）：卫生行政部门根据公民、法人或其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准许其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。特征：依申请的行政行为；前提是卫生法律的一般禁止；受益性的；要式的。意义：有利于保护公民身体健康和生命安全；有利于国家对卫生事业发展的宏观调控；有利于维护社会公共利益和保障公共安全；有利于保护卫生行政许可相对人的合法权益。原则：法定原则；公开、公平、公正原则；便民、效率原则；救济原则；信赖保护原则；监督原则。意义：有利于保护公民身体健康和生命安全；有利于国家对卫生事业发展的宏观调控；有利于维护社会公共利益和保障公共安全；有利于保护卫生行政许可相对人的合法权益。可以设定行政许可的事项：普通许可事项：直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项。特许事项：有限资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项。认可事项：提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具有特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项。核准事项：直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项。登记事项：企业或者其他组织的设立等需要确定主体资格的事项。法律、行政法规规定的其他事项。卫生行政许可的形式：许可证；资格证、资质证或其他合格证书；国家相关行政机关的批准文件或证明文件；法律、法规规定的其他行政许可证件。卫生行政许可的效力：证明力（赋权、能力证明）、确定力（不可随意变更）、拘束力（权利义务平衡）卫生监督检查：卫生行政部门为了实现卫生行政管理的目标和任务，依法对卫生行政相对人遵守卫生法律规范和履行卫生行政部门决定的情况进行察看、监督的卫生行政执法行为。特征：依职权性、具体性、单方性、非处分性分类：（一）一般卫生监督检查和特定卫生监督检查（二）依职权卫生监督检查与依授权卫生监督检查（三）事前、事中和事后卫生监督检查（四）定期和不定期卫生监督检查（五）全面和重点卫生监督检查方式：实地检查、查验、查阅资料、统计卫生行政奖励：卫生行政部门为鼓励先进，对自觉遵守卫生法律规范，为国家和社会做出较大贡献的卫生行政相对人依法给予精神利益或物质利益的行政行为。特征：赋权性、鼓励性、主动性、肯定性原则：奖励合法原则、精神奖励与物质奖励相结合的原则、民主公正原则、功奖适应原则种类：物质奖励、精神奖励卫生行政处罚(healthadministrationpunishment)：卫生行政部门为维护公民健康、保护公民、法人或其他组织的合法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规范、尚未构成犯罪的行为给予制裁的行政执法行为。特征：卫生行政处罚的主体是具有行政处罚权的卫生行政部门和卫生法律法规授权的组织卫生处罚的对象是违反卫生法律规范的相对人卫生行政处罚的前提是相对人实施了违反卫生行政管理秩序的行为卫生行政处罚是对违反卫生行政法律规范、尚未构成犯罪的相对人的制裁卫生行政处罚既要遵循卫生行政处罚的实体性规范，又要遵循卫生行政处罚的程序性规范原则：（一）处罚依据法定原则：处罚依法、处罚主体法定、处罚程序法定（二）公正、公开原则公正：事实为依据，法律为准绳、实行回避公开：依据公开的规定，依法公开（三）处罚与教育相结合原则（四）做出罚款决定的机构与收缴罚款的机构相分离的原则（五）一事不再罚的原则（六）处罚救济原则管辖：地域管辖（违法行为发生地的县级以上卫生监督主体管辖为一般原则）、级别管辖、指定管辖、移送管辖适用：卫生行政相对人的行为客观上违反了卫生法律规范的规定违法行为必须是卫生法律、法规、规章明确规定应当给予行政处罚的行为必须由享有该项卫生行政处罚权的卫生行政部门或依法授权的相关卫生监督机构实施违法主体具有责任能力违法行为在法定的追溯时效期间适用规则：1.不予处罚或免于处罚（违法主体、违法行为）2.从轻或者减轻处罚（违法主体、违法行为）3.从重处罚4.行政处罚与刑事处罚的竞合适用：择一处罚；双重适用（对违法行为人既要追究刑事责任又要给予行政处罚）；免刑后适用折抵处罚。