05-危害药品的调配

危害药品的调配目录

一、危害药品简介二、危害药品安全防护三、危害药品溢出处理四、氟尿嘧啶注射液成品输液的配置一、危害药品简介1.基本概念危害药品：能产生职业暴露危险或者危害的药物，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用，以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。

静脉输液药物配置中常见的危害药品为肿瘤化疗药物，即抗恶性肿瘤药

抗肿瘤药1.烷化剂：环磷酰胺、异环磷酰胺2.抗代谢药：甲氨蝶呤、氟尿嘧啶3.抗肿瘤抗生素：柔红霉素、多柔比星4.抗肿瘤植物药：长春碱、紫杉醇5.激素类药：他莫昔芬6.金属配合物：顺铂、卡铂2.抗恶性肿瘤药的分类3.抗恶性肿瘤药的不良反应1234骨髓抑制皮肤及毛发损害肾损害及膀胱毒性神经毒性5胃肠道反应76心脏毒性肝损伤3.抗恶性肿瘤药的不良反应

骨髓抑制是肿瘤进行化疗的最大障碍之一，常表现为白细胞、血小板减少，甚至发生再生障碍性贫血，多数抗肿瘤药物均有不同程度的骨髓抑制。1骨髓抑制

胃肠道反应是抗肿瘤药物最常见的不良反应，表现为上腹不适、恶心、呕吐等。药物也可直接损伤消化道黏膜，引起口腔炎、胃炎、胃肠溃疡等。常见高度致吐药：顺铂、环磷酰胺。3.抗恶性肿瘤药的不良反应2胃肠道反应

大多数抗肿瘤药都可损伤毛囊上皮细胞，用药1-2周后出现，1-2个月后最为明显，停药后可好转。3.抗恶性肿瘤药的不良反应3皮肤及毛发损害

像顺铂、甲氨蝶呤等药物可直接损伤肾小管上皮细胞，表现为腰痛、血尿、水肿、小便化验异常等。环磷酰胺可引起急性出血性膀胱炎。3.抗恶性肿瘤药的不良反应4肾损害及膀胱毒性

表现为肝功能异常、肝区疼痛、肝大、黄疸等。容易引起肝损害的药物有环磷酰胺、紫杉醇、奥沙利铂等。3.抗恶性肿瘤药的不良反应5肝损伤

可有心肌损害、心律失常、心功能异常。代表药物阿霉素。3.抗恶性肿瘤药的不良反应6心脏毒性

表现为手脚麻木、感觉异常、嗜睡等。此外，还有过敏反应、骨质疏松等不良反应。总之，抗恶性肿瘤药的不良反应较多，而且相对严重。3.抗恶性肿瘤药的不良反应7神经毒性练习1.总结危害药物不良反应的类别、防治措施及代表药物（3个）二、危害药品安全防护1.危害药品暴露的危害性不良反应:①接触性皮炎和湿疹；②荨麻疹和变态反应；③恶心、呕吐、头晕；④肝、肾损害；⑤女性月经紊乱早产、异位妊娠；⑥子女出现畸形；⑦患肿瘤；⑧细胞毒药物的操作人员血液、尿液中有细胞毒药物或其代谢物残留，有些甚至接近治疗浓度，用之做微生物诱变试验结果发生染色体改变。2.严格管理的必要性1）生产过程：不容易出现即时的和明显的毒副作用。药厂实施GMP，基本按照生化药的高标准、高要求进行生产。2）储运过程：产生危害的机会相对比较少，却不容忽视。3）使用环节：产生危害的可能性最大。配置的设备与环境条件、人员素质与健康状况、药物的理化性质、操作难易程度和废弃物与污物的处理等都与危害密切相关。因此必须建立细胞毒药物的严格管理的法规制度。3.危害药品集中配置的重要性及意义

