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文档简介

海斯摩尔生物科技有限公司实验室管理制度目录实验室管理制度检测员实验室仪器使用管理制度药品使用管理制度数据管理制度检测成果审核制度实验室卫生制度前言为了加强公司内部质量管理,提高实验人员工作素质,确保明验工作质量,从而确保公司整体目的的实现,根据国标或行业原则及现行的规程、规范和规定,特制订本管理条例。此管理制度涉及实验室的实验管理、实验室各级人员岗位责任制、实验设备、实验资料的整顿归档、实验设备仪器的使用、保养、率定及实验人员的资格规定、实验室安全工作规定等。由于实验工作是检测产品质量的重要手段,因此规定实验根据精确,项目的数据要齐全、真实,统计和台帐要明确清晰。实验室管理制度1、实验室是进行实验检测分析、保存实验仪器用品和出具实验资料的重要场合。应保持严肃安静.非本实验人员未经许可,不得入内。2、实验室内应保持清洁、整洁,按指定位置放置实验器具,并清晰标记。3、对的使用仪器,经常维护,不用时要及时切断电源。4、对所检测项目要认真熟悉检测方案,并按检测内容填写记录表交实验室进行检测。5、为确保明验结论精确,数据真实。实验人员必须排除多个干扰,做到实事求是。6、实验原始统计应做到具体、整洁,并用钢笔填写及签名。7、实验检测报告须经部门负责人签字,加盖部门章后方可有效。8、检测委托单、记录表、原始统计和实验报告一并归档保存。9、仪器与设备应明确负责人,注意维护保养。10、为满足顾客的规定,现有明确分工,同时又互相配合,使其精确及时。检测员岗位职责要树立崇高的职业道德,热爱本职工作,钻研分析技术,培养科学作风。应经培训,考试合格后方能承当分析检测工作。应系统掌握检测办法和检测所根据的原则,理解检测过程,严守操作规程,以使操作精确无误。分析检测前认真做好检测的一切准备工作(涉及仪器,设备,试剂,药品,标本等)。各项检测条件均符合实验室分析质量控制规定方可进行样品分析检测。在接受新的分析项目时应先完毕规定原则样质量控制实验,经质控人员审核,达成规定方可进行新项目的检测。严格执行检测分析质量控制的有关规定,发现异常数据应及时找因素进行纠正,以确保数据质量。认真填写分析原始统计、笔迹要清晰,统计要完整,要实事求是,严禁伪造数据,校对要严格,做到精确无误。对所领用的精密贵重仪器要加强管理,经常检查,精密贵重仪器要统计档案,明确责任。要熟悉实验室有关仪器,设备的功效,特点和操作办法,要含有维护,保养的知识,并能进行简朴维修,因违反而损坏仪器者,应酌情解决。恪守实验室制度,准时上、下班,工作时要坚守岗位,配合主管加强对实验室的安全管理工作。实验室人员要经常清扫和保持实验室的,使用的仪器、药品要及时洗涤、擦拭,做到窗明几净,台面整洁,放置有序,标志分明,使用方便。加强仪器设备和器材的管理,确保帐、卡、物相符,如有损坏、丢失,必须上报主管领导研究解决。对已超出规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品,实验室统一上报,经同意后进行妥善解决,任何人不得私自拆改拿用。要本着节省精神,严格控制实验中各类药品的使用量,不得随意浪费,对损坏的仪器将按个酌情进行解决。任何人不得将实验室任何物品转送别人,公司其它部门借用仪器药品,须经主管同意后,并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理同意后方可办理借用手续。确保人身安全,避免触电、中毒、爆炸等危险事故发生,下班时要认真检查各实验室门窗、水、电与否关好,发现有不安全因素要及时报告,对废液要倒在统一指定的地方,及时销毁解决。完毕上级领导交给的其它任务。实验室安全管理制度实验室需装设多个必备的安全设施(通风橱、防尘罩、试剂柜、消防灭火器材等)。对消防灭火器材应做到定时检查,不任意挪用,确保随时均可取用。经常对全体员工进行安全防火教育,确保人人都能对的使用所备的多个消防灭火器材。实验室多个仪器设备应按规定放置在固定的处所,不得任意移动,多个标签确保清晰完整,避免拿错用错造成事故。加强对剧毒,易燃、易爆物品、放射源及贵重物品的管理。凡属危险品必须设专人保管。剧毒药品或试剂应贮于保险柜中,其钥匙必须严格管理。要严格领用手续,随用随领,严格控制领用量,并做好使用统计,不准在实验室内任意寄存。使用易燃、易爆和剧毒化学试剂要首先理解其物理化学性质,恪守有关规定进行操作。浓酸、烧碱含有强烈的腐蚀性,切勿溅到皮肤和衣服上,使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、时,均应在通风厨或在通风状况下操作。剧毒试剂的废液,必须排入废水池进行转化解决,不能任意排入下水道。全部药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。严禁使用实验室的器皿盛装食物,也不要用茶杯、食具盛装药品,更不要用烧杯等当茶具使用。实验室内不准吸烟、吃食物、寄存与实验无关的物品。取下正在沸腾的溶液时,应用瓶夹先轻摇动后来取下,以免溅出伤人。