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文档简介

药事管理学交卷时间:-12-2822:28:16一、单选题1.(3分)进口药品的口岸设立是由SFDA会同下列哪个部门()A.国家卫生部B.国家发改委C.国家工商行政管理总局D.国家海关总署得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..2.(3分)药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的()A.原则规定B.实施指南C.指导原则D.基本准则得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..3.(3分)负责全国药品注册工作的部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家科技部C.国家卫生部D.国家中医药管理局得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..4.(3分)《专利法》规定,发明专利的期限为()A.B.C.D.25年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..5.(3分)某些药品在销售前或者进口时,必须通过指定的政府药品检查机构检查合格才准予销售或者进口的检查属于()A.抽查性检查B.国家检定C.仲裁性检查D.评价检查得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B.解析..6.(3分)直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才能够使用,注册部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.省级的食品药品监督管理部门D.国家发展和改革委员会得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..7.(3分)我国对药学技术人员实施专业技术职称制度的产物是()A.执业药师B.临床药师C.国外的药师D.主任药师得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..8.(3分)检查成果由药品监督管理部门定时公布《药品质量检查公报》的检查属于()A.抽查性检查B.评价性检查C.仲裁性检查D.国家检定得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..9.(3分)我国专利权的保护期限自()A.申请日算起B.审批日算起C.注册日算起D.发明日算起得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..10.(3分)《医疗用毒性药品管理方法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产统计,保存几年备查()A.1年B.2年C.3年D.5年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..11.(3分)我国对注册商标的保护期限是()A.5年B.C.D.得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..12.(3分)国家基本医疗保险药品目录()的颁布部门是()A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家人力资源和社会保障部得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..13.(3分)《药品经营质量管理规范》的制订部门是()A.国家卫生部B.国务院药品监督管理部门C.国家商务部D.国家工商管理总局得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B.解析..14.(3分)《中华人民共和国药典》的修订时间是()A.每年B.每三年C.每五年D.每十年得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案C.解析..15.(3分)下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..16.(3分)现在我国现行的《中华人民共和国药典》是()A.本B.本C.本D.本得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案C.解析..17.(3分)零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..18.(3分)下列属于药品的通用名称的是()A.氟哌酸B.诺氟沙星C.新康泰克D.吗丁啉得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..19.(3分)执业药师资格注册机构为()A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..20.(3分)麻醉药品是指含有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()A.身体依赖性B.精神依赖性C.药品依赖性D.身体依赖性和精神依赖性得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..二、多选题1.(4分)我国专利法对授予发明专利的条件是()A.新颖性B.经济性C.发明性D.可复制性E.实用性得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,C,E.解析..2.(4分)能够在零售药店以开架自选的方式销售的药品是()A.OTCB.医疗机构的制剂C.抗生素D.外用药品E.保健药品得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,D,E.解析..3.(4分)药学职业道德的原则涉及()A.质量第一原则B.不伤害原则C.公正原则D.尊重原则E.维护用药者正当权益原则得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,C,D,E.解析..4.(4分)我国药品检查机构的法定任务是()A.药品注册审批所需的药品检查工作B.药品日常抽查检查工作C.药品质量监督检查工作D.进口药品注册所需的检查工作E.药品生产公司出厂检查工作得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B,C,D.解析..5.(4分)属于国家食品药品监督管理局的职能的是()A.保健药品的审批B.保健食品的审批C.有关化妆品的审批D.进口药品的注册E.执业药师的注册得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,C,D.解析..6.(4分)《中药品种保护条例》合用于中国境内生产制造的中药品种,涉及()A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药品的提取物及其制剂E.中药人工制成品得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C,D,E.解析..7.(4分)对于因质量因素退货和收回的药品,应当()A.通过检查室检查,确认其与否合格B.应当视同不合格品C.在质量管理部门下监督销毁D.涉及其它批号的药品,同样销毁E.视同新生产的药品,放在待验库,检查合格放在合格库,检查不合格,放不合格库得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B,C,D.解析..8.(4分)根据有关法律法规的规定,能够按照新药申请的是()A.变化剂型的药品B.变化给药途径的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾在中国境内生产过的药品E.增加新的适应症的药品得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,C,E.解析..9.(4分)药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()A.进行监督检查B.对药品质量抽查检查C.