工业药物分析智慧树知到课后章节答案2023年下山东大学

工业药物分析智慧树知到课后章节答案2023年下山东大学山东大学

第一章测试

取样的要求是

A:严谨性B:代表性C:真实性D:科学性

答案:代表性;真实性;科学性

全面质量控制的英文缩写为

A:TLCB:INNC:ICHD:TQC

答案:TQC

质量控制是指

A:在质量控制方面指挥和控制组织的协调活动B:致力于增强满足质量要求的能力C:为使人们确信某一产品、过程或服务能满足规定的质量要求所必需的有计划、有系统的全部活动D:为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动

答案:为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动

药品质量标准的制定应遵循

A:安全有效B:简便易行C:经济合理D:技术先进

答案:安全有效;经济合理;技术先进

反应药品安全性检查的项目有

A:无菌B:热原C:粒度D:制酸力

答案:无菌;热原

第二章测试

药品的中包装通常采用的是

A:胶合板桶B:明胶C:瓦楞纸箱D:纸板盒

答案:纸板盒

关于制药工艺用水，下列说法正确的是

A:纯化水应不含任何附加剂B:注射用水至少每周全面检查一次C:注射用水应为无热原水D:制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水

答案:纯化水应不含任何附加剂;注射用水至少每周全面检查一次;注射用水应为无热原水;制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水

