药学管理制度

第五节药学管理制度处方制度执业医师、助理医师处方权，可由各科主任提出，经医务科审核，院长同意，登记备案，并将本人签字或印模留样于药剂科。药品调剂人员不得私自修改处方，如处方有错误应告知医师更改后配发。凡处方不合规定者药房调剂人员有权回绝调配。有关毒、麻、限剧药处方及处方权，遵照毒、限剧药管理制度的规定及国家有关管理麻醉药品的规定办理。医师应根据病情诊疗开具处方，普通处方以三日量为限，对于某些慢性病或特殊状况可酌情适宜延长。处方当天有效，超出期限须经医师更改日期，重新签字方可调配。医师不得为本人及其家眷开处方。处方内容最少应涉及下列几项：医院全称、门诊或住院号、年、月、日、科别、病员姓名、性别、年纪、药品名称、剂型、规格及数量、用药办法、医师签字、配方人签字、检查发药人签字、药价、病情诊疗。处方普通用钢笔或兰色或兰黑炭素墨水笔书写，笔迹要清晰，不得涂改。如有涂改医师必须在涂改处签字。普通用拉丁文或中文书写。急诊处方应在左上角盖急字图章。药品名称采用通用名，使用剂量应以中国药典及卫生部、省、市、区卫生厅局颁发的药品原则为准。如医疗需要，必须超出剂量时，医师在剂量旁重新签字方可调配。处方上药品数量一律用阿拉伯字码书写。药品用量单位以克、毫克mg，毫升ml，国际单位in，计算片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位、注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。普通处方保存一年，到期登记后由院长副院长同意销毁。对违反规定，乱开处方，滥用药品的状况，药房调剂人员有权回绝调配，情节严重应报告院长、业务副院长或主管部门检查解决。药剂师、药剂士、对每一张处方均应审核，有权监督医生科学用药，合理用药，并予以用药指导。药事管理与药品治疗学委员会工作制度药事与药品治疗管理委员会负责监督、指导本医疗机构科学管理药品和合理用药，对药品使用过程中存在的问题进行合理用药教育。药事管理与药品治疗学委员会，设主任一名、副主任若干名。医院院长任主任，药学、临床专家任副主任。设立由药学、医务、护理、检查、临床及感染科专家构成的合理用药监督小组。1、建立药事管理与药品治疗学委员会的基本原则药事管理与药品治疗学委员会要有多学科专家，并含有相称的专业能力，需要医院管理部门强有力的支持。2、药事管理与药品治疗学委员会的目的和职能（1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定（2）负责制订本机构药品临床应用指导原则、管理方法或实施细则并督导实施。（3）负责制订与定时修订本机构基本用药目录和处方集，并督导其实施（4）建立药品引进与裁减评审、评价制度，并督导其实施。（5）定时调查分析本机构药品使用状况，指导药品运用研究，优化药品治疗方案。组织有关专家评价药品临床疗效与安全性，对不合理用药提出干预和改善方法。（6）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理状况，及时研究存在的问题与隐患，提出改善与完善管理意见。（7）对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育，监督、检查、指导，考核本机构临床各科室用药状况，提出改善意见。（8）编辑出版本机构药品信息通讯，指导临床合理用药。3、定时与不定时召开工作会议，最少每季度一次会议，有完整的会议统计。临床用药管理制度1、临床用药是使用药品进行防止、诊疗和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终止目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵照安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。2、根据国家规定的基本药品目录，制订本院目录。3、医院制订有有关的处方权限制的规定（1）抗菌药品处方权限（2）麻醉药处方权限4、在临床诊疗中，医生要制订合理用药方案，超出药品使用阐明范畴用药或更改、停用药品，必须在病历中做出分析统计。5、医院药房设有处方权签字留，调剂人员须在核对处方签字后方可发药。6、医院制订有药品治疗医嘱书写规范与核对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程，并能得到切实地执行。7、加强病区药品的管理。各病区急救用药的种类和数量，由各科护士长根据临床需要拟定并领取保管，药剂科负责监管。病区药品管理人员应定时查看所备急救用药的使用期，及时更换。8、药品不良反映监测报告制度（1）护士、医生一旦发现可疑的药品不良反映，应立刻上报药剂科。（2）药剂科在收到ADR报告表或报告电话后，应即时前往调查，要与临床医师沟通，减少病人用药风险，分析因果，填写药品不良反映报告表，并按规定程序上报。（3）在病历上统计发生的不良药品反映及采用的方法。（4）及时跟踪、随访所报告的不良反映，统计不良反映的治疗及预后状况。评价所报药品不良反映或药品互相作用，如有重要发现及时告知医务科。