细胞毒药物的配置，由原先开放环境转入洁净安全的环境中，在生物安全柜中相对负压的条件下配置，大大减少了对医护人员的毒害。4.危害药品的接触暴露1）调配人员接触药物的主要途径①吸入药物的气雾和小液滴②药物直接接触皮肤和眼睛吸收（包括外伤，如针刺)4.危害药品的接触暴露2）药物接触和暴露的六个主要环节①准备工作②药物调配③废弃物丢置④配后药物的传递⑤清除飞溅、滥出液滴⑥处置药物容器、包装等废物3)各环节可能发生的药物接触事件（1）药物准备和调配过程中可能发生药物接触的事件①从药瓶中拔出针头②使用针头、针筒转移药物③打开安瓿④从针筒、管子中排出空气⑤连接物、瓶子或袋子的渗漏和破裂⑥针筒中药物过多(不能超过容积的3/4)4.危害药品的接触暴露

（2）废弃物丢置过程中可能发生药物接触的事件①丢置在准备和使用危害药物过程中用过的材料。②清除溅出或溢出的药物。5.危害药品的安全防护1）个人防护①洁净服：必须穿上连体洁净服；使用对危害药品有防渗透作用的防护服装，一旦发生污染立即更换。②手套：戴双层无菌手套；通常每操作30分钟更换手套，或一旦发生污染立即更换手套；在戴手套前后都必须洗手。③口罩：调配操作时使用N95及以上级别口罩，紧密贴合面部皮肤。5.危害药品的安全防护2）操作防护①生物安全柜：使用Ⅱ级A2型及以上的生物安全柜；在操作时将生物安全柜前窗下沿拉至安全线以下。②隔离垫：在操作台表面铺上一块塑料背面的垫子，在调配结束后或污染时更换。③自封袋：调配好的危害药品及时放入封闭的塑料口袋之中；调配后的空西林瓶、安瓿与注射器封装在自封袋内，再丢弃在特定的垃圾箱内。5.危害药品的安全防护3）操作要点①注射器使用：针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4，防止针栓从针筒中意外滑落。②安瓿的操作：打开安瓿时要用一块灭菌的纱布包绕着安瓿。③西林瓶的操作：有些西林瓶中的气压会升高，操作时应尽量小心，当针头抽出时，如果瓶中压力太高会使药液溢出或者产生药物的气雾。④垃圾的处理：受危害药品污染的物品都必须丢弃在生物安全柜内的防刺容器内。装有危害药品的容器都必须贴有具警示性质的标签。三、危害药品溢出处理1.溢出包一次性防护服护目镜乳胶/丁腈手套鞋套N95口罩1.溢出包利器盒吸水纸有细胞毒性药物标识的医疗废弃物专用袋一次性镊子/铲子吸水介质1.溢出包自封袋警示牌含氯消毒液75%乙醇清水创可贴2.溢出处理操作流程1）放置警示牌，处理人员戴帽子、穿一次性防护衣、戴口罩、护目镜、鞋套和双层手套等个人防护用具。2）用一次性镊子将玻璃碎片夹入利器盒中，并注明“危害药品废弃物”标识，再置于医用废弃袋中。3）将吸水介质覆盖于溢出区域上，迅速吸干防止药液扩散，封于自封袋袋中。4）用一次性纱布依次用含氯消毒液、清水和75%酒精由外向内擦拭溢出处至少5次，并将丢弃的纱布/吸水介质封于自封袋袋中。5）将丢弃的自封袋装入有危害药品标识的医疗废弃物专用袋，脱去第一层手套，再依次脱去护目镜、防护衣、口罩、鞋套、内层手套，置于细胞毒废弃物专用袋中。6）将该废弃物专用袋封口，交由专责人员处理。2.溢出处理操作流程

生物安全柜内溢出时，立即停止调配工作，生物安全柜风机保持开启状态。按照溢出处理流程操作；若需清理回风槽，则需关闭生物安全柜风机；擦拭完毕后再开启风机；擦拭方向是由外向内。3.溢出处理分类要求3.溢出处理分类要求

