实验室年度安全工作安排

实验室年度安全工作安排检查科实验室安全工作计划：，我们科室的实验室安全工作将进一步完善。我们将参考WHO《实验室生物安全手册》、国家《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用手册》以及《有关一、二级病原微生物实验室生物安全管理的规定》和医院管理中有关实验室安全的规定，开展一系列工作，确保明验室安全的顺利实施。一、加强管理，提高对实验室安全工作的认识1、完善实验室安全的层级管理体系。2、广泛宣传，树立安全意识。每年最少开展一次实验室安全培训，大力宣传实验室安全的重要性，努力营造建设实验室安全的工作氛围。二、综合整治、确保实验室安全工作的成效。1、定时检查。每个季度组织人员进行实验室安全的全方面检查；2、认真做好检查统计，发现隐患及时解决。三、实验室安全重要工作安排1、个体防护用品的完善，力求在有生物安全规定的部门配备规范的防护服（如隔离衣、连体工作服、围裙）、手套、安全眼镜、护目镜、洗眼装置、防护罩（面具）和应急淋浴设备（洗涤设施）。2、实验室硬件设施的完善。3、继续仪器设备的实验室安全全方面检查：1）单位有仪器设备与否都通过安全使用认证；2）在对仪器设备进行维护之前，与否进行了去除污染工作；3）生物安全柜和通风橱与否进行定时检测和保养；4）高压灭菌器和其它压力容器与否认期检查；5）离心机的离心桶及转子与否认期检查；6）与否有盛放碎玻璃的安全容器和与否配备并使用供丢弃锐器的容器；4、工作人员的健康与安全1）在重要地点放置职业暴露应急处置箱；2）在明显和必须位置张贴生物安全标志；3）与单位安保部门共同制订与实验室工作有关的健康体检计划；4）举办对的的生物安全操作的培训，激励实验室组员报告潜在的暴露事件。5、今年实验室安全培训计划：1）职业暴露和化学危险品溢出后的应急预案；2）实验室安全的全方面认识。风险评预计划一、评定目的：为了能够在检测工作中持续进行风险识别，进一步发现业务实施过程中存在的潜在风险及内控缺点，对已识别的危险源严重程度进行分级，评定风险的可允许性，拟定风险等级，预先制订管理方案加以控制风险的发生，提高全体人员风险控制意识。二、评定业务范畴：1、人员管理2、仪器设备和原则物质管理3、检查试剂耗材管理4、检查办法管理5、检查样品管理6、设施环境管理7、成果控制管理8、内务管理9、客户服务管理三、风险评定准备1、参考本单位质量检查表中对以上需做风险评定循环的风险点，根据我单位实际状况，由质量负责人进行风险点分析识别，编制风险评定表。2、业务室根据编制的风险评定表进行复核，汇总。3、发送风险评定小构组员复核各风险点。四、风险评定工作环节1、成立风险评定小组1.1、组长由技术负责人、单位法人担任。1.2、副组长由单位副主任担任1.3、评审构组员由业务室负责人、内审员，综合实验室负责人，仪器室负责人构成。2、由技术负责人向风险评定小组简朴介绍风险目的设定、风险识别及风险评定的惯用办法。（本次风险评定重点：a、评定各循环的中、高度风险和一票否决项目。b、关注现有控制方法之后的剩余风险。）3、评定小组进行风险评定流程3.1、质量负责人介绍业务流程、操作方式、控制点、控制效果及现在存在的问题；3.2、对风险点进行集体表决法：出于对评定效率的考虑，由评定小组集体表决，拟定风险程度在现有的风险等级。4、根据风险评定的讨论成果制订与否需要增加新的控制方法、整治纠正计划。对于高、中、低的风险程度风险评定小组实施风险管理的整体建议：高度风险项目：管理层需要重点关注，严格把关，避免高风险的发生。中度风险项目：管理层需关注风险趋势变化，做好日常控制，避免中度风险向高风险转化。低度风险项目：管理层需维持现有管理水平，将低风险控制常态化。五、总结报告对风险点进行报告，形成风险评定报告。程序文献与原则操作规程的制订与评审计划程序文献与原则操作规程的制订与评审计划是对组织的实验室生物安全方针、重大危害因素以及安全目的、安全计划的描述，展示组织在实验室生物安全管理上的原则、总的目的和管理上的重点；明确组织各个不同部门和岗位之间的责任和权利，为体系的运行提供应有的组织确保；提供查询有关文献的途径。