（5）医务科及药剂科有责任将本院发生药品不良反映及时通报临床医师采用有效方法，防止同类事件在本院重复发生，保障患者用药安全。9、用药错误监测报告制度医院建立一套程序来拟定和报告用药错误。该程序涉及定义、用原则格式进行登记、报告和分析。目的是通过理解院内外发生的用药错误类型来防止用药错误，改善用药环节和培训员工用于防止这类错误。重要的是要从制度上、管理上查找因素，在于总结经验、吸取教训。改善工作着眼于要对员工进行有计划的教育培训，药师、医师、护师都要参加培训。10、建立药品召回制度药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时，按照既定的原则、程序和办法收回药品。召回的药品由药库专人妥善保管，不得再流入药房。11、实施用药动态分析制度药剂科按照规定，每月定时向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药构造状况，从数量和金额两方面进行统计分析，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。12、严格监督考核。把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要原则，定时公示不合理用药状况，记入个人技术档案，并作为个人晋升、评聘职称的参考。药剂科工作制度一、药剂科是在院长直接领导下工作，既含有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性。二、必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》及《处方管理方法》等有关的法律法规。三、具体负责药品采购、保管、分发、调剂、质量监测，以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。四、应根据有关的规范规定制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真贯彻和执行。五、应经常以多个不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服务水平。六、结合本院的功效、任务和本部门的实际状况，制订出切合实际的部门发展规划和服务工作计划，并予以实施。七、必须牢固树立以病人为中心，面对临床的服务意识。主动倡导和激励药师参加临床药品治疗工作，开展临床药学服务。调剂室工作制度1、从事调剂工作的必须是药学专业技术人员，收方后应对处方内容、病员姓名、年纪、药品名称、剂量、剂型、服用办法、禁忌等，详加审查后方能调配。2、配方时有关处方事项，应遵照处方制度的规定执行。3、遇有药品用量使用方法不当或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系改正后再行调配。4、配方时应细心谨慎，恪守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程，称量精确，不得预计取药，调配西药方剂时严禁用手直接接触药品。5、认真做好效期药品的管理，严禁过期失效药品的发出。6、含有毒及麻醉药的处方调配按有关规定执行。7、配方时，有发生变质现象或标签含糊的药品不得发药。8、中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药品，必须单包注明。9、处方调配应经严格核对后方可发出，调配人及核对检查人，均须在处方上共同签字。10、发出的方剂，应将服用办法具体写在瓶签或药袋上。11、发药时必须向患者讲清药品的服用剂量、办法和注意事项，在门诊有药师提供临床药学服务。12、急诊处方必须随到随配。13、做好处方分类统计登记工作，各类处方应分别寄存，定时上报统一销毁。14、认真做好药学服务工作，及时与临床科室及医护人员沟通，通报药品供应状况和介绍新药。15、调剂台、储药器具等设备设施应保持清洁完好，并按固定地点放置。用品使用后立刻洗刷干净，放回原处。16、其别人员不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。煎药室工作制度1、根据临床需要准时、按剂、按规定煎药。2、新入院病人和急诊病人做到随到随煎。3、煎煮前应将药材浸泡半小时，特殊解决者按规定执行。4、药材必须煎煮二遍，按药材的性质，掌握煎煮时间，需灌服或外用特殊解决者，遵医嘱执行。5、认真执行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。6、煎药器具应保持清洁，做到用后必须清洗干净备用。7、每日服药要进行消毒，并做到药液、服药人姓名、床位精确无误后方能发药。8、传染病房与其它病房盛药器具要严格分开使用。9、内服、外用煎煮器及服药瓶要严格分开使用。10、本室建立煎煮登记和差错事故登记以备查考。11、煎药室要注意安全、防火、防盗。与工作无关人员严禁入内。12、严禁中药煎枯后再加水继续煎煮，必须将煎枯的药渣丢弃，将煎药器具洗净后重新配方煎煮，以确保患者用药安全。