种类：申诫罚（警告、通报批评）、财产罚（罚款、没收违法所得、没收违法财物）、行为罚（责令停产停业；暂扣许可证、执照；吊销许可证、执照）卫生行政强制：行政主体为了实现一定的行政目的，保障行政管理的顺利进行，通过依法采取强制手段使拒不履行行政法义务的相对人履行义务或达到与履行义务相同的状态；或者出于为维护社会公共管理秩序或保护公民人身健康、安全的需要，对相对人的人身及财产自由等采取的强制性的具体行政行为。类型：行政强制措施(healthadministrativecompulsorymeasures)：行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，避免危害发生，控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由财产实施的暂时控制。构成要件：1.必须具有法律依据：①须有法律法规依②在法定职权范围内③法定程序2.合法实施卫生行政强制措施：主体合法、内容合法、程序合法、形式完备3.准确适用卫生行政强制措施：4.合理采取卫生行政强制措施：分类：预防性和强制性行政强制执行(forcibleexecutionofhealthadministration)：行政机关或者行政机关申请人民法院，对不履行行政决定的相对人，依法强制履行义务的行为。特征：以相对人不履行行政法上的义务为前提；卫生行政强制执行由人民法院实施；卫生行政强制执行的目的是实现义务的履行；卫生行政强制执行不允许进行执行和解内容：1.对财产的卫生行政强制措施2.对人身自由的卫生行政强制措施形式：1.滞纳金2.强行扣缴3.强制划拨4.强制履行区别：目的不同：行政强制执行的目的在于强制相对人履行义务或达到与履行义务相同的状态；行政强制措施的目的是使相对人的人身与财产保持一定的状态，从而预防、制止或者控制正在发生的违法行为或危险状态。前提不同：前者前提是相对人不履行法定义务，后者前提是以危害社会的行为或事件的发生动因不同：前者起因是义务人负有作为义务而不作为或负有不作为义务而作为。后者是危害社会的行为，或某种事件发生，或某种状态的出现。实施主体不同：前者包括行政机关和人民法院，后者是行政机关结果不同：前者是以相对人履行义务或达到与履行义务相同的状态；后者是依情况决定是否解除或继续实施。第七章卫生监督程序卫生监督程序（healthsupervisionprocedure）：卫生监督机构及其卫生监督人员实施卫生监督活动的形式、方法、步骤、顺序和期限。特征：法定性、有序性、制约性基本原则：公正原则、公开原则、相对人参与原则、效率原则基本功能：平衡功能，监督功能，保障功能预防性卫生审查程序预防性卫生审查程序：指对建设项目，即新建、扩建、改建工程的选址和设计进行卫生审查，并参加工程验收的步骤和方式的总称。分类：可行性研究阶段的卫生审查、设计阶段的卫生审查、施工阶段的卫生审查、建设项目的竣工验收流程：申请、受理、审核、对审核合格者出具《建设项目设计卫生审查认可书》或准予工程验收卫生监督：过程：监督前准备→表明身份说明理由→现场检查→调查取证（询问、现场确认、证据类型、证据保存）→通报结果注意事项：保守秘密，采取措施，依法救济卫生行政处罚程序：县级以上卫生行政机关依据卫生法律、法规、规章，对应受制裁的违法行为，作出的警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证以及卫生法律、行政法规规定的其他行政处罚。类型：简易程序、一般程序、听证程序简易程序：适用条件：对于违法事实清楚、证据确凿并有下列情形之一的，卫生行政机关可当场作出卫生行政处罚决定：予以警告的行政处罚；对公民处以五十元以下罚款的行政处罚；

对法人或者其他组织处以一千元以下罚款的行政处罚。内容：向当事人出示证件；说明理由和依据；填写预定格式、编有号码并加盖卫生行政机关印章的当场行政处罚决定书；交付和告知；备案听证程序：适用范围：在作出的责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。对较大数额的罚款的听证范围依照省、自治区、直辖市人大常委会或人民政府的具体规定执行。国境卫生检疫机关对二万元以上数额的罚款实行听证。原则：听证遵循公正、公开的原则。除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，听证应当以公开的方式进行。

听证实行告知、回避制度，依法保障当事人的陈述权和申辩权。