其内容普通涉及：①安全方针、安全目的和安全计划；②实验室生物安全体系管理、运行、内部评审及评审工作的岗位职责、权限和互有关系；③有关程序文献的阐明和查询途径；④有关安全管理手册的评审、修改和控制规定。1．实验室安全管理方针最少应涉及三个基本承诺：①承诺持续改善；②承诺恪守实验室生物安全法律法规及其它规定；③承诺防止实验室事故、保护实验人员安全健康。实验室生物安全方针应指明实现上述承诺的途径，如向全体实验人员传达，以文献化的方式予以公布或公布，可为公众所获取，并接受监督。2．实验室安全管理目的考虑因素：组织实验室生物安全方针；法律法规及其它规定；重大风险；技术可行性；运行规定及有关方的观点等。目的应设参考基准和参数，可进行检测、评定，能体现持续改善的思想，并符合方针的规定（目的能够是行为绩效改善型，如提高设备安全防护率达成100%；也能够是管理绩效改善型，如安全达标率100%）。3．实验室安全管理计划实验室生物安全计划是实现安全目的的行动方案，是组织对实验室生物安全承诺的具体化，其制订和执行市体系成功的核心。其中涉及（但不限于）：3.1实验室年度工作安排的阐明和介绍3.2安全和健康管理目的3.3风险评预计划3.4演习计划（泄漏解决、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等）3.5程序文献与操作规程的制订与定时评审计划3.6人员教育、培训及能力评预计划3.7监督及安全检查计划（涉及核查表）4．实验室的组织构造5．实验室人员构成及职责6．安全及安保规定7．安全管理体系（生物安全委员会）8．实验室安全管理体系文献构架9．生物安全管理体系运作的基本原则与规定其它需要的文献：1程序文献清单2实验室生物安全法律、法规、原则及规定清单3实验室平面图4重要设施设备布置图人员教育、培训及能力评预计划一．教育、培训及能力评定的目的通过培训，使实验室的人员理解各自的职责。实验员通过培训掌握某些有关的法律法规，另外掌握仪器设备的使用与维修、国标办法和实验操作与统计等某些基本技能，最后能够对实际样品进行对的的分析。二．培训规定熟悉与检测有关的多个法律法规，掌握仪器设备的使用、清晰与维修，理解所用的国标办法并判断与否能在实验室中应用，熟悉实验操作，并且会填写多个实验统计。三．培训内容1、培训条件解决中心实验室已有的设备，并且均要通过检定或校准。质量负责人能够进行法律法规的宣讲。技术负责人能够对实验员进行仪器设备的使用与维修、操作、国标办法等培训。2、对实验员的规定（1）规定实验室的人员理解各自的职责。（2）规定实验室的人员理解某些有关的法律法规。（3）规定实验员对自己所要用的仪器设备的使用办法要纯熟掌握，还要会解决某些实验中常见的仪器故障。（4）规定实验员掌握自己所用的办法，理解办法的原理并且该办法能够再现有的条件下使用。（5）规定掌握原则物和试剂的配备与保存。（6）规定会接受样品。（7）规定能精确配备原则系列并且会做加标回收。（8）规定会填写实验室里的多个实验统计。（9）规定会解决实验操作中的废液。（10）规定理解质控图并且会根据质控图评价数据。四．培训的具体内容1.宣贯多个有关的法律法规；2.安全意识：①做实验前，明文规定穿好实验服。②盘查易忘疏漏的水电，下班前关闭全部水电后签字离开。③分清药品理化性质，避免药品交叉污染与安全。④做一份有毒试剂的统计，理解各个有毒试剂的毒理性指标。3.原则学习：①纯熟掌握常规原则，识记办法并比较同一检测项目不同检测方法测定范畴、检出限、实验环节及计算成果（如氨氮的测定办法）。②提示实验人员注意原则办法的更新，运用闲暇时间学习国标，拓展自己的专业知识面。③培训组员学习质量控制分析的办法，先做好平行比对、原则曲线的绘制，学会找因素，归纳问题并解决问题。4.实验分析：①药品配备：如何配备药品，过期药品的解决，做好登记并及时配好药品，确保实验及时高效进行。培训组员做到按需配药，不浪费药品。每月清点试剂并做好统计，填写采购申请单交由实验组长申购，确保明验正常开展。②仪器：使用前要进行校准和检定，哪些仪器需要检定等。③水样保存：归纳样品保存办法，对不能及时分析的样品，严格按照原则办法进行保存，在使用期内及时对样品进行数据分析。在做好当天水质分析后，同时保存一份水样，在使用期内分析，比较当天测定及保存后测定的数据并做好统计。