将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布,两手都要靠近塞子或用、甚至水,都能够将玻璃导管很容易插入或拔出塞孔中,切不可强行插入或拔出,以免折断刺伤人。启动高压气瓶时应缓慢,并不得将出口对人。使用易燃易爆物品的实验,要严禁烟火,不准吸烟或动用明火,易燃易爆物品的储存必须符合安全寄存规定。使用酒精喷灯时,应先将气孔调小,再点燃。酒精不能加的太多,用后应及时熄灭酒精灯。严禁用湿手去启动电闸和电器开关,凡漏电仪器不要使用,以免触电。保持实验室环境整洁,走道畅通,设备器材摆放整洁。实验室用的全部仪器,都应严格恪守,仪器使用完毕后拔出插头,将仪器各部旋钮恢复到原位。实验室发生事故,应快速切断电源或气源、火源,立刻采用有效方法解决,并按规定及时上报有关部门,重大事故要立刻急救,保护好现场。下班时,整顿好器材、工具和多个资料,切断电源,关好门窗和水龙头。应有专人检查门、窗、水、电、气等,避免因疏忽大意造成损失。仪器使用管理制度实验室仪器安放合理,精密、贵重仪器器皿由专人保管,登记造册,建立仪器档案,并备有操作办法、保养、维修、阐明书及使用登记本。各仪器做到经常维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏不得私自拆动,应及时报告告知有关人员,经分管领导同意后送仪器维修部门。实验室所使用的仪器、容器应符合原则规定,确保精确可靠,凡计量仪器、器具须经要定时校验、标定,以确保测量值的质量。易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀而生锈的仪器,用后应及时擦洗干净,放通风干燥处保存。易老化变粘的橡胶制品应避免受热、光照或与有机溶剂接触,用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中寄存。多个仪器设备(冰箱、温箱除外),使用完毕后要立刻切断电源,旋钮复原归位,待认真检查后方可离开。一切仪器设备未经部门主管同意,不得外借,使用的按登记本内容进行登记。仪器设备应保持清洁,普通应有仪器套罩。使用仪器时,应严格按操作规程进行,对违反操作规程和因保管不善致使仪器、器械损坏,要追究当事人责任。药品使用管理制度根据检测任务,制订多个药品、试剂,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。各药品应建立账目,专人管理,定时做出消耗表,并清点剩余药品。药品试剂应分类陈列整洁,放置有序、避光、防潮、通风干燥,标签完整,易燃、易挥发、腐蚀品种单独贮存。剧毒药品应锁至保险柜,配备的钥匙由两人同时管理,两个人同时开柜才干取出药品。称取药品试剂应按操作规程进行,用后盖好,必要时可封口或黑纸包裹。配制多个试剂和原则溶液必须严格恪守操作规程,配完后立刻贴上标签。不得使用过期或变质和纯度不符合规定的药品。挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免明火,决不可用明火加热。购置试剂由使用人和部门负责人签字,任何人无权私自出借或馈送药品试剂,我司或外单位互借时需经部门负责人签字。数据管理制度检测分析的多个原始统计(涉及采样、检测、数据的验证与分析)都应用钢笔或圆珠笔填写。分析检测的原始数据应统计对应的取样量、校准曲线实验、密码样、空白样的成果和样品检测成果。统计不得随意涂抹、更不得丢失。检测数据的有效数字按分析办法的规定填写。修改错误数据时,应在原数上画一条横线表达弃去,并保存原数字清晰可辨的笔迹。确知在操作过程存在错误时,所检测分析的数据无论好坏都必须舍弃。原始数据应统一管理,归档存查。常规检测的原始统计普通保存2~3年。专项项目的原始统计随专项报告存档。任何个人都不得将检测数据据为己有。检测成果未经领导同意不得随意向外提供。检测成果审核制度各级检测技术人员均需参加合格证考核。考试合格后方能获得测报检测数据的资格。在实验室内进修及代培人员不得独自报出数据,必须有专门指导人员或实验室技术主管人员的同意和签字,其检测成果方能生效。实验室的检测数据应按规定进行验证和解决。检测成果除由分析人员自校、互校无误外,必须经部门负责人复核无误后方可填写报告单。报告单上必须有分析人员和复核人员的签字。在审核过程中,任何一级负责人无权更改检测数据。即使发现错误,也应由分析人员负责更改、签字后重新推行逐级审核手续。检测报告应按一式两份填写,交实验室负责人审核并签字,由实验室统一编号登记后盖章。普通检测报告盖章后即可报出。遇有检测成果超标或样品不符合规定等异常状况时,报告应在交技术负责人审查签字后方可报出。实验室卫生制度1.实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整顿,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染。2.实验室应井然有序,不得寄存实验室外及个人物品、仪器等,实验室用品要摆放合理,

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