医学合作研究协议书样本

医学合作研究协议书样本一、背景以上文[某药企]为发起方，[某医院]为接收方，双方经协商决定共同进行新药临床研究。为了规范并明确双方在研究过程中的权利、义务及其他相关事项，特制定本协议。二、研究设立研究类型：本研究为药物新品的临床试验研究。研究计划：双方同意按照药物开发计划，依照药物管理法规定的标准进行新药的临床试验研究，目前阶段研究计划如下：设计阶段：启动日-2个月试验阶段：启动日+2个月-12个月数据分析阶段：12个月-20个月项目结束：20个月研究假设及目标：本次研究基于以下假设，旨在达到以下目标：假设：该药品能够在安全的范围内快速起效，缓解患者症状该药品的疗效可以维持一定时间，能够控制患者的病情该药品不会引发过多副作用，对患者的身体不会造成严重损害目标：确定药品的安全性和耐受性评价药品对于病情停止进展的效果比较药品与其他药品的疗效和安全性三、双方的权利和义务发起方的权利和义务为试验提供研究资金以及研究药品的供应。协助接收方完成研究计划的制定，并监督研究的进展情况。对新药的试验结果进行分析，并将结果进行归档处理。保证新药试验计划的合法性和合规性，并按照GCP等要求执行。接收方的权利和义务负责组织并实施新药的临床试验工作，确保工作质量符合GCP和法规要求。提供足够的试验场所、研究设备和专业人员，并为受试者提供必要的照顾。负责收集、统计并提交新药试验相关数据，并确保数据的真实性和完整性。确保新药试验的数据监管、审核和备份工作得以有效实施。双方的共同义务保护受试者的人身和知情权，确保受试者充分知晓试验信息并遵守试验要求。在新药试验期间保持良好的沟通，及时解决试验过程中的问题。确保新药试验的活动符合道德标准和法规要求。四、知识产权发起方依法拥有该药品的知识产权和专利权，此项权利不因本协议而发生变更。在新药临床试验的研究期间，双方都遵循该药品的保密协议，保护其在商业上的价值。双方同意不向第三方泄露该药品的任何信息，并保证所有相关信息按照双方协议进行保护和处理。五、协议生效和期限协议生效：本协议的生效以双方签署为准，签署日期为本协议最后一方签字/盖章日期。协议期限：本协议自签署之日起生效，至研究结果归档之日止。六、违约责任对于双方因任何原因未能履行本协议所规定的义务，应承担相应的违约责任，并赔偿由此引起的一切损失。双方违约应互相协商解决，如协商无法解决，则任何一方均有权向有管辖权的法院提起诉讼。七、协议的解除和终止双方应经过友好协商，在以下情况之一出现时，有权单方终止或变更本协议：双方共同协商决定终止本协议。本协议规定研究计划已经完成或者因任何原因已不必要进行研究。被相关主管部门责令停止研究或终止该药品的临床研究。本协议的终止不影响双方在协议终止前已经履行或正在履行的义务和责任。八、争议解决方式协议双方因执行本协议而产生的任何争议，应协商解决。如果双方在30天内无法协商解决，则该争议将提交至指定仲裁机构进行仲裁。九、协议的修订和补充本协议如需修改，应由协议双方友好协商并签署补充协议。补充协议应在本协议签署日期起起效，并在协议期内维持同等的法律效力。十、协议备份双方各保留一份本协议正本，并应妥善保管。双方同意，通过电子邮件、传真或书面方式通讯的文件，均视为本