④实验分析过程：严格按照实验环节操作实验，做好平行对照实验，对实验中常出现的问题进行跟踪总结。特别是水样分析实验，严格按照原则办法，在样品使用期内测定样品，确保明验成果的有效性。④数据分析：对有疑问的数据进行留样分析，初步检测数据的精确性，提交给实验组长审核。5.统计登记：①试剂配制标签：样品配备后及时贴上标签，写明配备日期、储存办法，并附上相对应的检测项目。②仪器使用后，仪器使用统计必须及时进行登记。③实验分析数据：实验做完之后，做好原始数据统计，特别是对未检出的项目也要如实进行登记，查找原则搞清问题。④原始统计编写：对预编写的项目，学习对摄影应原则，根据表单模式自制模版来套用报告数据，配合审核员的工作，及时做好原始统计分析。6.质量控制：如何实施监测分析全过程的质控，质控方面有哪些，如何进行实验室间比对和人员比对，仪器比对等。7.仪器设备维护及卫生管理方面：①认真阅读仪器使用阐明书，根据阐明做好仪器的维护工作，进一步加强仪器维修的学习。②每七天对实验器材进行一次清理，出现损坏及时报修。③每七天定时对实验室进行大扫除，保持实验室、准备室、药品柜、实验台的卫生。8.三废解决：①将实验药品做成表格形式，注明各药品的毒理性质及解决办法。②针对不同类型的水样进行分类，并根据废液管理规定对各废液进行解决然后排放。实验室设备校准验证和维护计划实验仪器设备是检测实验的重要物质条件，为加强实验室仪器设备的维护工作，确保仪器设备经常处在完好的技术状态，确保检测工作的正常进行，特制订本计划。一、实验仪器设备的维护的范畴及内容1、实验仪器设备的维护保养（1）做好实验仪器设备的维护保养工作，是每位实验室工作人员的职责，各实验室工作人员要切实推行自己的职责，作好仪器设备的使用和管理工作。2、仪器设备要进行例行保养和定时保养（1）例行保养规定：每次实验开机前和停机后要对实验仪器设备进行清洁、检查、调节、紧固以及替代个别易损件的工作，例行保养工作由该仪器设备使用人员和保管人员负责进行。（2）定时保养规定：每台仪器设备运行到规定的时间周期（保养周期）不管其技术状况好坏，任务轻重，都必须按规定的范畴和规定进行保养工作，保养周期要根据各类仪器设备的磨损规律、运行条件、操作维护水平因素拟定。仪器设备出厂阐明书中规定有保养周期，按阐明书规定执行；无规定周期的，由各实验室根据实际状况制订。凡大型、贵重、精密仪器设备的定时保养周期计划，都要报质量负责人审查。（3）实验仪器设备的保养要按规程进行，维护的重要内容是进行清洁润滑、紧固、通电检查、更换磨损零件等。（4）每次定时保养要统计技术数据，纳入设备档案，并作为安排修理计划的根据。3、仪器设备如果较长时间搁置不用，应间隔一定时间进行通电检查，并经常对仪器设备作清洁工作。二、设备维护种类干燥箱、水浴锅、振荡器等、电子炉、超净工作台、培养箱、高压灭菌锅、电子天平。三、设备维护保养内容1、干燥箱：（1）定时检查温度调节器之银触点与否发毛或不平，如有，可用细纱布将触头砂平后，再使用，并应经惯用清洁布擦净，使之接触良好（注意必须切断电源）。室内温度调节器之金属管道切勿撞击以免影响敏捷度。（2）用细软布擦拭箱体表面污迹、污垢目测无清洁剂残留，用清洁布擦干（3）每次使用完毕后，立刻清洁仪器，及时填写仪器使用统计2、水浴锅:（1）正在工作时，不得移动仪器；小朋友不得靠近仪器。（2）仪器应放置于清洁干燥处，通风，应避免振动（3）保持清洁，如有沾污，要擦干净（4）有腐蚀性的东西不可漏到水浴锅中，定时更换锅内的水3、振荡器;（1）振荡器在持续工作期间，每三个月应做一次定时检查：检查与否有水滴、污物等落进电机和控制元件上；清洁轴流风机上的灰尘；检查保险丝、控制元件及紧固螺。（2）对的地使用和维护振荡器（如适宜的环境温度和工作温度等），使其处在良好的工作状态，可延长仪器的使用寿命。（3）系统工作时，除实验需要，应避免频繁启动箱门，这对保持温度稳定，避免灰尘、污物进入都有好处。（4）振荡器经长久使用，自然磨损属正常现象。仪器在使用一年之后，若发现电机有不正常的噪声，加热系统出现异常、传动部分轴承磨损，加热恒温出现异常，皮带松动或出现裂纹，电控元件失效??等故障。随意拆卸。若发现故障，应请有经验的技术人员检修。