如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划2023/10/282023/10/28

一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介1、三大文件的对应关系：文件的名称是要一一对应的，在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。2023/10/28

2、三大文件的编制顺序：首先编制过程流程图，然后编制PFMEA，根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编制控制计划。过程流程图PFMEA控制计划一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介

3、三大文件的作用：三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断地修改和更新。

从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划中，PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写过程指导书的基础。一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介2023/10/28

4、三大文件的几个阶段：1、过程流程图、PEMEA、控制计划三个文件都分别分样机阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都在开发阶段完成，区域工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介2023/10/287、三大文件的修订

1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订：

1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设备、工装发生改变时；

2）当产品的PPM值增加时；

3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题反馈（如：PRR单）时；一、过程流程图、控制计划、PFMEA简介

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件第二章：过程流程图编制一、过程流程图1、含义过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。过程流程图要覆盖全过程。——（进货检验到贮存发运）——（发运前进行最终评审）

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件2、过程流程图的种类1）

初始过程流程图：“预期的制造过程”用初始过程流程图来描述，是从初始材料清单、产品/过程设想发展而来。注塑装模→烘料→试充模→成型→修整→装配→送检→入库2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。

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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件第三章：如何编制PFMEA一、FMEA的含义1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。

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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件2、FMEA分类-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）；-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。2023/10/28

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。DFMEA的职责在技术中心。2023/10/28

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。

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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件核心小组在PFMEA中的作用和要求：1、负责过程的工程师必须直接地、主动地联系所有相关部门的代表；部门常包括：设计、装配、制造、采购、质量、售后服务、下一道工序等部门；2、充分发挥核心小组的作用可促进部门之间充分交换意见，从而提高整个集体的工作水平；3、过程FMEA不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求和期望。2023/10/28

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件13、设计项目或过程功能要求描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序，把这些工序作为独立列出。

注意：过程名称要与过程流程图、控制计划中的过程编号和过程名称一致。2023/10/28

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件14、潜在失效模式①为过程可能不符合过程要求或设计意图的问题的表现形式。列出特定工序的每一个可能发生但不一定发生的潜在的失效模式。②对于因设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程的失效原则上也应包括在PFMEA中。③过程潜在失效模式往往表现在上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果。因此我们在PFMEA分析中，应假定提供的零件/材料（上工序）是合格的。④典型的失效模式可包括：弯曲、毛刺、孔错位、断裂、开孔太浅、漏开孔、转运损坏、脏污、开孔太深、表面太粗糙、变形、表面太平滑、开路、短路、工具磨损、贴错标签等。⑤潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述。2023/10/28

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件15、潜在失效后果1）要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果（顾客可能是内部的也可能是最终用户），如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。2）如果顾客是最终使用者，失效后果一律采用产品或系统的性能来描述，例如：噪音、粗糙、工作不正常、不能工作、工作减弱、不稳定、间歇性工作、牵引阻力、泄漏、外观不良、返工／返修、报废、顾客不满意等。2023/10/28

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件3）如果顾客是下工序，失效后果应用过程／工序性能来描述，例如：无法紧固、不能配合、无法钻孔／攻丝、不能连接、无法安装、不匹配、无法加工表面、引起工装过度磨损、危害操作者等。2023/10/28

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件第四章：控制计划编制介绍一、控制计划控制计划是对控制零件和过程测量体系的书面描述；控制计划描述了过程的每阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。2023/10/28

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件产品（特性）产品特性为图样或其它主要工程信息中所描述的零件、部件或总成的性能或特点。如：填入直径、扭力、外观要求、尺寸等过程（特性）过程特性是与被识别的产品特性具有因果关系的过程变量（输入