医用全自动织物清洗机校准规范

XX附录B校准证书的内容B.1校准证书至少包括以下信息：标题：“校准证书”；实验室名称和地址；进行校准的地点（如果不在实验室内进行校准）；校准证书编号，页码及总页数的标识；校准单位校准专用章；送校单位的名称和地址；被校仪器的描述和明确标识：仪器的制造单位、名称、型号及出厂编号；校准日期；校准所依据的技术规范的名称及代号；本次校准所用的主要计量标准器具（包括标准物质）的名称、测量范围、不确定度或准确度等级或最大允许误差、证书编号及有效期；校准时的环境温度、相对湿度；校准结果及其测量不确定度的说明；校准人与核验人的签名；校准证书批准人的签名与职务；校准结果仅对被校对象有效的声明；未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声明。

B.2校准证书（内页）格式1校准证书结果页校准数据/结果：校准参数温度/时间设定温度℃上偏差℃下偏差℃校准不确定度U(k=2)℃设定消毒时间min平均消毒时间min校准内容结束

附录C医用全自动织物清洗消毒机温度偏差测量不确定度评定示例C.1概述C.1.1评定依据：JJF（新）**—2020《医用全自动织物清洗消毒机（温度参数）校准规范》C.1.2测量条件：温度：（20±5）℃；相对湿度不大于85%。C.1.3测量标准:无线温度记录仪，测量范围为（0∽100）℃，分辨力0.01℃。C.1.4被测对象：医用全自动织物清洗消毒机，仪器显示分辨力为0.1℃。C.1.5测量方法：按规定布放无线温度记录仪，测量每个布置点的温度。测量标准的采样时间间隔设置为5.0s。开启清洗洗涤机电源，运行清洗消毒程序。程序结束后,通过软件分别依次读取不同位置的数据查找出在稳定状态下的温度范围内的最高温度与最低温度，计算各测量点最高温度与设定温度的差值，即为温度上偏差，计算各测量点最低温度与设定温度的差值，即为温度下偏差。C.1.6评估结果的使用：在符合上述条件的测量结果，一般可直接使用本评定结果。C.2测量模型C.2.1温度上偏差公式式中：─温度上偏差；─所有测量点中测量的最高温度；─设定温度。C.2.2灵敏系数C.3全部输入量的标准不确定度评定医用全自动织物清洗消毒机的不确定度分量主要被测对象测量重复性引入的标准不确定度、标准器误差引入的标准不确定度分量u2和被校设备分辨力引入的标准不确定度分量u3组成。由于上偏差与下偏差，不确定度来源和数值相同，因此本文仅以温度上偏差为例，进行不确定评定。C.3.1医用全自动织物清洗消毒机重复性引入的标准不确定度的评定对于75℃、80℃校准点，在重复条件下重复测量10次，测量结果如下单位：℃校准点123456789107576.076.176.376.276.176.376.276.476.176.076.170.1348081.081.181.381.281.381.281.481.281.381.481.240.126则=0.134℃、0.126℃。C.3.2标准器误差引入的标准不确定度分量u2标准器最大允许误差为±0.2℃，服从均匀分布，则由标准器误差引入的标准不确定度分量：C.3.3被校设备分辨力引入的标准不确定度分量u3医用全自动织物清洗消毒机布，则由分辨率引入的标准不确定度分量：C.4标准不确定度分量汇总表不确定度来源数值分布k灵敏系数测量重复性0.1340.12610.1340.126u2标准器误差0.115均匀-10.115u3被校设备分辨力0.029均匀0.029C.5合成标准不确定度由于各不确定度分量相对独立，则合成标准不确定度：C.6扩展不确定度k=2，则温度上偏差校准不确定度为。校