药品经营质量管理规范认证申请书(零售企业)_第1页
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文档简介

药品经营质量管理规范认证申请书(药品零售企业)企业名称(盖章):隶属部门(盖章):申请人(盖章或签名):办公及手提电话:传真电话:邮政编码:电子邮箱:填表日期:年月日茂名市食品药品监督管理局制填报说明1、本申请书一式2份,市食品药品监督管理局和企业各存留1份。2、本申请书由申请人下载打印;其中封面及表一由申请人填写,表二由审查部门填写。3、填写内容应真实、准确、完整、不得涂改;申请表格确需涂改的,必须由法定代表人(或企业负责人)签字或被授权的经办人签字确认。4、报送认证申请书及其它申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称情况,并附执业药师注册证明或专业技术人员网上登记备案的复印件。5、其它申报资料,应统一使用A4纸打印或复印,按目录顺序整理成册,并逐页加盖公章。表一企业情况表企业名称企业类型□单体门店□连锁门店注册地址m2仓库地址m2隶属单位经营方式经济性质职工人数开办时间上年销售额(万元)学历执业药师或技术职称学历执业药师或技术职称质量管理部门负责人学历执业药师或技术职称经营类别□处方药□非处方药经营范围□中成药□中药饮片□生化药品□化学药制剂□抗生素制剂□生物制品(预防性生物制品除外)企业基本情况填写要求:1、企业的成立时间、人员情况、销售额的情况。2、企业的营业场所、设施设备、计算机系统、处方管理等情况。3、连锁门店的,执行连锁企业统一质量管理、统一购进、统一配送的情况;非连锁门店的药品质量管理情况。4、其它情况。5、自查结论表二审查意见表县局初审意见一年内有无违规经营或经销假劣药品问题经销假劣药品问题的说明及核查结果审查人:年月日(公章)材料审查意见审查人:年月日技术审查意见现场检查情况检查时间检查组成员检查结论自:年月日至:年月日组长:组员:认证机构审查意见审查人:年月日认证机构负责人:年月日网站公示情况公示时间公示形式公示结果自:年月日至:年月日附件1GSP认证申报材料初审表申报企业:审查项目审查结果一、《药品经营许可证》、《营业执照》副本和《药品经营质量管理规范(GSP)认证证书》(如有)的复印件二、企业实施药品经营质量管理规范(GSP)的自查情况报告三、企业负责人、质量管理人员、验收和养护人员情况表四、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表五、企业药品经营质量管理文件系统目录企六、企业组织机构、质量管理机构和职能框架图七、企业经营场所和仓库的平面布局图八、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明九、企业所属药品经营单位情况表审查人:年月日备注:本表由初审部门根据核查结果填写;“核查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”。

附件2企业负责人、质量管理、验收、营业人员情况表填报单位:(公章)填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注备注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后;2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明

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