药房值班工作制度1、药剂科应根据实际工作状况及临床医疗工作的需要和规定，设立对应的值班。2、参加各类值班的人员必须是含有药学专业技术资格的药学技术人员，并在药品调剂岗位工作最少六个月以上，经考核能够独立承当值班工作。3、值班人员应严格恪守各项法律法规和规章制度，对工作认真负责，确保患者的用药安全。4、应保持值班室内干净整洁。5、值班人员在值班期间，严禁做与值班无关的事情。6、值班人员不得擅离职守。7、调剂处方时，应认真核对处方各项内容和药品名称、规格、剂量，确认无误后方可发药。发现处方有误时，应及时与处方医师联系，修改处方，不得私自更改处方内容。8、发药时应向患者或取药者具体阐明药品使用办法和注意事项。药库工作制度1、药库是药品供应的中心，重要负责药品的保管贮存养护等工作。2、在药品库工作的人员，必须严格恪守有关的法律法规和各项规章制度，严禁收受药品回扣或其它变相回扣。3、根据有关规定和规定，根据库存和临床用药状况，制订药品采购计划。4、特殊药品，涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等的采购应严格按照有关规定，凭专用印鉴卡证到指定的经营单位采购。5、特殊药品的保管、使用应严格按照有关规定认真执行。在药品保管上实施‚五专即专人、专柜、专账、专册、专用处方。6、应经常保持药品库内干净整洁，定时通风，做到五防即防潮、防虫、防火、防盗、防霉变。7、药品应分类码放垛位与地面的距离应不不大于10厘米，与墙壁的距离应不不大于30厘米同，并有明确的标记。8、药品入库时，应严格按照有关规定认真进行验收核对。9、药品库房做到账物相符，定时盘点库存，并将盘库状况和成果具体统计。10、管账与管物、采购与库房保管等工作应当分别由专人担任。11、多个账册、入出库单据、领药单据等应分类妥善保管，以防备查。12、药品库应严格严禁非库房工作人员入内，严禁在库房内吸烟，严禁在库房做与工作无关的事。13、库房内外应配备齐全的消防灭火器材。14、药品库房应划有专门的药品待检区和不合格药品区，分别寄存质量可疑药品和不合格待退药品。药品采购工作制度1、根据有关法律法规的规定，医疗机构中使用的药品、医疗用消毒剂和所用的试剂应由药剂科负责统一计划、采购和供应，其它科室不得私自采购。2、药剂科负责全院药品、器械采购工作。3、药品采购计划及品种，应结合临床需要制订。4、采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受多个形式的回扣。5、药品采购必须从有资质的正规的药品经营公司购入，应将有业务关系的经营公司和业务人员的资质，存档备查。6、凡临床需要使用目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，经药事管理委员会会议通过后方可采购，采购人员不得自行决定。7、特殊药品的采购必须严格按照有关法规和规定执行。8、临床特需或急救的一次性购入药品，应由临床医师填写临时采购申请表，经科主任签字，药剂科主任同意，主管领导订立后方可采购。药品验收和保管制度1、药品入库时，药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证，认真核对药品外包装上的名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、使用期、内外包装有无破损、外观有无异常等。全部项目符合规定，方能放行入库。2、验收合格后，应及时将进货单据整顿签字，交药品会计入账3、药品入库后，应及时归类入位。药品摆放时应将药品标签或标有药品名称的一面朝外。4、药库保管员应经常检查药品质量状况和药品效期。5、应定时盘点库存，核对药品账目，发现问题应及时报告，查出因素。药品质量监控制度1、药剂科应根据有关的法律法规制订出切实可行的药品质量监控管理制度和方法，并认真贯彻。2、应定时检查药品库和各调剂科室，有无过期、变质药品，并做好检查统计。3、定时对临床科室的急救药品进行检查发现问题应及时与有关科室沟通，并做好有关登记和统计。5、药剂科应定时进行药品质量监控分析讨论，提出改善意见和方法，做好贯彻并有详实的统计。麻醉药品、一类精神药品管理制度根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条理》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》建立由分管院领导负责，成立由医、药、护和保卫等部门构成的安全管理小组，结合医院实际状况制订麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责，定时组织专项检查，确保药品安全及合理用药。1、印鉴卡的管理指派专人根据印鉴卡的申办规定，负责向卫生局申办换发印鉴卡及变更手续。同意核发的印鉴卡由专人保管，除购置药品之用外，不得带出药品库。2、专用保险柜和基数卡的管理药库及各调剂部门贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。