s44質量手冊资料

PAGE1PAGE10XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第4章管理要求第17页共26页第二版第0次修订主题：4.4要求、标书和合同的评审颁布日期：2002年6月4.4要求、标书和合同的评审4.4.1本中心对来自客户的检测要求应给予高度的重视，建立了《要求、标书和合同评审》程序，以满足客户对检测及时、正确和有效的要求。中心技术负责人应确保为签订检测合同、标书而进行评审的政策和程序，主要包含以下内容：1)对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成作业文件，并易于执行人员理解和执行；2)本中心应有能力和资源满足这些要求；3)选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法；当发现客户要求或标书与合同之间存在有任何差异，中心技术负责人应组织相关人员在检测工作开始之前给予有效的解决，使每项合同都能为本中心和客户双方的接受。4.4.2为保证所签合同、标书的有效性，本中心保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审的记录以及在执行合同、标书期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有有关记录。4.4.3对合同、标书的评审内容还应包括被分包出去的所有检测工作。4.4.4本中心要求对所执行合同、标书的任何偏离均应及时通知委托检测的客户。4.4.5在检测工作开始后如果需要修改合同或标书，技术负责人则应再次组织合同或标书的评审，评审主持人员应将所有修改后的内容通知中心内外受到影响的人员。4.4.6支持文件1.要求、标书和合同的评审程序

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第4章管理要求第18页共26页第二版第0次修订主题：4.5服务和供应品的采购颁布日期：2002年6月4.5服务和供应品的采购4.5.1外部支持服务供应是保障中心正常开展工作所不可缺少的条件，也是关系到检测结果质量的重要环节之一。本中心对影响检测质量的设备、耗材、加工、溯源等环节的供应和服务质量保证做出规定。中心副主任承担对外部支持服务与供应的管理。中心制定了《外部支持服务和供应程序》，就选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品、与检测有关的化学试剂和消耗材料的购买、验收和存储等做了规定。4.5.2本中心应确保所购买的、影响检测质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。所使用的例如仪器校准服务，加工服务以及供应品应符合检测规定的要求。除此之外还应保存所采取的符合性检查或验证活动的记录。4.5.3检测室人员应在影响本中心输出质量的物品采购文件中，描述所购服务和供应品的资料。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过主任助理的审查和批准。4.5.4本中心的技术负责人应组织对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获得本中心批准的供应商的名单。4.5.5支持文件服务和供应品的采购程序4.5.6附录1．合格服务和供应方的名录2．消耗性材料清单

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第4章管理要求第19页共26页第二版第0次修订主题：4.6服务客户颁布日期：2002年6月4.6服务客户4.6.1为了解客户对检测的要求和及时得到客户对检测活动的意见和建议，本中心应与客户或其代表沟通和合作，并在确保其他客户机密的前提下，允许客户到实验室监视与其工作有关的检测操作：1)允许客户或其代表合理地进入中心的相关区域直接观察为其进行的检测过程；2)客户为验证目的所需的检测物品的准备、包装和发送。4.6.2当客户要求与实验室保持技术方面的良好沟通并获得建议和指导以及根据检测结果得出的意见和解释时，实验室应积极响应。本中心在整个工作过程中，应与客户尤其是大宗业务的客户保持联系。并应将检测过程中的任何延误和主要偏离活动通知客户。4.6.3本中心应积极从其客户处搜集其他反馈资料（例如通过客户调查等方式），无论是正面的还是负面的反馈。这些反馈可用于改进质量体系、检测工作及对客户的服务。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第4章管理要求第20页共26页第二版第0次修订主题：4.7抱怨颁布日期：2002年6月4.7抱怨4.7.1受理客户的抱怨或申诉是提高中心信誉和改善服务质量的重要环节，也是中心开展质量体系审核和评审的依据。因此，中心对来自客户的抱怨和申诉应适时作出安排并妥善处理。中心处理抱怨或申诉工作由中心质量负责人负责。4.7.2B瓶检查根据XXXXXXXXXXXX的规定，运动员在收到XXXXXXXX检测结果XXXX时有权要求进行XXXXXx复检。本中心收到相应XXXXXXXXXXX的书面通知后，按照《XXXXXXXXXXX条例》附录D中《XXX检测程序指南》进行XXX复检。XXX复检由中心主任（或委托主任助理）会同XXXXXXXXXXXXXXXXX检测人员共同进行。如XX检查结果未能确认XX结果时，由质量负责人、技术负责人会同质量保证小组按《检测事故的报告和处理程序》研究，处理意见报中心主任。4.7.3对技术性申诉的处理4.7.3.1XXXXXXXXXXXXXX。4.7.3.2XXXXXXXXXXXXX。4.7.3.3XXXXXXXXXXXXXX4.7.3.4XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX4.7.3.5XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX4.7.4对其它抱怨的处理当客户或其他人员及机构的抱怨涉及到本中心的方针或质量体系，中心质量负责人应及时组织对本中心的质量体系以及相关领域的工作、员工职责进行审核。审核按《质量体系的审核程序》有关规定进行，并做好相应的记录。4.7.5对其它抱怨或申诉的处理，执行《抱怨的处理程序》。4.7.6本实验室应保存所有抱怨或申诉的记录，以及针对抱怨或申诉所开展的调查和实施纠正措施的记录。4.7.7支持文件抱怨的处理程序XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第4章管理要求第21页共26页第二版第0次修订主题：4.8不符合检测工作的控制颁布日期：2002年6月4.8不符合检测工作的控制4.8.1本中心努力保护客户的正当利益，技术负责人和部门负责人应在质量体系的各个部分努力鉴别和控制不符合程序规定或已经客户确认要求的检测工作。当发现检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或客户同意的要求时，执行《不符合检测工作的控制程序》，技术负责人应对不符合检测工作采取以下妥善的处置：1)明确对不符合工作进行管理的责任和权力，确定当不符合被确定时应采取的措施（包括必要时暂停检测工作，扣发检测报告）；2)对不符合工作的严重性进行评价；3)立即采取纠正措施，同时对不符合工作的可接受性作出决定；4)必要时，通知客户并取消工作；5)确定批准恢复工作的职责。4.8.2当评价表明不符合工作可能再度发生，或对本实验室的质量体系运作的政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行《实施纠正和预防措施程序》。4.8.3支持文件不符合检测工作的控制程序实施纠正和预防措施程序

