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文档简介

质量记录管理程序1目的：对与质量体系有关的记录进行控制和管理，为评价质量体系运作情况提供客观依据，以证明质量体系的持续有效性。2范围：适用于为证明产品、过程和体系符合质量管理体系有效运行的记录。3定义：质量记录：是为证明产品符合规定要求和为质量管理体系有效运行提供客证据的文件。（如：检验和测试结果、内部审核结果、校准数据等）。4职责：4.1管理处负责公司质量体系审核及管理评审记录的收集、汇总整理、编目、装订和保存；以及所有质量记录的登记和监管工作。4.2各部门负责本部门产生的质量记录（含外来质量记录）的收集、汇总整理、编目、装订和保存。5程序：5.1质量记录的格式5.1.1各部门根据程序文件和工作文件的需要，编制质量记录所需的表单，表单应覆盖质量体系的所有过程、所有部门。5.1.2各部门质量记录所需表单的编制、审批和编号方法参见《文件资料管理程序》。5.1.3当依组织任务与管理运作的需求，或记录格式若有不适合现状，需修改、废止时，可以对记录表单进行修订或废止，修订或废止依《文件资料管理程序》执行。5.1.4对于已作废不用的空白记录表格应及时回收、销毁，保证实际使用为最新版的记录形式。5.1.5对于仅作过微小修改的空白记录表格，可以在修改处签名或盖校正章后继续使用。5.2质量记录的登记、确认：5.2.1所有质量记录，由管理处登记在《质量记录一览表》中，并将标准格式放于电脑指定表格共享文件中公布，公司所有人员皆以此为最新标准记录格式。5.2.2各部门申请印刷表单时，须经管理处确认后方可印刷使用，以免误用旧版表单。5.3填写记录的要求：5.3.1各部门根据表单需要填写的内容要求进行记录，所有的质量记录应字迹清晰，易于辩认。5.3.2填表人应对记录的真实性和准确性负责，内容完整，对于表格中重要的和追溯栏位，填写时不准遗漏；必要时，由填写人的直接管理者确认记录的完整性和真实性。5.3.3填写应规范、及时、字体整洁，避免涂改，如需修改，则用双横线将错误内容划掉，重新书写正确内容，修改者应在旁边签名并注明日期。5.4质量记录的存档：5.4.1存档期限：如合同或有关法规有规定的按规定执行，其它质量记录由各部门根据《质量记录一览表》规定的保存期保存。5.4.2存档形式：可视需要采用:纸、硬盘、软盘等。5.4.3存档环境：要注意防火、防潮、防损、防遗失。5.4.4所有记录应按公司《质量记录一览表》中所规定之保管期限进行保存；其中出口产品的质量记录保存期一律为二年。5.5质量记录的查阅：5.5.1因工作需要查询质量记录时，不得损坏、涂改记录，应保证记录的完整。5.5.2质量记录借阅原则为在持有单位现场阅读，若需复印件，应征得质量记录保管责任人同意。5.5.3合同要求时，相关质量记录应提供给客户或其代表评估。5.6质量记录的整理与处理：各部门每季度对保管的质量记录进行整理，将超过保存期限，又无保留必要的予以直接销毁。重要记录或具有参考价值的记录重新

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