采用查封、扣押的行政强制方法D.采用限制人身自由的行政拘留E.作出行政处分决定得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B,C,E.解析..10.(4分)根据有关法律法规的规定,不能在零售药店销售的药品是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.处方药E.毒性药品得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题收起解析.答案A,B.解析..一、单选题1.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为()A.CPAB.CCDC.CLPAD.NICPBP得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..2.(3分)须按《药品临床实验管理规范》执行的药品临床实验是()A.各期临床实验B.I期临床实验C.Ⅱ期临床实验D.Ⅲ期临床实验得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..3.(3分)执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于()A.25学分B.45学分C.60学分D.75学分得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B.解析..4.(3分)GAP的颁布部门是()A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.国务院药品监督管理部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..5.(3分)国务院有权限制或严禁出口的药品是()A.国家一级保护的野生药材物种B.获得一级中药品种保护证书的药品C.国内供应局限性的药品D.频临灭绝状态的野生药材物种得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..6.(3分)药品生产公司销售其它公司生产的药品的,按照()A.制售假药处分B.制售劣药处分C.无证经营处分D.超范畴经营进行处分得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..7.(3分)临床研究用药品,应当()A.在符合GLP规定的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..8.(3分)《GSP认证证书》的使用期为()A.2年B.3年C.4年D.5年得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..9.(3分)二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为()A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..10.(3分)我国对药学技术人员实施专业技术职称制度的产物是()A.执业药师B.临床药师C.国外的药师D.主任药师得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..11.(3分)进口药品广告同意文号的审批和核发机关是()A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..12.(3分)药品广告同意文号的使用期是()A.1年B.3年C.5年D.7年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..13.(3分)“国家药品不良反映监测中心”设在()A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..14.(3分)我国现行的GMP的颁布部门是()A.国家卫生部B.国务院药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..15.(3分)对GMP的实施和产品质量负责任的是()A.公司主管生产管理和质量管理的负责人B.总工程师C.副经理(厂长)D.质量检查室人员得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..16.(3分)按照药品管理法的规定,下列属于劣药的是()A.变质的药品B.被污染的药品C.超出使用期的药品D.所标明的适应症超出规定范畴的得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..17.(3分)国家基本医疗保险药品目录()的颁布部门是()A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家人力资源和社会保障部得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..18.(3分)政府定价的药品,由价格主管部门制订药品的()A.出厂价B.批发价C.最高零售价D.指导价格得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..19.(3分)科学研究办法不同于其它理解事物办法的基本特性()A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..20.(3分)干净区不易设地漏的是()A.100级的车间B.10000级的车间C.100000级的车间D.300000级的车间得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..二、多选题1.(4分)国家药品监督管理部门负责药品管理的重要职责涉及()A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储藏C.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,C,E.解析..2.(4分)根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业领域涉及()A.药品的研究领域B.药品的生产领域C.药品的经营领域D.药品的使用领域E.药品的监督管理领域得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B,C,D.解析..3.(4分)药品经营公司能够采用互联网交易等方式直接向公众销售()A.保健药品B.保健食品C.甲类OTCD.乙类OTCE.处方药得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B,C,D.解析..4.(4分)药品经营公司必须()A.获得《药品经营许可证》B.获得《药品经营合格证》C.获得《制剂许可证》D.获得营业执照E.恪守《药品管理法》得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,D,E.解析..5.(4分)国家食品药品监督管理局依法强制裁减药品的因素有()A.疗效不拟定B.不良反映大C.危害人体健康D.医师认为疗效不好E.药品销路不好得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B,C.解析..6.(4分)药事组织的基本类型有()A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,C,D,E.解析..7.(4分)《药品生产质量管理规范》合用于()A.大输液的生产B.普通原料药的生产C.原料药生产的核心工序D.片剂、丸剂的生产E.胶囊剂的生产得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,C,D,E.解析..8.(4分)国家药典委员会执行委员会的任务和职责为()A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.拟定国家药品原则的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案C,D,E.解析..9.(4分)根据有关法律法规,有关医疗机构配制的制剂的表述对的的是()A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得公布广告C.