有使用登记统计及交接统计，确保数量统计无误。3、药品采购与验收药库保管根据药品用量和库存状况提出购药计划，到指定的药品经营单位采购药品。药品达成后，由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装，并核验购药票据凭证无误后，办理入库手续。4、药品的储存和保管麻醉药品、一类精神药品全部贮存于保险柜，实施双锁双人负责。5、药品的领发各调剂部门领药人员必须亲自运输药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完毕入帐等有关手续，半途不得停留或办理其它事宜。6、调剂部门的药品使用管理调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、一类精神药品，做到日清日结，药品调剂应指定发药窗口，调配人员应严格按照麻醉药品、精神药品处方管理规定审核、发药。调剂部门贮存的麻醉药品、一类精神药品必须有严格的安全防备方法。每天下班或交班前，管理人员应核对药品和有关统计。7、临床科室的药品管理临床科室需要留存麻醉药品，应提出申请，由药剂科和主管院长同意后方可领取，管理按有关规定执行。8、管帐人员交接麻醉药品、一类精神药品管理人员调节时须在药剂科主任监督下进行交接清点并统计。9、药品过期、损坏申报麻醉药品、一类精神药品管理人员应定时检查药品使用期和质量状况，确保质量合格。过期药品须单独寄存并有明显标记，药品验收时发现缺少、破损的药品当时解决，发现质量问题按照药品质量解决程序解决。10、药品销毁管理破损和过期的麻醉药品、一类精神药品统计汇总报主管院长，经审批后再报本地药管部门进行监督销毁并统计。11、药品丢失、被盗案件报告药品使用中一旦发现骗取、冒领者或发生药品丢失、被盗、被抢案件，立刻报告医院，并向卫生局、公安局、药监局报告。12、值班巡逻节假日值班人员应对麻醉药品、一类精神药品存储设施进行巡逻，以确保药品储存、保管处在安全状态。第二类精神药品管理规定根据国务院公布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部公布的《麻醉药品、精神药品处方管理规定》为加强第二类精神药品的安全管理，保障药品的合理应用避免发生流弊现象，按照法规的有关规定，结合医院药品管理的实际状况，制订有关管理规定。1、定点采购。采购第二类精神药品，应从药品监督管理部门同意的含有第二类精神药品经营资质公司购置。2、双人验收。根据临床用药需求制订采购计划，购入药品双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查药品质量，具体统计有关信息。3、专柜加锁储存。储存药品必须有安全防备方法，严防药品丢失。4、专用帐目管理。做到日清日结数字精确无误。5、遵照专用处方和用量规定，处方最少保存2年。6、定时检查药品质量。7、认真审核处方，增进合理用药。严格按照规定的药品适应症、使用方法、用量使用药品，作好用药指导，对于单张处方超出用药天数的特殊状况，必须由处方医师注明诊疗并双签字后，方可调配。对于用药不合理的处方应回绝调配。8、对过期、损坏的药品要登记造册，向药管部门申报销毁。使用期药品管理制度使用期药品是指在正常的储藏条件下，其效价(或含量)会逐步下降，甚至会增加毒性，以至无法使用的药品，如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等。为确保临床用药安全，加强使用期的药品管理，不致因保管不善而造成过期浪费，特制订本制度。一、药械科制订本类药品的采购计划，上报主管院长审批，确保有计划的采购药品，以免积压或缺货。二、药品入库房时必须认真验收，检查效期，并按效期先后统计，每次购进新货时，再按效期先后作适宜调节，发药时取排在最先的该批药品。这样，从货架上能够反映销存状况，库房人员能够通过效期药品明细账、做到“先进先出、近期先出”。三、要定时检查，按效期先后及时调节货位，做到近期先用。四、各药房因配方需要分散药品后，要保持原药瓶标签、封装，及时密封，要尽量将己启封瓶中药品用完，再启用下一瓶，造成药品失效。五、库房人员要勤检查。普通效期药品在到效期前3个月，要向药械科科长提出报告，及时作出解决。药品统计报告制度一、药剂科的统计工作，是确保药材计划供应，及时反映消耗用量和库存状况，做好药品管理、核算、报销的一项重要工作，必须固定专人负责，切实做好统计工作。二、药剂科的各部门应根据需要建立健全各项统计制度，并及时、精确地作出符合实际的统计报表，准时上报院领导及有关部门。三、几项重要统计报表1.抗菌药品使用前十种的数量统计表。2.抗菌药品占全部药品的使用率。3．药库收、付、存月报：根据上月结存，本月购入和领入药、本月消耗与支出、月终盘存四项作出报表，上报院领导和财务部门。设备科工作制度1.设备科是在院长领导下工作，既含有很强的专业技术性，又有执行有关法规和设备器械管理的职能性。2.必须严格执行《中华人民共和国计量法》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗卫生机构仪器设备管理方法》等有关的法律法规。