溢出面积较小时，参照危害药品溢出处理流程操作；保持洁净区的风机和生物安全柜风机开启。

发生大面积/范围溢出时，当值负责人员应立即（按下警铃）告知；并通知当值人员决定是否需要紧急撤离；如无需撤离按溢出处理流程进行擦拭；如需要撤离除处置人员外，其他人员全部撤出。洁净区的风机和生物安全柜风机保持开启，清洁完毕后，半小时内不能再次使用。四、氟尿嘧啶注射液成品输液的配置1.工作任务×××××医院静脉输液单

科室：×××病房：×××病历：×××姓名：×××年龄：×××床号：×××

药品名称规格数量

氟尿嘧啶注射液0.25g/支2支

5%葡萄糖注射液250ml/瓶1瓶

用药时间：×年×月×日用法：i.v.gtt医生：×××审方：＿＿＿排药：＿＿＿审核：＿＿＿

配液：＿＿＿复核：＿＿＿2.任务分析氟尿嘧啶注射液抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。5%葡萄糖注射液PH值3.2~5.5，与体液等渗，临床上一般用于稀释药液。糖尿病，重度心力衰竭并发水肿时禁用。氟尿嘧啶为细胞毒药物在生物安全柜中配置2.任务分析123456药师审方贴签排药药师审核混合调配药师复核打包送药工作流程3.任务实施药师审方

主管以上药师，对静脉用药的适宜性进行审核。确认无误后，打出输液单。在审方处签字。贴签排药

调剂药师根据输液单进行排药。先取5%葡萄糖注射液，挤压液体检查有无渗漏，将输液单贴在输液瓶背面。再拿取药品氟尿嘧啶注射液2支。氟尿嘧啶为细胞毒药品，注意轻拿轻放。药品对照无误后，在排药处签字。药师审核

核对药师再次审核输液单，并对药品名称、规格、数量进行核对，签字。将药筐放入相应的传递窗中。混合调配1调配操作前准备调配药师在一更更换拖鞋，采用七步洗手法洗手。在二更穿连体洁净服，戴3M口罩。带双层乳胶手套。此为个人防护。开启照明，用75%酒精擦拭生物安全柜内部，顺序是从上到下、从内到外。擦拭前窗玻璃内侧。最后擦拭回风槽。

生物安全柜的高效过滤器可以过滤99.99%的0.3微米以上的微粒，使操作台空间形成局部百级的洁净环境。注意前窗下沿低于安全线，使操作台形成相对负压状态，避免药液外散，保护操作者、药品和室内环境免受污染。在柜台表面铺上一块儿隔离垫儿，避免污染操作台面。所需物品有自封袋儿、注射器、75%酒精等，混合调配2.混合调配（1）混合调配前核对检查输液瓶有无渗漏，核对药品名称、规格、数量。混合调配（2）混合调配操作程序①消毒：打开输液瓶拉环，用75%酒精消毒瓶口和安瓿瓶。②掰盖：找到安瓿瓶上的蓝色标记，用纱布包裹安瓿瓶颈，在蓝色标记下方瓶颈处折断安瓿，避免药液喷溅到外边。将纱布包裹的安瓿瓶顶部放入自封袋中，同样方法将另一支安瓿瓶打开。混合调配③抽液：左手的食指和中指夹住安瓿瓶体，右手持注射器，针尖斜面向下伸入安瓿瓶液面以下，左手拇指和无名指固定注射器前端，右手抽动活塞抽取药液，期间注意调整安瓿瓶方位，使药液集中到瓶口，将药液抽吸干净，注入输液瓶中。④混匀：同样方法将另一支氟尿嘧啶也注入输液瓶中，混匀。注意：整个操作过程小心谨慎，以防细胞毒药物泄露。混合调配（3）调配后检查再次检查药品和输液，确认无误后在调配处签字。调配好的药物放入自封袋中，封口。注射器、空安瓿瓶放入自封袋中，封口。将调配好的药物从传递窗传出。混合调配药师复核

复核药师从