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应局限性的品种E.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,C,E.解析..10.(4分)由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()A.注射剂B.处方药C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.国家规定的生物制品得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题收起解析.答案A,C,E.解析..一、单选题1.(3分)“FIP”的中文名称为()A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药品化学联合会D.国际医药教育协会得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B.解析..2.(3分)药品阐明书的书写格式、内容和书写规定的制订部门是()A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家卫生部D.省级卫生行政部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..3.(3分)遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是()A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、确保供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能确保供应D.安全有效、技术先进、经济合理得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案C.解析..4.(3分)药品的生产工艺能够申请()A.办法发明专利B.产品发明专利C.实用新型专利D.外观设计专利得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..5.(3分)药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()A.原则规定B.实施指南C.指导原则D.基本准则得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..6.(3分)二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为()A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..7.(3分)进口药品广告同意文号的审批和核发机关是()A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..8.(3分)购置甲类非处方药由()A.零售药房执业药师决定B.执业药师的处方决定C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..9.(3分)分布区域缩小,资源处在衰竭状态的野生药材属于()A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.三级保护的野生药材物种D.重点保护的野生药材物种得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B.解析..10.(3分)按照药品管理法的规定,下列属于劣药的是()A.变质的药品B.被污染的药品C.超出使用期的药品D.所标明的适应症超出规定范畴的得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..11.(3分)处方药能够公布广告的医药学专业刊物的审批部门是()A.国家药品监督管理局B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局和卫生部D.国家工商管理总局得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案C.解析..12.(3分)我国注册商标的核准注册部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.国家工商管理总局D.国家发改与改革委员会得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..13.(3分)有权对违法药品广告进行行政处分的部门是()A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.劳动和社会保障部门得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案C.解析..14.(3分)麻醉药品的生产公司,须经哪个部门审批()A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药品监督管理部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..15.(3分)《药品经营许可证》的使用期为()A.2年B.3年C.4年D.5年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..16.(3分)根据GMP的规定,空气干净区重要工作室的照明度宜为()A.100勒克斯B.200勒克斯C.300勒克斯D.500勒克斯得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..17.(3分)物料应按照规定的使用期限储存,无规定使用期限的,起储存普通不超出()A.1年B.2年C.3年D.5年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..18.(3分)科学研究办法不同于其它理解事物办法的基本特性()A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..19.(3分)药事管理学科是()A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一种分支D.管理学的分支学科得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B.解析..20.(3分)零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..二、多选题1.(4分)药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合下列规定()A.中药材应标明产地B.正当公司所生产或经营的药品C.该药品含有法定质量原则D.有法定的同意文号、生产批号E.包装和标记物符正当定规定和储存规定得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B,C,D,E.解析..2.(4分)当代药事管理的发展趋势呈现()A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,D,E.解析..3.(4分)按照有关法律法规规定,药品处方的印刷用纸是淡红色的是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,C,D,E.解析..4.(4分)按照有关法律法规规定,药品处方的印刷用纸是淡红色的是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B.解析..5.(4分)药品经营公司必须()A.获得《药品经营许可证》B.获得《药品经营合格证》C.获得《制剂许可证》D.获得营业执照E.恪守《药品管理法》得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,D,E.解析..6.(4分)有关抽查性检查,下列说法对的的是()A.抽查检查属于强制性检查B.抽查检查属于公司自愿申请的检查C.抽查检查不允许收费D.抽查检查允许收费E.抽查检查定时由药品监督管理部门公布质量检查公示得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,C,E.