现有中药材200件，取样的件数应为

A:5B:2C:20D:10

答案:10

气体样品的采集方法有

A:无动力采样法B:直接采样法C:四分采样法D:富集采样法

答案:无动力采样法;直接采样法;富集采样法

氧瓶燃烧法属于

A:干法有机破坏B:湿法有机破坏C:氧化还原后测定法D:碱水解测定法

答案:干法有机破坏

第三章测试

关于药物的鉴别，下列说法错误的是

A:在药品质量标准中包括性状观察和鉴别试验B:是药品质量检验工作的首项任务C:鉴别试验包括一般鉴别试验和专属鉴别试验D:是对未知物进行定性分析

答案:是对未知物进行定性分析

用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是

A:254nmB:450nmC:200nmD:589.3nm

答案:589.3nm

药物熔点测定的结果可用于

A:确定药物的类型B:检查药物均一性C:反映药物的纯度D:考察药物溶解度

答案:反映药物的纯度

下列属于药物物理常数的是

A:晶型B:崩解时限C:吸收系数D:溶出度

答案:吸收系数

测定熔点的仪器用具包括

A:传温液B:单色器C:温度计D:熔点测定用毛细管

答案:传温液;温度计;熔点测定用毛细管

第四章测试

药物中的杂质可能

A:影响药物稳定性B:影响药物生物利用度C:影响药物疗效D:危害人体健康

答案:影响药物稳定性;影响药物疗效;危害人体健康

药物在贮藏过程中引入的杂质是

A:霉变物、分解物B:水解物、聚合物C:中间体、副产物D:氧化物、潮解物

答案:霉变物、分解物;水解物、聚合物;氧化物、潮解物

杂质限量是指

A:药物中所含杂质的最小允许量B:药物中所含杂质的最佳允许量

C:药物中杂质的含量D:药物中所含杂质的最大允许量

答案:药物中所含杂质的最大允许量

盐酸土霉素中异构体和降解产物的检查规定取本品制成2.0mg/mL的甲醇溶液，在430nm的波长处测定，其吸光度不得超过0.50。该检查方法属于

A:对照法B:内标法C:灵敏度法D:比较法

答案:比较法

化学药品中特殊杂质检查的主要方法为

A:UV法B:TLC法C:GC法D:HPLC法

答案:HPLC法

第五章测试

下列属于方法误差的是

A:指示剂选择不当B:滴定管刻度不准确C:读取滴定管凹液面刻度时总是偏高D:滴定反应进行不完全

答案:指示剂选择不当;滴定反应进行不完全

偏差的表示方法有

A:变异系数B:标准偏差C:相对平均偏差D:平均偏差

答案:变异系数;标准偏差;相对平均偏差;平均偏差

化学原料药含量测定的首选方法为

A:光谱分析法B:容量分析法C:色谱分析法D:酶化学方法

答案:容量分析法

紫外可见分光光度法用于含量测定的方法有

A:主成分自身稀释对照法B:对照品比较法C:吸收系数法D:内标法

答案:对照品比较法;吸收系数法

准确度的表示方法为

A:相对平均偏差B:相关系数C:相对标准偏差D:回收率

答案:回收率

第六章测试

对产品质量有一定影响的起始原料、试剂均应制定内控标准，一般内控标准应重点考虑

A:必须在干燥条件下进行的反应，应对其原料或试剂中的水分进行严格控制B:对名称、化学结构、理化性质有清楚的描述C:有具体的来源，包括生产厂家和简单制备工艺D:提供证明其含量的数据

答案:必须在干燥条件下进行的反应，应对其原料或试剂中的水分进行严格控制;对名称、化学结构、理化性质有清楚的描述;有具体的来源，包括生产厂家和简单制备工艺;提供证明其含量的数据

对含量较高的中间体进行含量测定的经典方法是

A:生物学方法B:色谱分析法C:光谱分析法D:容量分析法

答案:容量分析法

下列关于药物制剂杂质检查项目的说法中正确的是

A:检查项目应与辅料杂质检查项目相同B:制剂不再进行杂质检查C:主要是检查制剂生产、贮藏过程中引入或产生的杂质D:检查项目应与原料药检查项目相同

答案:主要是检查制剂生产、贮藏过程中引入或产生的杂质

口服普通片的常规检查项目包括

A:溶出度B:重量差异C:含量均匀度D:崩解时限

答案:重量差异;崩解时限

中国药典规定，凡检查溶出度的的制剂，一般不再检查

A:主药的含量B:含量均匀度C:崩解时限D:重量差异

答案:崩解时限

第七章测试

微生物发酵法生产抗生素，对菌种的质量评价指标包括

A:酶活力B:生化指标C:产物生成量D:细胞或菌体

答案:酶活力;生化指标;产物生成量;细胞或菌体

常用的菌体浓度（生物量）的检测方法包括

A:干重法B:浊度法C:沉降量或压缩细胞体积法D:荧光法

答案:干重法;浊度法;沉降量或压缩细胞体积法;荧光法

3.