3.凡属医疗、教学、科研所需的设备器械和医用耗材，均由设备科统一负责计划、购置、供应、管理、维修、计量、安全质量监测和评定、处置等技术保障工作。4.应根据有关的规范规定制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真贯彻和执行。5.结合本院的功效、任务和本部门的实际状况，制订出切合实际的部门发展规划和年度工作计划，并予以实施。6.必须牢固树立以病人为中心，为临床服务的理念，开展临床使用人员培训和应用质量确保工作，确保在用设备安全有效，保障临床工作的正常运行，急救用设备完好率达≥90%。7.加强本专业的学科建设，参加各类在职培训，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服务水平。医疗仪器管理规定一、凡有医疗设备的科室，要逐步建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处在良好状态，随时开机可用，并确保账物相符。二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之理解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护办法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以防接错电路，造成损坏。三、仪器使用人员要严格按照仪器的技术原则、阐明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将全部开关、手柄放在规定位置。四、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得私自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找因素，及时排除故障，必要时应请医疗设备管理科协助，严禁带故障、超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者，可按规定将修理单逐项填写清晰，轻便仪器送器械科修理：不适宜搬动者，将修理单送去，由器械科维修人员签收并注明修复日期，准时交付使用。五、仪器设备(涉及主机、附件、阐明书)一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经器械科检查亦不得任意丢弃。六、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经主管科室主任同意，仪器管理人员要办理交接手续，用完及时偿还，验收后放回原处。七、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立刻查明因素和责任，如系违章操作所致，要立刻报告医务科及器械科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。1.普通事故：未按操作规程操作，造成1万元下列仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按普通事故解决。2.责任事故:未按操作规程操作，造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故解决。3.重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成l万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费(设备修复费+停机损失费)在1万元以上者，按重大责任事故解决。4.无论何种事故发生后，都要立刻组织事故分析。普通事故分析会由医疗设备管理科组织使用、维修等有关人员参加：重大事故分析会由院领导主持。5.事故分析会的重要内容是对事故原则、事故责任进行分析，总结经验教训以及制订防备方法，要做到:事故因素不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防备方法不贯彻不放过。八、仪器通过验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体状况规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充足发挥作用的，器械科有权报告院长收回。 九、各科室所使用的医疗器械发生故障时，未经同意不得将仪器带往外地修理。 十、贵重仪器原则上不外借，特殊状况须经院长同意，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。十一、多个仪器的阐明书、线路图等资料，按科技档案由器械科建立档案，每年向医院档案室移交归档。各科需用时，应办理借阅手续。器械科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。 十二、仪器室内应保持整洁、清洁，要经常注意门、窗、