4、电子炉（1）保持炉盘表面清洁，没有异物。（2）长久不用时，应通电检查设备与否可用，炉丝与否完整。（3）使用时根据负荷规定接电使用。（4）每次使用后切忌关闭电源。5、超净工作台：（1）根据环境的干净程度，可定时（普通2～3个月）将粗滤布（涤纶无纺布）拆下清洁或予以更换。（2）定时（普通为一周）对环境进行灭菌工作，同时经惯用纱布蘸取酒精或丙酮等有机溶剂，将紫外杀菌灯外表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果。（3）操作区内不允许寄存不必要的物品，以保持操作区的干净气流流型不受干扰。（4）操作区内尽量避免做明显扰乱气流流型的动作。（5）操作区内温度不得不不大于40℃6.、培养箱（1）在通电使用时，切忌用手触及箱左侧空间的电器部分或用湿布揩抹及用水冲洗。（2）电源线不可缠绕在金属物上，不可放置在高温或潮湿的地方，避免橡胶老化以至漏电。（3）实验物放置在箱内不适宜过挤，使空气流动畅通，保持箱内受热均匀，内室底板因靠近电热器，故不适宜放置实验物。在实验时应将风顶活门适宜旋开，以利调节箱内温度。（4）应定时检查温度调电器之银触头与否发毛或不平，如有，可用细砂布将触头砂平后再使用，并应经惯用清洁布擦净，使之接触良好。（注意必须切断电源）（5）每次使用完毕后，须将电源全部切断，经常保持箱内清洁。（6）每月进行一次维护检查，并填写仪器维护统计。7、高压灭菌锅：（1）推放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀和放气阀，必须留出空位确保其空气畅通，否则易造成容器爆裂。（2）灭菌液体时，盛液不超出容器的3/4。（3）针对不同灭菌指标的物品，不能一起灭菌。（4）灭菌终了时，若压力表批示针已经回复零位，而锅盖不易启动时，可将放气阀摘子置于放气位置，使外界空气进入锅内，真空消除后，方可开盖。（5）压力表使用日久后，压力批示灯不对的或不能回复零位，应及时予以检修。（6）经常保持设备的清洁与干燥，能够延长其使用寿命，橡胶密封圈使用日久会老化，应定时更换。（7）应定时检查安全阀的可靠性。8、电子天平：（1）将天平置于稳定的工作台上避免振动、气流及阳光照射。（2）在使用前调节水平仪气泡至中间位置。（3）电子天平应按阐明书的规定进行预热。（4）称量易挥发和含有腐蚀性的物品时，要盛放在密闭的容器中，以免腐蚀和损坏电子天平。（5）经常对电子天平进行自校或定时外校，确保其处在最佳状态。（6）操作天平不可过载使用以免损坏天平。（7）若长久不用电子天平时应临时收藏为好。人员健康监督及免疫计划一、目的；保障实验室工作人员健康，维护实验人员权益。二、健康监护对象；实验工作人员、接触病原微生物有关人员三、健康监护内容；1、单位组织定时健康体检2、保存本底样品3、定时接种有关疫苗四、时间安排；每年上六个月单位发放免费体检单，有关人员自行体检五、成果解决；1、对检测成果进行综合评价2、对有关状况进行接种疫苗解决3、体检成果单位保管，留备查看六、监督检查：1、定时检查有关体检报告单2、对违规操作未准时体检人员督促体检废弃物消毒解决计划1、废弃物消毒解决废弃物处置应符合《实验室生物安全通用规定》（GB19489-）和《消毒技术规范（）》。从实验室出来的全部废弃物，涉及不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏容器中，安全运至消毒室，并在高压消毒后再进行解决或废弃。2、实验室惯用的物理消毒办法压力蒸汽消毒，121℃干燥空气烘箱消毒（干烤消毒），140℃3、实验室惯用的化学消毒办法HIV最惯用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯～5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。4、废弃物缸：5000mg/L次氯酸钠。5、生物安全柜工作台面和仪器表面：75%乙醇。6、溢出物：5000mg/L次氯酸钠。7、污染的台面和器具：mg/L次氯酸钠,也能够用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛浸泡消毒。