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第4章管理要求第22页共26页第二版第0次修订主题：4.9纠正措施颁布日期：2002年6月4.9纠正措施4.9.1总则纠正措施是保证中心实施有效的质量管理和质量风险控制所必不可少的手段之一。当一旦发现或被确定某项工作或活动为不合格时，本中心的技术负责人或质量负责人按照《实施纠正和预防措施控制程序》执行。对中心工作中存在并已经确认了的不符合工作、偏离质量体系或技术运作中的政策和程序的活动立刻实施纠正措施。4.9.1.1本中心应当通过对检测活动过程和结果的观察来努力发现质量体系或技术运作中可能存在或已经发生了的问题。这种观察可以通过例如：不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的观察等。4.9.2原因分析实施纠正措施的负责人员应仔细分析产生问题的所有潜在原因，这种潜在原因可包括：客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及其校准等。纠正措施的实施过程应从确定问题根本原因的调查开始。4.9.3纠正措施的选择和实施当确定需要采取纠正措施时，本中心主管负责人应确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施。为经济合理地安排纠正措施的实施，纠正措施的确定应与问题的严重程度和风险大小相适应。本中心应将纠正活动调查所要求的任何变更制订成文件并加以实施。4.9.4纠正措施的监控本中心负责实施纠正措施的人员应对纠正措施的实施结果进行监控，以确保所采取的纠正活动是适时和有效的。4.10.5附加审核当在实施了纠正措施以后，如果对不符合或偏离的鉴别导致了对本中心符合其政策和程序，或符合认可准则产生怀疑时，本中心的质量负责人应依据本质量手册第4.13条的规定尽快组织对相关活动区域进行质量体系的审核，以确定纠正措施的正确性和有效性。4.10.6支持文件实施纠正和预防措施程序

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第4章管理要求第23页共26页第二版第0次修订主题：4.10预防措施颁布日期：2002年6月4.10预防措施4.10.1实施有效的预防措施可以消除潜在的不期望情况，化解可能要发生的风险，避免对实验室与客户利益的损害。本中心技术负责人或质量负责人应分析确定技术方面或质量体系方面潜在的不符合原因和所需要的改进工作，按照《实施纠正和预防措施程序》制订、执行和监控这些预防措施的实施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并以此作为改进和提高本实验室的质量工作。4.10.2本中心的技术或质量负责人应经常分析确定可能存在的不合格的潜在原因，并适时制定相应的所需改进的预防措施的实施计划和程序。预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。4.10.3支持文件1.实施纠正和预防措施程序XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第4章管理要求第24页共26页第二版第0次修订主题：4.11记录的控制颁布日期：2002年6月4.11记录的控制4.11.1总则4.11.1.1记录是为完成的活动或达到的结果提供客观证据的活动过程，形成的文件也是质量活动的鉴证文件。本中心识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录工作执行《记录和档案管理程序》程序。4.11.1.2质量记录表明质量要求得到满足的程度，同时也为质量体系要素运行的有效性和为质量活动的可追溯性提供客观证据。质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。客观、真实、准确、及时地做好质量记录是全体员工必须遵守的准则。4.11.1.3所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。本中心在程序中明确规定了记录的保存期。4.11.1.4本中心要求所有记录应予安全保护和保密。4.11.1.5本中心保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改并执行《数据控制程序》。4.11.2技术记录4.11.2.1本中心要求将检测原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存。每项检测的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测人员和结果校核人员的签字或标识。4.11.2.2检测观察数据、结果和计算值应在工作活动时予以现场记录，并能按照特定任务分类识别。4.11.2.3当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录改动的任何人员应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。4.11.3支持文件记录和档案管理程序数据控制程序XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检测中心质量手册第4章管理要求第25页共26页第二版第0次修订主题：4.12内部审核颁布日期：2002年6月4.12内部审核4.12.1内部质量体系审核是对质量体系运行有效性和符合性的独立和系统检查，为保持和维护质量体现行有效，本中心制定了《内部质量体系审核程序》，每年定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合质量体系和认可准则的要求。内部审核计划应涉及质量体系的全部要素，包括质量活动和检测活动。质量负责人负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。4.12.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，本中心应及时采取纠正措施。如果调查表明所出具结果可能