执业药师知识点

药师知识干货第一期知识1：常见的药物命名——商品名、通用名、化学名的区分商品名①药物的最终产品②药物成分相同的药品，不同厂家（或国家），商品名也不同③企业确定药品商品名，可进行注册和专利保护④商品名不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口通用名①称为国际非专利药品名称（INN），是WHO推荐使用的名称，也是药典中使通用名用的名控②一个药物只有一个通用名，比商品名更方便④不受专利保护和行政保护化学名①国际纯化学和应用化学会公布的有机化学物命名规则化学名②中国化学会公布的“有机化学物质系统命名规则”③美国化学文献是基本依据之一知识2：药物常见的化学骨架及名称（附口诀）药物常见骨架及名称药物常见结构及口诀1.五元环结构五唑六嗪，有唑必有N有噻必有S，有噁必有O间位最稳定2.六元环结构五唑六嗪，有嗪必有2个杂原子有啶必有N,有哌必单键有噻必有S，有噁必有O对位最稳定3.稠环吲哚：结构是苯并吡咯喹啉：结构是苯并吡啶苯二氮䓬：含䓬必有7个原子4.嘧啶类包含胸腺嘧啶、胞嘧啶、尿嘧啶尿嘧啶含有2个C=O，胸腺嘧啶含有1个甲基、2个C=O5.碱基类含嘌呤（结构是嘧啶并咪唑）腺嘌呤含有1个氨基，鸟嘌呤含有1个C=O，1个氨基6.甾烷类含雄甾烷、雌甾烷、孕甾烷雄甾烷含有2个角甲基，雌甾烷含有1个角甲基，孕甾烷含有2个角甲基、1个角乙基（不能理解此口诀可咨询小编）知识3：剂型的分类分类：1.按给药途径分类经胃肠道给药：是指给药后药物经胃肠道吸收后发挥疗效。如溶液剂、糖浆剂、颗粒剂等。非经胃肠道给药：是指除胃肠道给药途径以外的其他所有剂型。如注射给药、皮肤给药。2.按分散体系（1）真溶液类如溶液剂、甘油剂、糖浆剂、溶液型注射剂（2）胶体溶液类如溶胶剂、胶浆剂（3）乳剂类如口服乳剂、静脉乳剂、乳膏剂（4）混悬液类如混悬型洗剂（5）气体分散类如气雾剂（6）固体分散类如散剂、丸剂（7）微粒类如微囊知识点4：药物配伍变化的类型（1）物理学的配伍变化：1.溶解度改变2.吸湿、潮解、液化与结块3.粒径或分散状态的改变（2）

化学的配伍变化：1.浑浊或沉淀（pH改变产生沉淀，水解产生沉淀，生物碱盐溶液的沉淀复分解产生沉淀）。2.变色3.产气4.发生爆炸5.产生有毒物质6.分解破坏、疗效下降（3）