解析..7.(4分)国家食品药品监督管理局依法强制裁减药品的因素有()A.疗效不拟定B.不良反映大C.危害人体健康D.医师认为疗效不好E.药品销路不好得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B,C.解析..8.(4分)根据法律法规的规定,中药饮片的炮制必须符合()A.GAPB.国家药品原则C.省级药品监督管理部门制订《中药饮片炮制规范》D.市级药品监督管理部门制订《中药饮片炮制规范》E.县级级药品监督管理部门制订《中药饮片炮制规范》得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B,C.解析..9.(4分)有关处方药的广告管理,说法对的的是()A.处方药不得公布药品广告B.处方药能够公布药品广告C.不得以赠予医学、药学专业刊物等形式向公众公布处方药广告D.处方药名称与该药品的商标、生产公司字号相似的,不得使用该商标、公司字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相公布广告E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及公司字号为多种活动冠名得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B,C,D,E.解析..10.(4分)有关药品阐明书,下列说法对的的是()A.经药品监督管理部门同意的药品阐明书是药品的法定文献B.药品生产公司可供上市销售的最小包装必须附有阐明书C.药品阐明书要使用规范化中文,不得使用英文和其它民族文字D.经审核同意的药品阐明书药品生产公司不得自行更改E.药品阐明书应当列出药品的全部的活性成分得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学收起解析.答案A,B,D,E.解析..一、单选题1.(3分)根据《药品管理法》的规定,私自添加着色剂的()A.按无证经营论处B.按假药论处C.按劣药论处D.按超范畴经营论处得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..2.(3分)我国现行的GMP的施行时间是()A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.7月1日D.12月1日得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..3.(3分)现在国家已经严禁药用的野生药材物种是()A.虎骨B.豹骨C.梅花鹿茸D.羚羊角得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..4.(3分)按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制订药品价格的是()属于国家药品原则的是A.公司自定价B.市场调节价C.地区调节价D.政府定价和政府指导价得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..5.(3分)某些药品在销售前或者进口时,必须通过指定的政府药品检查机构检查合格才准予销售或者进口的检查属于()A.抽查性检查B.国家检定C.仲裁性检查D.评价检查得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..6.(3分)我国对药学技术人员实施职业准入控制制度的产物是()A.执业药师B.临床药师C.国外的药师D.主管药师得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..7.(3分)药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()A.原则规定B.实施指南C.指导原则D.基本准则得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..8.(3分)《GSP认证证书》的使用期为()A.2年B.3年C.4年D.5年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..9.(3分)二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为()A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..10.(3分)药品批发公司的《药品经营许可证》的核发部门是()A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..11.(3分)药品经营公司的质量验收统计应保存()A.没有规定B.五年C.至药品使用期后一年D.至药品使用期后两年得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案C.解析..12.(3分)《药品流通监督管理方法》的属于法的形式的()A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文献得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..13.(3分)国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实施()A.严格管理B.特殊管理C.专人管理D.分类管理得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..14.(3分)按照药品管理法的规定,下列属于劣药的是()A.变质的药品B.被污染的药品C.超出使用期的药品D.所标明的适应症超出规定范畴的得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..15.(3分)SFDA能够对药品生产公司生产的新品种设立不超出5年的监测期,在监测期内,不得同意其它公司和进口()A.研制B.生产C.经营D.使用得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B.解析..16.(3分)国家对电影作品的著作财产权的保护期限是()A.B.C.30年D.50年得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..17.(3分)根据法律法规的规定,必须获得药品生产同意文号才干生产的药品是()A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..18.(3分)《麻醉药品精神药品管理条例》属于()A.法律B.行政法规C.行政规章D.范性文献得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..19.(3分)执业药师资格考试属于()A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..20.(3分)下列属于药品的通用名称的是()A.氟哌酸B.诺氟沙星C.新康泰克D.吗丁啉得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..二、多选题1.(4分)根据《药品管理法》的规定,属于假药的是()A.变质的药品B.被污染的药品C.私自添加着色剂的药品D.功效主治超出规定范畴的药品E.适应症超出规定范畴的得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,D,E.解析..2.(4分)下列符合现在国家规定的药品同意文号格式的是()A.国食健字G0622B.国食健字G0622C.国药准字B0010D.豫卫药准字[]第0003号E.国药准字Z1108得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案C,E.解析..3.(4分)GMP规定干净区()A.不得寄存非生产物品和个人杂物B.应定时消毒C.操作人员不得化妆和佩戴饰物D.不得裸手直接接触药品E.仅限该区生产操作人员和经同意的人员进入得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,C,D,E.解析..4.(4分)必须含有国务院药品监督管理部门核发的药品同意文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是()A.