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文档简介

医疗器械临床试验报告

产品名称:

型号规格:

实施者:

承担临床试验的医疗机构:临床试验类别:临床验证

临床试验负责人:

年月日

临床一般资料病例选择:病例总数:2.临床试验方法2.1临床试验实施原则2.2治疗方法癌症的类型确定方案的选择医、技、物理人员共同模拟方案至无误。经医生签字后实施照射治疗。3.统计及评价方法3.1统计方法3.2评价方法4.临床评价标准4.1物理安装评价临床评价5.临床试验结果6.临床实验中发现的不良事件和副作用及处理情况7.临床试验效果分析8.临床试验结论适应症、适用范围、禁忌症和注意事项存在的问题及改进意见承担临床验证医疗机构的人员临床试验人员职称/职务所在科室签名12.医院管理部门意见报告情况属实,同意提交临床试验报告。2009年月日

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