第十三章 调查设计

第13章调查设计

医学统计工作的内容1.研究设计2.收集资料3.整理资料4.分析资料统计工作的基本步骤之一。设计周密的研究设计用比较经济的人力、物力和时间，选择恰当数量的观察对象，将多种实验因素合理地安排尽可能少的实验中，同时尽可能准确地控制和估计误差的大小，使研究因素的效应得到充分体现，获得准确和客观的结论，达到研究目的。R.A.Fisher(1925)系统介绍近代统计学方法TheStatisticalMethodsforResearchWorkers1935年,Fisher系统介绍研究设计，首次提出研究设计的基本原则。TheDesignofExperiments.RAFisher(1890~1962)设计（design）是科学合理地安排研究的过程。一个科学的合理的实验设计方案，不仅能够依据研究目的规定具体的研究任务和所要采取的技术路线和方法，而且能够用较少的人力、物力、财力及时间进行实验，最大限度地减少误差，获得可靠的结果。设计实验设计调查设计专业设计统计设计专业设计统计设计研究设计的类型根据研究过程中有无人为干预措施分为实验研究和调查研究实验研究：研究者根据研究目的或研究假设，主动加以干预措施，并观察总结其结果，回答研究假设所提出的问题。调查研究：对个人、机构或物质实体的单位所组成的总体进行科学研究。研究过程中没有人为施加的干预措施。研究设计的意义(1)合理安排试验因素，提高研究质量。

如规定实验组的条件，配置适当的对照组，选择研究方法等。(2)控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。

如对混杂因素的处理，对不同来源变异的分析，维护必要的均衡性等。(3)用较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。

如采用定量指标，选择线性或非线性回归分析，为使用高效率设计创造条件等。前瞻性与回顾性试验研究与调查研究前瞻性试验研究前瞻性调查研究回顾性试验研究回顾性调查研究回顾性病例-对照研究

组别不吸烟吸烟合计 ORP男 病例 649264714.0430.000

对照 649 27622女 病例6019412.4660.026

对照603228Doll和Hill

关于吸烟与肺癌关系的研究

反应停事件

20世纪50年代末和60年代初期，在西欧一些国家发现新生儿中海豹畸形的发生率较以前明显增高（有统计学意义）。

具体做法是调查畸形儿的母亲在怀孕早期暴露于哪些因素（如喝过酒、抽过烟等），同时寻找条件相似但未生畸形儿的母亲作为对照，同样调查暴露于这些因素的情况，经分析即可找到可疑危险因素。再经过队列研究等多方面的研究，最终找到真凶为怀孕早期服用的一种镇静药物“反应停”，从而避免了大量海豹畸形的产生，为家庭和社会做出了重大贡献。调查研究（surveyresearch）是指在没有任何干预措施的条件下，客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征。特点：1.研究的对象及其相关因素（包括研究因素和非研究因素）是客观存在的；2.不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响。调查研究的特点决定我们只能对研究对象进行被动观察，因此，又称观察性研究（observationalstudy）。调查研究概况调查研究分类从调查对象分全面调查（普查）(overallsurvey)

抽样调查(samplingsurvey)

典型调查(typicalsurvey)调查研究概况从调查时间划分1.病例-对照研究(case-controlstudy)2.队列研究(cohortstudy)或前瞻性调查(prospectivesurvey)从抽取样本的方式分概率抽样调查（简单随机抽样、系统抽样、分层随机抽样、整群抽样），非概率抽样调查（偶遇抽样、判断抽样、定额抽样、雪球抽样等）13.2调查设计调查设计是对调查研究所作的周密计划，它包括调查研究资料的收集、整理和分析全过程的统计设想和合理安排。调查设计的目的是用尽可能少的人力、物力、财力和时间，获得符合统计学要求的调查资料，得出预期的结论。调查设计的要点是将调查研究目的转化为拟分析的指标，再将分析指标转化为调查项目，并制订调查表进行资料的搜集、整理和分析。完整的调查设计包括调查计划、整理计划和分析计划。分析计划主要涉及资料分析的统计方法，这里仅讨论调查计划与整理计划。