抗生素B.化学原料药C.中药材D.中药饮片E.生物制品得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,E.解析..5.(4分)药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标记的药品有()A.麻醉药品B.戒毒药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B.解析..6.(4分)国家食品药品监督管理局依法强制裁减药品的因素有()A.疗效不拟定B.不良反映大C.危害人体健康D.医师认为疗效不好E.药品销路不好得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,C.解析..7.(4分)药事组织的基本类型有()A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,C,D,E.解析..8.(4分)二级保护的野生药材物种,我国保护管理的方法是()A.采猎者必须持有采药证B.严禁采猎C.限制采猎D.限量出口E.严禁出口得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,C,D.解析..9.(4分)《药品生产质量管理规范》合用于()A.大输液的生产B.普通原料药的生产C.原料药生产的核心工序D.片剂、丸剂的生产E.胶囊剂的生产得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,C,D,E.解析..10.(4分)我国对毒性中药材的饮片实施()A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.统一管理E.定点生产得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题收起解析.答案A,B,D.解析..一、单选题1.(3分)我国现行的GMP的施行时间是()A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.7月1日D.12月1日得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..2.(3分)药品阐明书的书写格式、内容和书写规定的制订部门是()A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家卫生部D.省级卫生行政部门得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..3.(3分)执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于()A.25学分B.45学分C.60学分D.75学分得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..4.(3分)GAP的颁布部门是()A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.国务院药品监督管理部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..5.(3分)我国对实用新型专利权的保护期限是()A.5年B.C.D.得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..6.(3分)在药店,审核、监督医师处方,对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是()A.执业药师B.药店经理C.值班经理D.药店营业员得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..7.(3分)药品经营公司的质量验收统计应保存()A.没有规定B.五年C.至药品使用期后一年D.至药品使用期后两年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..8.(3分)对特定疾病有明显疗效的中药品种,能够申请获得()A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.特殊保护得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..9.(3分)根据《药品管理法实施条例》的规定,下列属于国家检定的药品的是()A.处方药B.非处方药C.保健药品D.初次在中国销售的药品得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..10.(3分)我国负责全国专利权审批的部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.国家工商管理总局D.国家发改与改革委员会得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案C.解析..11.(3分)《医疗用毒性药品管理方法》的颁布部门是()A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家商务部得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..12.(3分)《医疗用毒性药品管理方法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产统计,保存几年备查()A.1年B.2年C.3年D.5年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..13.(3分)医疗机构向定点批发公司购置麻醉药品时,应持有()A.医疗机构执业许可证B.麻醉药品使用许可证C.麻醉药品准许证D.麻醉药品购用印鉴卡得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..14.(3分)下列有关药品的名称管理规定的表述,对的的是()A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得不大于1:3B.商品名称能够作为商标注册C.药品商品名必须用黑体正楷印刷D.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B.解析..15.(3分)广义的医药分业是指()A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从医院分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..16.(3分)政府定价的药品,由价格主管部门制订药品的()A.出厂价B.批发价C.最高零售价D.指导价格得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..17.(3分)现在我国现行的《中华人民共和国药典》是()A.本B.本C.本D.本得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..18.(3分)执业药师资格考试属于()A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..19.(3分)执业药师资格注册机构为()A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..20.(3分)干净区不易设地漏的是()A.100级的车间B.10000级的车间C.100000级的车间D.300000级的车间得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..二、多选题1.(4分)根据《药品管理法》的规定,属于假药的是()A.变质的药品B.被污染的药品C.私自添加着色剂的药品D.功效主治超出规定范畴的药品E.适应症超出规定范畴的得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,D,E.解析..2.(4分)省级药品监督管理部门负责()A.药品GMP认证日常监督B.药品GMP认证后跟踪检查C.药品GMP认证检查员的聘任D.进口药品的GMP认证E.注射剂的GMP认证得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B.