取供试品约0.5mg，加水4mL溶解后，加氢氧化钠试液2.5mL

与0.1%8-羟基喹啉的乙醇溶液1mL，放冷至约15℃，加次溴酸钠试液3滴，即显橙红色。上述鉴别方法描述的鉴别反应为

A:麦芽酚反应B:N-甲基葡萄糖胺反应C:坂口反应D:茚三酮反应

答案:坂口反应

《中国药典》（2015年版）采用高效液相色谱法测定庆大霉素C组分含量使用的检测器为

A:蒸发光散射检测器B:荧光检测器C:紫外检测器D:电化学检测器

答案:蒸发光散射检测器

下列药物可发生茚三酮反应的是

A:氨苄西林B:阿司匹林C:青霉素D:硫酸链霉素

答案:氨苄西林;青霉素;硫酸链霉素

第八章测试

薄层色谱法鉴别中药材时，下列可作为对照物的是

A:有效成分对照品和对照药材B:对照药材C:普通药D:有效成分对照品

答案:有效成分对照品和对照药材;对照药材;有效成分对照品

中药材经粉碎、加热炽灼灰化遗留的有机物称为总灰分。（）

A:错B:对

答案:错

下列方法适用于不含挥发性成分的中药材中水分的检查的是

A:减压干燥法B:薄层色谱法C:烘干法D:甲苯法

答案:烘干法

气相色谱法检查中药材中的有机氯类农药残留使用的检测器是

A:氮磷检测器B:电子捕获检测器C:火焰离子化检测器D:热导检测器

答案:电子捕获检测器

薄层扫描法进行含量测定时，采用的测量方法多为透射法。（）

A:错B:对

答案:错

第九章测试

生物制品的质量控制基本内容包括

A:含量测定B:杂质检查C:安全性检查D:真伪鉴别

答案:含量测定;杂质检查;安全性检查;真伪鉴别

生物制品的贮藏应有专用的冷藏设备，并在规定温度下储藏。

A:对B:错

答案:对

胰岛素的鉴别方法为

A:化学鉴别法

B:色谱鉴别法

C:生化鉴别法D:生物鉴别法

答案:生物鉴别法

《中国药典》（2015年版）对肝素钠中有关物质的检查方法为

A:正相色谱法

B:反相色谱法

C:离子交换色谱法D:凝胶色谱法

答案:离子交换色谱法

生化药物在生产过程中为防止有效成分失活，可采取的有效措施有

A:抑制水解酶的作用B:采用缓冲系统C:避免高温、过酸、过碱等D:添加保护剂

答案:抑制水解酶的作用;采用缓冲系统;避免高温、过酸、过碱等;添加保护剂

第十章测试

下列对药用辅料质量标准的制订原则的说法正确的是

A:药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同，不能重原料轻辅料。B:原料药和辅料均要考虑“安全、有效、质量可控”。C:对于辅料的功能性项目，由于在不同制剂所起的作用不同，在制订辅料标准时可不予考虑，应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。D:不同规格的辅料，如PEG400、PEG600、PEG1500等需建立统一的质量标准。

答案:药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同，不能重原料轻辅料。;对于辅料的功能性项目，由于在不同制剂所起的作用不同，在制订辅料标准时可不予考虑，应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。

药用辅料的分析一般包括性状、鉴别、检查和含量测定四个方面，分析项目设置的内容与分析方法和原料药一致。（）

A:错B:对

答案:错

下列检查项目属于空心胶囊功能性指标检查的是

A:熔点B:粒度C:黏度D:脆碎度

答案:脆碎度

聚乙二醇中环氧乙烷和二氧六环的检查方法为

A:紫外光谱法B:GC法C:HPLC法D:酸碱滴定法

答案:GC法

辅料大豆磷脂中碘值的测定衡量的是大豆磷脂的哪项指标

A:游离脂肪酸B:不饱和度C:羟基D:羧基

答案:不饱和度

第十一章测试

化学传感器(ChemicalSensor)是对各种化学物质敏感并将其转换为电信号进行检测的仪器，目前发展引人注目的是(

)

A:离子传感器B:生物传感器C:湿度传感器D:光纤传感器

答案:光纤传感器

傅里叶变换型近红外光谱仪的分光原理是(

)

A:二极管发出的光通过相应窄带滤光片形成相应的单色光

B:只使特定光谱范围的光通过的光学薄膜C:不同波长的光通过光栅因衍射和多光束干涉而色散D:经分束器分束后的两束光形成光程差，产生干涉

答案:经分束器分束后的两束光形成光程差，产生干涉

作为自动控制生产过程的在线分析仪器，一般要求(

)

A:平均无故障时间要短B:长时间持续工作状态下设备运转的稳定性好C:测量速度很快，即响应时间短D:准确度高于实验室分析仪器的准确度

答案:平均无故障时间要短;长时间持续工作状态下设备运转的稳定性好;测量速度很快，即响应时间短

近红外光谱分析技术在用于肝素效价快速测定中，对于所建立的肝素效价快速测定模型，说法正确的是(

)

A:肝素效价快速测定模型确立后，便不可更改B:肝素效价快速测定模型确立后，可检测其他药物的效价C:肝素效价快速测定模型确立后，可以用其他模型代替D:肝素效价快速测定模型可以不断完善

答案:肝素效价快速测定模型可以不断完善

下列能产生近红外光谱的是(

)

A:吸收B:漫反射C:折射D:全反射

答案:漫反射

第十二章测试

国家强制标准的标准代号为

A:GB/TB:GBC:HJD:G