收集资料整理分析资料研究目标分析指标调查项目（调查表）

调查表分析表研究（项目）（指标）目的调查实践调查设计

调查设计调查设计的步骤与基本内容确定研究题目题意（问题）的产生：背景材料的来源：个人经验积累；向有关专家请教；文献检索。调查设计文献检索要点：★有助于认识本课题的重要性；★了解有关的既往研究工作情况；★了解有关研究现况；★寻找可借鉴的研究方法；★注意有关的不同见解与争论。调查设计

▲题目的选定：

来源：国家立题；个人立题。原则：科学性原则：以科学理论为指导，符合客观规律，设计科学；创新性原则：包括探索和创造两个连续的过程，创新就是要选择前人没有解决或没有完全解决的问题；先进性原则：先进性是相对的，有国际先进，也有国内先进，更重要的是结合实际条件选择适合的先进技术；可行性原则：是指研究课题的主要技术指标实现的可能性。包括人财物的支撑条件及工作基础；意义性原则：是指课题本身的科学意义或科学价值。潜在的社会效益与经济效益。

调查设计1.确定调查目的和指标确定调查目的就是明确在调查中要解决哪些问题，应取得什么样的资料，取得这些资料有什么用途等问题。调查研究的目的可归纳为两类：了解总体情况即参数如:某地居民中发汞的平均含量、某地高血压病的患病率、某地高校教师的平均收入等；研究事物之间的相关联系，探讨病因如:健康与环境污染的关系、某病发病与生活习惯的关系和患病就诊与经济状况的关系等。

2．确定调查对象和观察单位

向谁调查和由谁来具体提供资料?首先，根据研究目的确定调查的总体，划清调查总体的同质范围。是否抽样?如何抽样获得样本。观察单位是组成总体或样本的个体，不在总体范围内的个体不应作为观察单位。调查对象要具体，明确时间、地点、人物。3.选择调查方法

不同的研究目的选择不同的研究方法：★描述疾病或健康的特征：抽查、病例报告★探讨疾病的危险因素：实验研究、队列研究、病例对照研究★考核防治效果：实验研究（临床试验、社区试验）

要注意设计方法的技术路线图。4.估计样本含量

确定样本估计的条件：★显著性水平（α水平）；★把握度（1-β）；★其他条件：δ、率差、OR、RR。

估计方法：经验法查表法公式计算法5.选择资料收集方式（1）观察法（2）直接访问法（3）间接访问法6.确定调查项目(item)和调查表(questionnaire)分析项目是直接用于计算调查指标，以及分析时排除混杂因素影响所必须的内容；备查项目为了保证分析项目填写的完整、正确，便于对其核查、补填和更正而设置的，通常不直接用于分析。如姓名、地址、编号等。分析项目和备查项目构成调查项目。拟制调查表的基本原则：▲项目的表达语言要精练、准确；▲需要的项目一项都不少，不需要的项目一项都不列；▲项目的编排要有逻辑性，先易后难，隐私的问题列于后面；▲尽量用客观、定量的研究指标。调查用的问卷中，下面的四个问题中，（）是较好的一个问题。A你和你的妈妈认为女孩几岁结婚比较好____。B如果只生1个孩子，你希望孩子的性别是：1．女；2．男；3．随便C你1年收入多少_____。D你一个月吃盐____克。方法优点缺点主要应用范围个别发送法能够得到较有代表性的样本。费时、费力、费钱；实施困难。专题调查。集中填答法能够得到较有代表性的样本；能双向交流，获得更多信息；能保证质量和回收率。一些调查对象难以集中；有“团体压力”和“相互影响”。专题调查、基线调查。邮寄调查法省时、省力、省钱，是最便宜的调查；容易组织实施；调查区域广；保密性强；无调查员偏差。调查对象的姓名和详细地址往往不易得到；问卷的回收率较低，难保证样本的代表性；调查质量难控制。小规模调查、只需要简单了解状况的调查。电话询问法简便易行；省时、省力、省钱；可能询问到不易接触的调查对象；某些问题可能得到更坦诚的回答。抽样总体与目标总体可能不一致；调查的内容难以深入。热点问题或突发性问题的快速调查、某些难以访问的特殊群体的调查。组织计划调查组织计划包括组织领导、宣传动员群众、时间进度、调查人员培训、任务分工与联系、经费预算、调查表和宣传资料的印制、器材的准备等。在正式调查前，应作小范围的试点调查，以便检查和修改调查