解析..3.(4分)有关药品的商品名称,下列说法错误的是()A.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B.药品商品名称应当比通用名称明显C.药品商品名称不能作为商标注册D.药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E.药品商品名称能够使用彩色的字体得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B,C.解析..4.(4分)必须含有国务院药品监督管理部门核发的药品同意文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是()A.抗生素B.化学原料药C.中药材D.中药饮片E.生物制品得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,E.解析..5.(4分)药品的质量特性涉及()A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B,D,E.解析..6.(4分)下列属于药品的是()A.中药材B.化学原料药C.血清D.疫苗E.保健药品得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,B,C,D,E.解析..7.(4分)有关药品阐明书,下列说法对的的是()A.经药品监督管理部门同意的药品阐明书是药品的法定文献B.药品生产公司可供上市销售的最小包装必须附有阐明书C.药品阐明书要使用规范化中文,不得使用英文和其它民族文字D.经审核同意的药品阐明书药品生产公司不得自行更改E.药品阐明书应当列出药品的全部的活性成分得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B,D,E.解析..8.(4分)世界卫生组织设立的重要机构有()A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,C,D.解析..9.(4分)下列属于麻醉药品的是()A.吗啡B.利多卡因C.乙醚D.氯仿E.芬太尼得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,E.解析..10.(4分)药品生产公司必须()A.获得《药品生产许可证》B.获得《药品生产合格证》C.获得《制剂许可证》D.获得营业执照E.恪守《药品管理法》得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学收起解析.答案A,D,E.解析..交卷时间:-12-2822:40:28一、单选题1.(3分)根据《药品管理法》的规定,私自添加着色剂的()A.按无证经营论处B.按假药论处C.按劣药论处D.按超范畴经营论处得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..2.(3分)《中药材GAP证书》的使用期普通为()A.1年B.3年C.5年D.7年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..3.(3分)须按《药品临床实验管理规范》执行的药品临床实验是()A.各期临床实验B.I期临床实验C.Ⅱ期临床实验D.Ⅲ期临床实验得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..4.(3分)《专利法》规定,发明专利的期限为()A.B.C.D.25年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..5.(3分)批生产统计应当()A.按照生产日期归档B.按照生产批号归档C.按照药品入库日期归档D.按照生产同意文号归档得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..6.(3分)国务院有权限制或严禁出口的药品是()A.国家一级保护的野生药材物种B.获得一级中药品种保护证书的药品C.国内供应局限性的药品D.频临灭绝状态的野生药材物种得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..7.(3分)某些药品在销售前或者进口时,必须通过指定的政府药品检查机构检查合格才准予销售或者进口的检查属于()A.抽查性检查B.国家检定C.仲裁性检查D.评价检查得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B.解析..8.(3分)《GSP认证证书》的使用期为()A.2年B.3年C.4年D.5年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..9.(3分)新药在同意上市前,申请新药注册应当进行()A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床实验C.Ⅱ、Ⅲ期临床实验D.Ⅲ、Ⅳ期临床实验得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..10.(3分)在药店,审核、监督医师处方,对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是()A.执业药师B.药店经理C.值班经理D.药店营业员得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..11.(3分)根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场能够出售()A.中药材B.中药饮片C.中成药D.保健药品得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..12.(3分)药品广告同意文号的使用期是()A.1年B.3年C.5年D.7年得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..13.(3分)WHO的宗旨是()A.确保药品的质量B.确保人民用药的安全C.提高全世界人民健康水平D.保护全世界人民正当权益得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..14.(3分)根据《药品管理法实施条例》的规定,下列属于国家检定的药品的是()A.处方药B.非处方药C.保健药品D.初次在中国销售的药品得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..15.(3分)药品生产公司直接接触药品的工作人员,进行健康体检的时限是()A.每月B.每六个月C.每年D.每三年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..16.(3分)有权对违法药品广告进行行政处分的部门是()A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.劳动和社会保障部门得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案C.解析..17.(3分)临床前药品的()是药品临床前研究的核心内容。A.安全性评价B.药理学评价C.有效性评价D.毒理学研究得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..18.(3分)国家对野生药材资源实施()A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.保护和采猎相结合的原则D.人工种养替代采猎的原则得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..19.(3分)《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()A.由国家统一制订,各省可部分调节B.由省、自治区、直辖市制订,经国家核准C.各省参考国家制订的参考目录,增减品种不超出总数15%D.由国家统一制订,各省不得调节得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..20.(3分)药品经营公司不得采用邮售的交易方式直接向公众销售()A.处方药B.OTCC.保健食品D.