益气活血法治疗儿童注意缺陷多动障碍60例

益气活血法治疗儿童注意缺陷多动障碍60例

儿童关心的缺陷是多动障碍（add），也被称为少动障碍。这是一种高度损害儿童身心健康发展并获取顺利知识的行为障碍。由于缺乏集中注意力，许多动作会导致学习困难，但智力通常是正常的。本病男孩多于女孩,中国发病率达4%~9%,且近年来呈明显上升趋势。西医治疗主要应用中枢兴奋剂及抗抑郁剂,但疗效不能持久,且长期应用有一定的毒副作用。根据其临床表现,属于中医“躁动”、“失聪”、“健忘”等范畴,主要由于先天禀赋不足、产伤及外伤、后天护养不当所致。临床中笔者采用以“益肾填精”法为主的益智宁神颗粒治疗本病,取得了满意疗效,现报告如下。1病例选择试验病例,全部来源于天津中医药大学第一附属医院儿科多动症专科门诊。1.1儿童缺勤的诊断标准依据美国《精神障碍诊断统计手册》第4版(DSM-Ⅳ)中儿童多动症的诊断标准。1.2未用过精神活性物质1)年龄6~18岁。2)符合上述西医诊断标准。3)近1周内未用过任何精神活性物质如哌醋甲酯、苯异妥因、右旋苯丙胺、丙米嗪、奋乃静,同类中药生脉散及六味地黄丸等及其他中西医疗法。1.3神经系统障碍1)年龄不足6岁的儿童。2)合并有心血管、肝肾、造血系统和神经系统等严重躯体器质性病变。3)属于精神卫生问题的品行障碍,广泛性发育障碍,精神发育迟滞,情绪障碍及精神分裂症、抽动秽语综合征等。4)对中药、利他林过敏或出现其他不良反应者。1.4患者用药试验过程中未取得或不发生临床试验者为患者5.1)受试者依从性差(试验用药依从性<80%),或自动中途换药或加用非规定范围内联合用药,影响有效性和安全性判断者。2)试验过程中,患者继发他病,不宜继续接受试验者。3)无论何种原因,患者不愿意或不可能继续进行临床试验,向主管医生提出退出试验要求者。4)受试者虽未明确提出退出试验,但不再接受用药及检测而失访者。2学习方法2.1配方组智宁神颗粒、中药和兽药利他林按照随机对照的方法,将符合标准的入选病例分为3组:治疗组(益智宁神颗粒)、中药对照组(静灵口服液)和西药对照组(利他林)。通过对3组患者性别、年龄、病情统计分析,各组之间无显著性差异,故具有可比性。2.2药物治疗:以适应不同1)治疗组:采用益肾填精法治疗,予益智宁神颗粒(由紫河车、熟地黄、石菖蒲、远志、泽泻、黄连等药组成),用量:6~10岁10g/次,11~18岁15g/次,2次/d,分别在早、午餐后15min,以温开水送服。星期六、日停药2d。2)中药对照组:采用滋补肾阴法治疗,予静灵口服液(辽宁本溪市中药厂生产),10mL/次,2次/d。星期六、日停药2d。3)西药对照组:利他林(苏州第一制药厂生产),用量:6~8岁5mg/次,9~18岁10mg/次,2次/d,分别在早、午餐后15min,以温开水送服。每周服药5d,星期六、日停药2d。治疗8周为1个疗程,观察3个疗程。2.3观察指标2.3.1疗效评价标准1)中医证候:采用评分及分级法,标准参考《全国中医学会ADD研究协作组评分量表》以及陈彦方主编的《CCMD-Ⅲ相关精神障碍的治疗与护理》中“健康问题与疾病定量测试法(RTHD)”评分方法而制定。分级:轻度:16~20分;中度:21~30分;重度:≥31分。2)多动指数:亦采用评分法,依据目前国际上通用的《Conners儿童行为量表》进行评分。以上2项疗效指标试验前及停药2周后各观测1次;试验中每2周观测1次。共计5次。2.3.2综合效应指标软神经体征:翻手试验、快速轮替试验、指鼻试验等。分别于治疗前后进行疗效评价。2.3.3安全指数包括血、尿、便常规,心电图,肝肾功能,分别于治疗前及治疗3个疗程后检测,并记录毒副反应。2.4绩效评估的有效性参照《最新国内外疾病诊疗标准》中制定的临床疗效标准及Conners量表的减分率确定疗效评定标准。2.4.1临床疗效判定标准1)临床治愈:临床症状基本消失,且社会功能,适应能力均已恢复正常,学习成绩显著提高者。多动指数改善率>80%,中医证候疗效指数≥90%以上。2)显效:主要临床症状明显改善,社会适应能力基本恢复,学习成绩有一定提高。50%<多动指数改善率≤80%,60%≤中医证候疗效指数<90%。3)有效:主要临床症状基本消失,学习成绩有改善,但不够稳定。30%<多动指数改善率≤50%,10%≤中医证候疗效指数<60%。4)无效:主要临床症状无变化或加重,学习成绩无明显改善。