一般程序：受理与立案（两名以上承办人）→调查取证→处罚决定（合议、告知、听证、审批、决定）→送达→执行→结案自由裁量权的运用过罚相当的原则、公平公正的原则、教育与处罚相结合、程序正当原则、综合裁量原则卫生强制执行程序：指卫生行政机关申请人民法院对不履行发生法律效力的卫生行政决定的卫生行政相对人采取强制方式，以迫使该相对人履行义务，或达到义务履行的同一状态的行为或制度。应注意的问题：卫生行政强制执行程序的适用：有法可依；当事人没有充分及时履行行政法义务的前提强制要与教育相结合优先选择轻微方式第八章卫生监督调查取证卫生监督调查取证涵义：1.调查取证是卫生行政部门的一种职权2.调查取证的目的是查明违法事实3.调查取证是卫生行政处罚的必经程序4.调查取证分为专门调查工作和采取的有关措施5.调查取证必须依法进行原则：1.迅速及时原则2.客观全面原则3.合法原则4.回避原则5.公开原则卫生监督证据：分类（理解掌握）：原始证据（Originalevidence）：直接来源于案件事实或在案件事实直接作用下形成，如当事人证言、证词、原始记录。传来证据(Derivativeevidence)：从原始证据中衍生出来或者在信息传递中间环节中形成；如书证的副本和复印件传来证据的作用：可作为发现原始证据的线索；可作为审查原始证据的手段；在不能获得原始证据或原始证据无法直接取得时，经查证属实可作为定案的根据。直接证据（Directevidence）证据本身具有的性质、特征和内容就可以证明案件事实；如现场检查笔录、违法行为人陈述、证人证言、书证、音像证据。间接证据（Indirectevidence）需要借助于其他证据支持才能对案件事实产生证明作用。言辞证据（Verbalevidence）以人的陈述为存在和表现形式实物证据（Realevidence）以物的形状、大小、颜色、性能等特征反映案件真实情况证据种类：书证（documentaryevidence）：是指以文字、符号、图案所记载或表示的，能够表达人的思想和行为的，能够证明案件事实的物品。如：询问、谈话笔录；卫生许可证；健康合格证；检验合格证；采样记录；病历资料等。物证(Physicalevidence)是指以其本身客观存在的形状、性质、规格等证明案件事实的物品或痕迹。特征：以物品具有的外部特征、物质属性、存在状态来证明有关案件事实；客观存在的物品、痕迹；客观性强；具有保存期限同一物品即可是物证，也可是书证

区别：书证是以其记载的内容证实人的思想和行为，物证则是不具有任何思想内容物质的外部特征；法律对某些书证的内容有特殊的要求。视听材料(Audiovisualreferencematerial)是指利用录像、录音等手段取得的音响图像材料和利用电脑等设备取得和存储的数据证明案件事实的证据。提供有关资料的原始载体，注明制作方法、制作时间、制作人和证明对象等；声音资料应当附有该声音内容的文字记录。以偷拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合法权益（如商业秘密、个人隐私）的证据材料，不能作为定案依据。电子数据：在计算机或计算机系统运行过程中因电子化数据交换等产生的证明案件事实的信息。计算机数据资料、网络信息资料、通信数据资料。特征：高科技、高度准确性和逼真性、需借助特定设备、收集和审查需特定设备。证人证言(Witnesstestimony)是指证人，即了解案件有关情况的非本案利害关系人，以口头或书面形式所作的证明事实的陈述。证人与本案件没有法律上的利害关系，证人证言只能是对案件的事实本身的客观陈述。当事人的陈述(Statementoftheparties)是指卫生行政案件当事人就案件的有关事实向卫生行政机关所作的说明。鉴定结论(Conclusionofexpertevaluation)是指鉴定人运用自己的专业知识和技能，根据所提供的案件事实材料，对需要鉴定的专业性问题进行分析鉴别所做出的科学判断和结论。注意：鉴定机构的鉴定资格；鉴定结论的形式必须是书面的，除鉴定机构盖章外，还必须有鉴定人员的签名。勘验笔录(Recordofinquest)是指卫生监督人员为了查明事实，对与卫生行政案件有关的现场、物品进行勘查、检验、测量、绘图、拍照等所作的记录。现场笔录(Recordsmadeonthescene)是指卫生监督人员在卫生监督过程中对与卫生行政案件有关的现场情况及其处理所作的书面记录。卫生监督调查取证的方法调查询问；抽样取证(两人一式三份)；委托鉴定；现场勘验；计算机本地取证、网络取证；证据先行登记保存；证据复制证据先行登记保存：监督机构在调查取证过程中，在案件物证可能灭失或以后难以取得的情况下，为保全案