质量管理体系程序

ISO9001：质量管理体系程序文献《编写导则与指引》质量管理体系程序能够是质量手册的一部分，也能够是质量手册的具体展开，对于较小的公司，有一本涉及质量管理体系程序的质量手册足矣；而对于大中型公司，则宜按程序文献所示的具体构造，来安排质量管理体系程序。建立文献特别注意各层次文献之间的互相街接关系，下一层文献应有力地支撑上一层文献。1．程序文献编制导则程序文献是质量管理体系的重要构成部分，文献编写8个方面的注意事项：为统一程序文献的内容，体例、格式、编写原则、编号办法以及编写注意事项等，宜由组织根据实际需要自行编写一种《程序文献编制导则》纳入公司原则。有这样一种“导则”可使程序文献的编制工作有章可循。程序文献宜由熟悉业务的主管责任部门重要负责人编写；与顾客有关的过程控制程序，宜由销售部门负责人编写；设计、开发程序宜由设计部门负责人编写。这样做的好处，是在编写过程中较易理解原则规定与组织的实际有多少差别，因而可从实际出发提出对应的管理方法。其弊端是易各自为政，“一人一把号，各吹各的调”。由此可见，“导则”可发挥重要作用。2．质量管理体系程序的内容质量管理体系程序是描述涉及到体系全局的过程文献。它对有关职能部门需要解决的在质量管理体系方面的问题作出统一的规定，因此指导全部部门的质量管理体系工作。按ISO9001：原则的规定，质量管理体系程序应最少涉及下列6个程序文献清单：文献控制程序。统计控制程序。内部质量审核程序。不合格品控制程序。纠正方法程序。防止方法程序。在贯标早期多搞某些程序，多立某些规矩，便于在开展各项活动时有章可循，是有好处的。文献适于动态管理，随着原则的进一步贯彻，原则所规定的活动已扎根时，则可大大简化文献。明确组织及其供方的规定。以与所规定的活动有关的文字描述和（或）以流程图的方式描述过程。明确做什么、由谁或哪个职能部门来做，为什么、何时、何地以及如何做。描述过程控制以及对已识别的活动的控制。明确完毕活动所需要的资源（人、培训、设备和材料）。明确与规定的活动有关的文献。明确过的输入和输出。明确要进行的测量。概括地说，质量管理体系程序都应根据需要明确何时、何地、由谁、做什么、怎么做、为什么做（即5WIH）以及应保存什么统计，需要时，能够将上述内容在作业文献中加以具体描述。下面是编制程序文献的具体细节和过程，大家一定要认真的领悟和理解，触类旁通达成有关的体系规定。3．程序文献编制导则版次：02修改码：01××××公司质量管理体系程序编号：QP00-同意：年月页码：1/4程序文献编制导则1目的和规定1．1目的加强协调,加强对程序文献编写的系统管理。1．2规定确保程序文献的编制在体例、格式、编写原则、内容和编号办法上一致。2合用范畴合用于质量管理体系程序文献的编制和修订。职责3．1贯标办负责策划需要编写哪些程序文献，并对程序文献的编制工作进行统一计划、协调和审查。3．2各业务主管部门负责各自分管业务范畴内的程序文献的编制和修订。3．3管理者代表负责同意程序文献。4有关原则GB/T19023idtISO10013《质量管理体文献编制指南》GB/T1.1《原则编写的基本规定》编写原则和注意事项（略，可参见本书1.2节和1.3.4节）

6体例和格式6．1体例程序文献普通可设立下列各章：目的和规定、合用范畴、职责、术语、管理流程、控制要点、有关文献、质量统计和绩效评价指标。并按章、节、条、款、项、则的次序编排，如：1（章）1．1（节）1．1．1（条）（1）（款，应为标题）1）（项）或1.1(节)或1.1.1(条)a)(则)a)(则) a)(则)6．2格式6．2．1文头在程序文献的第一页，列出文头，并突出标题。6．2．2正文按规定叙述程序文献的内容6．2．3页头在该程序的文献的每页起始处加一页头，方便于文献的活页管理6．2．4文尾在该文献结尾处，加一文尾，方便统计文献的修改状况。、7程序文献内容7．1目的和规定7．1．1目的叙述本过程活动欲实现的管理目的，阐明为什么和有什么意图。7．1．2规定严格管理，有章可循，确保文献受控。7．2范畴阐明该过程控制涉及到的产品、场合和管理范畴，并阐明不涉及的领域。7．3职责规定执行该程序和实现管理目的的责任部门、重要有关部门及各自的管理责任。7．4工作流程用流程图阐明工作流程简朴、明了、直观，并且有助于保持合理的工作次序。因此，在程序中都应画出对应的流程图。7．5控制要点应叙述为达成过程规定所应采用的重要方法和办法。一步步列出什么地方、何时、谁、需要根据何种文献做什么。同时，需要在流程图的基础上，辅以必要的文字阐明，具体怎么保能够引用作业文献或直接作出规定。应特别注意所需开展活动的次序和接口。还应指出例外特殊的范畴和对应的控制方法。7．6文献和引用文献应明确指出使用该程序时涉及到的参考原则、其它管理文献和统计表格，涉及程序本身规定形成的文献和引用文献，如涉及的有关原则、作业文献、质量统计等。7．7统计明确该程序规定保存的统计名称、保存地点和保存期限。8编号规则程序文献的编号应是唯一的，应做下述示例进行编号：QP××--××--- 公布年号 本章程序序号 相对应原则章次号 质量管理体系程序的代号9程