华农医药企业经营与管理期末考试

1、按经营范围分，可分为综合性医药集团公司、化学药品制剂生产公司、中成药生产公司、中药材销售公司、化学原料药/中间体生产公司、中药提取物生产公司、生物制剂企业、医疗器械生产企业、药用辅料生产企业、医药保健品生产/经营公司、药品批发企业、药品零售企业、医药物流公司等。按所有制分类，有国营医药企业如扬子江药业集团、民营医药企业如广东康美药业有限公司（中药饮片）、外资医药企业如拜耳、中外合资企业如西安杨森。国营特点：资金雄厚，产品种类多，体制较完善，但是人际关系复杂，扬子江药业集团生产覆盖抗生素、消化系统药、循环系统药、抗肿瘤药、解热镇痛药等领域的10多个系列、10多种剂型、100多个规格的产品群。民营企业资金较少，规模小，生产产品类似，可替代性强，竞争激烈，制度不够成熟，主要靠企业家领导战略能力发展，广东康美以做中药饮片为主要业务，同时生产盐酸雷尼替丁胶囊、阿莫西林胶囊等，没有特别的不可替代的产品。外资企业规模大，资金雄厚，投入科研资金多，以研发为基础，拥有诸多专利权，产品价格高质量好且不容易被替代，但是缺少本土优势。拜耳公司在中国上市的主要产品有：拜阿司匹林、拜新同、西普乐、美克、拜唐苹、尼膜同、优妥、优迈、特斯乐、拜斯明-25等。中外合资企业一般资金规模较大，外资提供技术指导、资金等，中方出资、场地以及负责开拓市场，产品种类多，中外合资企业西安杨森生产和销售15专利药品，主要覆盖以下几大领域：胃肠病学，如：吗丁啉、易蒙停、普瑞博思；真菌学，如：达克宁乳膏、达克宁栓、采乐洗剂、斯皮仁诺、派瑞松；精神病学，如：维思通；神经学，如：西比灵、妥泰；其他如抗过敏药息斯敏、广谱驱虫药安乐士等2、分析“郑筱萸案件”，阐述你的观点：国家管理机构应从哪些方面入手，杜绝假药、劣药案件的发生。假药、劣药：凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药，持有国家食品药品监督管理局）批准发给药品的国药准字（没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外），只有使用这样的批准文号才是正规的药品，批准文号过期的产品也是假药。劣药：《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6）其它不符合药品标准规定的。十八大后经过合并改组形成的国家食品药品监督管理局，当前，人民群众对食品安全问题高度关注，对药品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监督管理体制，既有重复监管，又有监管“盲点”，不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。为进一步提高食品药品监督管理水平，有必要推进有关机构和职责整合，对食品药品实行统一监督管理。方案提出，将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合，组建国家食品药品监督管理总局。主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。改革后，食品药品监督管理部门要转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、行业自律和社会监督作用，建立让生产经营者真正成为食品药品安全第一责任人的有效机制，充实加强基层监管力量，切实落实监管责任，不断提高食品药品安全质量水平。1思想方面。认清形势，增强保障人民群众饮食用药安全的责任感和紧迫感。地方政府要对本地食品药品安全工作负总责，同时促使企业真正成为食品药品安全的第一责任人。2监督管理方面。加强基础建设，提升监管能力。充分利用现有资源和基础，搭建食品药品安全信息共享平台，不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。努力建设为民、务实、清廉的监管队伍。3执法力度方面。扎实开展食品安全专项整治，全面整顿药品市场秩序，加强行政执法与刑事司法衔接，彻底查办大案要案。3、结合白云山和记黄埔的企业发展史，谈论医药企业文化的构建及其作用广州白云山和记黄埔中药有限公司（以下简称“白云山和黄”），由广药集团白云山制药股份有限公司与爱国商人李嘉诚先生旗下和记黄埔（中国）公司于2005年5月合资成立；其前身广州白云山中药厂成立于1988年5月。公司现有在编果我被聘请下，是否能为企业做出贡献。再而关心我的对医药知识的了解有多深。应为我觉得如果一个人的性格，态度与一间企业的文化不相适应的话，作为企业就很不愿意聘请，因为只有个人的性格，态度与企业的文化相适应时彼此间才能创造出最大的效益。而对医药知识的了解是作为医药企业员工的基础，这是企业的行政人员也不能回避的问题。10、“毒胶囊”事件，你觉得谁最应该承担责任，试分析说明2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。[1]河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。六价铬对人主要是慢性毒害，它可以通过消化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体，在体内主要积聚在肝、肾和内分泌腺中。通过呼吸道进入的则易积存在肺部。六价铬有强氧化作用，所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。经呼吸道侵入人体时，开始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和喉炎、支气管炎。尽管有严格规定的法律和制药规程。但是胶囊和毒胶囊利润相差太大，面对着金钱，商人和企业们都走上了不归之路，出卖了自己的辛苦经营出来的企业品牌和口碑，得不偿失。这就显示了企业道德是多么的重要，他能使企业如日中天，也能是企业名誉扫地。厂商对于毒胶囊应承担主要责任，医药企业产品独特，是对人的生命安全有直接影响的商品，由于厂商利欲熏心，对于医药企业的社会责任置之不理。同时，监管部门也应承担责任，企业肯定是追求利润最大化的，如果毒胶囊检测不