DB43-T 2579-2023出生缺陷三级预防的伦理规范

ICS01.120CCSICS01.120CCSA00湖 南 省 地 方 标 准DB43/T2579—2023出生缺陷三级预防的伦理规范Ethicalspecificationforthreelevelspreventionofbirthdefects20232023041020230710湖南省市场监督管理局发布目 次前言 II引言 III范围 1规性用1术和1伦原则 2机职责 3伦审查 4信管理 6质评估 6参考献 7前 言GB/T1.1—20201请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省卫生健康委员会提出并归口。引 言出生缺陷三级预防的伦理规范范围本文件没有规范性引用文件。下列术语和定义适用于本文件。出生缺陷birthdefects婴儿出生前发生的身体结构畸形和（或）功能性异常。注：通常包括形态结构畸形、生理和代谢功能紊乱、智力和行为发育障碍。出生缺陷三级预防threelevelspreventionofbirthdefects婚前保健pre-maritalhealthcare为准备结婚的男女双方，在结婚登记前提供的婚前医学检查、婚前卫生指导和婚前卫生咨询服务。优生健康教育eugenichealtheducation孕前保健pregnancycare为准备怀孕的夫妇提供的健康教育与遗传咨询、医学检查、生育指导等系统化保健服务。孕产期保健healthcareduringpregnancyandchildbirth遗传病geneticdisorders人类染色体或基因发生异常而导致胎儿出生时或出生后发生的机体结构或功能异常。注：主要包括染色体病、基因组病和单基因病。严重遗传性疾病serioushereditarydiseases先天畸形congenitalmalformation胎儿出生时即存在的形态或结构上的异常。干预性选择interventionselection使用合法技术手段进行临床治疗帮助患者恢复健康而进行的干预。遗传咨询geneticcounseling产前筛查prenatalscreening产前筛查prenatalscreeningDNA的产前筛查、基于胎儿影像学的产前筛查等3种类型。产前诊断prenataldiagnosis对胎儿进行结构畸形和遗传性疾病的诊断。刺、羊水穿刺、脐血穿刺。植入前诊断pre-implantationdiagnosis在胚胎植入前阶段对胚胎进行细胞和分子遗传学检测。新生儿疾病筛查screeningforneonataldiseases注：主要包括新生儿遗传代谢病筛查、听力筛查、眼病筛查和先心病筛查、新生儿基因筛查。4伦理原则生命尊严原则//5机构职责会/7由险。时上报和处理，确保孕妇生命安全和健康权益。医学伦理委员会做出决定应得到超过全体委员二分之一同意。委员应对所涉及的伦理问题进行充分讨伦理审查应包括下列内容：2医学伦理委员会应对本医疗卫生机构内的产前诊断进行定期的回顾性审查，审查的频率根据出生缺陷诊断数量而定。回顾性审查的时间间隔不超过12个月医学伦理委员会应受理并妥善处理产前诊断过程中相关人员的诉求和咨询，确保其正当权益。4参考文献（TomL.Beauchamp）·（JamesF.Childress）8版）[M]2022.EB/OL].(2020-01-03)[2023-01-02]./fys/s3589/202001/7db164d969474463bba34bebffcc8305.shtml.[EB/OL].(2023-02-18)[2023-02-27]./qjjys/s7946/202302/c3374c180dc5489d85f95df5b46afaf5.shtml.2021-2030[EB/OL].(2022-04-02)[2023-01-02]./zhengce/zhengceku/2022-04/09/content_5684258.htm.[5]国家卫生健康委员会.产前诊断技术管理办法[EB/OL].(2022-01-07)[2023-01-02]./wjw/c100022/202201/cc1b3e0cfc0c4e138b2fe4cb986eecc9.shtml.[6]国家卫生健康委员会.出生缺陷防治健康教育核心信息[EB/OL].(2019-09-10)[2023-01-02]./s.[7]国家卫生健康委员会.国家卫生健康委办公厅关于统筹推进婚前孕前保健工作的通知[EB/OL].(2021-01-19)[2023-01-02]./fys/s3589/202101/c98e1d8ff4b74e02866835c61c2649e9.shtml.[8]国务院.中华人民共和国人类遗传资源管理条例[EB/OL].(2020-06-01)[2023-01-02]./zhengce/2020-12/27/content_5574163.htm.[9]邬玲仟.詹启敏.孕产前筛查与精准诊断[M].上海:上海交通大学出版社,2020.[10]国家卫生健康委员会.全国出生缺陷综合防治方案[EB/OL].(2018-09-01)[2022-04-11]./jnr/gfxwjm/201809/9644ce7d265342779099d54b6962a4e0.shtml.