康复新液联合雷贝拉唑治疗老年反流性食管炎的随机对照研究

康复新液联合雷贝拉唑治疗老年反流性食管炎的随机对照研究

由于食道下段的抗反流功能降低以及食道粘膜组织的退行性改变，母亲和十二指肠的内容物容易流入食管，与反流物h-h一起破坏食管粘膜。药物治疗以抑酸为主。本研究拟观察康复新液联合雷贝拉唑治疗老年反流性食管炎疗效。1数据和方法1.1观察组和对照组方法2010年6月至2012年8月反流性食管炎患者79例,均表现为反酸、胃灼热、胸骨后疼痛、吞咽痛、吞咽困难等临床症状,胃镜检查符合反流性食管炎诊断。经血常规、尿常规、生化检查、心电图、彩超、胸片检查排除心、肺、肾系统疾病。采用随机、平行对照、开放的临床试验。分为观察组40例,男32例,女8例,年龄61~76(平均68.5)岁,病程3个月至10年;对照组39例,男29例,女10例,年龄63~78(平均70.5)岁,病程2个月至8.5年。两组病例在性别、年龄、症状和食管炎内镜分级方面均无显著差异。1.2制剂及雷拉唑观察组康复新液(湖南中南科伦药业有限公司100ml)10ml,3次/d,雷贝拉唑(江苏济川制药有限公司20mg)20mg,1次/d;对照组雷贝拉唑20mg,1次/d。疗程均为8w。治疗期间要求患者每2周复诊1次,并记录反酸、胃灼热、胸骨后疼痛、吞咽痛、吞咽困难等症状的变化及不良反应,症状缓解和消失的时间,治疗2、4、8w后复查血常规、肝肾功能,并复查胃镜,观察食管黏膜恢复情况。1.3正常组织出现融合治疗前后进行电子胃镜检查,内镜诊断与分级按全国反流性食管炎诊断及治疗方案分为4级:0级,正常(可有组织学改变);Ia,点状或条状发红、糜烂<2处;Ib,点状或条状发红、糜烂≥2处;Ⅱ级,有条状发红、糜烂,有融合但并非全周性,融合<75%;Ⅲ级,病变广泛,发红、糜烂融合呈全周性,融合>75%。1.4症状总有效率(1)临床症状疗效评定标准0分,无症状;1分,经提示可意识到症状的存在,但轻微可以忍受;2分,自觉症状存在,但不影响生活;3分,症状明显,不能忍受,影响休息和睡眠。治疗后:症状积分降低>80%为显效;积分降低≤80%但>50%为有效;积分降低≤50%为无效。症状总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。(2)内镜下疗效评定标准:治疗2、4、8w后复查胃镜,(1)治愈:食管黏膜恢复正常;(2)有效:改善≥1个级别:(3)无效:改善不明显。内镜下总有效率=(治愈+有效)/总例数×100%。1.5统计方法2结果2.1组疗效对比观察组总有效率(97.5%,显效31例、有效8例、无效1例)明显高于对照组(87.2%,显效24例、有效10例、无效5例)(P<0.05)。2.2组97.3%,97.3%,有效13例,有效13例,无效1例观察组内镜疗效总有效率(100.0%,愈合31例、有效9例)明显高于对照组(92.3%,愈合23例、有效13例、无效3例)(P<0.05)。观察组总愈合率(77.5%,2、4、8w愈合分别为23、7、1例)明显高于对照组(59.0%,2、4、8w愈合分别为6、11、6例)。2.3病例对照处理服药期间,对照组有1例出现轻微腹胀,但未影响治疗,未做特殊处理,疗程结束后症状自行消失。无失访病例。治疗前后血、尿常规及肝肾功能未见异常。3药物与药物作用反流性食管炎是一种多种因素促成的上消化道动力障碍性疾病,主要是食管对胃、十二指肠反流内容物的防御机制下降有关。老年人组织松弛,食管括约肌张力降低,加之肥胖、便秘、胃排空延迟,腹压和胃内压力增大,食管下括约肌不能有力收缩,导致胃食管反流增加,加上老年人食管黏膜的退行性改变,使食管黏膜的抗酸能力减弱。同时,老年人合并多种疾病,口服多种药物也会导致药物性食管黏膜损害和药物性食管括约肌张力降低。胃灼热、反酸、胸骨后疼痛是反流性食管炎的典型症状。老年人因疼痛反应不敏感和食管对酸性反流物的刺激敏感性降低,老年反流性食管炎的患者症状多样且不典型,诊断多依靠内镜检查。目前治疗手段主要是抑酸和(或)促进胃肠动力,治疗目标是:缓解症状、治愈食管炎、提高生活质量、预防复发和并发症。雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物,是第二代质子泵抑制剂,抑酸能力强,效果持久,能有效促进症状消失和黏膜愈合。康复新液是从美洲大蠊的干燥虫体提取物中分离、精制而成的生物制剂,它不仅富含促进细胞增殖和组织生长作用的多元醇类和肽类,而且还含有增强免疫功能的黏糖氨酸、黏氨酸等多种成分。康复新液具有加快人体创面愈合速度,显著缩短创面修复时间,提高创面修复质量,消除炎症水肿,提高机体免疫等作用;还能有效抑制胃液的分泌,