药理学的配伍变化：1.协同作用2.拮抗作用3.增加毒副作用。知识点5：影响注射剂配伍变化的主要原因1.溶剂组成改变2.PH值改变3.缓冲剂4.离子作用5.直接反应6.盐析作用7.配合量8.混合的顺序9.反应时间10.氧与二氧化碳的影响11.光敏感性12.成分的纯度。知识点6：临床药理学研究1.I期临床试验特点主要研究人群数量为20～30例2II期临床试验特点主要研究人群数量为大于100例3III期临床试验特点主要研究人群数量大于300例4Ⅳ期临床试验特点主要研究人群数量为大范围50期临床试验特点主要研究人群数量为微量，少数执业西药师知识干货（第十期）考点1：国际药品标准1、美国药典：简称USP，收载原料药和剂型的标准;2、美国国家处方集：简称NF，收载药用辅料的标准。特点：USP通常与NF合并出版3、英国药典：简称BP4、日本药局方：简称：JP5、欧洲药典：简称：Ph.Eur.或EP6、中国药典：英文缩写Ch.P或CP药典组成内容：一部中药，包括药材和饮片、成方和单味制剂二部化药，包括化学药品、抗生素和生化药品、放射性药品三部生物制品四部通则和药用辅料考点2：贮藏条件遮光：用不透光容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;避光：避免日光直射;阴凉处：不超过20℃;凉暗处：避光并不超过20℃;冷处：2℃～10℃;常温：10℃～30℃;注意：常温与室温(25℃±2℃)的区别。考点3：取样(1)同批、真实、代表性的部分产品，取样方法科学;(2)n≤100时：依据《药品抽样指导原则》取样;(3)n>100时：取样件数应为根号N;(4)全批、多部位、等量取样;(5)一次取样一般为3倍全检量，贵重药品2倍全检量。考点4：药物的鉴别常用鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。(1)化学鉴别法1、常见的呈色反应：阿司匹林水解后与三氯化铁的反应显紫堇色;去氧肾上腺素与三氯化铁试液反应显紫色;肾上腺素与三氯化铁试液反应则显翠绿色。重氮化-偶合反应(芳香第一胺反应)：磺胺甲噁唑与亚硝酸钠、β-萘酚的反应。双缩脲反应：盐酸麻黄碱与硫酸铜的反应。Vitali反应(托烷类生物碱反应)：硫酸阿托品与醇制氢氧化钾的反应。Marquis反应：吗啡与甲醛-硫酸的反应;硫色素反应：维生素B1与铁氰化钾的反应;褪色反应：司可巴比妥钠可使碘试液褪色，维生素C可使二氯靛酚钠试液褪色。2、常见的沉淀反应：苯巴比妥与重金属银盐的反应：一银盐，二银盐;葡萄糖与碱性酒石酸铜的反应。3、常见的气体生成反应：尼可刹米与氢氧化钠的反应：二乙胺。4、常见的焰色反应：钠盐—鲜黄色;钾盐—紫色;钙盐—砖红色。(2)光谱鉴别法紫外光谱法和红外光谱法。光谱范围：200nm～400nm为紫外区;400nm～760nm为可见区;760nm～2500nm为近红外区;2.5μm～25μm(波数4000～400cm-1)为中红外光区。紫外光谱鉴别法(UV)：比较最大或最小吸收波长。红外分光光度法(IR)：纵坐标为透光率(T%);横坐标为红外光波数(cm-1)。官能团区：4000～1300cm-1指纹区：1300～400cm-1(3)色谱鉴别法保留时间tR：从进样开始到某个组分色谱峰顶点的时间间隔。半高峰宽Wh/2=2.355σ：峰高一半处的峰宽。峰宽W=4σ=1.699Wh/2：色谱峰两侧的拐点作切线，在基线上的截距。峰高h：组分色谱峰顶点至时间轴的垂直距离。峰面积A：组分色谱峰与基线围成的区域的面积。描述色谱峰的三大参数：①峰位(用保留时间表示，用于定性);②峰高或峰面积(用于定量);③峰宽(用于衡量柱效)。用于鉴别的色谱法有薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)TLC法一般采用对照品(标准品)比较法，要求供试品斑点的比移值(Rf)与对照品的一致。HPLC法一般采用对照品(标准品)比较法，要求供试品溶液中药物色谱峰的保留时间(tR)与对照品的一致。考点5：药物的检查(1)化学分析法杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量。常见检查：阿司匹林溶液澄清度检查，检测不溶于碳酸钠的酯类;重金属检查(以铅为代表)，pH3.5的醋酸盐缓冲液，反应试剂为硫代乙酰胺。炽灼残渣：检查药物中的无机杂质，温度700℃～800℃;若继续重金属检查，则用500℃～600℃。(2)光谱分析法特殊杂质：在特定波长处具有显著吸收的特定有关物质。常见检查肾上腺素中的酮体——紫外-可见分光光度法地蒽酚中的二羟基蒽醌——紫外-可见分光光度法硫酸阿托品中的莨菪碱——旋光度法(3)色谱分析法特定杂质、有关物质与残留溶剂的检查。薄层色谱法：杂质对照(有杂质对照品)、自身稀释对照(无杂质对照品)。高效液相色谱法：内标法、外标法(有杂质对照品)、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法、面积归一化法。气相色谱法：主要检查残留溶剂，内标法、外标法、标准加入法。考点6：含量与效价测定(1)化学分析法(滴定分析法)滴定液：装在滴定管里用来和药物反应的试液。指示剂：用来指示反应终点的试剂。①酸碱滴定法：适用于酸、碱药物的含量测定，常用滴定液：盐酸滴定液、氢氧化钠滴定液，指示剂：甲基红、酚酞。如芳酸类药物的含量测定。②非水溶液滴定法：适于酸碱性不太强的有机碱或有机酸类药物的含量测定。1、有机弱碱的含量测定—非水碱量法，常以冰醋酸(或冰醋酸-醋酐)为溶剂，高氯酸的冰醋酸溶液为滴定液，结晶紫为指示剂(或电位法)。应用：生物碱类药物的含量测定。特殊：有机碱的氢卤酸盐，在测定前要加入醋酸汞试液——目的：消除氢卤酸对滴定的干扰。有机碱的硫酸盐，在测定前要添加醋酐。2、有机弱酸的含量测定—非水酸量法，以乙二胺(或DMF)为溶剂，甲醇钠为滴定液，麝香草酚蓝作指示剂。③氧化还原滴定法包括碘量法、铈量法、亚硝酸钠滴定法。碘量法：直接碘量法还原性碘淀粉维生素C剩余碘量法还原性碘、硫代硫酸钠淀粉铈量法：硫酸铈为滴定液，邻二氮菲作指示剂。铈菲组合。应用：硫酸亚铁片、葡萄糖酸亚铁及其制剂、富马酸亚铁及其制剂、硝苯地平。亚硝酸钠滴定法：亚硝酸钠滴定液，永停滴定法指示终点。应用：凡药物分子的结构中含有芳伯氨基或潜在的芳伯氨基，如盐酸普鲁卡因。滴定法小结：1、酸碱滴定NaOH酚酞(无色→粉红)2、HCl甲基红-溴甲酚绿(绿→暗紫)3、氧化还原滴定碘量法I2淀粉(无色→蓝紫)4、Na2S2O3淀粉(蓝→亮绿)5、亚硝酸滴定法NaNO2永停法6、铈量法Ce(SO4)2邻二氮菲(红→绿)7、非水溶液滴定非水碱量法HClO4结晶紫(紫→蓝)8、非水酸量法甲醇钠麝香草酚蓝（2）抗生素微生物