8、实验台消毒8.1、实验台消毒方法必须符合艾滋病实验室的通用生物安全规定。由专人按特定程序和办法进行清洁和消毒。8.2、台面的清洁消毒，保持清洁、湿式清扫。每天开始工作前用湿布抹擦1次，地面用湿拖把擦1次，禁用干抹干扫。抹布和拖把等清洁用品实验室专用，不得混用，用后洗净晾干，下班前用含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯mg/L）、0.2～0.5%过氧乙酸或75%乙醇抹擦1次。也可用便捷式高强度紫外线消毒器近距离照射消毒。8.3、应象操作未知传染风险样品同样进行消毒与灭菌，小心寄存、拿取和使用全部可能有传染性的血液、质量控制和参考物质，若被上述物品明显污染，如具传染性的标本或培养物外溢，溅泼或器皿打破，洒落于台面，应立刻用消毒液消毒，用5000mg/L有效氯消毒剂、过氧乙酸或乙醇洒于污染的台面，并使消毒液浸过污染表面，保持30～60min后再擦拖把用后浸于上述消毒液内1h以上。8.4、各类在实验室实验台上操作后的废弃物品均应视作物染物分类解决，全部废弃物应视为HIV污染物品，按照《传染病防治法》解决。实验室安全监督及检查计划为确保明验室建立的质量体系能够有效运行，确保检测数据和成果的精确、可靠，充足发挥监督员在本领域的监督作用。由已授权的监督员对检测工作核心环节实施监督工作，及时消除管理或技术活动不符合管理体系文献或技术规范或原则规定的不合格工作，及时控制潜在不合格工作的因素。根据《实验室资质认定评审准则》有关监督的有关规定的规定，制订本单位监督计划。一、核心环节的监督内容涉及对检测过程中的全部技术活动，涉及检测全过程的全部环节，质控室负责本计划的实施并负责督促各科室监督员的监督工作，监督员每六个月提交一次监督统计。1、对样品接受过程的监督a)接样人员在接受样品时的用语与否对的，询问内容与否包含客户特殊规定；b)样品状态、样品原编号与否认真确认；c)样品委托书填写内容与否完整、清晰。2、对样品分析过程监督a)所用玻璃器皿与否按照规定进行洗涤；b)样品称量误差与否符合检测规范规定；c)溶解过程与否符合检测规范或原则规定；d)样品溶液定容与否符合规定。e)容量法滴定液的滴定度选择与否合理；f)容量法滴定时滴定液速度与否合理；g)容量法滴定终点控制程度。h)仪器分析时设备预热时间与否符合规定；i)仪器分析时仪器各测量参数选择、搭配与否合理；J)原则曲线的线性范畴与否符合规定；4、对质量、技术统计的监督a)原始统计检测根据与否填写；b)原始统计环境的温湿度与否填写；c)原始统计仪器各参数与否填写；d)原始统计与否按规定划改错误数据；e)原始统计有效数字修约与否对的；f)原始统计复核检测成果与否对的；g)原始统计检测人员、审核人员与否签字等；h)仪器使用统计与否对的填写；J)原则物质使用统计与否准时对的填写；F)废液物解决统计与否对的填写。6、对检测报告编制过程的监督a)检测根据与否对的；b)核对送样单位名称；c)所采用原则和办法的识别；d)检测项目与否在同意的检测能力范畴内；e)同意人签字；f)核对检测报告的其它信息；7、对量值溯源状况的监督a）质控室与否准时制订量值溯源计划；b)仪器设备与否都在使用期内使用；c)仪器设备、原则物质与否按规定实施期间核查；d）仪器设备与否完整；e)与否使用有证的原则物质；f)没有有证原则物质时与否通过比对实验、能力验证等证明量值的溯源。8、对设备使用、维修、维护人员的监督a)设备维修与否及时、维修后设备与否满足检测原则的规定；b)与否按计划定时对设备日常维护；c)设备维护统计填写状况。二、各科室监督员对检测人员的监督规定监督员定时或不定时的对本科室人员进行监督，每六个月提交一次监督统计。a)对在培人员、新上岗人员的监督，监督员监督其对质量手册、程序文献掌握状况，对检测办法、仪器设备的掌握状况，每月最少实施一次有计划的监督或随机监督并统计监督内容。b)由监督员对检测过程的核心点、新原则、新办法、偏离的办法、操作难度大的样品、参数、新仪器或修复后的仪器、临界值、对检测成果有怀疑、新检测项目实施、外检样品、能力验证样品等。三、对监督员监督统计的规定监督员的监督统计应涉及对监督对象的具体描述、分析监督