保健药品得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A.解析..二、多选题1.(4分)我国专利法对授予发明专利的条件是()A.新颖性B.经济性C.发明性D.可复制性E.实用性得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,C,E.解析..2.(4分)公司主管药品生产管理和质量管理的负责人应()A.受过高等医学教育或相称学历B.含有医药学或有关专业大专以上学历C.受过成人中高等教育D.对GMP的实施和产品质量负责E.有药品生产和质量管理的经验得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案B,D,E.解析..3.(4分)药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应当()A.不得互相兼任B.能够兼职C.有药品生产和质量管理的实践经验D.含有医药学或有关专业大专以上学历E.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出对的的判断和解决得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,C,D,E.解析..4.(4分)政府定价的药品,能够申请单独定价的是()A.列入国家基本药品目录的药品B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品C.治疗周期和治疗费用明显低于其它公司生产的同品种的药品D.有效性明显优于其它其它公司生产的同品种的药品E.安全性明显优于其它其它公司生产的同品种的药品得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案C,D,E.解析..5.(4分)国家食品药品监督管理局依法强制裁减药品的因素有()A.疗效不拟定B.不良反映大C.危害人体健康D.医师认为疗效不好E.药品销路不好得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B,C.解析..6.(4分)下列属于麻醉药品的是()A.吗啡B.利多卡因C.乙醚D.氯仿E.芬太尼得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,E.解析..7.(4分)由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()A.注射剂B.处方药C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.国家规定的生物制品得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,C,E.解析..8.(4分)根据有关法律法规的规定,能够按照新药申请的是()A.变化剂型的药品B.变化给药途径的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾在中国境内生产过的药品E.增加新的适应症的药品得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A,B,C,E.解析..9.(4分)药品生产公司必须()A.获得《药品生产许可证》B.获得《药品生产合格证》C.获得《制剂许可证》D.获得营业执照E.恪守《药品管理法》得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案A,D,E.解析..10.(4分)药师职业道德规范重要由下列几部分构成()A.药师与病人的关系B.药师与其它药师医务人员之间的关系C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关系E.药师与法律的关系得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题收起解析.答案A,B,C.解析..一、单选题1.(3分)我国现行的GMP的施行时间是()A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.7月1日D.12月1日得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案B.解析..2.(3分)《药品注册管理方法》属于()A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文献得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..3.(3分)采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有()A.采伐证B.狩猎证C.采猎证D.采药证得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..4.(3分)医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超出()A.2日惯用量B.3日惯用量C.2日极量D.3日极量得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..5.(3分)GAP的颁布部门是()A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.国务院药品监督管理部门得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..6.(3分)《GSP认证证书》的使用期为()A.2年B.3年C.4年D.5年得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..7.(3分)现在属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是()A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.马鹿茸得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案C.解析..8.(3分)二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为()A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..9.(3分)我国对药学技术人员实施专业技术职称制度的产物是()A.执业药师B.临床药师C.国外的药师D.主任药师得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..10.(3分)在药店,审核、监督医师处方,对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是()A.执业药师B.药店经理C.值班经理D.药店营业员得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..11.(3分)进口药品的原则品和对照品的提供者是()A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检查所C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..12.(3分)国家对电影作品的著作财产权的保护期限是()A.B.C.30年D.50年得分:0知识点:药事管理学,药事管理学作业题展开解析.答案D.解析..13.(3分)负责我国药品价格管理的主管部门是()A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家发展与改革委员会得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案D.解析..14.(3分)《医疗用毒性药品管理方法》的颁布部门是()A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家商务部得分:0知识点:药事管理学作业题,药事管理学展开解析.答案A.解析..15.(3分)医疗机构向定点批发公司购置麻醉药品时,应持有()A.医疗机构执业许可证B.麻醉药品使用许可证C.麻醉药品准许证D.

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