多动指数改善率≤30%,中医证候疗效指数<10%。2.4.2学习成绩和成效1)临床治愈:中医证候基本消失,学习成绩显著提高者。中医证候疗效指数≥90%以上。2)显效:中医主要证候消失,社会适应能力基本恢复,学习成绩有一定提高。60%≤中医证候疗效指数<90%。3)有效:主要证候基本消失,多动指数较治疗前降低,学习成绩有改善,但不够稳定。10%≤中医证候疗效指数<60%。4)无效:主要证候无变化,学习成绩无明显改善。中医证候疗效指数<10%。2.5资料和等级检验计量资料采用t检验及方差分析,计数资料采用Kruskal-Wallis检验,等级资料采用秩和检验,全部资料均通过SAS软件包在微机上操作。3结果分析3.13智宁神颗粒治疗儿童抗寒性的总疗效结果表明:3组愈显率比较,P<0.05;治疗组与中药对照组比较,P<0.05;治疗组与西药对照组比较,P<0.05。说明益智宁神颗粒治疗儿童多动症的总疗效优于静灵口服液及利他林;而静灵口服液优于利他林。3.23两组用药试验总览结果表明:3组中医证候愈显率比较P<0.01;治疗组与中药对照组比较,P<0.01;治疗组与西药对照组比较,P<0.01。说明益智宁神颗粒对于儿童多动症中医证候改善方面,疗效明显优于静灵口服液及利他林,而静灵口服液优于西药利他林。3.3多动态指数的改善结果表明:3组疗后比较,两两比较及组内治疗前后比较,均P>0.05。说明3组对多动指数均无明显改善作用,且3者之间比较无显著差异。3.4中医证候积分及多动指数情况经统计学分析,3组治疗后神经软体征较治疗前均有显著改善,P<0.05;3组治后比较无显著差异,P>0.05。另外,对治疗组显效以上病例随访3个月,其主症、中医证候积分及多动指数情况,与疗程完成时比较,均无显著性差异,P>0.05。说明益智宁神颗粒远期疗效可靠,病情无复发。4益肾填精,宁神普血儿童多动症属中医“躁动”、“失聪”、“健忘”等范畴。本病病位虽在脑,但其本在肾。因脑为髓海,髓充则脑力旺,反应灵敏;髓空则神无所依,智力低下,记忆丧失。而髓之生本于肾,肾藏精,主骨生髓通于脑,且“志”与“伎巧”归肾所主。故肾中精气的盛衰,直接影响脑髓的充盈和发育。肾中精气充盈,髓海得养,脑的发育才能健全,从而充分发挥其“精明之府”的生理功能;肾中精气不足,髓海失养,则出现学习困难、注意力不集中、记忆力下降及认知功能障碍等病理表现。另外,肾为一身阴阳之根,主全身阴阳平衡。肾阴肾阳又以肾中精气为基本物质基础。肾精亏虚,阴阳失调,可致各脏腑阴阳失调,阳动有余,阴静不足,脏腑功能失常,发为本病。因肝肾同源,小儿“肝常有余”、“心常有余”、“肾常虚”,若肾精亏虚,肾阴不足,水不涵木,肝阳偏旺,则可出现多动、冲动、任性、易怒、烦躁等症;水不制火,心肾不交,则心火有余,心神被扰,可见心烦、急躁、兴奋等表现;小儿“脾常不足”,若肾精不足,不能充养后天之本,脾气虚弱,运化失职,生痰生湿,化热化火,痰火扰心,或土虚木亢,亦可出现多动、冲动、烦躁等症。故益肾填精法应视为治疗之本。另外,从现代医学角度看,多动症患儿中有相当一部分脑电图异常,呈慢波增多,提示中枢神经的兴奋水平低下,皮质觉醒功能不足。有关多动症抑制性神经递质缺乏等研究均可反证多动症患儿成熟迟缓假说。还有学者研究发现多动症患儿骨龄显著小于正常儿童。这些都与中医病位在脑,其本在肾,及肾精亏虚,阴阳失调的病机特点有极为相似之处,从而为多动症从肾论治提供了依据。因此,笔者认为本病病机为“肾精亏虚,阴阳失调,阳动有余,阴静不足,脏腑功能失常,致脑髓失养”。据此确立了“益肾填精,宁神益智”治疗大法,研制出“益智宁神颗粒”,重在应用既可补肾气又可滋肾阴的血肉有情之品,起到肾阴肾阳并重,协调阴阳的目的。方中紫河车,味甘、咸、温,入肾经,养血益精。熟地黄,甘、微温,入肝、肾二经,滋阴补血。两者共为君药,益肾填精,补脑益智,以达治动之本。石菖蒲开窍、豁痰、理气、活血,治“健忘、心胸烦闷”,远志可安神益智、解郁。上两药共为臣,宁心柔肝,开窍定志,以达治动之标。泽泻,甘寒,有泻热之效,为“反佐”之意,以免温燥太过,并可引诸药归于肾。黄连,苦寒,泻心肝之火热,交通心肾,为使药。诸药合用,共奏益肾、填精益智,宁心安神,柔肝清火之功,最终平衡阴阳,协调脏腑功能,使精气充足,脑神得养,智力提高,情绪稳定,学习效率提高。益智宁神颗粒远期疗效可靠,病情无复发,且对心、肝、肾等无损