管理评审输入材料一2012实验室

管理评审输入材料九关于2012年实验室管理情况的报告杜飞龙为了加强采供血过程的质量管理，克旗中心血库实验室根据《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和2012版《血站技术操作规程》的要求建立起来的质量管理体系，经过运行，基本有效，没有明显的不符合或失效。质量手册、程序文件、标准操作规程、记录结构合理，可操作性强，符合两个“规范”的要求，切合克旗血库实验室的工作实际。严格按照质量管理体系的要求规范实验室日常管理工作，加强关键控制点的质量控制，保证了血液检测质量的安全。质量目标得到实现，质量目标能很好地反映实验室服务宗旨与特点，是适宜的。一、质量目标及其实现情况及结果分析：1.ABO血型正确率100%；2.室间质评通过率为100%；3.年度工作人员职业安全率为100%；4.报告单发放合格率100%，检验结果和报告单发放及时。5.环境消毒效果检测合格率：100%二、检测情况（一）血液标本检测2011年12月21日至2012年12月20日血液检测总体情况项目血液检测情况（2011、12、21-2012、12、20）检测总数1151合格数（合格率）98.52%不合格总数（不合格率）1.47%ALT0.4%HBV0.35%HCV0.26%HIV0.08%TP0.35%ABO血型亚型0RH(D)0通过比较，较上一年ALT、HBsAg、TP、HCV不合格率较前一年有所下降。(二)、室间质评1.检测情况质评种类参加次数（一年）项目结果卫生部临床检验中心3ABO、RH(D)、HBV、HCV、TP、HIVALT合格内蒙古血液中心2HBV、HCV、HIV.TP合格2.结果分析通过对近几年室间质量评价结果分析，无漂移趋势，表明血液检测结果的准确性、精密性及有效性得到保证。三、试剂使用率名称HBsAg抗-HCV抗-HIV抗-TP均数初检1.3151.3081.4011.3061.350复检1.3681.3441.4061.349四、不合格标本比率年度内未有不合格标本五、酶免试验初次反应性结果(IR)与复试反应性结果(RR)的比率（RR/IR）复试/初试HBsAg抗-HCV抗-HIV抗-TP均数初检50%50%100%28.57%复检0050%六、血型初筛不符合率7/1151=0.6%七、职业安全与报告发放5名工作人员没感染相关疾病，职业安全率为100%。全年报告单发放没有发生错误，也没有重新签发。告单发放合格率100%。八、主要工作概述：实验室主管对全员进行了职业安全、道德、法律、法规保密及业务知识等方面的培训，学习方式为集中学习与自学相结合的形式，经过学习，员工素质有较大的提高，进一步明确了血液检测再血液安全方面的重要性。经考试、考核达到了培训的预期目标。九、主要存在问题：1.血清感染性标志物检测，复试的几率较高，其主要是洗板机的维护不到位，已经提出来解决办法，并跟踪验证，得到解决。2.检验室人员不足，急需一名检验人员，已提出了申请。十、结论：检验室根据《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和2012版《血站技术操作规程》，建立了文件化质量管理体系。对血液检测前、中、后过程进行管理和控制。通过室内质控和室间质评活动，连续监控和评价检测过程的稳定性和有效性。进行了一定程度